【正文】 《營業(yè)執(zhí)照》；（二）申請認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)經(jīng)過內(nèi)部評審，符合GSP及其實(shí)施細(xì)則的條件和要求。材料目錄：申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)填報《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請表》（一式2份），同時報送以下材料：加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》正本及副本、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報告；到期再認(rèn)證的還應(yīng)提供《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件；企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表及學(xué)歷或職稱復(fù)印件；企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表及學(xué)歷或職稱復(fù)印件；企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表；企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖；（2006年6月1日后批準(zhǔn)開辦的，應(yīng)提供產(chǎn)權(quán)為企業(yè)所有的產(chǎn)權(quán)證明）；企業(yè)自我保證聲明；1電子申報材料（首次認(rèn)證需提供，重新認(rèn)證及零售連鎖企業(yè)認(rèn)證無需提供，以優(yōu)盤或發(fā)電子郵件方式報送）。辦理程序：企業(yè)申請→省行政服務(wù)中心窗口受理→省局藥品市場監(jiān)督處形式審查→局藥品審評認(rèn)證中心技術(shù)審查、現(xiàn)場檢查→局藥品審評認(rèn)證中心技術(shù)審核→省局藥品市場監(jiān)督處審核、公示→局領(lǐng)導(dǎo)審批、發(fā)證→公告。審批時限：法定時限90個工作日，承諾時限75個工作日（含現(xiàn)場檢查、網(wǎng)上公示）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：受理申請收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為每戶400元；組織專家對申請企業(yè)進(jìn)行GSP審核時，收取審核費(fèi)的標(biāo)準(zhǔn)為：（一）大型企業(yè)（年藥品經(jīng)營額2億元及以上）14000元/戶；（二）中型企業(yè)（年藥品經(jīng)營額5千萬元及以上、2億元以下）12000元/戶；（三）小型企業(yè)（年藥品經(jīng)營額5千萬元以下）10000元/戶；批發(fā)和零售連鎖企業(yè)每增加一個分支機(jī)構(gòu)加收1000元，10個以上按10個計收。（皖價費(fèi)函（2007）94號）窗口權(quán)限：決定受理第四篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書一、行政許可項(xiàng)目名稱：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證二、行政許可內(nèi)容：核發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書三、設(shè)定行政許可的法律依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》；《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》；《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及認(rèn)證管理辦法。四、行政許可數(shù)量及方式：無數(shù)量限制五、行政許可條件：（一）屬于以下情形之一的藥品經(jīng)營單位具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營企業(yè)；非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營企業(yè)；不具有企業(yè)法人資格且無上級主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營實(shí)體。（二）具有依法領(lǐng)取的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》。（三）企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部評審，基本符合GSP及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的條件要求。（四）在申請認(rèn)證前12個月內(nèi)，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。六、申請材料目錄：資料編號《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》；資料編號《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；資料編號企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告；資料編號企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表；資料編號企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表；資料編號企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；資料編號企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表；資料編號企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄；資料編號企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；資料編號企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖；資料編號1企業(yè)非因違法違規(guī)而銷售假劣藥品的說明及有效的證明文件；七、申請材料要求：（一）申報材料的一般要求：申報材料應(yīng)真實(shí)、完整，統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印，按順序裝訂成冊；所有申報材料加蓋公章；第五篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（零售）核發(fā)辦事指南一、許可內(nèi)容藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。二、設(shè)定許可的法律依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》?！吨腥A人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及認(rèn)證管理辦法；《廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GSP）管理辦法（試行）》及《廣東省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》。三、許可數(shù)量：無數(shù)量限制四、許可條件（一）屬于以下情形之一的藥品經(jīng)營單位具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營企業(yè)；非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營企業(yè)；不具有企業(yè)法人資格且無上級主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營實(shí)體；（二）具有依法領(lǐng)取的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》（三）企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部評審，基本符合GSP及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的條件要求。（四）在申請認(rèn)證前12個月內(nèi)，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。五、申請材料《廣東省藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請書》；《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、GSP認(rèn)證證書原件（初次認(rèn)證的企業(yè)不用提交）；企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告；企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、營業(yè)人員情況；學(xué)歷證書及資格證書復(fù)印件；企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄；企業(yè)非因違法違規(guī)而銷售假劣藥品的說明及有效的證明文件；零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報電子版；企業(yè)所在縣（市、區(qū)）局出具的GSP認(rèn)證申報資料初審表六、申報材料要求申報材料須真實(shí)、完整、清晰，統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印并按順序裝訂成冊，并加蓋企業(yè)公章；提供材料為復(fù)印件的均需提供原件核對，并須注明“此件與原件相符”的字樣。原件經(jīng)受理經(jīng)辦人核對審查后退回。《廣東省藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請書》可在云浮各市食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取或在后附資料下載中下載。零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報系統(tǒng)(版本4)在后附資料下載中下載；零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報系統(tǒng)的企業(yè)編碼及軟件系列號請到受理窗口領(lǐng)?。粚⒘闶鬯幍闓SP認(rèn)證申報軟件導(dǎo)出數(shù)據(jù)拷貝到U盤。七、行政許可實(shí)施機(jī)關(guān) 市食品藥品監(jiān)督管理局；各縣（市）企業(yè)在各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)受理處。八、許可程序申請人到業(yè)務(wù)受理處提交申請材料—窗口受理—資料審查－組織現(xiàn)場檢查并出具檢查報告—審批—窗口領(lǐng)取審批結(jié)果。九、許可時限：收到認(rèn)證申請之日起40個工作日。十、證書有效期《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期五年?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期滿前6個月內(nèi)，企業(yè)應(yīng)提出重新認(rèn)證的申請。十一、許可的法律效力在規(guī)定時間內(nèi)未能通過GSP認(rèn)證，必須停止藥品經(jīng)營活動。十二、許可收費(fèi)：按有關(guān)部門規(guī)定收費(fèi)。十三、許可檢查日常監(jiān)督檢查。認(rèn)證后跟蹤檢查。專項(xiàng)檢查。十四、受理咨詢與投訴機(jī)構(gòu) 咨詢：市、各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通安全監(jiān)管科（綜合業(yè)務(wù)