【導(dǎo)讀】據(jù)《規(guī)范》以及附錄的條款設(shè)置要求,制定本細(xì)則。對(duì)企業(yè)實(shí)施《規(guī)范》情況進(jìn)行全面檢查。理,驗(yàn)證管理等應(yīng)符合《規(guī)范》附錄中相關(guān)規(guī)定的要求。審評(píng)中心負(fù)責(zé)解釋。全面檢查,并逐條作出評(píng)定。其中,嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目不合格為。經(jīng)營(yíng)范圍未核準(zhǔn)的項(xiàng)目,即為合理缺陷項(xiàng)目。法律、法規(guī)、部門規(guī)章、地方條例、規(guī)范性文件等規(guī)定的應(yīng)進(jìn)行處罰的違法經(jīng)營(yíng)行為。和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),并及時(shí)更新。為保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)所負(fù)責(zé)提供的必要條件。供貨單位及其銷售人員資格證明的審核;質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;品不良反應(yīng)的報(bào)告;,必須配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。2712903營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。營(yíng)業(yè)員的個(gè)人檔案中有其高中以上學(xué)歷證書復(fù)印件,或者符合自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的人員條件證明復(fù)印件,原件備查。