藥品經(jīng)營(yíng)許可證換發(fā)程序規(guī)定doc-資料下載頁
2025-07-15 06:52本頁面
【正文】 合要求□企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄符合要求□；不符合要求□企業(yè)所屬經(jīng)營(yíng)單位情況表符合要求□；不符合要求□經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所功能布局平面圖符合要求□；不符合要求□倉庫總平面圖及各倉庫平面布局圖符合要求□；不符合要求□經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明符合要求□；不符合要求□企業(yè)GSP認(rèn)證證書復(fù)印件符合要求□；不符合要求□通過工商行政管理部門年檢的企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件符合要求□；不符合要求□審查人意見： 簽名： 時(shí)間。 年 月 日審查部門意見：負(fù)責(zé)人簽名： 時(shí)間。 年 月 日附件四： 換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證受理通知書 ： 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》及《廣西壯族自治區(qū)換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證程序規(guī)定》（試行）規(guī)定，你單位提交的換證申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，同意受理。 原發(fā)證機(jī)關(guān)印章 年 月 日附件五： 換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收評(píng)定表項(xiàng)目存在問題項(xiàng)目存在問題119220321422523624725826927102811291230133114321533163417351836企業(yè)法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）簽名: 年 月 日?qǐng)鰴z查意見檢查人員簽名 年 月 日附件六：換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證驗(yàn)收整改通知書 ：根據(jù)你（單位）向我局提出的換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收申請(qǐng)，經(jīng)我局驗(yàn)收檢查組按照《換發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)或零售企業(yè)許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（試行）組織驗(yàn)收，結(jié)果為不合格，你單位須對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行整改，整改期限為三個(gè)月（年月日至年月日），整改后向我局提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)，我局將對(duì)整改情況進(jìn)行驗(yàn)收檢查。一、二、三、┉┉┉ 原發(fā)證機(jī)關(guān)印章 年 月 日附件七：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不予換證決定書 ：根據(jù)你（單位）向我局提出的換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收申請(qǐng)，經(jīng)我局驗(yàn)收檢查組按照《換發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)或零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（試行）組織驗(yàn)收，結(jié)果為不合格。我局已下發(fā)《整改通知書》，要求你（單位）對(duì)存在的問題進(jìn)行整改，整改后經(jīng)我局驗(yàn)收，XX項(xiàng)仍不合格，決定不予發(fā)證。你（單位）如不服本決定，可以在本決定書送達(dá)之日起60日內(nèi)向（復(fù)議機(jī)構(gòu)）申請(qǐng)行政復(fù)議或在三個(gè)月內(nèi)向（有管轄權(quán)的人民法院）提起行政訴訟。 原發(fā)證機(jī)關(guān)印章年 月 日21 / 2
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