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藥品經(jīng)營許可證換發(fā)程序規(guī)定doc-在線瀏覽

2024-08-25 06:52本頁面
  

【正文】 檢的;(七)企業(yè)進入破產(chǎn)程序的;(八)換證的資料不全或存在欺報瞞報情形的;(九)其他不符合換證要求的。在換證工作中發(fā)現(xiàn)企業(yè)不具備經(jīng)營某類藥品基本條件,近1年內(nèi)連續(xù)6個月不經(jīng)營或累計9個月未經(jīng)營某類藥品的,應核減該類藥品的經(jīng)營范圍;對擅自改變注冊經(jīng)營場所且下落不明的企業(yè),經(jīng)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布公告后3個月內(nèi)仍不辦理變更手續(xù)的,視企業(yè)為自動終止經(jīng)營行為,依法注銷其《藥品經(jīng)營許可證》。第十四條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。內(nèi)容填寫應準確、完整,不得涂改。申請審查表以及其他申請資料,應統(tǒng)一使用A4紙,標明目錄及頁碼并用文件夾夾好(無需裝訂)。表2:現(xiàn) 場 驗 收 情 況檢查組成員成員所在單位姓名(簽字)檢查項目組長:組員:組員:檢查情況及結論檢查組長簽字: 年 月 日表3: 審 批 意 見發(fā)證部門審批意見審查意見經(jīng)辦人: 年 月 日審核意見 經(jīng)辦人: 年 月 日審批意見 審 批: 年 月 日(公章)許可的內(nèi) 容、事項企業(yè)名稱注冊地址倉庫地址企業(yè)法定代表人(或負責人)質(zhì)量負責人經(jīng)營方式隸屬單位經(jīng)營范圍許可證編號許可證流水號許可證有效期自: 年 月 日至 年 月 日附表1:企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表填報單位: 填表日期: 年 月 日序號姓名職務學歷所學專業(yè)是否為執(zhí)業(yè)藥師技術職稱所在部門 注:填寫本表時,請將學歷證明、職稱證明和執(zhí)業(yè)資格證明復印件附后。附表3:企業(yè)經(jīng)營設施、設備情況表填報單位: 填表日期: 年 月 日營業(yè)場所及輔助、辦公用房營業(yè)用房面積輔助用房面積辦公用房面積備 注藥品儲存用倉庫倉 庫 面 積備 注倉庫總面積冷庫面積陰涼庫面積常溫庫面積特殊管理藥品專庫面積
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