藥品經(jīng)營許可證換發(fā)程序規(guī)定doc(存儲版)
【正文】 負責人簽名： 時間。 原發(fā)證機關印章年 月 日21 / 21。配備冰箱和冷柜的，在藥品儲存?zhèn)}庫的備注欄中說明冰箱和冷柜的數(shù)量及容積。報送申請審查表及其他申請材料時，按有關欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術職稱和學歷情況，應附執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術職稱證書和學歷證書的復印件。經(jīng)營企業(yè)因違反藥品管理法規(guī)被立案查處未結案的，或已結案但逾期未履行的，暫時不予換證。第八條 監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結合的方式。第四條 企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的，專營藥品的法人企業(yè)設立的分支機構按上述要求由法人企業(yè)向原發(fā)證機關填報申請材料。廣西壯族自治區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)程序規(guī)定（試 行）第一條 為加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（簡稱《藥品管理法》，下同）、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（簡稱《藥品管理法實施條例》，下同）及國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，制定本規(guī)定。以上材料一式三份，統(tǒng)一使用A4紙按順序用文件夾夾好，報原發(fā)證機關。監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：（一）企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）、質(zhì)量負責人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構等重要事項的執(zhí)行和變動情況；（二）企業(yè)經(jīng)營設施設備及倉儲條件變動情況；（三）企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；（四）《營業(yè)執(zhí)照》的登記事項；（五）發(fā)證機關需要審查的其它有關事項。繼續(xù)經(jīng)營的，按無證經(jīng)營處理。內(nèi)容填寫應準確、完整，不得涂改。 “營業(yè)場所及輔助、辦公用房”中“輔助用房”指庫區(qū)中服務性或勞保用房屋。你（單位）如不服本決定，可以在本決定書送達之日起60日內(nèi)向（復議機構）申請行政復議或在三個月內(nèi)向（有管轄權的人民法院）提起行政訴訟。 年 月 日附件四： 換發(fā)藥品經(jīng)營許可證受理通知書 ： 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》及《廣西壯族自治區(qū)換發(fā)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營許可證程序規(guī)定》（試行）規(guī)定，你單位提交的換證申請材料齊全、符合法定形式，同意受理。表2：現(xiàn) 場 驗 收 情 況檢查組成員成員所在單位姓名（簽字）檢查項目組長：組員：組員：檢查情況及結論檢查組長簽字： 年 月 日表3： 審 批 意 見發(fā)證部門審批意見審查意見經(jīng)辦人： 年 月 日審核意見 經(jīng)辦人： 年 月 日審批意見 審 批： 年 月 日（公章）許可的內(nèi) 容、事項企業(yè)名稱注冊地址倉庫地址企業(yè)法定代表人（或負責人）質(zhì)量負責人經(jīng)營方式隸屬單位經(jīng)營范圍許可證編號許可證
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