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藥品經(jīng)營許可證換發(fā)程序規(guī)定(文件)

2025-08-02 06:52 上一頁面

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【正文】 102811291230133114321533163417351836企業(yè)法定代表人(或企業(yè)負(fù)責(zé)人)簽名: 年 月 日場檢查意見檢查人員簽名 年 月 日附件六:換發(fā)藥品經(jīng)營許可證驗收整改通知書 :根據(jù)你(單位)向我局提出的換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》驗收申請,經(jīng)我局驗收檢查組按照《換發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)或零售企業(yè)許可證驗收標(biāo)準(zhǔn)》(試行)組織驗收,結(jié)果為不合格,你單位須對以下項目進(jìn)行整改,整改期限為三個月(年月日至年月日),整改后向我局提出復(fù)驗申請,我局將對整改情況進(jìn)行驗收檢查。 原發(fā)證機(jī)關(guān)印章年 月 日21 / 21。我局已下發(fā)《整改通知書》,要求你(單位)對存在的問題進(jìn)行整改,整改后經(jīng)我局驗收,XX項仍不合格,決定不予發(fā)證。 年 月 日審查部門意見:負(fù)責(zé)人簽名: 時間。 表中所有面積為建筑面積,單位為平方米。表1: 企 業(yè) 基 本 情 況 企業(yè)名稱隸屬單位注冊地址經(jīng)濟(jì)性質(zhì)倉庫地址經(jīng)營方式經(jīng)營范圍法定代表人□企業(yè)負(fù)責(zé)人□職 務(wù)技術(shù)職稱、學(xué) 歷企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職 務(wù)技術(shù)職稱、學(xué) 歷質(zhì)管部門負(fù)責(zé)人□質(zhì)量管理員□職 務(wù)技術(shù)職稱、學(xué) 歷聯(lián) 系 人電話郵政編碼人員情況職工總數(shù)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)人員總數(shù)藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)執(zhí)業(yè)藥師主任藥師副主任藥師主管藥師藥師藥士其它設(shè)施設(shè)備倉儲設(shè)施設(shè)備驗收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備計算機(jī)(臺)配備總量購進(jìn)記錄用入庫驗收用銷售記錄用出庫復(fù)核用注:有□的請選擇后打“√”,其他欄目若沒有內(nèi)容,請?zhí)顚憽盁o”。附件一:受理編號:換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請審查表企業(yè)名稱: 申請人:填報日期: 年 月 日受理部門:受理日期: 年 月 日 填 報 說 明申請單位填寫封面和表1,報原發(fā)證機(jī)關(guān)。第十二條 在換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》過程中,食品藥品監(jiān)督管理部門要切實做好企業(yè)經(jīng)營范圍的核查工作,凡是不符合陰涼、冷藏儲存、運輸要求的,不得給予需陰涼、冷藏儲存藥品的經(jīng)營范圍?!端幤方?jīng)營許可證》有效期屆滿后,未換發(fā)新的《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)停止藥品經(jīng)營活動,由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回舊證。第九條 對驗收檢查合格的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回原證,換發(fā)新證。第七條 按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第二十二條的規(guī)定,《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。第六條 原發(fā)證機(jī)關(guān)自受理之日起按照《藥
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