【正文】 SP認(rèn)證證書復(fù)印件；（十五）通過工商行政管理部門年檢的《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。本規(guī)定所指藥品經(jīng)營企業(yè)包括藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)（零售藥店、連鎖門店）。第五條 原發(fā)證機(jī)關(guān)在收到申請材料后，在30個工作日內(nèi)對申請材料進(jìn)行審查：（一）申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的，允許申請人當(dāng)場更正；（二）申請材料不齊或者不符合法定形式的，發(fā)給申請人《換發(fā)藥品經(jīng)營許可證補(bǔ)正材料通知書》（附件二），一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到材料之日起即為受理；（三）材料齊全、符合法定形式，或者申請換證的企業(yè)按要求提交全部補(bǔ)正材料的，審查人填寫《換發(fā)藥品經(jīng)營許可證申請材料審查單》（附件三）；發(fā)給申請單位《換發(fā)藥品經(jīng)營許可證受理通知書》（式樣見附件四），該受理通知書中注明的日期為受理日期。有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查：上一年度新開辦的企業(yè)；上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書超過一年的；因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。第十一條 藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，不予換證，并收回原證：（一）不符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》申辦條件的，可限期3個月進(jìn)行整改，整改后仍不符合要求的；（二）未取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的；（三）經(jīng)營過假劣藥品，情節(jié)和后果嚴(yán)重的；（四）出租、轉(zhuǎn)讓過《藥品經(jīng)營許可證》的；（五）連續(xù)半年以上未經(jīng)營藥品的；（六）《營業(yè)執(zhí)照》未通過工商行政管理部門按時年檢的；（七）企業(yè)進(jìn)入破產(chǎn)程序的；（八）換證的資料不全或存在欺報瞞報情形的；（九）其他不符合換證要求的。申請審查表以及其他申請資料，應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙，標(biāo)明目錄及頁碼并用文件夾夾好（無需裝訂）。附件二：換發(fā)藥品經(jīng)營許可證補(bǔ)正材料通知書 ：根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》及《廣西壯族自治區(qū)換發(fā)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營許可證程序規(guī)定》（試行）規(guī)定，你單位提交的換證申請材料不齊全或不符合法定形式，需要補(bǔ)正以下材料：一、二、三、┉┉┉特此通知 原發(fā)證機(jī)關(guān)印章 年 月 日附件三：換發(fā)藥品經(jīng)營許可證申請材料審查單企業(yè)名稱審 查 內(nèi) 容審 查 結(jié) 果換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的申請符合要求 □；不符合要求□換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請審查表符合要求 □；不符合要求□企業(yè)從業(yè)人員花名冊符合要求 □；不符合要求□企業(yè)法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷、職稱證明、執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件原件、復(fù)印件及個人簡歷；符合要求□；不符合要求□企業(yè)組織機(jī)構(gòu)框圖符合要求□；不符合要求□企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表符合要求□；不符合要求□企業(yè)驗收養(yǎng)護(hù)人員情況表符合要求□；不符合要求□企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表符合要求□；不符合要求□企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄符合要求□；不符合要求□企業(yè)所屬經(jīng)營單位情況表符合要求□；不符合要求□經(jīng)營場所功能布局平面圖符合要求□；不符合要求□倉庫總平面圖及各倉庫平面布局圖符合要求□；不符合要求□經(jīng)營場所、倉庫房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明符合要求□；不符合要求□企業(yè)GSP認(rèn)證證書復(fù)印件符合要求□；不符合要求□通過工商行政管理部門年檢的企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件符合要求□；不符合要求□審查人意見： 簽名：