藥品經(jīng)營許可證換發(fā)程序規(guī)定doc-閱讀頁
2024-08-03 06:52本頁面
【正文】 驗收養(yǎng)護室面積儀 器 設(shè) 備備 注其 他中藥飲片分裝室面積配貨場所面積倉庫中其他設(shè)施和設(shè)備 填寫說明:根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實際填寫，如無欄目所設(shè)項目時，注明“無此項”。 “營業(yè)場所及輔助、辦公用房”中“輔助用房”指庫區(qū)中服務(wù)性或勞保用房屋。附件二：換發(fā)藥品經(jīng)營許可證補正材料通知書 ：根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》及《廣西壯族自治區(qū)換發(fā)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營許可證程序規(guī)定》（試行）規(guī)定，你單位提交的換證申請材料不齊全或不符合法定形式，需要補正以下材料：一、二、三、┉┉┉特此通知 原發(fā)證機關(guān)印章 年 月 日附件三：換發(fā)藥品經(jīng)營許可證申請材料審查單企業(yè)名稱審 查 內(nèi) 容審 查 結(jié) 果換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的申請符合要求 □；不符合要求□換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請審查表符合要求 □；不符合要求□企業(yè)從業(yè)人員花名冊符合要求 □；不符合要求□企業(yè)法定代表人（或企業(yè)負責(zé)人）、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷、職稱證明、執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件原件、復(fù)印件及個人簡歷；符合要求□；不符合要求□企業(yè)組織機構(gòu)框圖符合要求□；不符合要求□企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表符合要求□；不符合要求□企業(yè)驗收養(yǎng)護人員情況表符合要求□；不符合要求□企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表符合要求□；不符合要求□企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄符合要求□；不符合要求□企業(yè)所屬經(jīng)營單位情況表符合要求□；不符合要求□經(jīng)營場所功能布局平面圖符合要求□；不符合要求□倉庫總平面圖及各倉庫平面布局圖符合要求□；不符合要求□經(jīng)營場所、倉庫房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明符合要求□；不符合要求□企業(yè)GSP認證證書復(fù)印件符合要求□；不符合要求□通過工商行政管理部門年檢的企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件符合要求□；不符合要求□審查人意見： 簽名： 時間。 年 月 日附件四： 換發(fā)藥品經(jīng)營許可證受理通知書 ： 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》及《廣西壯族自治區(qū)換發(fā)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營許可證程序規(guī)定》（試行）規(guī)定，你單位提交的換證申請材料齊全、符合法定形式，同意受理。一、二、三、┉┉┉ 原發(fā)證機關(guān)印章 年 月 日附件七：藥品經(jīng)營企業(yè)不予換證決定書 ：根據(jù)你（單位）向我局提出的換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》驗收申請，經(jīng)我局驗收檢查組按照《換發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)或零售企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)》（試行）組織驗收，結(jié)果為不合格。你（單位）如不服本決定，可以在本決定書送達之日起60日內(nèi)向（復(fù)議機構(gòu)）申請行政復(fù)議或在三個月內(nèi)向（有管轄權(quán)的人民法院）提起
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