【摘要】海南省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準說明一、為規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第號)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔〕號),制定《海南省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準(修訂版)》(以下簡稱評定標準)。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。二、本評定標準包含《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理
2025-04-27 08:05
【摘要】文件名稱:質(zhì)量管理文件的管理規(guī)定編號:HBKJQMA-001-2016新訂:√修訂:起草部門:質(zhì)管部起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本:A/0變更記錄:變更原因:分發(fā)部門:全體部門保管部門:質(zhì)管部1、目的:質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運行的依據(jù),可以起到溝通意圖、統(tǒng)一行動的作用。2、依據(jù):根據(jù)《藥品
2025-05-03 00:52
【摘要】藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度?目?錄1、質(zhì)量方針和目標管理………………………………………32、質(zhì)量體系審核制度…………………………………………53、相關(guān)崗位人員的質(zhì)量責(zé)任制度……………………………74、質(zhì)量否決制度………………………………………………155、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度………………………176、藥品購進
2025-04-27 08:23
【摘要】前言為加強企業(yè)經(jīng)營管理,保證藥品質(zhì)量,規(guī)范經(jīng)營行為,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,結(jié)合企業(yè)實際,制訂本制度。制定日期:執(zhí)行日期:***藥店企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄第一部分有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的
2025-01-04 18:21
【摘要】:企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營企業(yè)許可證號到期期限執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號采購員申請原因(簽字):
2025-02-10 08:37
【摘要】首營企業(yè)審批表企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營企業(yè)許可證號到期期限執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人
2024-08-29 01:56
【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作程序藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作程序目錄序號文件編號制度名稱頁碼01RAYY/GZCX/01文件管理程序1-3頁02RAYY/GZCX/02記錄及票據(jù)管理程序4-5頁03RAYY/GZCX/03質(zhì)量否決管理程序6-7頁04RAYY/GZCX/04
2025-07-30 05:50
【摘要】藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證一、事項名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證申請二、設(shè)定依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》三、辦理材料(一)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書(零售);(二)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)情況的自查報告
2025-04-27 08:24
【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于2012年11月6日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布,自2013年6月1日起施行。???? 部長 陳竺 2013年1月22日?
2025-05-04 00:10
【摘要】1藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)經(jīng)營過程的質(zhì)量管理藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量管理是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的核心內(nèi)容。藥品經(jīng)營過程包括藥品的購進、驗收入庫、儲存養(yǎng)護、銷售與售后服務(wù)等五個方面以及所涉及的必要的設(shè)施、設(shè)備。這一過程的質(zhì)量管理體制涉及面廣、內(nèi)容多、要求嚴,是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的關(guān)鍵所在。本部分闡述的主要是藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)經(jīng)營過程的質(zhì)量管理。一、必要的設(shè)施與設(shè)備
2025-08-02 18:29
【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第一章總則第1條為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范。第2條本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則,企業(yè)應(yīng)當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。第三條藥品經(jīng)營
【摘要】范文范例參考藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2016年07月20日發(fā)布 ?。?000年4月30日原國家藥品監(jiān)督管理局局令第20號公布2012年11月6日原衛(wèi)生部部務(wù)會議第一次修訂2015年5月18日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議第二次修訂根據(jù)2016年6月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正)第一章總則
【摘要】??GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第一章總則????第一條為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,保證人民用藥安全有效,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)范。?第二條藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進、儲
2025-04-22 05:49
【摘要】新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》解讀藥品是關(guān)系人民生命健康的特殊商品,藥品流通行業(yè)是關(guān)系國計民生的重要行業(yè)。藥品流通行業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范主要就是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GoodSupplyPracticeforPharmaceuticalProducts,GSP),其是規(guī)范藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則。是針對藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸、售后管理等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符
2025-05-03 00:53
【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申報材料大藥房年月日目錄序號材料名稱頁碼藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》(正副本)復(fù)印件企業(yè)實施情況的自查報告企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲等設(shè)施、設(shè)備情況表