藥品零售的質(zhì)量管理-資料下載頁
2025-08-01 14:01本頁面
【正文】 防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染； 對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，同時報告質(zhì)量管理部門確認(rèn)； 對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)存放于標(biāo)志明顯的 ， 存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售。 懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門； 對存在質(zhì)量問題的特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定處理； 不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄； 對不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時采取預(yù)防措施 . 第七節(jié) 銷售管理 公示區(qū)： （ 16801） 在營業(yè)場所的 顯著 位置 懸掛 《 藥品經(jīng)營許可證 》 、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等 。 人員 （ 16901~16902） 營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。 在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。 處方 （ 17001~17004） 處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配； 對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配 調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售； 處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件。 銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期； 銷售中藥飲片做到計量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項； 提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。 *17203 企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、 生產(chǎn)廠商 、數(shù)量、價格、 批號 、規(guī)格等。 17102 并做好銷售記錄。 拆零銷售藥品 （ 17201~17206） * 17301 銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。 藥品廣告宣傳應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理 的規(guī)定。 *17501 非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。 第八節(jié) 售后管理 17701 除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。 （新內(nèi)容） 17801 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。 17901 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。 *18001 企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。 18101 企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。 謝 謝大家
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