【導讀】對與QMS有關的文件進行控制，確保QMS有效運行。文件有規(guī)范行為，統(tǒng)一行動的作用。適用于本公司QMS中所涉及的所有文件的控制和管理。，負責編制文件控制清單并負責外來文件的管理。部負責技術文件的管理。e)方針目標文件以方針目標發(fā)布年份作為標識，不需編號。為受控文件，加蓋受控標識；如合同需要或其他目的提供給顧客的文件為非受控文件。b)質(zhì)量手冊由辦公室組織本公司QMS文件編寫組編寫，管理者代表審核；最高管理者批準；發(fā)時采用新分發(fā)號，同時宣布原分發(fā)號文件作廢?！白鲝U”標識，由文件的發(fā)放部門收回、銷毀并做好登記。，應在文件上加蓋“作廢保留”印章后，方可留用。，換版同時作廢原版文件。、登記，經(jīng)總經(jīng)理審批后轉(zhuǎn)發(fā)到相關部門。對記錄進行控制，以證明產(chǎn)品、過程符合要求和QMS有效運行。置，并簽署勘誤者的姓名和勘誤日期。，根據(jù)需要予以編目，分類存放以便于查找和檢索。以防止記錄丟失或損壞。負責所需設計開發(fā)材料的采購。

　　

【正文】 技有限公司 共 1頁 第 1頁 編寫：彭紹峰 批準：王毅軍 程序文件 20xx年 3月 1日生效 不合格品控制程序 Q/YYQP520xx 版本號：第 B版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 對不合格品進行控制，以防止不合格品的非預期使用或交付。 2 范圍 適用于原材料、過程及成品中不合格品的控制。 3職責 部負責生產(chǎn)過程中不合格品的管理和調(diào)整。 負責不合格原材料處置。 負責成品交付或顧客開始使用后發(fā)現(xiàn) 的產(chǎn)品不合格的處置。 4 工作程序 ，均應由發(fā)現(xiàn)人做好記錄并通知 生產(chǎn)部 做好標識以防止誤用。 品管部 組織評審，生產(chǎn) 計劃 部參加，填寫不合格評審處置單。原材料不合格原則上由 生產(chǎn)計劃部 作退貨處理，由于生產(chǎn)急需做讓步接收處理時，報總經(jīng)理批準。 在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格時，應做好記錄。并由生產(chǎn)計劃部進行返工處理，返工處理后應由檢驗員進行重新檢驗，直到合格為止。不能返工處理的產(chǎn)品進行報廢處 理。 在成品檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格，由品管部質(zhì)檢員負責做好記錄，并由生產(chǎn)計劃部進行返工處理。返工處理后由質(zhì)檢員重新檢驗，直到合格為止。不能返工處理的做報廢處理。 成品交付或顧客開始使用后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格應由辦公室進行妥善處理（如更換合格品等），直至顧客滿意。 生產(chǎn)計劃部負責組織對退回的不合格品成品進行原因分析并得出處置辦法。 ，包括所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄。 5 記 錄 不合格品評審處置單（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準人 13 南京億源科技有限公司 共 1頁 第 1頁 編寫：顏欣 批準：王毅軍 程序文件 20xx年 3月 1日生效 糾正措施控制程序 Q/YYQP620xx 版本號：第 B版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 對已發(fā)生的不合格或不期望情況采取糾正措施，消除不合格原因以防止再次發(fā)生。 2范圍 適用于本公司糾正措施的控制。 3職責 的歸口部門，負責糾正措施的跟蹤與驗證。 本部門 糾正措施并予以實施 相應的 糾正措施。 4工作程序 根據(jù)情況對產(chǎn)品不合格報告、顧客的意見（包括顧客抱怨）及 QMS過程檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格等與產(chǎn)品及 QMS過程有關的不合格內(nèi)容進行分析，確定不合格的原因。對影響重大或重復出現(xiàn)的不合格，填寫“糾正措施通知單”，通知責任部門。 ，制定糾正措施實施計劃，內(nèi)容包括：消除不合格原因的具體辦法、步驟、負責人和完成期限等，以確保不合格不再發(fā)生。糾正措施計劃報總經(jīng)理批準 。 。 。對于確實有成績的改進作永久性更改，對效果不理想的應重新制定措施直到滿意為止。辦公室負責將糾正措施的有關信息提交管理評審。 《內(nèi)審控制程序》。 ，應權(quán)衡利益、風險與成本。 。 5記錄 糾正措施通知單（見 ） 糾正措施實施及其驗證記錄（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準人 14 南京億源科技有限公司 共 1頁 第 1頁 編寫：顏欣 批準：王毅軍 程序文件 20xx年 3月 1日生效 預防措施控制程序 Q/YYQP720xx 版本號：第 B版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 對潛在的不合格采取預防措施，消除其原因以防止不合格的發(fā)生。 2范圍 適用于本公司預防措施的控制。 3職責 ，負責對預防措施的效果進行評價。 本部門 預防措施，并組織 預防措施 的 實施。 4工作程序 ，信息來源包括 :產(chǎn)品不合格報告、過程監(jiān)視與測量結(jié)果、顧客滿意監(jiān)視與測量結(jié)果、內(nèi)外審結(jié)果等。 ，以收集到的信息進行分析，以發(fā)現(xiàn)潛在的不合格。 ，辦公室向責任部門發(fā)出 “ 預防措施通知單 ” ，由責任部門負責制定和實施預防措施并予以記錄。 ，辦公室組織相關部門共同制定預防措施計劃，規(guī)定具體的方法、步驟、職責分工和完成期限等，報總經(jīng)理批準后實施。 程序的實施結(jié)果進行驗證，評價其有效性。如果效果不理想，有必要進一步進行分析，制定改進措施，直到滿意為止，辦公室負責將預防措施的有關信息提交管理評審。 ，應執(zhí)行《文件控制程序》。 、風險和成本的基礎上，確定采取適當?shù)念A防措施，并記錄所采取措施的結(jié)果。 5記錄 預防措施通知單（見 ） 預防措施實施結(jié)果及其驗證記錄（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準人