【導(dǎo)讀】對與QMS有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保QMS有效運(yùn)行。文件有規(guī)范行為，統(tǒng)一行動(dòng)的作用。適用于本公司QMS中所涉及的所有文件的控制和管理。，負(fù)責(zé)編制文件控制清單并負(fù)責(zé)外來文件的管理。部負(fù)責(zé)技術(shù)文件的管理。e)方針目標(biāo)文件以方針目標(biāo)發(fā)布年份作為標(biāo)識，不需編號。為受控文件，加蓋受控標(biāo)識；如合同需要或其他目的提供給顧客的文件為非受控文件。b)質(zhì)量手冊由辦公室組織本公司QMS文件編寫組編寫，管理者代表審核；最高管理者批準(zhǔn)；發(fā)時(shí)采用新分發(fā)號，同時(shí)宣布原分發(fā)號文件作廢?！白鲝U”標(biāo)識，由文件的發(fā)放部門收回、銷毀并做好登記。，應(yīng)在文件上加蓋“作廢保留”印章后，方可留用。，換版同時(shí)作廢原版文件。、登記，經(jīng)總經(jīng)理審批后轉(zhuǎn)發(fā)到相關(guān)部門。對記錄進(jìn)行控制，以證明產(chǎn)品、過程符合要求和QMS有效運(yùn)行。置，并簽署勘誤者的姓名和勘誤日期。，根據(jù)需要予以編目，分類存放以便于查找和檢索。以防止記錄丟失或損壞。負(fù)責(zé)所需設(shè)計(jì)開發(fā)材料的采購。

　　

【正文】 技有限公司 共 1頁 第 1頁 編寫：彭紹峰 批準(zhǔn)：王毅軍 程序文件 20xx年 3月 1日生效 不合格品控制程序 Q/YYQP520xx 版本號：第 B版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 對不合格品進(jìn)行控制，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 2 范圍 適用于原材料、過程及成品中不合格品的控制。 3職責(zé) 部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中不合格品的管理和調(diào)整。 負(fù)責(zé)不合格原材料處置。 負(fù)責(zé)成品交付或顧客開始使用后發(fā)現(xiàn) 的產(chǎn)品不合格的處置。 4 工作程序 ，均應(yīng)由發(fā)現(xiàn)人做好記錄并通知 生產(chǎn)部 做好標(biāo)識以防止誤用。 品管部 組織評審，生產(chǎn) 計(jì)劃 部參加，填寫不合格評審處置單。原材料不合格原則上由 生產(chǎn)計(jì)劃部 作退貨處理，由于生產(chǎn)急需做讓步接收處理時(shí)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)做好記錄。并由生產(chǎn)計(jì)劃部進(jìn)行返工處理，返工處理后應(yīng)由檢驗(yàn)員進(jìn)行重新檢驗(yàn)，直到合格為止。不能返工處理的產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)廢處 理。 在成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格，由品管部質(zhì)檢員負(fù)責(zé)做好記錄，并由生產(chǎn)計(jì)劃部進(jìn)行返工處理。返工處理后由質(zhì)檢員重新檢驗(yàn)，直到合格為止。不能返工處理的做報(bào)廢處理。 成品交付或顧客開始使用后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格應(yīng)由辦公室進(jìn)行妥善處理（如更換合格品等），直至顧客滿意。 生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)責(zé)組織對退回的不合格品成品進(jìn)行原因分析并得出處置辦法。 ，包括所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 5 記 錄 不合格品評審處置單（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 13 南京億源科技有限公司 共 1頁 第 1頁 編寫：顏欣 批準(zhǔn)：王毅軍 程序文件 20xx年 3月 1日生效 糾正措施控制程序 Q/YYQP620xx 版本號：第 B版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 對已發(fā)生的不合格或不期望情況采取糾正措施，消除不合格原因以防止再次發(fā)生。 2范圍 適用于本公司糾正措施的控制。 3職責(zé) 的歸口部門，負(fù)責(zé)糾正措施的跟蹤與驗(yàn)證。 本部門 糾正措施并予以實(shí)施 相應(yīng)的 糾正措施。 4工作程序 根據(jù)情況對產(chǎn)品不合格報(bào)告、顧客的意見（包括顧客抱怨）及 QMS過程檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格等與產(chǎn)品及 QMS過程有關(guān)的不合格內(nèi)容進(jìn)行分析，確定不合格的原因。對影響重大或重復(fù)出現(xiàn)的不合格，填寫“糾正措施通知單”，通知責(zé)任部門。 ，制定糾正措施實(shí)施計(jì)劃，內(nèi)容包括：消除不合格原因的具體辦法、步驟、負(fù)責(zé)人和完成期限等，以確保不合格不再發(fā)生。糾正措施計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn) 。 。 。對于確實(shí)有成績的改進(jìn)作永久性更改，對效果不理想的應(yīng)重新制定措施直到滿意為止。辦公室負(fù)責(zé)將糾正措施的有關(guān)信息提交管理評審。 《內(nèi)審控制程序》。 ，應(yīng)權(quán)衡利益、風(fēng)險(xiǎn)與成本。 。 5記錄 糾正措施通知單（見 ） 糾正措施實(shí)施及其驗(yàn)證記錄（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 14 南京億源科技有限公司 共 1頁 第 1頁 編寫：顏欣 批準(zhǔn)：王毅軍 程序文件 20xx年 3月 1日生效 預(yù)防措施控制程序 Q/YYQP720xx 版本號：第 B版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 對潛在的不合格采取預(yù)防措施，消除其原因以防止不合格的發(fā)生。 2范圍 適用于本公司預(yù)防措施的控制。 3職責(zé) ，負(fù)責(zé)對預(yù)防措施的效果進(jìn)行評價(jià)。 本部門 預(yù)防措施，并組織 預(yù)防措施 的 實(shí)施。 4工作程序 ，信息來源包括 :產(chǎn)品不合格報(bào)告、過程監(jiān)視與測量結(jié)果、顧客滿意監(jiān)視與測量結(jié)果、內(nèi)外審結(jié)果等。 ，以收集到的信息進(jìn)行分析，以發(fā)現(xiàn)潛在的不合格。 ，辦公室向責(zé)任部門發(fā)出 “ 預(yù)防措施通知單 ” ，由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定和實(shí)施預(yù)防措施并予以記錄。 ，辦公室組織相關(guān)部門共同制定預(yù)防措施計(jì)劃，規(guī)定具體的方法、步驟、職責(zé)分工和完成期限等，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 程序的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，評價(jià)其有效性。如果效果不理想，有必要進(jìn)一步進(jìn)行分析，制定改進(jìn)措施，直到滿意為止，辦公室負(fù)責(zé)將預(yù)防措施的有關(guān)信息提交管理評審。 ，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 、風(fēng)險(xiǎn)和成本的基礎(chǔ)上，確定采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，并記錄所采取措施的結(jié)果。 5記錄 預(yù)防措施通知單（見 ） 預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果及其驗(yàn)證記錄（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人