【導(dǎo)讀】人未經(jīng)授權(quán)人員許可，不得復(fù)制本文件。服務(wù)過程的控制。施之日起，必須遵照執(zhí)行。本手冊自20xx年2月18日起正式實(shí)施。以市場為導(dǎo)向，以質(zhì)量求生存；進(jìn)質(zhì)量管理體系，依靠現(xiàn)代管理，全面提高本公司管理水平，爭國內(nèi)一流水平，期向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。廣大客戶服務(wù)，為三一重工、山河智能等大型單位配套生產(chǎn)。受控文本僅供持有人參考，不列入控制，當(dāng)有內(nèi)容修訂時，不主動通知修改。于投標(biāo)、提供給顧客作為質(zhì)量保證協(xié)議用。上造冊登記發(fā)放，確保發(fā)放的為現(xiàn)行有效版本。經(jīng)理批準(zhǔn)頒布發(fā)行。手冊采用活頁裝訂方式，以便于更改換頁。d)手冊因破損而影響使用時，可以舊換新，并履行登記手續(xù)；在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋到綜合部，綜合部應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審，必要時應(yīng)對手冊予以修訂。進(jìn)行評審，以適應(yīng)本公司質(zhì)量管理不斷深化和發(fā)展的需要。

　　

【正文】 計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)定用途的能力的確認(rèn)典型活動包括對軟件的驗(yàn)證和配置管理，以保持其適用性。 測量、分析和改進(jìn) 總則 本公司 建立了《過程控制和過程檢驗(yàn)程序》、《不合格品控制程序》、《內(nèi)部審核控制程序》、《 糾正、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)控制程序》 ，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)策劃并實(shí)施以下所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程： a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b)確保質(zhì)量管理體系的符合性； c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 綜合部 在系統(tǒng)試運(yùn)行時和每年 12 月底組織一次顧客滿意度調(diào)查，采取發(fā)放《顧客滿意度調(diào)查表》、電話調(diào)查等方式，調(diào)查覆蓋率應(yīng)在 85％以上。 調(diào)查結(jié)束后一周內(nèi)，應(yīng)編寫顧客滿意度調(diào)查總結(jié)報(bào)告，對調(diào)查情況進(jìn)行分析，以測量質(zhì)量管理體系的業(yè)績 ,尋找改進(jìn)的機(jī)會。 內(nèi)部審核 本公司 依據(jù)《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》組織內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量管理體系： a) 符合策劃的安排、 《 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系要求》 的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系要求； b) 得到有效實(shí)施與保持。 考慮擬審核的過程和區(qū) 域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見 ）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見 ）。 過程的監(jiān)視和測量 本公司 采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視， 在確定適當(dāng)方法時，組織應(yīng) 根據(jù)其過程對產(chǎn)品要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮對其每一個過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的適當(dāng)類型和程度 ， 并在適用時進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。監(jiān)視和測量的過程包括： a) 本公司 建立和實(shí)施《 顧客需求識別和評審程序》， 監(jiān)控或測量與客戶有關(guān)的過程。 b) 本公司 建立和實(shí)施《 過程控制和過程檢驗(yàn)程序》，以確保： 對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力；如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則制定相應(yīng)的工藝文件 /作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控；推行 5S 管理，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中對環(huán)境條件有要求的，保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求；可行時，對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。 c) 本公司 建立和實(shí)施《 設(shè)備設(shè)施管理程序》 ，對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。 產(chǎn)品 的監(jiān)視和測量 本公司 按《 過程控制和過程檢驗(yàn)程序 》對采購物資、半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并保存相關(guān)記錄。 不合格品控制 品質(zhì)部 、 生產(chǎn)部 依據(jù)《不合格品控制程序》控制和處置不合格品， 確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合 格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限在 《不合格品控制程序》 中作出規(guī)定。采取下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a） 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b） 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c） 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 品質(zhì)部 保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（見 ）。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 數(shù)據(jù)分析 本公司 選用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)主要有：檢查表、柏拉圖、因果圖。 綜合部 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)顧客滿意度調(diào)查表，收集顧客滿意度信息，運(yùn)用因果圖分析信息，出具顧客滿意度調(diào)查報(bào)告以尋找產(chǎn)品、服務(wù)改進(jìn)機(jī)會；檢驗(yàn)人員設(shè)計(jì)原材料、半成品和成品質(zhì)量檢查表，收集原材料、半成品和成品質(zhì)量信息，當(dāng)信息復(fù)雜時，可運(yùn)用柏拉圖找出 80％的主要問題； 品質(zhì)部 、 品質(zhì)部 、生產(chǎn)部 及各生產(chǎn)車間根據(jù)檢驗(yàn)人員找出的主要問題，運(yùn)用因果圖分析信息，尋找改進(jìn)生產(chǎn)工藝和提高產(chǎn)品質(zhì)量的機(jī)會。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 本公司 通過管理評審會議對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 、審核結(jié)果的分析，以尋找系統(tǒng)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。運(yùn)用《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》、《 糾正、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)控制程序》 ，尋找產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)機(jī)會。 糾正措施 本公司 制訂了《 糾正、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)控制程序》 ，對不合格采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格的再發(fā)生。 預(yù)防措施 本公司 制訂了《 糾正、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)控制程序》 ，系統(tǒng)內(nèi)各部門根據(jù)以往的糾正措施及經(jīng)驗(yàn)分析潛在的不合格，采取措施消除潛在不合格原因，預(yù)防潛在不合格的發(fā)生。 附表 41： 程序文件目錄 程序編號 程序名稱 ISO9001 EJQP001 文件控制程序 EJQP002 質(zhì)量記錄控制程序 EJQP 003 人力資源管理程序 EJQP 004 設(shè)備設(shè)施管理程序 EJQP005 顧客需求識別和評審程序 EJQP 006 采購控制程序 EJQP 007 過程控制和過程檢驗(yàn)程序 ； ； EJQP 008 監(jiān)視和測量 設(shè)備 控制程序 EJQP 009 內(nèi)部審核控制程序 EJQP 010 不合格品控制程序 EJQP 011 糾正、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)控制程序 附表 51： 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 管理者代表 總經(jīng)理 品 質(zhì) 部 生 產(chǎn) 部 綜 合 部 原輔材料倉庫 成 品 倉 庫 車 間 附件 52： 質(zhì)量職責(zé)分配表 ISO9001： 20xx 要 素 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 生 產(chǎn) 部 品 質(zhì) 部 綜 合 部 質(zhì)量管理體系 ▲ ▲ O O O 文件要求 O O O O ▲ 管 理職責(zé) ▲ O O O O 以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn) ▲ O O O O 質(zhì)量方針 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 策劃 ▲ O O O 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ▲ O O O O 管理評審 ▲ O O O O 資源提供 ▲ O O O O 人力資源 O O O ▲ 基礎(chǔ)設(shè)施 O ▲ O O 工作環(huán)境 O ▲ O O 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 O O ▲ O 與顧客有關(guān)的過程 O O O ▲ 設(shè)計(jì)和開發(fā) 刪減 采購 O ▲ 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 O ▲ O 生產(chǎn)和服務(wù)提供確認(rèn) O ▲ O O 標(biāo)識和可追溯性 O ▲ O O 顧客財(cái)產(chǎn) ▲ O O 產(chǎn)品防護(hù) O ▲ O O 監(jiān)視和測量裝置控制 O O ▲ O 顧客滿意 O O O ▲ 內(nèi)部審核 ▲ O O ▲ 過程監(jiān)視和測量 ▲ O O ▲ 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 O O ▲ O 不合格品控制 O O ▲ O 數(shù)據(jù)分析 O O ▲ 改進(jìn) ▲ O O O 備注： ▲ 表示責(zé)任實(shí)施部門 /人； O 表示協(xié)作部門 /人。 附表 71： 生產(chǎn)工藝流程圖 下 料 焊 接 “ ” 表示關(guān)鍵工序。 “ ”表示特殊過程。 打 磨 打磨 檢 測 油漆（需要時） 機(jī) 加 工 包裝入庫