【導(dǎo)讀】組織的信譽和成就，取決於産品的質(zhì)量能否在顧客使用中經(jīng)受住考驗。質(zhì)量管理體系的文字闡述，是進行持續(xù)改進，實現(xiàn)本組織建設(shè)宗旨的依據(jù)。生産能力和滿足顧客的要求與期望。知，換版要收回。提供顧客及評審機構(gòu)爲(wèi)非受控本不加蓋印章，非受控本修改不。通知，作廢不收回。到文控中心負責(zé)保管，按《文件控制程式》實施。6本手冊持有者要認真、妥善保管，不得借出所在部門外，未經(jīng)管理者代表批準，8本手冊持有者有責(zé)任對下屬宣傳、講解手冊中各項要求，並使之貫徹執(zhí)行。9本手冊經(jīng)廠長批準後生效。任命葉肖珍,黃春蓮爲(wèi)文控中心成員；任命林昌明爲(wèi)內(nèi)部質(zhì)量審核小組組長；陳祥國,胡素林,陳秀虹,王政,彭三仔,楊桂梅,吳毅鋒,李更祥爲(wèi)內(nèi)審小組成員。本任命自公佈之日起執(zhí)行。廣州日成玩具製品有限公司成立於1988年，屬於企業(yè)。全世界，目前員工人數(shù)爲(wèi)20xx人左右。9001：20xx條款,適用於本公司經(jīng)營有布絨,電子,硬膠,搪膠四種玩具。GB/T19001-20xxidtISO9001：20xx質(zhì)量管理體系要求

　　

【正文】 或驗證。當(dāng)不存在上述標準時，應(yīng)記錄校 準或驗證的依據(jù)； b）必要時進行調(diào)整或再調(diào)整； c）得到識別，以確定其校準狀態(tài)； 檔案名稱：産品實現(xiàn) 版本： A d）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失準； ? 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時， QC 部應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。 QC部應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的産品採取適當(dāng)?shù)拇胧?，其校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)與以保持。 ? 當(dāng)電腦軟體用於規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確定其滿足 預(yù)期用途的能力，確認應(yīng)在初次使用之前進行，並在必要時予以確認。 相關(guān)文件 文件編號 標題 ISO9001： 20xx 對應(yīng)條款 QP06 産品實現(xiàn)策劃控制程式 QP07 與顧客有關(guān)過程式控制程式 QP08 産品設(shè)計和開發(fā)程式 QP09 採購程式 QP10 生産過程控制程式 QP11 特殊工序確認程式 QP12 標識和可追溯性程式 QP13 顧客財産控制程式 QP14 産品的防護控制程式 QP15 監(jiān)視和測量裝置控制程式 檔案名稱：測量、分析和改進 版本： A 總則 有關(guān)部門應(yīng)策劃並實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，以便： a） 證實産品的符合性； b） 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c） 持續(xù)改進質(zhì)量體系的有效性； 這應(yīng)包括確定統(tǒng)計技 術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程式。 ? 根據(jù)顧客的需求和本組織産品的特性及質(zhì)量管理體系的狀況，可定期應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)對産品、過程能力、顧客滿意度進行測量、監(jiān)控和評價的策劃。 ? 在策劃活動中，組織應(yīng)明確測量的準則和目標，依據(jù)測量結(jié)果考慮組織的趨勢和變化。 ? 策劃應(yīng)考慮的方法和內(nèi)容有： ? 顧客滿意度的測量； ? 內(nèi)部審核； ? 過程的測量和監(jiān)控； ? 産品的測量和監(jiān)控； ? 不合格品的控制； ? 數(shù)據(jù)分析； ? 糾正和預(yù)防措施； ? 持續(xù)改進是組織的一個永恒的目標，統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用是保證測量和監(jiān)控活動有效進行的重要手段。 ? 組織應(yīng)確定使用統(tǒng)計技術(shù)的需求，以便對測 量資料進行分析，對過程和産品特性進行驗證。 ? 測量、分析和改進活動應(yīng)形成文字或相關(guān)的文件化程式，使之得以實施。 ? 測量、分析和改進活動的資料分析結(jié)果，應(yīng)作爲(wèi)管理評審的輸入之一。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 管理者代表應(yīng)制定並組織實施《顧客滿意度測量和監(jiān)控程序》，以滿足本條例的要求及實現(xiàn)顧客滿意度 100%的目標。 檔案名稱：測量、分析和改進 版本： A ? 管理者代表進行顧客滿意和 /或不滿意的調(diào)查及資料 收集、分析。顧客滿意和 /或不滿意的資訊應(yīng)準確和有代表性 ? 組織通過以書面或口頭方式獲得顧客和最終使用者的資訊，資訊包括： ? 有關(guān)産品方面的資訊反饋； ? 顧客要求和合同資訊； ? 市場信息； ? 服務(wù)提供的資料； ? 競爭方面的資訊； ? 顧客滿意和 /或不滿意的收集渠道包括： ? 顧客投訴； ? 與顧客的直接溝通； ? 問卷和調(diào)查； ? 消費者組織的報告； ? 各種媒體的報告； ? 行業(yè)的調(diào)研結(jié)果。 ? 組織徵詢、測量和監(jiān)控顧客滿意和 /或不滿意的資訊過程，應(yīng)分析和反映與産品要求的符合性，滿足顧客的需求和期望以及産品價格和交貨等方面的情況，作爲(wèi)對質(zhì)量管理體系業(yè) 績的一種測量。 ? 顧客滿意度的資訊是糾正和預(yù)防措施的重要輸入。 內(nèi)部審核 組織制定並實施《 內(nèi)部審核程式》，以確保本條例的各項要求： ? 組織按每半年至少一次的原則組織進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量管理體系是否： a） 符合策劃的安排及本手冊要求以及組織的確定的質(zhì)量管理體系的要求； b） 得到有效實施和保持； ? 根據(jù)審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，內(nèi)審組應(yīng)對審核方案 進行策劃； ? 審核方案應(yīng)規(guī)定審核的準則、範(fàn)圍、頻次和方法。 檔案名稱：測量、分析和改進 版本： A ? 審核員的選擇和審核的適時應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作； ? 負責(zé)受審區(qū)域的部門領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)確保及時分析原因並採取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 ? 內(nèi)審員應(yīng)驗證所採取措施的有效性和報告驗證結(jié)果。 過程的監(jiān)視和測量 QC 部負責(zé)制定和組織實施《過程監(jiān)視測量控制程式》以滿足本條例的各項要求，並應(yīng)用數(shù)據(jù)分析對過程的每一階段進行測量和監(jiān)控，確保産品的符合性和顧客滿意。 ? 應(yīng)按《過程監(jiān)視測量控制程式》的有關(guān)規(guī)定對質(zhì)量管理體系進行測量監(jiān)控 ，以證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力； ? 過程能力的測量可包括： ? 準確性 ? 及時性 ? 可信性 ? 與時間或生産數(shù)量有關(guān)的測量頻次； ? 員工的有效性和效率； ? 技術(shù)的應(yīng)用； ? 費用的降低； ? 確保採用的方法、設(shè)備、工具、測量和監(jiān)控的環(huán)境、頻次、人員資格能滿足每一過程活動的質(zhì)量控制。 ? 規(guī)定使用相關(guān)的測量、監(jiān)控記錄，採用統(tǒng)計分析資料以證實每一過程的持續(xù)能力滿足規(guī)定要求。 ? 當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時，按《糾正和預(yù)防措施程式》的有關(guān)規(guī)定採取糾正和預(yù)防措施，以確保産品的符合性。 産品的監(jiān)視和測量 a） QC 部編制《檢驗過程 程式》並按程式規(guī)定組織對産品特性的監(jiān)視和測量。 包括： 檔案名稱：測量、分析和改進 版本： A IQC 核對總和試驗 ? 按檢驗、試驗文件規(guī)定對外來物料進行驗證或檢驗； ? 按檢驗、試驗文件規(guī)定對外來加工半成品、成品進行驗證或檢驗； ? 經(jīng)檢驗、試驗判定爲(wèi)合格的外來産品才能辦理入庫手續(xù)，未經(jīng)檢驗或經(jīng)檢驗不合格的産品不準入庫或投入使用。 QC 核對總和試驗 ? 嚴格按檢驗文件和工藝文件規(guī)定對生産過程的産品進行核對總和試驗； ? 只有在 要求的檢驗或試驗專案完成、必須的記錄收到或驗證符合後，産品才能轉(zhuǎn)序。 ? 産品的最終核對總和試驗必須是在進貨、過程核對總和試驗全部完成並得到確認，滿 足要 求後，方可進行； ? 非顧客同意，否則在核對總和試驗文件規(guī)定的各項檢驗、試驗活動已圓滿完成，有關(guān)數(shù) 據(jù)文件齊備，並得到終檢驗員認可後，産品才能入庫或交貨。 ? 應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行産品的人員； QA 核對總和試驗 ? 實驗室必須根據(jù)產(chǎn)品測試要求項目進行測試。 ? 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在所有策劃的測量均已 圓滿完 成之前，不得放行産品和交付服務(wù)。 不合格品控制 組織應(yīng)建立並執(zhí)行《不合格品的控制程式》確保不符合産品要求的産品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。 不合格品的控制原則： ? 外來物料及加工的半成品 /成品未經(jīng)檢驗或經(jīng)檢驗不合格，一律不準入庫或投入使用； ? 生產(chǎn)過程的不合格品未經(jīng)處理不得轉(zhuǎn)序； ? 不合格的最終産品不準流出組織； ? 發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)即隔離、標識、記錄、評審和處理，並通知有關(guān)部門。 不合格品的處置 檔案名稱：測量、分析和改進 版本： A 對不合格品進行評審的職責(zé)和處置許可權(quán)按《不合格品的控制程式》執(zhí)行，由 QC 部進 行評審，評審後的處理方式有以下幾種： a） 採取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b） 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c） 採取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 ? 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨後所採取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記 錄。 ? 應(yīng)對糾正後的産品再次進行驗證，以證實符合要求。 ? 當(dāng)在交付或開始使用後發(fā)現(xiàn)産品不合格時，組織應(yīng)採取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 ? 返工後的不合格産品應(yīng)重新核對總和試驗，並作好記錄，符合要求後才可放行。 ? 當(dāng)産品在交付或開始使用後發(fā)現(xiàn)不合格時，組織應(yīng)馬上進行處理，並根據(jù)不合格情況採取糾正措施。 ? 若合同有要求，對不符合規(guī)定要求的産品進行讓步處理時，應(yīng)向顧客提出讓步申請報告，同意後才能對不合格品進行處理，並記錄不合格情況，以說明不合格狀況。 數(shù)據(jù)分析 QC 部應(yīng)制定和組織實施《統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用程式》，確定、收集和分析適當(dāng)?shù)膩碜员O(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的資料，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，並評價在何處可以進行質(zhì)量管理體系的持續(xù) 改進。 ? 資料分析應(yīng)收集以下方面的有關(guān)資訊： a） 顧客滿意程度； b） 與産品要求的符合性； c） 過程和産品的特性及趨勢，包括採取預(yù)防措施的機會； d） 對供方的質(zhì)量控制狀況。 ? 根據(jù)資料分析的結(jié)果，可用於確定： 顧客滿意 /或不滿意； 組織産品與顧客要求的符合性； 過程能力、産品特性及其趨勢； 供方的使用； 組織業(yè)績水平的對比。 檔案名稱：測量、分析和改進 版本： A ? QC 部做好統(tǒng)計技術(shù)的推廣工作，編制作業(yè)文件，並對統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用情況進行匯總。 ? 應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的部門應(yīng)按要求做好統(tǒng)計分析，保存應(yīng)用統(tǒng)計的應(yīng)用情況進行匯總。 ? 應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的部門按要求做好統(tǒng)計分析，保存應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的記錄。 改進 持續(xù)改進 持續(xù)改進的策劃是質(zhì)量管理體系持續(xù)改進過程活動的重要環(huán)節(jié)，組織應(yīng)計劃和管理質(zhì)量管理體系持續(xù)改進所必需的過程。制定《糾正和預(yù)防措施程式》並負責(zé)實施和監(jiān)督。 ? 質(zhì)量改進策劃是改進過程活動的首要環(huán)節(jié)，應(yīng)根據(jù)産品特性和資源情況，確定適宜的改進過程。 ? 作業(yè)文件應(yīng)規(guī)定持續(xù)改進活動的部門、職責(zé)、檢查、測量方法，糾正和預(yù)防措施實施過程的控制，有效性跟 蹤等內(nèi)容。 ? 組織應(yīng)通過質(zhì)量方針、目標的考核，內(nèi)部審核的結(jié)果，資料分析，糾正、預(yù)防措施，管理評審、品質(zhì)會議等來促進持續(xù)改進。必要時，應(yīng)修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件，以保證改進持續(xù)有效。 ? 持續(xù)改進應(yīng)不間斷地發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正或預(yù)防，不斷地完善、逐步地提高。 ? 組織應(yīng)通過利用質(zhì)量方針、目標、審核結(jié)果、資料分析、糾正措施、預(yù)防措施和管理評審，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 糾正措施 ? QC 部負責(zé)外部有關(guān)質(zhì)量資訊的反饋、收集，對不合格問題進行原因分析，責(zé)任部門負責(zé)制定、實施糾正措施，以消除不合格的原因，防止其再 發(fā)生。 QC 部負責(zé)對執(zhí)行措施的有效性進行跟蹤驗證。糾正措施應(yīng)與發(fā)生問題的影響相適應(yīng)。採取糾正措施引起的有關(guān)文件的更改應(yīng)予以執(zhí)行並加以記錄。 ? 廠長或生產(chǎn)部主任及主管負責(zé)對內(nèi)部有關(guān)質(zhì)量資訊的反饋、收集，與有關(guān)部門主管一同對不合格問題進行原因分析，並制訂相應(yīng)的糾正措施 ,由生產(chǎn)部和 QC 部負責(zé)評審所採取糾正措施的效果。 檔案名稱：測量、分析和改進 版本： A 糾正措施形成文件的程式應(yīng)規(guī)定以下要求： a） 有效地處理顧客意見及産品不合格報告 ； b） 調(diào)查與産品及質(zhì)量管理體系有關(guān)的不合格産生原因，記錄調(diào)查結(jié)果； c） 評價是否需要採取措施，以確保不合格不再發(fā)生； d） 確定和實施所需要採取的糾正措施； e） 記錄採取措施的活動和結(jié)果； f） 評審所採取的糾正措施的有效性。 預(yù)防措施 爲(wèi)消除潛在的不合格原因，防止其發(fā)生，組織應(yīng)識別預(yù)防措施