【導讀】品管部負責質量手冊的編制工作，由管理者代表進行審核，由總經理進行批準、發(fā)布。為了確保質量手冊的有效，將根據(jù)實際情況對手冊進行修改，修改加以標記，為0、1、2、3、??次，在修改頁注明修改內容。手冊經過5次修訂后，應由管理者代表決定是否手冊換版。手冊審批結束后，由品管部負責手冊的發(fā)放，發(fā)放的對象為公司管理層、各部門主要負責人。發(fā)現(xiàn)手冊有不足之處，可向品管部反饋，加以修改。工作調動時，應辦理。相關注銷或交接事宜?！禛B/T19001—2020idtISO9001：2020質量管理體系要求》建立起來的質量體系，規(guī)定了控制影響產品質量的。各種活動的程序要求及相關部門、人員的職責。為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2020《質量管理體系要求》，加強對質量管理體系運作的領導，決定王凱軍。常州裕成光電有限公司成立于2020年10月，注冊資本480萬元，第一期實際投資2020萬元，由江蘇裕成。其中手機用受話器﹑揚聲器2020年產銷量居國內第二位，已。成為眾多國內外高中檔手機生產企業(yè)的合格供應商。公司擁有一流的研發(fā)

　　

【正文】 27 包括：產品的型號規(guī)格標識方法；產品的設計圖樣；所需的設備及工裝模具 ；所使用的材料；產品的制造方法及工藝；特殊工序的控制方法；設計驗證所使用的方法。 設計開發(fā)輸出文件應在發(fā)放前得到批準。 設計和開發(fā)的評審 在設計開發(fā)適當?shù)碾A段，應依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審。一般由項目負責人提出申請，總經理批準并組織相關人員和部門對設計和開發(fā)結果滿足要求的能力、資源配置的適宜性進行評價；同時識別和預測存在問題，對存在問題的部位和薄弱環(huán)節(jié)提出糾正措施，確保最終設計滿足設計的要求。 設計和開發(fā)按以下相應的階段進行評審，在各個階段評審都規(guī) 定相應的評審內容。 a) 設計策劃評審 b) 設計輸入評審 c) 設計輸出評審 d) 設計驗證評審 e) 設計改進評審（必要時） 所有的評審都應形成報告，技術部對評審結論，根據(jù)具體情況采取相應的改進或糾正措施。品管部負責跟蹤糾正措施的 執(zhí)行情況。 設計和開發(fā)的驗證 為保證設計滿足預期目標，必須進行設計和開發(fā)的驗證； 驗證通過后，技術部組織相關部門對批量生產的可行性進行評審，對形成的文件要進行審批。 設計和開發(fā)的確認 為確保能夠滿足規(guī)定的或已知預期使用或應用要求，應按 所策劃的安排，對設計和開發(fā)進行確認，確認應在產品交付前完成。確認可采用以下方式： a) 產品鑒定會 b) 用戶的“顧客使用報告” 常 州 裕 成 光 電 有 限 公 司 質 量 手 冊 章 節(jié) 號： 版 本： A/0 修 改 狀 態(tài)： 第 0 次 產 品 實 現(xiàn) 生 效 日 期： 20201208 頁 碼： 第 5 頁 共 9 頁 c) 國家授權試驗室或本公司的試驗報告。 設計和開發(fā)更改的控制 當顧客要求、產品實現(xiàn)中發(fā)現(xiàn)設計疏忽或錯誤、產品功能或性能改進、設計驗證后要求更改、安全、環(huán)保法規(guī)或社會要求改變時， 需要更改設計。當設計更改的數(shù)量和復雜性較大，或涉及功能、性能指標的改變時，項目負責人應對產品進行評價，甚至再次進行正式的設計評審、驗證和確認。 設計文件的更改按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 28 所有設計文件由技術部分類歸檔。 本條支持性程序《設計和開發(fā)控制程序》 采購 采購材料直接影響公司的產品是否能符合要求，因此對采購過程及供方進行控制，確保采購物資滿足規(guī)定的要求。 本過程的主要負責部門為采購部。 采購文件的確定、控制及執(zhí)行 技術部制定采購文件，采購文件應經過審批， 并按文件和資料的控制程序發(fā)放采購部。 采購材料的重要性分類 公司按采購材料對最終產品質量的影響程度分為：關鍵類（ A 類），一般類（ B 類）。 供方的評價和選擇 采購部根據(jù)采購標準，對供方進行初選，提出初選清單及有關資料，報評定小組評審。由生產部、技術部、品管部、采購部等人員組成供方評定小組對供方供貨能力和質量保證能力進行評定。對 A 類材料應進行現(xiàn)場評定， B 類材料可采用歷史使用情況和質量表現(xiàn)進行評定。無法進行現(xiàn)場評定的廠家可采取樣品評定或由其出示質量保證證明文件（如 ISO9000 證書）。 根 據(jù)評定結果建立合格供方名單，合格供方名單應經 常務副總 批準。 供方控制 品管部將供方每次供貨的交驗情況以及使用反饋信息進行統(tǒng)計。每年對供方進行評審一次，供方產品質量和服務質量作為考核依據(jù)，當供方達不到公司要求時，經審批可取消其合格供方資格，并修改合格供方名單。 采購 采購部編制采購計劃并經總經理批準后在合格供方處采購材料，對因生產 常 州 裕 成 光 電 有 限 公 司 質 量 手 冊 章 節(jié) 號： 版 本： A/0 修 改 狀 態(tài)： 第 0 次 產 品 實 現(xiàn) 生 效 日 期： 20201208 頁 碼： 第 6 頁 共 9 頁 急需或其它特殊情況從未評定的供方采購，應進行審批。 采購材料的驗證 品管部應根據(jù)采購材料的技術規(guī)范和質量要求，對每個批次采購材料進行驗證，確認合格后方能入庫。當合同有規(guī)定，顧客或其代表須到本公司的供方處對采購材料是否符合規(guī)定要求進行驗證時，可到供方處驗證。 本條支持性程序《采購質量控制程序》 生產和服務提供 本公司生產和服務提供，指產品加工、制造及產品交付后服務的過程。 本過程的主要負責部門是生產部。 29 生產和服 務提供的控制 a) 獲得準確的表述產品特性的信息，如制造工藝、產品標準、設計圖樣； b) 獲得產品加工工序作業(yè)指導書，必要時編制的質量計劃，這 些文件必須是經過審定的，生產現(xiàn)場使用的必須是現(xiàn)行有效的。 c) 使用適宜的加工設備。對設備應實施專門的維護和管理，確保使用設備完好。 d) 獲得使用監(jiān)視和測量裝置。裝置必須是按規(guī)定進行檢定或校驗合格的，有明顯的合格標識，生產現(xiàn)場不允許有不合格或超過檢定周期的監(jiān)視和測量裝置。 e) 實施監(jiān)視活動。發(fā)現(xiàn)設備失常，監(jiān)視設備失準，應及時停機處置，按檢驗規(guī)程的要求適時地進行過 程產品檢驗和最終產品檢驗或試驗。 f) 對放行、交付和售后服務按規(guī)定的過程實施控制。未經檢驗或檢驗不合格的產品不得放行或交付。向顧客提供產品時應按規(guī)定的交付方式并確保交貨期。 生產和服務提供的確認 當生產和服務提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，致使問題在產品投入使用后或服務已交付后才顯現(xiàn)時，組織應對任何這樣的過程實施確認，確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。 組織應規(guī)定確認這些過程的安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設備的認 可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求； 常 州 裕 成 光 電 有 限 公 司 質 量 手 冊 章 節(jié) 號： 版 本： A/0 修 改 狀 態(tài)： 第 0 次 產 品 實 現(xiàn) 生 效 日 期： 20201208 頁 碼： 第 7 頁 共 9 頁 e) 再確認。 經確認，本公司無特殊過程，關鍵過程為蝕刻﹑印刷﹑組合﹑熱壓﹑各種檢驗和校準過程，關鍵過程嚴格按照作業(yè)指導書和工藝文件文件要求進行。 本過程的所有記錄按《質量記錄控制程序》執(zhí)行。 在設備維修后必須進行設備完好檢測的再評定，工藝參數(shù)變更后，需對該過程再確認。 標識和可追溯性 采用適當?shù)臉俗R方法防止在產品實現(xiàn)過程中產品的混淆和誤用，以及實現(xiàn)必 要的追溯。 本過程歸口管理部門為品管部。 標識范圍 產品標識是通過標志、標記或記錄識別產品特定特性或狀態(tài)，其范圍是： 30 a) 在生產和服務提供過程中，當需要對不同產品加以區(qū)分時，應規(guī)定采用適宜的方法標識產品。 b) 當測量和監(jiān)視對產品狀態(tài)有要求時，應對每一種狀態(tài)給予同一標志或標記，如已檢驗合格產品、不合格品等。 標 識的方式 標識的方法主要有：工序流轉卡、掛標識牌、印標記、存放標牌區(qū)等。 標識的實施 a) 倉庫對庫存品進行標識； b) 生產部負責對形成過程中的產品進行標識。 c) 品管部負責對經檢驗合格或不合格的產品進行標識。 追溯的實施與管理 由于某種原因要對產品形成過程或產品的歷史進行追溯時，由品管部負責組織和管理。 顧客財產 本公司涉及該條款的活動一般為顧客提供的技術資料，應對這些資料進行識別，并單獨編號，參照《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 產品防護 產品防護 是為了保證產品的合格狀態(tài)得到持續(xù)的保證。無論產品處于加工階段，還是成品完成交付顧客過程，對產品均負有防護責任。 常 州 裕 成 光 電 有 限 公 司 質 量 手 冊 章 節(jié) 號： 版 本： A/0 修 改 狀 態(tài)： 第 0 次 產 品 實 現(xiàn) 生 效 日 期： 20201208 頁 碼： 第 8 頁 共 9 頁 產品防護范圍 產品防護范圍包括：采購材料、半成品、成品的防護和貯存。 產品防護內容 a) 標識 必要時，包裝箱上應有防震、防壓、小心輕放、防水等標記。 b) 搬運 搬運時采用合適的車輛 ,并采取，固定、防雨、滅火等防護措施 ,文明裝卸，確保材料和產品不受損壞。 c) 包裝 包裝箱材料及規(guī)格應符合技術文件要求 ,包裝工按作業(yè)指導書要求進行產品包裝。 生產部負責產品的外包裝。外包裝箱外應標注所包裝產品的規(guī)格、數(shù)量及顧客名稱。 d) 貯存 材料、半成品、成品須經檢驗后方可入庫； 倉庫管理員及時按出入庫原始單據(jù)登記庫存臺帳和查存單，發(fā)貨應遵循先進先出的原則； 31 貯存條件應符合規(guī)定要求。 e) 防護 必要時 ,采用固定、防雨、滅火等措施。 f) 交付 倉庫管理員根據(jù)裝箱單清點 裝箱交發(fā)運員進行打包后運輸，市場部按顧客要求選擇適當?shù)倪\輸方式，直至顧客收到產品。 本條支持性程序《生產服務提供控制程序》、《產品防護控制程序》、《材料和半成品的防護程序》。 監(jiān)視和測量設備的控制 對監(jiān)視和測量設備的需求進行識別和配置、校準、標識以及維護等進行控制，確保監(jiān)視和測量結果的有效性，為產品符合規(guī)定的要求提供依據(jù)。 本過程的主要負責部門為品管部。 計量專業(yè)人員 由品管部指定計量專業(yè)人員負責全公司的監(jiān)視和測量設備的管理工作。 監(jiān)視和測量設備的分類 常 州 裕 成 光 電 有 限 公 司 質 量 手 冊 章 節(jié) 號： 版 本： A/0 修 改 狀 態(tài)： 第 0 次 產 品 實 現(xiàn) 生 效 日 期： 20201208 頁 碼： 第 9 頁 共 10 頁 對監(jiān)視和測量設備實施分類管理，建立管理目錄。 校準和控制 校準應按“計量器具周期檢定計劃表”進行。 專用監(jiān)視和測量設備和用作檢驗測量用的工藝裝備的校準由品管部按《計量器具 管理規(guī)定 》進行。 所有的校準工作都應留下記錄，并在計量器具上貼合格標簽。 對于監(jiān)視和測量設備的變更 封存 因生產情況變化暫不用的監(jiān)視和測量設備，由使用部門提出 ， 經品管部經理批準后可進行封存。由計量主管在封存的監(jiān)視和測量設備上貼上封存標志，由品管部或使用部門妥善保管，以防誤用。 重新啟用 封存的監(jiān)視和測量設備由需使用的部門提出 ， 經品管部經理批準后可啟封，但須重新檢定合格后方可投入使用。 降級使用和報廢 經修理后仍達不到原有精度的監(jiān)視和測量設備可以降級使用，但須貼上明顯標志（限用證），注明其精度等級和使用范圍。使用部門嚴格按檢定 后確定的等級使用。 監(jiān)視和測量設備無法修復而失去使用價值時，經審批可辦理報廢。報廢的計量器具由品管部統(tǒng) 32 一處理。 監(jiān)視和測量設備使用狀況一經變更，應及時調整監(jiān)視和測量設備數(shù)據(jù)庫信息。 監(jiān)視與測量失準的處置 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設備在使用中出現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時，應立即停止使用，并進行記錄和追溯檢定、試驗結果的有效性。 a) 對未進入生產線的材料及未發(fā)出的成品應停止流轉，并用可替代設備重新檢驗、測量和試驗。 b) 對已投產的材料應停止使用，由進貨檢驗員重新檢驗、測量或試驗，并將結果立即通知生產 部。 c) 對已發(fā)出的成品由品管部派檢驗員到現(xiàn)場進行檢測。 本條支持性程序《監(jiān)視和測量設備的控制程序》。 常 州 裕 成 光 電 有 限 公 司 質 量 手 冊 章 節(jié) 號： 版 本： A/0 修 改 狀 態(tài)： 第 0 次 測 量 ﹑ 分 析 和 改 進 生 效 日 期： 20201208 頁 碼： 第 1 頁 共 7 頁 8 測量、分析和改進 總則 應策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進的過程。 開展監(jiān)視、測量、分析和改進過程的目的 a) 證實產品的符合性； b) 確保質量管理體系的符合 性； c) 持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 監(jiān)視和測量 通過監(jiān)視和測量可以掌握過程的變異和偏差，以便采取措施，使其達到預期的結果；監(jiān)視和測量的結果可以增強內部和外部的質量保證能力；監(jiān)視和測量為持續(xù)改進尋找機會。 顧客滿意 追求顧客滿意是公司建立和實施質量管理體系的目標。對顧客滿意信息的監(jiān)視是測量質量管理體系業(yè)績的方法之一，并以此來評價建立的質量管理體系 的有效性，明確可改進的機會。 本過程的主要負責部門是市場部。 顧客滿意度信息收集內容 有關產品質量、交付和服務等方面顧客的反映 ；顧客需求的變化，包括包裝、標識及發(fā)貨方式等；市場需求的變化；服務效果及成本方面。 顧客滿意度信息收集方式 可以是口頭或書面方式，市場部每年至少一次向顧客發(fā)送“顧客滿意度評定表”書面征求顧客意見；顧客和市場的走訪、調研。 33 信息的監(jiān)視 被調查者沒有答復，應電話追蹤或口頭調查。對顧客的抱怨、投訴應登記并及時處理。