【導(dǎo)讀】品管部負責(zé)質(zhì)量手冊的編制工作，由管理者代表進行審核，由總經(jīng)理進行批準、發(fā)布。為了確保質(zhì)量手冊的有效，將根據(jù)實際情況對手冊進行修改，修改加以標記，為0、1、2、3、??次，在修改頁注明修改內(nèi)容。手冊經(jīng)過5次修訂后，應(yīng)由管理者代表決定是否手冊換版。手冊審批結(jié)束后，由品管部負責(zé)手冊的發(fā)放，發(fā)放的對象為公司管理層、各部門主要負責(zé)人。發(fā)現(xiàn)手冊有不足之處，可向品管部反饋，加以修改。工作調(diào)動時，應(yīng)辦理。相關(guān)注銷或交接事宜?！禛B/T19001—2020idtISO9001：2020質(zhì)量管理體系要求》建立起來的質(zhì)量體系，規(guī)定了控制影響產(chǎn)品質(zhì)量的。各種活動的程序要求及相關(guān)部門、人員的職責(zé)。為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2020《質(zhì)量管理體系要求》，加強對質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，決定王凱軍。常州裕成光電有限公司成立于2020年10月，注冊資本480萬元，第一期實際投資2020萬元，由江蘇裕成。其中手機用受話器﹑揚聲器2020年產(chǎn)銷量居國內(nèi)第二位，已。成為眾多國內(nèi)外高中檔手機生產(chǎn)企業(yè)的合格供應(yīng)商。公司擁有一流的研發(fā)

　　

【正文】 27 包括：產(chǎn)品的型號規(guī)格標識方法；產(chǎn)品的設(shè)計圖樣；所需的設(shè)備及工裝模具 ；所使用的材料；產(chǎn)品的制造方法及工藝；特殊工序的控制方法；設(shè)計驗證所使用的方法。 設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)在發(fā)放前得到批準。 設(shè)計和開發(fā)的評審 在設(shè)計開發(fā)適當(dāng)?shù)碾A段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審。一般由項目負責(zé)人提出申請，總經(jīng)理批準并組織相關(guān)人員和部門對設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力、資源配置的適宜性進行評價；同時識別和預(yù)測存在問題，對存在問題的部位和薄弱環(huán)節(jié)提出糾正措施，確保最終設(shè)計滿足設(shè)計的要求。 設(shè)計和開發(fā)按以下相應(yīng)的階段進行評審，在各個階段評審都規(guī) 定相應(yīng)的評審內(nèi)容。 a) 設(shè)計策劃評審 b) 設(shè)計輸入評審 c) 設(shè)計輸出評審 d) 設(shè)計驗證評審 e) 設(shè)計改進評審（必要時） 所有的評審都應(yīng)形成報告，技術(shù)部對評審結(jié)論，根據(jù)具體情況采取相應(yīng)的改進或糾正措施。品管部負責(zé)跟蹤糾正措施的 執(zhí)行情況。 設(shè)計和開發(fā)的驗證 為保證設(shè)計滿足預(yù)期目標，必須進行設(shè)計和開發(fā)的驗證； 驗證通過后，技術(shù)部組織相關(guān)部門對批量生產(chǎn)的可行性進行評審，對形成的文件要進行審批。 設(shè)計和開發(fā)的確認 為確保能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用要求，應(yīng)按 所策劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)進行確認，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付前完成。確認可采用以下方式： a) 產(chǎn)品鑒定會 b) 用戶的“顧客使用報告” 常 州 裕 成 光 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié) 號： 版 本： A/0 修 改 狀 態(tài)： 第 0 次 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 生 效 日 期： 20201208 頁 碼： 第 5 頁 共 9 頁 c) 國家授權(quán)試驗室或本公司的試驗報告。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 當(dāng)顧客要求、產(chǎn)品實現(xiàn)中發(fā)現(xiàn)設(shè)計疏忽或錯誤、產(chǎn)品功能或性能改進、設(shè)計驗證后要求更改、安全、環(huán)保法規(guī)或社會要求改變時， 需要更改設(shè)計。當(dāng)設(shè)計更改的數(shù)量和復(fù)雜性較大，或涉及功能、性能指標的改變時，項目負責(zé)人應(yīng)對產(chǎn)品進行評價，甚至再次進行正式的設(shè)計評審、驗證和確認。 設(shè)計文件的更改按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 28 所有設(shè)計文件由技術(shù)部分類歸檔。 本條支持性程序《設(shè)計和開發(fā)控制程序》 采購 采購材料直接影響公司的產(chǎn)品是否能符合要求，因此對采購過程及供方進行控制，確保采購物資滿足規(guī)定的要求。 本過程的主要負責(zé)部門為采購部。 采購文件的確定、控制及執(zhí)行 技術(shù)部制定采購文件，采購文件應(yīng)經(jīng)過審批， 并按文件和資料的控制程序發(fā)放采購部。 采購材料的重要性分類 公司按采購材料對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度分為：關(guān)鍵類（ A 類），一般類（ B 類）。 供方的評價和選擇 采購部根據(jù)采購標準，對供方進行初選，提出初選清單及有關(guān)資料，報評定小組評審。由生產(chǎn)部、技術(shù)部、品管部、采購部等人員組成供方評定小組對供方供貨能力和質(zhì)量保證能力進行評定。對 A 類材料應(yīng)進行現(xiàn)場評定， B 類材料可采用歷史使用情況和質(zhì)量表現(xiàn)進行評定。無法進行現(xiàn)場評定的廠家可采取樣品評定或由其出示質(zhì)量保證證明文件（如 ISO9000 證書）。 根 據(jù)評定結(jié)果建立合格供方名單，合格供方名單應(yīng)經(jīng) 常務(wù)副總 批準。 供方控制 品管部將供方每次供貨的交驗情況以及使用反饋信息進行統(tǒng)計。每年對供方進行評審一次，供方產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量作為考核依據(jù)，當(dāng)供方達不到公司要求時，經(jīng)審批可取消其合格供方資格，并修改合格供方名單。 采購 采購部編制采購計劃并經(jīng)總經(jīng)理批準后在合格供方處采購材料，對因生產(chǎn) 常 州 裕 成 光 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié) 號： 版 本： A/0 修 改 狀 態(tài)： 第 0 次 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 生 效 日 期： 20201208 頁 碼： 第 6 頁 共 9 頁 急需或其它特殊情況從未評定的供方采購，應(yīng)進行審批。 采購材料的驗證 品管部應(yīng)根據(jù)采購材料的技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量要求，對每個批次采購材料進行驗證，確認合格后方能入庫。當(dāng)合同有規(guī)定，顧客或其代表須到本公司的供方處對采購材料是否符合規(guī)定要求進行驗證時，可到供方處驗證。 本條支持性程序《采購質(zhì)量控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供，指產(chǎn)品加工、制造及產(chǎn)品交付后服務(wù)的過程。 本過程的主要負責(zé)部門是生產(chǎn)部。 29 生產(chǎn)和服 務(wù)提供的控制 a) 獲得準確的表述產(chǎn)品特性的信息，如制造工藝、產(chǎn)品標準、設(shè)計圖樣； b) 獲得產(chǎn)品加工工序作業(yè)指導(dǎo)書，必要時編制的質(zhì)量計劃，這 些文件必須是經(jīng)過審定的，生產(chǎn)現(xiàn)場使用的必須是現(xiàn)行有效的。 c) 使用適宜的加工設(shè)備。對設(shè)備應(yīng)實施專門的維護和管理，確保使用設(shè)備完好。 d) 獲得使用監(jiān)視和測量裝置。裝置必須是按規(guī)定進行檢定或校驗合格的，有明顯的合格標識，生產(chǎn)現(xiàn)場不允許有不合格或超過檢定周期的監(jiān)視和測量裝置。 e) 實施監(jiān)視活動。發(fā)現(xiàn)設(shè)備失常，監(jiān)視設(shè)備失準，應(yīng)及時停機處置，按檢驗規(guī)程的要求適時地進行過 程產(chǎn)品檢驗和最終產(chǎn)品檢驗或試驗。 f) 對放行、交付和售后服務(wù)按規(guī)定的過程實施控制。未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不得放行或交付。向顧客提供產(chǎn)品時應(yīng)按規(guī)定的交付方式并確保交貨期。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，致使問題在產(chǎn)品投入使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認，確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 組織應(yīng)規(guī)定確認這些過程的安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設(shè)備的認 可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求； 常 州 裕 成 光 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié) 號： 版 本： A/0 修 改 狀 態(tài)： 第 0 次 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 生 效 日 期： 20201208 頁 碼： 第 7 頁 共 9 頁 e) 再確認。 經(jīng)確認，本公司無特殊過程，關(guān)鍵過程為蝕刻﹑印刷﹑組合﹑熱壓﹑各種檢驗和校準過程，關(guān)鍵過程嚴格按照作業(yè)指導(dǎo)書和工藝文件文件要求進行。 本過程的所有記錄按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。 在設(shè)備維修后必須進行設(shè)備完好檢測的再評定，工藝參數(shù)變更后，需對該過程再確認。 標識和可追溯性 采用適當(dāng)?shù)臉俗R方法防止在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用，以及實現(xiàn)必 要的追溯。 本過程歸口管理部門為品管部。 標識范圍 產(chǎn)品標識是通過標志、標記或記錄識別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)，其范圍是： 30 a) 在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，當(dāng)需要對不同產(chǎn)品加以區(qū)分時，應(yīng)規(guī)定采用適宜的方法標識產(chǎn)品。 b) 當(dāng)測量和監(jiān)視對產(chǎn)品狀態(tài)有要求時，應(yīng)對每一種狀態(tài)給予同一標志或標記，如已檢驗合格產(chǎn)品、不合格品等。 標 識的方式 標識的方法主要有：工序流轉(zhuǎn)卡、掛標識牌、印標記、存放標牌區(qū)等。 標識的實施 a) 倉庫對庫存品進行標識； b) 生產(chǎn)部負責(zé)對形成過程中的產(chǎn)品進行標識。 c) 品管部負責(zé)對經(jīng)檢驗合格或不合格的產(chǎn)品進行標識。 追溯的實施與管理 由于某種原因要對產(chǎn)品形成過程或產(chǎn)品的歷史進行追溯時，由品管部負責(zé)組織和管理。 顧客財產(chǎn) 本公司涉及該條款的活動一般為顧客提供的技術(shù)資料，應(yīng)對這些資料進行識別，并單獨編號，參照《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 產(chǎn)品防護 產(chǎn)品防護 是為了保證產(chǎn)品的合格狀態(tài)得到持續(xù)的保證。無論產(chǎn)品處于加工階段，還是成品完成交付顧客過程，對產(chǎn)品均負有防護責(zé)任。 常 州 裕 成 光 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié) 號： 版 本： A/0 修 改 狀 態(tài)： 第 0 次 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 生 效 日 期： 20201208 頁 碼： 第 8 頁 共 9 頁 產(chǎn)品防護范圍 產(chǎn)品防護范圍包括：采購材料、半成品、成品的防護和貯存。 產(chǎn)品防護內(nèi)容 a) 標識 必要時，包裝箱上應(yīng)有防震、防壓、小心輕放、防水等標記。 b) 搬運 搬運時采用合適的車輛 ,并采取，固定、防雨、滅火等防護措施 ,文明裝卸，確保材料和產(chǎn)品不受損壞。 c) 包裝 包裝箱材料及規(guī)格應(yīng)符合技術(shù)文件要求 ,包裝工按作業(yè)指導(dǎo)書要求進行產(chǎn)品包裝。 生產(chǎn)部負責(zé)產(chǎn)品的外包裝。外包裝箱外應(yīng)標注所包裝產(chǎn)品的規(guī)格、數(shù)量及顧客名稱。 d) 貯存 材料、半成品、成品須經(jīng)檢驗后方可入庫； 倉庫管理員及時按出入庫原始單據(jù)登記庫存臺帳和查存單，發(fā)貨應(yīng)遵循先進先出的原則； 31 貯存條件應(yīng)符合規(guī)定要求。 e) 防護 必要時 ,采用固定、防雨、滅火等措施。 f) 交付 倉庫管理員根據(jù)裝箱單清點 裝箱交發(fā)運員進行打包后運輸，市場部按顧客要求選擇適當(dāng)?shù)倪\輸方式，直至顧客收到產(chǎn)品。 本條支持性程序《生產(chǎn)服務(wù)提供控制程序》、《產(chǎn)品防護控制程序》、《材料和半成品的防護程序》。 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 對監(jiān)視和測量設(shè)備的需求進行識別和配置、校準、標識以及維護等進行控制，確保監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性，為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供依據(jù)。 本過程的主要負責(zé)部門為品管部。 計量專業(yè)人員 由品管部指定計量專業(yè)人員負責(zé)全公司的監(jiān)視和測量設(shè)備的管理工作。 監(jiān)視和測量設(shè)備的分類 常 州 裕 成 光 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié) 號： 版 本： A/0 修 改 狀 態(tài)： 第 0 次 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 生 效 日 期： 20201208 頁 碼： 第 9 頁 共 10 頁 對監(jiān)視和測量設(shè)備實施分類管理，建立管理目錄。 校準和控制 校準應(yīng)按“計量器具周期檢定計劃表”進行。 專用監(jiān)視和測量設(shè)備和用作檢驗測量用的工藝裝備的校準由品管部按《計量器具 管理規(guī)定 》進行。 所有的校準工作都應(yīng)留下記錄，并在計量器具上貼合格標簽。 對于監(jiān)視和測量設(shè)備的變更 封存 因生產(chǎn)情況變化暫不用的監(jiān)視和測量設(shè)備，由使用部門提出 ， 經(jīng)品管部經(jīng)理批準后可進行封存。由計量主管在封存的監(jiān)視和測量設(shè)備上貼上封存標志，由品管部或使用部門妥善保管，以防誤用。 重新啟用 封存的監(jiān)視和測量設(shè)備由需使用的部門提出 ， 經(jīng)品管部經(jīng)理批準后可啟封，但須重新檢定合格后方可投入使用。 降級使用和報廢 經(jīng)修理后仍達不到原有精度的監(jiān)視和測量設(shè)備可以降級使用，但須貼上明顯標志（限用證），注明其精度等級和使用范圍。使用部門嚴格按檢定 后確定的等級使用。 監(jiān)視和測量設(shè)備無法修復(fù)而失去使用價值時，經(jīng)審批可辦理報廢。報廢的計量器具由品管部統(tǒng) 32 一處理。 監(jiān)視和測量設(shè)備使用狀況一經(jīng)變更，應(yīng)及時調(diào)整監(jiān)視和測量設(shè)備數(shù)據(jù)庫信息。 監(jiān)視與測量失準的處置 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備在使用中出現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時，應(yīng)立即停止使用，并進行記錄和追溯檢定、試驗結(jié)果的有效性。 a) 對未進入生產(chǎn)線的材料及未發(fā)出的成品應(yīng)停止流轉(zhuǎn)，并用可替代設(shè)備重新檢驗、測量和試驗。 b) 對已投產(chǎn)的材料應(yīng)停止使用，由進貨檢驗員重新檢驗、測量或試驗，并將結(jié)果立即通知生產(chǎn) 部。 c) 對已發(fā)出的成品由品管部派檢驗員到現(xiàn)場進行檢測。 本條支持性程序《監(jiān)視和測量設(shè)備的控制程序》。 常 州 裕 成 光 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 章 節(jié) 號： 版 本： A/0 修 改 狀 態(tài)： 第 0 次 測 量 ﹑ 分 析 和 改 進 生 效 日 期： 20201208 頁 碼： 第 1 頁 共 7 頁 8 測量、分析和改進 總則 應(yīng)策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進的過程。 開展監(jiān)視、測量、分析和改進過程的目的 a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合 性； c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 監(jiān)視和測量 通過監(jiān)視和測量可以掌握過程的變異和偏差，以便采取措施，使其達到預(yù)期的結(jié)果；監(jiān)視和測量的結(jié)果可以增強內(nèi)部和外部的質(zhì)量保證能力；監(jiān)視和測量為持續(xù)改進尋找機會。 顧客滿意 追求顧客滿意是公司建立和實施質(zhì)量管理體系的目標。對顧客滿意信息的監(jiān)視是測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一，并以此來評價建立的質(zhì)量管理體系 的有效性，明確可改進的機會。 本過程的主要負責(zé)部門是市場部。 顧客滿意度信息收集內(nèi)容 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面顧客的反映 ；顧客需求的變化，包括包裝、標識及發(fā)貨方式等；市場需求的變化；服務(wù)效果及成本方面。 顧客滿意度信息收集方式 可以是口頭或書面方式，市場部每年至少一次向顧客發(fā)送“顧客滿意度評定表”書面征求顧客意見；顧客和市場的走訪、調(diào)研。 33 信息的監(jiān)視 被調(diào)查者沒有答復(fù)，應(yīng)電話追蹤或口頭調(diào)查。對顧客的抱怨、投訴應(yīng)登記并及時處理。