【導讀】莁薃羇膆薆蕿羆莈葿袈羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆羃蒅蒂肂肄羋螀肁膇蒄蚆肀荿芇螞聿聿薂薈肈膁蒞袇肇芃薀螃肇蒞莃蠆肆肅蕿薅螂膇莁蒁螁芀薇蝿螀罿莀螅螀膂蚅蟻蝿芄蒈薇螈莆芁袆

　　

【正文】 包括： a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求 。 b)顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預期用途所必要的產(chǎn)品要求； c)產(chǎn)品有關的義務，公司應隨時了解使用于產(chǎn)品的法律要求，使公司產(chǎn)品和服務符合其要求； d)公司認為必要的任何附加要求及交付后合同規(guī)定的服務。 與產(chǎn)品有關要求的評審 評審管理 編寫部門 品質部 常州今創(chuàng)能源科技有限公司 文件編號 JC/QM0012020 制訂日期 版次 A/0 生效日期 頁 第 18 頁 /共 39 頁 專業(yè)好文檔 營銷部負責組織合同評審及與顧客聯(lián)系，對已確定的顧客要求連同組織確定的附加要求實施評審。評審必須在合同簽訂之前進行，確保合同的履行符合顧客要求。 評審方式 本公司 采用 會簽評審 的 方式。 通過產(chǎn)品要求評審達到； a)產(chǎn)品要求已得到規(guī)定，確保準確理解產(chǎn)品要求； b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決； c)若 顧客 沒有提供形成文件的要求， 顧客 要求在接受前得到確認； d)公司通過初步策劃提供必要的資源和技術措施，確保有能 力滿足顧客對產(chǎn)品使用、交付和各方面的要求。 評審記錄 產(chǎn)品要求的評審記錄由營銷部負責。記錄評審結果及在評審中提出的跟蹤措施，填寫產(chǎn)品要求合同評審記錄并按《記錄控制程序》進行管理。 與產(chǎn)品有關要求的變更 與產(chǎn)品有關的要求發(fā)生變更時，由營銷部及時將變更信息書面?zhèn)鬟f到有關部門和人員，確保合同能全面執(zhí)行，必要時重新對產(chǎn)品要求進行評審。 本公司制定《與顧客有關 的 過程控制程序》規(guī)范產(chǎn)品要求的評審活動。 顧客溝通 （ 1）職責 ? 營銷部具體負責與顧客保持經(jīng)常性聯(lián)系并建立顧客檔案 以及 產(chǎn)品使 用后問題的溝通。 （ 2）控制要求 公司以 顧客 為關注的焦點，爭取主動與顧客溝通，以便： A、及時獲得產(chǎn)品信息，包括可能的改進要求； B、詢問合同或訂單的處理，包括對其的修改； C、接受顧客反饋，包括顧客抱怨。 及時妥善處理顧客對產(chǎn)品或服務質量的抱怨，包括： A、營銷部接受、登記抱怨狀況； B、向有關部門傳遞； C、組織相關部門和人員研究并執(zhí)行適當?shù)募m正和預防措施。 品質 部、 研發(fā)中心、工程 部、生產(chǎn)部、采購部等相關部門，應積極配合討論顧客反饋的質量信息，制訂并執(zhí)行糾正和預 防措施，并在規(guī)定的時間內將處理結果反饋給營銷部，由其回復顧客。本公司制定《 顧客抱怨及退貨處理 控制程序》規(guī)范 顧客抱怨、投訴及退貨的處理 。 顧客反饋的質量信息，應作為管理評審的重要內容之一，以便實現(xiàn)持續(xù)改進，向顧客提供更高質量的產(chǎn)品和服務。 編寫部門 品質部 常州今創(chuàng)能源科技有限公司 文件編號 JC/QM0012020 制訂日期 版次 A/0 生效日期 頁 第 19 頁 /共 39 頁 專業(yè)好文檔 公司除在被動與顧客溝通的情況下，更多時候應采取主動的溝通，溝通方式可以是： a) 接受顧客書面或口頭的反饋，包括抱怨； b) 采用電話、傳真或書面報告的形式； c) 定期或不定期的書面調查； d) 定期或不定期的顧客走訪。 聯(lián)絡、溝通主要內容： a) 合同簽訂前，由營銷部人員通過各種渠道，與顧客溝通，成分理解合同條款，明確顧客對產(chǎn)品的要求，并傳達給相關部門； b) 合同簽訂后，明確一定的聯(lián)系方式，保持履約期與顧客溝通； c) 履約期后仍要保持與顧客的溝通，以得到來自顧客必要信息反饋，特別是對顧客抱怨，要給予必要的回復。 必要時，應保持與顧客溝通的記錄。 支持性文件 《與顧客有關 的 過程控制程序》 、 《 顧客抱怨及退貨處理 控制程序》 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)過程的控制詳見 《 設計和開發(fā) 控制程序》 。 （ 1）職責 ? 研發(fā)中心歸口管理新產(chǎn)品的設計開發(fā)工作和產(chǎn)品設計更改工作。 （ 2）控制要求 設計開發(fā)前必須對其進行策劃，予以確定： a) 設計和開發(fā)階段以及各階段的評審、驗證和確認活動； b) 設計和開發(fā)的職責和權限； c) 參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口。 隨著設計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應予以更新；設計和開發(fā)評審驗證和確認具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和公司的具體情況，可單獨或 以任意組合的方式進行并記錄。 確定和評審設計開發(fā)輸入，以確保其充分性與適宜性。輸入應包括： a) 功能要求和性能要求； b) 使用的法律法規(guī)要求； c) 使用的來源于以前類似設計的信息； d) 設計開發(fā)所必須的其它要求。 e) 顧客 /合同要求或技術協(xié)議。 研發(fā)中心在下達設計任務前應組織有關人員審查設計輸入，對設計輸入的充分性和適宜性進行評審。對不完備的、不明確的要求，應與負責提出要求的人員研究解決。 設計和開發(fā)輸出的方式應適合與對照設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前 編寫部門 品質部 常州今 創(chuàng)能源科技有限公司 文件編號 JC/QM0012020 制訂日期 版次 A/0 生效日期 頁 第 20 頁 /共 39 頁 專業(yè)好文檔 得到批準。輸出應： a）滿足設計開發(fā)輸入的要求； b）提供采購、工藝、檢驗、生產(chǎn)和服務必須的信息（可能包括產(chǎn)品防護細節(jié)）（例如：產(chǎn)品設計圖樣、零部件明細表、零部件匯總表，產(chǎn)品工藝文件、調試大綱、檢驗標準等）； c）包含或引用產(chǎn)品接收準則（例如：技術標 準、技術協(xié)議、檢驗標準等）； d）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 為確保輸出滿足輸入的要求，應對設計和開發(fā)進行 驗證 。 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，應對設計和開發(fā)進行 確認 。 設計和開發(fā)的 更改 應得到識別、應對設計和開發(fā)更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。顧客有要求時，設計和開發(fā)更改應報顧客審批，審批通過后，設計更改方案方可執(zhí)行。 支持性文件 《設計和開發(fā)控 制程序》 采購 采購過程 （ 1）職責 ? 采購部歸口管理采購實施過程。 （ 2）控制要求 公司制訂并實施《采購控制程序》對外購件、外協(xié)件供方的評定、采購過程和采購產(chǎn)品的驗證等進行控制，確保所采購的產(chǎn)品或服務符合規(guī)定的要求。 公司確保按如下要求預先評定供方： a) 根據(jù)公司需要，按提供產(chǎn)品或服務的能力評價和選擇供方； b) 明確各類供方的判定方式和評審程度； c) 根據(jù)公司需要，按規(guī)定的周期選定或評價供方； d) 評定合格的供方應列表明確，以便于公司采購時選定； e) 形成并保留相關的記錄或資料， 包括可能要求采取的糾正措施要求。 支持性文件 《采購控制程序》 采購信息 公司采用統(tǒng)一的采購文件，在采購文件或其它文件中須清楚注明采購要求及有關的驗證要求。對與關鍵材料或零部件采購，在采購文件需特別注明供方需提供的材料質量保證文件。 公司在相關文件中明確規(guī)定采購的批準要求和有關人員的資格要求。 在相關的采購文件中明確如下信息要求： 編寫部門 品質部 常州今創(chuàng)能源科技有限公司 文件編號 JC/QM0012020 制訂日期 版 次 A/0 生效日期 頁 第 21 頁 /共 39 頁 專業(yè)好文檔 a) 產(chǎn)品或服務采購程序、過程、設備及人員的認可或資格要求； b) 質量管理體系要求； c) 采購的驗證安排及產(chǎn)品的放行方式。 按要求保存有關的記錄和資料。 支持性文件 《采購控制程序》 采購產(chǎn)品的驗證 品質部按照經(jīng)批準的檢驗文件，對所有的晚些外購件實施進貨檢驗或驗證，以驗證采購物料是否符合采購文件的要求。對于關鍵材料或零部件采購驗證，除了常規(guī)的檢驗要求進行驗證外，還需要驗證供方需提供的材料質量保證文件 。 當公司根據(jù)合同或協(xié)議，派代表到供方的現(xiàn)場實施驗證時，或本公司顧客有要求時，采購部應在采購合同或訂單中對驗證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定，由顧客或代表在公司內或供方的貨源處對物料進行驗證，但以上驗證并不能減少供方提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后公司的復檢和拒收。 公司應做好進貨檢驗或驗證記錄，以保證以后能利用這些資料評價規(guī)范的質量管理狀況的質量管理趨勢。 支持性文件 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 生產(chǎn)和服務提供 本公司制訂 《生產(chǎn)和服務過程控制程序》對 生產(chǎn)和服務提供進行全面控制。 （ 1）職責 ? 工程部負責作業(yè)指導書的編寫，特殊過程的定期確認活動； ? 營銷部負責管理產(chǎn)品交付實施及服務提供工作； ? 生產(chǎn)部歸口管理生產(chǎn)提供，其至少包括生產(chǎn)計劃、信息傳遞、設備管理和環(huán)境管理工作，一般過程、特殊過程的日常監(jiān)視和測量控制活動。 （ 2）控制要求 生產(chǎn)和服