6輸血不良反應(yīng)監(jiān)測及處置報(bào)告管理制度-資料下載頁
2024-09-19 17:12本頁面
【正文】 第 14 頁 共 17 頁 應(yīng)特別注重： 1）臨床試 驗(yàn)階段的新藥和上市 5 年以內(nèi)的藥品，報(bào)告由其引起的所有可疑的不良反應(yīng)； 2）上市 5 年 以上的藥品，報(bào)告由其引起的嚴(yán)重、罕見和新的不良反應(yīng)； 九、藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報(bào)告制度，嚴(yán)重、罕見和新的不良反應(yīng)病例，須用有 效方式在 10 個(gè)工作日內(nèi)向藥品不 良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。 十、發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，須立即向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測考核制度 為了及時(shí)掌握安全用藥信息，全面提升我院藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)及控制能 力和應(yīng)對突發(fā)、群發(fā)不良事件的能力，最大限度地避免嚴(yán)重的藥品不良事件發(fā)生，確保醫(yī)院 病人用藥安全，現(xiàn)制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測考核制度如下： 一、醫(yī)院配備 adr 監(jiān)測工作需要的辦公場所和相關(guān)的辦公設(shè)備，地點(diǎn)設(shè)在藥劑科，保障 adr 監(jiān)測工作的正常運(yùn)行。 二、各科室應(yīng)成立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理小組。小組設(shè)立 1 名負(fù)責(zé)人、 2 名收報(bào) 第 15 頁 共 17 頁 員。負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé) adr 監(jiān)測的管理、協(xié)調(diào)、宣傳、教育和培訓(xùn)等工作 。收報(bào)員做好醫(yī)院 adr 信息的收集、核實(shí)、評價(jià)、上報(bào)、反饋等技術(shù)工作；信息員主要負(fù)責(zé)醫(yī)院臨床科室的 adr 收集、評價(jià)、填寫 adr 報(bào)告表等工作，并將所填的 adr 報(bào)告表上交到 adr 監(jiān)測辦公室。 三、臨床科室要加強(qiáng)對醫(yī)院重點(diǎn)品種、新上市品種及普通藥品說明書以外 adr 的監(jiān)測， 有針對性地開展藥品安全性再評價(jià)。 四、臨床科室信息員要認(rèn)真填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，如發(fā)現(xiàn)有少報(bào)或漏報(bào) adr 的現(xiàn)象， 將酌情扣除該科室質(zhì)量分，上報(bào)院質(zhì)控辦。 第五篇：輸血不良事件監(jiān)測報(bào)告制度輸血不良事件監(jiān)測報(bào)告制度 輸血反應(yīng)是指在輸血過程中或輸血后，受血者發(fā)生的不良反應(yīng)。在輸血當(dāng)時(shí)和輸血 24 小時(shí)內(nèi)發(fā)生的為即發(fā)反應(yīng)；在輸血后幾天甚至幾月發(fā)生的為遲發(fā)反應(yīng)。一般包括： （循環(huán)負(fù)荷過重、出血傾向） 污 染引起的輸血反應(yīng) 第 16 頁 共 17 頁 一、輸血過程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴(yán)密觀察受血者有無輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)按如下要求處理： 減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路； 立即通知值班醫(yī)師和血庫值班人員，及時(shí)檢查、治療和搶救受血者，并積極查找原因，做好記錄。 二、疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護(hù)靜脈通路，及時(shí)報(bào)告上級醫(yī)師，在積極治療搶救的同時(shí)，做以下核對檢查： 核對用 血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)記錄； 核對受血者及供血者 abo 血型、 rh（ d）血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測 abo 血型、 rh（ d）血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(yàn)； 立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色。 立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗(yàn)并檢測相關(guān)抗體效價(jià)，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進(jìn)一步鑒定； 如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)， 抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)； 第 17 頁 共 17 頁 盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白； 必要時(shí)，溶血反應(yīng)發(fā)生后 5－ 7 小時(shí)測血清膽紅素含量。 三、臨床輸血出現(xiàn)不良反應(yīng)和發(fā)生輸血相關(guān)疾病時(shí)，相關(guān)科室醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)記錄輸血不良反應(yīng)反饋卡后送血庫，并及時(shí)調(diào)查處理。血庫每月統(tǒng)計(jì)上報(bào)醫(yī)務(wù)科，并向負(fù)責(zé)供血的血站反饋。 四、醫(yī)院輸血委員會應(yīng)對輸血不良反應(yīng)進(jìn)行定期分析，制定對策，不斷提高臨床用血安全水平。
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