smp-qq-021藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度-資料下載頁(yè)
2024-09-07 10:06本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作。、定貨會(huì)議和在國(guó)外發(fā)生的該藥品不良反應(yīng)。，需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查。如無(wú)法確定是藥品質(zhì)量問(wèn)題則一律以藥品。對(duì)藥品不良反應(yīng)病例，應(yīng)及時(shí)派專(zhuān)人前往當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局報(bào)告。國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織、團(tuán)體和個(gè)人提供和引用。該藥品進(jìn)行研究，并做相應(yīng)的藥理試驗(yàn)，以確證。售部門(mén)按成品收回管理制度收回。，應(yīng)及時(shí)慰問(wèn)、治療，并給予必要的補(bǔ)助。、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一次分析研究。
【正文】 藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，統(tǒng)計(jì)資料，不得向國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織、團(tuán)體和個(gè)人提供和引用。 藥品不良反應(yīng)的處理。 ，應(yīng)組織專(zhuān)業(yè)人員和聘請(qǐng)醫(yī)療專(zhuān)家共同對(duì)該藥品進(jìn)行研究，并做相應(yīng)的藥理試驗(yàn)，以確證。 ，該批產(chǎn)品應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，并責(zé)成銷(xiāo)售部門(mén)按成品收回管理制度收回。 ，應(yīng)及時(shí)慰問(wèn)、治療，并給予必要的補(bǔ)助。 、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一次分析研究。 。
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