【導(dǎo)讀】Ⅱ.受控版本發(fā)放范圍.Ⅲ.3本手冊(cè)分發(fā)至公司內(nèi)部各部門(mén)使用，并列入管制。Ⅲ.4本手冊(cè)在內(nèi)部發(fā)行新版時(shí),交換及收回舊版副本銷(xiāo)毀,舊版原稿由文控再保存該年度后兩年方可銷(xiāo)毀.Ⅲ.7品質(zhì)手冊(cè)之適用性于管理審查會(huì)議時(shí)適時(shí)檢討.Ⅲ.9本手冊(cè)依據(jù)ISO9001:20xx版本而編寫(xiě),第一次發(fā)行時(shí)全部為0版本。本質(zhì)量手冊(cè)是根據(jù)ISO9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求，同時(shí)結(jié)合韓江公司的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、運(yùn)作情況由ISO推。用的綱領(lǐng)性文件，適用于本公司所有質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程，旨在滿(mǎn)足顧客要求，提高顧客滿(mǎn)意度。公司全體員工必須遵。經(jīng)審查批準(zhǔn)，予以發(fā)布。機(jī)械設(shè)備配套齊全，主要生產(chǎn)加工各類(lèi)塑膠制品以。及嬰兒學(xué)步車(chē)產(chǎn)品裝配。求,特于全公司內(nèi)推行ISO9001:20xx,作有計(jì)劃的教育訓(xùn)練與規(guī)劃.本品質(zhì)手冊(cè)的內(nèi)容與規(guī)定事項(xiàng)為適用本公司產(chǎn)品從合約審查至售后服務(wù),始終符合ISO9001:20xx品質(zhì)保證。本公司品質(zhì)系統(tǒng)的執(zhí)行是管理者副代表之責(zé)任,他受經(jīng)理之委派,并向經(jīng)理負(fù)責(zé)執(zhí)行品質(zhì)政策的成效.

　　

【正文】 . c. 對(duì)于客戶(hù)滿(mǎn)意度 ,采用調(diào)查與統(tǒng)計(jì)的方法進(jìn)行測(cè)量監(jiān)控和改善 . 在測(cè)量和監(jiān)控過(guò)程中 ,當(dāng)有需要時(shí) ,使用必要的統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析 ,詳見(jiàn) 《統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理程序》 ,以提高測(cè)量和監(jiān)控的能力 ,確保體系和產(chǎn)品符合要求 . 相關(guān)文件 a. 《統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理程序》 測(cè)量和監(jiān)控 客戶(hù)滿(mǎn)意度的測(cè)量 為達(dá)到以客戶(hù)為中心的目的 ,同時(shí)對(duì)公司產(chǎn)品在市場(chǎng)上的地位有較為清醒的了解 ,應(yīng)了解客戶(hù) 對(duì) 公司產(chǎn)品 /服務(wù)的滿(mǎn)意程度進(jìn) 行測(cè)量與控制 . a. 公司品管部門(mén)通過(guò)對(duì)客戶(hù)投訴及退貨的統(tǒng)計(jì) ,監(jiān)控客戶(hù)的滿(mǎn)意或不滿(mǎn)意 ,并對(duì)公司內(nèi)部統(tǒng)計(jì)分析的結(jié)果予以處理 (如實(shí)施糾正 /預(yù)防措施等 ),以提高客戶(hù)的滿(mǎn)意度 . b. 當(dāng)有需要時(shí) ,由業(yè)務(wù)部門(mén)采用向客戶(hù)發(fā)出調(diào)查表的方法 ,來(lái)了解客戶(hù)對(duì)公司產(chǎn)品、服務(wù)及其他 方面的滿(mǎn)意情況 .當(dāng)公司發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題時(shí) ,應(yīng)予以及時(shí)處理 ,不斷 提高客戶(hù)滿(mǎn)意度 . 具體詳見(jiàn) 《客戶(hù)滿(mǎn)意度管理程序》 內(nèi)部審核 為使公司 ISO9001 質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行并不斷改善 ,規(guī)定每年舉行不少于一次的內(nèi)部審核以及明確質(zhì)量管理體系是否符合 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)最新版本的要求 ,判定體系是否得到有效的實(shí)施和保持 ,以及必要的改善 . a. 管理者代表應(yīng)組織人員對(duì)內(nèi)部審核進(jìn)行策劃 ,充分考慮到被審核活動(dòng)和區(qū)域的狀態(tài)、重要性、以往管理評(píng)審和內(nèi)審的結(jié)案等因素 ,規(guī)定審核的范圍、方法、依據(jù)、頻次、人員等 ,其中審核人員的安排應(yīng)與被審核活動(dòng)無(wú)直接的責(zé)任關(guān)系 . b. 為確保審核活動(dòng)的順利進(jìn)行 ,公司對(duì)內(nèi)部審核活動(dòng)予以文件化 .記錄結(jié)果及時(shí)向公司管理層匯報(bào) . c. 對(duì)于在審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)應(yīng)由責(zé)任部門(mén)進(jìn)行原因分析 ,制定并實(shí)施糾正 /預(yù)防措施 ,防止它再次出現(xiàn) . d. 糾正 /預(yù)防措施 ,實(shí)施完畢后 ,應(yīng)對(duì)其實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證 ,以確保糾正 .預(yù)防措施的有效實(shí)施 ,使質(zhì)量管理體系不斷完善和發(fā)展 .內(nèi)部審核的具體做法和要求詳見(jiàn) 《內(nèi)部品質(zhì)稽核程序》 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控 a. 公司應(yīng)對(duì)采用適宜的方法對(duì)公司質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程予以監(jiān)控 ,在必要時(shí)進(jìn)行測(cè)量 ,以確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò) 程 (質(zhì)量計(jì)劃 )是符合要求的 ,當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃沒(méi)有良好實(shí)施時(shí)應(yīng)有適當(dāng)?shù)牟扇〖m正 /預(yù)防措施 ,以確保產(chǎn)品的符合性 . b. 公司在生產(chǎn)過(guò)程中的測(cè)量和監(jiān)控主要是針對(duì)半成品進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控 ,以保證半成品符合要求 .（如：生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量的影響，確保在生產(chǎn)過(guò)程的特殊工序設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。 ） 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控 a. 品管部對(duì)來(lái)料、半成品、成品進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控 ,以驗(yàn)證其滿(mǎn)足規(guī)定的要求 .未經(jīng)檢驗(yàn)的物料、半成品或成品不得投入生產(chǎn)、轉(zhuǎn)序 ,更不得出貨 . b. 根據(jù)公司生產(chǎn)工藝流程 ,在適當(dāng)?shù)牡胤浇①|(zhì)量控制點(diǎn) ,在控制點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品 (半成品 )進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)控 . c. 品管部應(yīng)將產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控方法及相應(yīng)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)形成文件 ,并遵照?qǐng)?zhí)行 . d. 在產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控過(guò)程中 ,應(yīng)將其結(jié)果記錄下來(lái) ,并經(jīng)過(guò)相關(guān)人員的審批 ,以明確有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 . e. 除非得到客戶(hù)的批準(zhǔn) ,否則產(chǎn)品應(yīng)在所有規(guī)定的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)完成且合格后 ,方可交付給客戶(hù) . 具體詳見(jiàn) 《抽樣計(jì)劃管理程序》、 《物料接收管理程序》、 《接收檢驗(yàn)與測(cè)試程序》、 《制程檢驗(yàn)與測(cè)試程序》、 《最 終出貨檢驗(yàn)與測(cè)試程序》 . 相關(guān)文件 a. 《客戶(hù)滿(mǎn)意度管理程序》 b. 《內(nèi)部品質(zhì)稽核程序》 韓江精密塑膠制品有限公司 文件名稱(chēng) 品質(zhì)手冊(cè) 文件編號(hào) HJQM 批準(zhǔn) 審核 編制 版本號(hào) 0 文件標(biāo)題 品 質(zhì) 手 冊(cè) 頁(yè)碼 27/29 生效日期 20xx41 c. 《抽樣計(jì)劃管理程序》 d. 《物料接收管理程序》 e. 《接收檢驗(yàn)與測(cè)試程序》 f. 《制程檢驗(yàn)與測(cè)試程序》 g. 《最終出貨檢驗(yàn)與測(cè)試程序》 不合格品的控制 為防止不合格品的非預(yù)期的使用或交付 ,公司應(yīng)對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制 . 當(dāng)出現(xiàn)不合格品后 ,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄 ,有需要或可行時(shí) ,應(yīng)予以隔離 . 針對(duì)出現(xiàn)不同的不合格品情況 ,規(guī)定相應(yīng)人員對(duì)其進(jìn)行評(píng)審和處置 ,不合格品處置完畢后 ,應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證以確保其符合相應(yīng)的要求 . 對(duì)于一些重大的或經(jīng)常出現(xiàn)的不合格品 ,應(yīng)采取糾正預(yù)防措施 ,清除其原因 ,以防止它再次出現(xiàn) . 當(dāng)需要讓步接收或接收不合格品時(shí) ,應(yīng)得到有關(guān)授權(quán)人員的的批準(zhǔn) ,當(dāng)客戶(hù)有要求時(shí) ,應(yīng)得到客戶(hù)的批準(zhǔn) . 當(dāng)出現(xiàn)不合格品時(shí) ,應(yīng)采取措施防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用 . 為降低成本 ,公司對(duì)所產(chǎn)生的不合格品定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析 ,找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素 ,并設(shè)法予以消除 . 當(dāng)在交付客戶(hù)后 ,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí) ,品管部應(yīng)組織人員對(duì)其進(jìn)行評(píng)審 ,并采取與不合格品的影響或潛在影響程度相適應(yīng)的措施 . 不合格 品控制詳細(xì)要求見(jiàn) 《不合格品控制程序》 . 相關(guān)文件 a. 《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 為確保質(zhì)量管理體系的適當(dāng)性及其運(yùn)行有效性 ,提高其運(yùn)行效率 ,公司對(duì)運(yùn)行質(zhì)量管理體系所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行定期的收集、整理和分析 ,并識(shí)別質(zhì)量管理體系中需要改進(jìn)的地方 . 資料的來(lái)源主要有 :測(cè)量和監(jiān)控過(guò)程所產(chǎn)生的記錄 ,內(nèi)部審核所產(chǎn)生的資料 ,客戶(hù)的投訴 ,有關(guān)的供應(yīng)商的各種資料 ,生產(chǎn)過(guò)程中所產(chǎn)生的資料等等 . 通過(guò)編制文件化的程序 《數(shù)據(jù)資料分析程序》 ,將資料分析的具體要求進(jìn)行規(guī)定并遵照?qǐng)?zhí)行 . 通過(guò)資料分析 ,期望得到以下信息 : a. 影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素與原因。 b. 客戶(hù)的滿(mǎn)意度。 c. 供應(yīng)商的改進(jìn)。 d. 質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品質(zhì)量等的變化情況等等。 e. 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)。 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析 ,其結(jié)果可 : ① 提供必要的信息 韓江精密塑膠制品有限公司 文件名稱(chēng) 品質(zhì)手冊(cè) 文件編號(hào) HJQM 批準(zhǔn) 審核 編制 版本號(hào) 0 文件標(biāo)題 品 質(zhì) 手 冊(cè) 頁(yè)碼 28/29 生效日期 20xx41 ② 幫助確定問(wèn)題的原因 ,從而采取糾正預(yù)防措施 ③ 與已確定的量化目標(biāo)做比較 ④ 確定改進(jìn)的方向 相 關(guān)文件 . a. 《數(shù)據(jù)資料分析程序》 韓江精密塑膠制品有限公司 文件名稱(chēng) 品質(zhì)手冊(cè) 文件編號(hào) HJQM 批準(zhǔn) 審核 編制 版本號(hào) 0 文件標(biāo)題 品 質(zhì) 手 冊(cè) 頁(yè)碼 29/29 生效日期 20xx41 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) a. 公司經(jīng)理 /管理者代表應(yīng)策劃和管理必要的過(guò)程 ,(如數(shù)據(jù)分析、不合格品控制、測(cè)量和監(jiān)控等等 ),以確保質(zhì)量管理體系能夠持續(xù)改進(jìn) . b. 通過(guò)對(duì)質(zhì)量方針 的評(píng)審、質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)與分析、內(nèi)外質(zhì)量管理體系審核、數(shù)據(jù)分析、實(shí)施糾正 /預(yù)防措施及管理評(píng)審等 ,以發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系存在的問(wèn)題和需要改進(jìn)的地方 ,并采取措施予以改進(jìn) ,以推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) . 具體詳見(jiàn) 《持續(xù)改善控制程序》 糾正預(yù)防措施 a. 對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中 ,出現(xiàn)的產(chǎn)品不合格、運(yùn)行質(zhì)量管理體系不符合要求 ,客戶(hù)投訴 /退貨、供應(yīng)商來(lái)料不合格等等 ,應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施 ,消除產(chǎn)生不合格的原因 ,防止其再次發(fā)生 . b. 糾正 /預(yù)防措施應(yīng)與所遇到的問(wèn)題的程度和影響相適應(yīng) ,即不是所出現(xiàn)的每個(gè)不合 格或潛在的不合格均要采取糾正 /預(yù)防措施 ,問(wèn)題雖小 ,但經(jīng)常出現(xiàn)這樣的問(wèn)題 ,也必須采取糾正措施 . c. 實(shí)施糾正措施應(yīng)按以下步驟進(jìn)行 : ① 識(shí)別不合格 ,如內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的不合格 ,來(lái)料不合格 ,客戶(hù)投訴 /退貨 ,生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格 ,制程檢驗(yàn)及出貨檢驗(yàn)中出現(xiàn)的不合格 ,管理評(píng)審會(huì)議中發(fā)現(xiàn)不合格 ,運(yùn)行體系存在不符合的情況等等 . ② 將不合格的情況 ,通過(guò)書(shū)面形式通知責(zé)任部門(mén)單位 /人員 . ③ 由出現(xiàn)不合格的責(zé)任部門(mén) /單位 /人員分析 ,確定產(chǎn)生不合格的原因 . ④ 評(píng)估為確定不合格不再發(fā)生所需采取的措施 (應(yīng)確保其具有針對(duì)性 ). ⑤ 確定和實(shí)施所需的糾正措施 . ⑥ 記錄糾正措施的實(shí)施結(jié)果 . ⑦ 對(duì)糾正措施的實(shí)施情況予以跟蹤驗(yàn)證和評(píng)審 ,若不符合要求 ,則應(yīng)要求其按上述步驟重 新實(shí)施與驗(yàn)證 . d. 通過(guò)資料分析 ,有關(guān)的趨勢(shì)分析 ,經(jīng)驗(yàn)判斷及預(yù)兆等等方法 ,找出潛在的不合格 ,并采取預(yù)防措施 ,消除其原因 ,以防止其再發(fā)生 . e. 實(shí)施預(yù)防措施的步驟如下 : ① 找出潛在的不合格 ,并將其通知到相關(guān)部門(mén) /人員 . ② 由相關(guān)部門(mén) /人員進(jìn)行原因分析 ,確定其真正原因 . ③ 確保所需要采取的預(yù)防措施并確保其實(shí)施 ,防止其發(fā)生 . ④ 記錄預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果 . ⑤ 對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證 ,并評(píng)審其 有效性 ,若不符合要求 ,則應(yīng)要求相應(yīng)的責(zé)任部門(mén) /人員重新制定預(yù)防措施 ,按上述步驟重新實(shí)施與驗(yàn)證 . 實(shí)施糾正預(yù)防措施的詳細(xì)要求在 《品質(zhì)異常糾正預(yù)防措施程序》中進(jìn)行了規(guī)定 . 相關(guān)文件 a. 《持續(xù)改善控制程序》 . b. 《品質(zhì)異常糾正預(yù)防措施程序》 韓江精密塑膠制品有限公司 文件名稱(chēng) 品質(zhì)手冊(cè) 文件編號(hào) HJQM 批準(zhǔn) 審核 編制 版本號(hào) 0 文件標(biāo)題 品 質(zhì) 手 冊(cè) 頁(yè)碼 11/29 生效日期 20xx41 Ⅵ . 引用標(biāo)準(zhǔn)和定義 Ⅵ .1 引用標(biāo)準(zhǔn) Ⅵ . 《質(zhì)量管理體系 基本原則和術(shù)語(yǔ)》 ISO9000： 20xx Ⅵ . 《質(zhì)量管理體系 要求》 ISO9001： 20xx Ⅵ .2 定義 Ⅵ .2 .1 《質(zhì)量手冊(cè)》 ：規(guī)定本公司質(zhì)量方針 、質(zhì)量目標(biāo) ,簡(jiǎn)述其質(zhì)量體系的文件 . Ⅵ .2 .2 《程序文件》 ：對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和目標(biāo)作出規(guī)定的文件 . Ⅵ .2 .3 《作業(yè)文件》 ：指導(dǎo)某種具體過(guò)程的技術(shù)性的可操作文件 . Ⅵ .2 .4 《質(zhì)量記錄》 ： 提供符合質(zhì)量要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行證據(jù)的文件 . 韓江精密塑膠制品有限公司 文件名稱(chēng) 品質(zhì)手冊(cè) 文件編號(hào) HJQM 批準(zhǔn) 審核 編制 版本號(hào) 0 文件標(biāo)題 品 質(zhì) 手 冊(cè) 頁(yè)碼 1/1 生效日期 20xx41 修改記錄 /歷程 日 期 修改號(hào) 頁(yè)編碼 內(nèi) 容 審核者簽名