同仁堂健康藥業(yè)公司實驗室質量手冊-資料下載頁
2025-06-13 15:19本頁面
【導讀】全，與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應，現(xiàn)有化驗員4名，專業(yè)學校畢業(yè)，并參加過培訓，有一定的理化和微生物知識，能獨立操作儀器設備。實驗室主要負責對原輔材料。為產(chǎn)品的質量和衛(wèi)生提供可靠的保證。工作人員必須認真執(zhí)行。等情況，對不適宜部分提出修改。份車間；一份實驗室存檔。定時對水、表面樣品進行檢驗，對不合格的。備注如果客戶另有規(guī)定，則按客戶要求的標準作業(yè)。水平和工作能力。為充分發(fā)揮先進儀器設備的作用，派化驗人員外出學習檢驗技術，掌握最新檢測方法，擴展檢測項目，以適應本實驗室的檢驗需要，提高儀器綜合使用率。對新進人員要進行檢驗技術培訓，經(jīng)考核合格后準予上崗。訓，提出改進措施。后，是否進行儀器裝置、試劑和方法步驟的檢查，并予以正確處理。填寫記錄要按計量法規(guī)定單位填寫。有專用的藥品柜存放藥品，防止受潮、損壞。
【正文】 公司規(guī)定微生物實驗室能力驗證每半年進行一次，即：與衛(wèi)生防疫站等官方檢驗機構進行檢測結果驗證，將公司檢驗結果與官方檢驗機構的檢驗結果相比較，若細菌總數(shù)結果存在誤差，且在 1000 個 /ml 以內，則表明公司檢測結果可靠；若超出誤差范圍值，則應以官 方檢驗機構或社會微生物實驗室檢測結果為準，進行適當調整，必要時請教專家，以保證檢測結果的可靠性。 記錄與保管 《微生物檢查結果表》 品管部 三年 《水質檢查結果表》 品管部 三年 《工器具檢查結果表》 品管部 三年 北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實驗室質 量手冊 編號： 20 分析天平操作規(guī)程 一、主要內容與適用范圍 本規(guī)程規(guī)定了分析天平的操作方法及注意事項 二、操作方法 天平使用前檢查天平底座是否平衡，否則調節(jié)平衡。 接同電源，并使 用穩(wěn)壓器，取出天平內硅膠，緩緩開啟天平，看衡置量是否平衡，相差較小時，用零點微調梗調整零點后進行稱量。 稱量前用托盤天平粗稱或估計被稱物的質量，增減砝碼時要關閉天平，稱量過程要關閉天平窗，指針應在 +10 毫克以內讀取數(shù)。 三、稱量方法 直接稱量 稱量前先調節(jié)零點后，左物右碼規(guī)則放入稱量物及砝碼，當天平平衡到 +10毫克以內，待平穩(wěn)后讀出示數(shù)。 遞減稱量法 先精密稱量裝入樣品的稱量器，然后將其取出，倒樣品時用蓋輕敲稱量器，使樣品落入容器中，估計數(shù)值重新稱量，兩次之差即為樣品質量。 固定稱量法 此法用于稱取不吸潮和 在空氣中穩(wěn)定的物質。 方法是：先將稱量容器稱重，加好指示質量的砝碼，達到平衡為止。 四、稱量完畢，關閉天平，砝碼恢復零位，切斷電源，放入硅膠，蓋好天平罩并填好使用記錄。 五、注意事項 天平使用前處于平衡位置。 稱量前要調節(jié)天平零點。 稱量完畢各項應全部復位。 北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實驗室質 量手冊 編號： 21 托盤天平操作規(guī)程 一、主要內容與適用范圍 本規(guī)程規(guī)定了托盤天平的操作方法及注意事項。 二、操作方法 托盤天平用于精密不高的稱量，最大載荷為 200500 克，感量準至 克。 使用前先檢查天平的零點，即未放物體時指針指示的位置?？赏ㄟ^調 整零螺母調節(jié)到零點，穩(wěn)定后方使用。 左物右碼原則稱量， 5 克或 10 克以上的砝碼直接用鑷子夾取，其余用游碼來添加。指針示零時，砝碼質量即為稱量物質量。 測量完畢砝碼歸位，并將托盤處理干凈放在同一邊。 三、注意事項 天平不能稱量熱的物體。 被稱量物不能直接放在托盤上，應選擇合適的承載物盛放。 天平保持清潔。 砝碼精心保存。 北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實驗室質 量手冊 編號： 22 電熱恒溫箱操作規(guī)定 一、使用方法 接通地線及電源，檢查電源指示燈，然后打開排氣孔，插上溫度計，將加熱開關扳向 2 擋，讓溫度上升至所需要數(shù)值，調節(jié)自動控制扭 在斷接點上，這時恒溫箱內即可操作保持恒溫。 二、注意事項 用溫度不能超過恒溫箱的最高允許溫度。 產(chǎn)生腐蝕性氣體及大量水蒸氣的物質不能放在快步恒溫箱內烘干。 易燃、易爆等危險品不能放在恒溫箱內加熱烘干。 烘干的物質防在稱量瓶中或帶蓋瓷皿中，注意不要撒落在箱內，防止腐蝕內壁及隔板。 使用過程中要經(jīng)常檢查箱內溫度是否在規(guī)定的范圍內，溫度控制是否良好，發(fā)現(xiàn)問題及時修理。 溫箱內應保持清潔，經(jīng)常打掃。 使用完畢，將各旋扭恢復到零點，切斷電源。 北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實驗室質 量手冊 編號： 23 恒溫水浴箱操作方法 關閉水浴底部前 面或側面的放水閥門，將水浴內注入蒸餾水至適當深度。 將電源插頭插入座內，合上電閘。插座的粗孔必須安裝在地線。 將調溫旋紐順時針方向轉至適當溫度位置，找電源開關，接通電源。此時指示燈綠燈亮，表示電熱絲通電開始加熱。 在加熱過程中，注意觀察溫度計讀數(shù)，當溫度上升至所需溫度 +2 時，反時針轉調溫升至綠燈熄滅，此后，綠燈不斷熄、亮，此時即已恒溫。 使用完畢后，關閉電源開關，拉下電閘，拔下插頭。 較長時間不使用，應將調溫旋扭退回零位，并放盡水槽內的存水。 北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實驗室質 量手冊 編號： 24 實驗室藥 品一覽表 序號 型號 品名 序號 型號 品名 1 CM101 平板計數(shù)瓊脂 16 CM106 營養(yǎng)肉湯 2 CM102 LST 17 CM205 三糖鐵瓊脂 3 CM202 亞硝酸鹽增菌液 18 CM1002 錠基質試劑 4 SC 19 CM123 馬鈴薯葡萄糖瓊脂 5 CM207 Y亞硫酸鉍瓊脂 20 CM302 BairdParkev 6 CM204 膽硫乳 21 CM303 卵黃亞碲酸鉀增菌劑 7 CM212 尿素酶瓊脂 22 M002 色氨酸肉湯 8 CM220 40%尿素水溶 液 23 M080 VP半固體 9 CM1004 VP試劑（甲乙液） 24 M003 KORSE氏肉湯 10 CM103 煌綠乳糖膽鹽肉湯 25 沙門氏菌 AF群多價血清 11 CM104 EC肉湯 26 余氯試紙 12 CM105 伊紅美蘭瓊脂 27 M006 賴氨酸脫羧酶肉湯 13 CM113 MRVP 28 氫氧化鈉試劑 14 酒精 29 PH試紙 15 碘試劑 30 碘化鉀試劑
公司管理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1