年最新ts16949文件集質量手冊、程序文件、表單全套(224個文件)034設計和開發(fā)控制程序-資料下載頁
2025-07-13 19:48本頁面
【導讀】XXXXX有限公司設計和開發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)：B/0. 開發(fā)流程分流程具體內容使用表單。記錄資料、交付和服務要求：①顧客規(guī)定的要求②顧客未明確，但根據。用途可推定的要求③與產品有關的法律法規(guī)要求④公司確定的附加要求。均經過確認；、進度、成本和文件記錄資料的要求。②對abc三項否定的回答評審人員加以落實解決，當出現有些項目一時無。法確定，在預期的時限內能確定而又不影響新產品開發(fā)的要明確具體的責。資源加以滿足，記錄整理以上的評審結論和相關的保障措施于《合同評審。表》上，對實在無法滿足的。②協(xié)調不成的，堅持以誠信為本、質量第一，向客戶說明原因，予以婉拒。計開發(fā)任務書》，《產品設計開發(fā)任務書》必須包括但不限于以下7個方面。發(fā)任務書》總經理。計劃》，經小組成員確認簽字后發(fā)放。項目負責人記錄每個方面的改進點、疑點、實
【正文】 整改 ? 小批試制：按《 產品樣件、試產品制造計劃》、試生產控制計劃和操作指導書和【生產過程管理程序】的作業(yè)準備要求組織小批生產； ? 過程驗證：按《 產品檢驗和試驗計劃》的要求進行檢驗和試驗，按《測量系統(tǒng)分析計劃及實施情況一覽表》和 《初始過程能力研究計劃及實施情況一覽表》 要求，參考【 MSA 手冊】和【 SPC 手冊】對過程進行驗證，測算初始性能（能力），進行 MSA 分析，對設備、設施、模具、工裝、夾具、刀具、工具、檢具是否能滿足產品要求和生產要求進行驗證，記錄分析 和驗證結果，特別對不符合的要詳細記錄以便整改。設備、工裝驗收按【設備工裝模具管理程序】執(zhí)行。 ? 過程整改 :對產品檢驗和試驗以及生產過程中發(fā)現的問題落實整改的責任人、方法和完成日期 ? 控制計劃和操作指導書修訂、會簽和批準，物耗和工時定額的確定。 《 ____產品樣件、試產品制造計劃》 《 ____產品檢驗和試驗計劃》 《測量系統(tǒng)分析計劃及實施情況一覽表》 《初始過程能力研究計劃及實施情況一覽表》 按《 產品樣件、試生產制造計劃》安排 XXXXX 有限公司 設計和開發(fā)控制程序 版本 /修訂狀態(tài)： B/0 17/20 序號 產品設計開發(fā)流程 具體內容 使用表單 責任 主導 配合 設計和開發(fā)確認 包括產品確認和過程確認兩個方面，并填寫《產品設計和開發(fā)確認單》，具體包括如下內容： 產品實物： 1，產品的全尺寸結果（如為多型腔模具生產，必須對每個型腔的產品尺寸進行測量，內部尺寸必須剖開測量） 2，外觀檢查結果 3，材料化驗和試驗結果 4，產品性能試驗結果均合格 設備工裝： 5，新設備、模具、工裝、夾具驗收合格 檢測設備： 6，新的檢測設備、檢具、輔具、目視比對件配備足夠并合格 過程能力： 7，使用控制圖代替 100%檢驗的工序 CPK 值大于 控制計劃和操作指導書： 8，制作審批完成 包裝： 9，包裝標準制作完成并經批準，裝運試驗（振動和 /或跌落試驗）合格 成本： 10，實際生產成本已或預計在可接受范圍內 后續(xù)交付： 11，生產、采購、外協(xié)能保證 當樣件或批試制的產品經本公司和顧客的確認不能滿足規(guī)定的要求（顧客規(guī)定的要求、使用要求、法律法規(guī)的要求，本公司的成本要求、生產能力或采購的限制）以及在后續(xù)生產使用過程發(fā)現不能滿足規(guī)定的要求時，如屬本公司的成本要求不能滿足、生產能力或采購的限制情況，開發(fā)小組人員須根據目前開發(fā)任務的多少、改進的難易程度和改進的收益大小提出是否采取措施更改設計，填寫《文件和資料更改 審批 /通知單（技術類）》由總經理裁定。其余情況須進行設計更改。 《 PPAP 文件包》 《產品設計和開發(fā)確認單》 《生產控制計劃》《文件和資料更改審批 /通知單（技術類）》 項目負責人 組員 XXXXX 有限公司 設計和開發(fā)控制程序 版本 /修訂狀態(tài)： B/0 18/20 序號 產品設計開發(fā)流程 具體內容 使用表單 責任 主導 配合 設計和開發(fā)更改 設計更改由原開發(fā)小組組長召集相關的開發(fā)人員、使用者、生產人員、客戶等進行評審，評審時必須說明 產品不能滿足要求的具體情況、解決這些不滿足的可能措施、措施的適宜性、受此更改影響的區(qū)域（包括對相關的另部件、材料、供應商、毛坯 、在制品、入庫品、發(fā)運品的影響）、重新驗證和確認安排、并落實相關措施的責任人和跟蹤人，措施實施的情況和效果全部取得并經確認有效的情況下才能實施設計更改，對所有更改領域的文件進行更改和標識，具體按【文件和資料管理程序】進行，然后對毛坯、在制品、入庫品、發(fā)運品進行處理，視更改的情況可發(fā)布設計更改通知，知會受影響部門，防止按原設計進行采購、生產、交付導致不必要的損失。 技術部經理 組員 顧客代表 設計和開發(fā)總結和資料移交歸檔 每個項目設計開發(fā)結束各項目組成員必須將設計開發(fā)的文件資料進行分類整理，作好 標識統(tǒng)一交項目負責人，項目負責人再進行匯總整理交資料員歸檔和形成《 PPAP 文件包》交客戶經理。技術部經理視項目的大小可對每個項目或每月對幾個項目進行設計開發(fā)總結，整理《設計開發(fā)問題解決匯總》，按【信息溝通管理程序】要求在新產品開發(fā)會議上進行傳達，介紹本階段產品設計開發(fā)的經驗、失誤、遺留事項及落實、以后的改進方向，特別對重復犯錯的事項一定要深刻檢討，指定切實有效的糾正和預防措施加以實施和跟蹤確認，具體按【糾正和預防措施管理程序】執(zhí)行。 《 APQP 文件包》 《 PPAP 文件包》 《設計開發(fā)問題解決匯總》 項目負 責人
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