【導讀】對質量記錄進行控制和管理,提供產(chǎn)品質量符合規(guī)定要求和質量體系有效運行的證據(jù)。3·1資料員負責質量體系運行所產(chǎn)生的質量記錄的歸口管理。4·1·1質量記錄以書寫文件或表格形式傳遞、保管。責任人填寫質量記錄,字跡須端正清。晰,內容真實,數(shù)據(jù)準確,不得用鉛筆填寫。記錄必須有責任人簽名;有審批和批準欄的,4·1·2如質量記錄中涉及數(shù)據(jù)的更改,更改人應在記錄單上簽署姓名或蓋章。4·1·3質量記錄每月底由各部門質量記錄管理員按類別收集,作好標識,妥善保存。4·2·2對于有規(guī)律性的質量記錄,量大面廣,可通過日期追溯,只規(guī)定代號。4·3·1質量記錄由該記錄職能部門歸檔,發(fā)至其他部門的質量記錄由收文部門歸檔。4·4·2各部門應把質量記錄保存在干燥和安全的地方,避免損壞、變質或丟失。4·4·5保管期滿后的質量記錄由資料員填寫文件銷毀清單,經(jīng)管理者代表審批后,由資料。錄保管者在封面上標識"過期保存"字樣,予以保存。