仿制藥一致性評(píng)價(jià)與藥品注冊(cè)-資料下載頁

【總結(jié)】仿制藥一致性評(píng)價(jià)與藥品注冊(cè)王震2023-11-26目錄一.概念二.仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)三.仿制藥注冊(cè)流程四.目前存在問題五.《藥品注冊(cè)管理辦法》修正案六.建議一.概念“金標(biāo)準(zhǔn)”仿制藥是指與商

2025-03-10 09:50

仿制藥一致性評(píng)價(jià)與藥品注冊(cè)-資料下載頁

【總結(jié)】仿制藥一致性評(píng)價(jià) 與藥品注冊(cè) 王震 2024-11-26 第一頁，共四十六頁。 目錄 一.概念 二.仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià) 三.仿制藥注冊(cè)流程 四.目前存在問題 五.?藥品注冊(cè)管理方...

2025-09-24 10:55

3對(duì)國家仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn)-資料下載頁

【總結(jié)】謝沐風(fēng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所 xiemufengsina 第一頁，共七十八頁。 請(qǐng)大家將聯(lián)系聯(lián)系手機(jī) 調(diào)至“振動(dòng)〞檔！(包括鬧鐘、 叫醒、工作安排、約會(huì)等) 謝謝您的配合！ 第二頁，共七十...

2025-09-25 01:19

一致性評(píng)價(jià)藥學(xué)申報(bào)資料docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】附件2化藥仿制藥口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求(征求意見稿)第一部分：研究資料信息匯總表（研究綜述部分）一、目錄品種概述（介紹產(chǎn)品的歷史沿革，簡述原研產(chǎn)品情況）1.1.1.、工藝及標(biāo)準(zhǔn)情況1.劑型與產(chǎn)品組成（）產(chǎn)品再評(píng)價(jià)研究（參照CDE資料“產(chǎn)品開發(fā)”）制劑的再研發(fā)（相對(duì)處方、工

2025-07-15 04:39

環(huán)保生產(chǎn)一致性保證年度報(bào)告-資料下載頁

【總結(jié)】?環(huán)保生產(chǎn)一致性保證年度報(bào)告（2016）一綜述（一）企業(yè)基本情況概述五羊-本田摩托（廣州）有限公司是由廣州汽車集團(tuán)股份有限公司、日本本田技研工業(yè)株式會(huì)社和本田技研工業(yè)（中國）投資有限公司共同投資的中日合資企業(yè)，成立于1992年8月。公司集研發(fā)、制造和銷售于一體，是國內(nèi)最具規(guī)模的摩托車制造企業(yè)之一。目前公司占地面積達(dá)到32萬㎡，㎡，產(chǎn)能達(dá)到125萬輛以上，員工約：

2025-05-14 02:43

仿制藥一致性評(píng)價(jià)中的藥學(xué)研究-資料下載頁

【總結(jié)】仿制藥一致性評(píng)價(jià)中的藥學(xué)研 究 第一頁，共三十六頁。 目錄 ?一、仿制藥一致性評(píng)價(jià) ?二、藥學(xué)研究的目的 ?三、研究的主要內(nèi)容 ?四、晶型的研究 ?五、注意的問題 第二頁，共...

2025-09-24 11:02

生產(chǎn)一致性監(jiān)督檢查實(shí)施細(xì)則-資料下載頁

【總結(jié)】生產(chǎn)一致性監(jiān)督檢查實(shí)施細(xì)則一、目的為規(guī)范生產(chǎn)一致性監(jiān)督檢查工作，保證科學(xué)、準(zhǔn)確、公正地開展監(jiān)督檢查工作，制定本實(shí)施細(xì)則。二、工業(yè)和信息化部組織的生產(chǎn)一致性監(jiān)督檢查工業(yè)和信息化部通過生產(chǎn)一致性監(jiān)督檢查，確認(rèn)車輛生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品是否滿足一致性要求，是否符合國家政策和管理規(guī)定以及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求。（一）要求1．被

2025-08-24 11:27

生產(chǎn)一致性監(jiān)督檢查實(shí)施細(xì)則-資料下載頁

【總結(jié)】附件3：生產(chǎn)一致性監(jiān)督檢查實(shí)施細(xì)則一、目的為規(guī)范生產(chǎn)一致性監(jiān)督檢查工作，保證科學(xué)、準(zhǔn)確、公正地開展監(jiān)督檢查工作，制定本實(shí)施細(xì)則。二、工業(yè)和信息化部組織的生產(chǎn)一致性監(jiān)督檢查工業(yè)和信息化部通過生產(chǎn)一致性監(jiān)督檢查，確認(rèn)車輛生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品是否滿足一致性要求，是否符合國家政策和管理規(guī)定以及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求。（一）要求

2025-07-29 12:11

企業(yè)內(nèi)部稽核制度一致性規(guī)范-資料下載頁

【總結(jié)】5/6內(nèi)部稽核制度一致性規(guī)范一、目的經(jīng)濟(jì)部（以下簡稱本部）為促使經(jīng)濟(jì)事務(wù)財(cái)團(tuán)法人建立之內(nèi)部稽核制度有完備之架構(gòu)與充實(shí)內(nèi)容，以健全內(nèi)部控制，提高信息可靠及完整性，促行管理政策，并評(píng)估業(yè)務(wù)效率，進(jìn)而提升效益，特訂定本規(guī)范。二、內(nèi)部稽核制度之架構(gòu)財(cái)團(tuán)法人內(nèi)部稽核制度內(nèi)容包括：(一)總　則(二)內(nèi)部稽核組織與人員(三)內(nèi)部稽核執(zhí)行方法與程序(四)一般內(nèi)部控制之

2025-04-12 11:40

啤酒口味一致性的有效控制措施-資料下載頁

【總結(jié)】蛋糕質(zhì)量問題與改進(jìn)措施（一）為什么蛋糕在烤制過程中會(huì)收縮變形：（1）可能因爐溫不均勻，上下、前后進(jìn)行串盤、倒盤，造成蛋糕在爐內(nèi)未定型前受到震動(dòng)、跑氣而收縮變形。（2）配方內(nèi)糖的用量太多，面糊比重太大，黏度太高，影響蛋白薄膜形成，膨脹和充氣起泡。（3）所用雞蛋不新鮮，陳放時(shí)間過長，黏稠性降低，穩(wěn)定性差，不易充氣起泡。（4）配方中面粉用量比例過低，面糊的組織結(jié)構(gòu)不牢固，保氣性

2025-06-17 01:16

仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作方案-資料下載頁

【總結(jié)】仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作方案（征求意見稿）仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出，提高藥品可及性，提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。由于早期批準(zhǔn)的仿制藥醫(yī)藥學(xué)研究基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，部分仿制藥質(zhì)量與被仿制藥差距較大，尚不能達(dá)到被仿制藥的臨床療效，提高仿制藥質(zhì)量對(duì)維護(hù)公眾健康意義重大?！秶宜幤钒踩笆濉币?guī)劃》明確提出要用5～10年時(shí)間

2025-06-06 16:19

徐小明一致性獲利法公式和操作-資料下載頁

【總結(jié)】徐小明一致性獲利法公式和操作從9月12日起的上升周期完成了3浪上漲，那么這個(gè)15分鐘的頂背離的調(diào)整引發(fā)的將是第4浪的調(diào)整。前面講的數(shù)字化定量分析：一致性獲利法的時(shí)間跨度研究，對(duì)于第四浪給了精確的定量。計(jì)算方法如下：????1浪起點(diǎn)到3浪終點(diǎn)的周期數(shù)為L????基本震蕩因子為X? 

2025-07-07 14:23

cop出口產(chǎn)品生產(chǎn)一致性審查簡介-資料下載頁

【總結(jié)】出口產(chǎn)品生產(chǎn)一致性審查簡介（出口產(chǎn)品生產(chǎn)一致性審查簡介（COP））2023/2/231GWM一、COP簡介?COP（Conformityofproduction）意為生產(chǎn)一致性。?COP審核的目的：制造商應(yīng)具備適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量管理體系，并保證認(rèn)證之后生產(chǎn)的車輛、系統(tǒng)或零部件和認(rèn)證的車輛、系統(tǒng)或零部件一致。?在認(rèn)證試驗(yàn)完成后，證書頒發(fā)之前必須進(jìn)行

2025-02-18 01:57

生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃汽車內(nèi)飾件參考-資料下載頁

【總結(jié)】生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃申請(qǐng)編號(hào)：A2016CCC1111-xxxxxxx13C證書號(hào)：2013011111xxxxxx12013011111xxxxxx2014011111xxxxx編號(hào)：xxxxx/02編制：xxxx審核：xxxx

2025-08-04 04:06

汽車生產(chǎn)一致性cop試驗(yàn)和檢查項(xiàng)目-資料下載頁

【總結(jié)】附件5-1汽車完整車輛/不完整車輛COP試驗(yàn)和檢查項(xiàng)目（M/N/G類）序號(hào)類別/順序號(hào)檢查項(xiàng)目檢驗(yàn)依據(jù)檢查要求（僅做參考）備注1.01-01標(biāo)記和VINGB7258-2012《機(jī)動(dòng)車安全運(yùn)行技術(shù)條件》、出廠前100%檢查GB/T17676《天然氣汽

2025-06-30 05:47

3教學(xué)評(píng)一致性學(xué)習(xí)心得(參考版)

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