【正文】 備相應(yīng)的資格、專業(yè)技能及知識。9* 企業(yè)應(yīng)具備保證產(chǎn)品生產(chǎn)一致性所必需的生產(chǎn)設(shè)備、工裝和模具，配備操作規(guī)程，并進(jìn)行預(yù)防性、預(yù)見性的維護和保養(yǎng)，且能提供相應(yīng)的運行和維護保養(yǎng)記錄。關(guān)鍵設(shè)備提供必要的備件儲備，確保其正常運行。10* 企業(yè)應(yīng)配備為保證產(chǎn)品生產(chǎn)一致性所必需的進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗等設(shè)備和輔助檢具，檢驗項目覆蓋整車主要技術(shù)特性參數(shù)、功能和性能方面的檢驗內(nèi)容，檢測設(shè)備性能指標(biāo)應(yīng)滿足相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，且與所要求的測量能力一致。序號檢 查 內(nèi) 容11* 企業(yè)應(yīng)對檢驗設(shè)備（包括有關(guān)的程序、軟件）進(jìn)行控制，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，并標(biāo)識其狀態(tài)；在搬運、維護、貯存期間防止損壞和失效；當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗設(shè)備不符合要求時，應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，并對該檢驗設(shè)備和有關(guān)產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?；?yīng)編制專用測量設(shè)備使用作業(yè)指導(dǎo)書。12* 企業(yè)的出廠檢驗檢測線應(yīng)能完成新車注冊登記所有安全技術(shù)檢驗項目（指《機動車安全技術(shù)檢驗項目和方法》GB 21861中規(guī)定的線內(nèi)和線外檢驗項目）。13 企業(yè)檢測線檢測能力應(yīng)與生產(chǎn)批量相適應(yīng)；檢測線應(yīng)布局合理；設(shè)備、儀器的準(zhǔn)確度應(yīng)滿足被測參數(shù)的要求；應(yīng)編制檢測線《檢驗作業(yè)指導(dǎo)書》。14 企業(yè)檢測線終端應(yīng)建立計算機處理控制系統(tǒng)，能自動顯示、打印和存儲檢測線內(nèi)檢測的數(shù)據(jù)和結(jié)果，檢測數(shù)據(jù)應(yīng)滿足五年以上存檔的要求。15 企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計策劃的要求對產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行完整的評審、驗證和確認(rèn)，對結(jié)果進(jìn)行記錄并采取必要的措施。16* 企業(yè)在產(chǎn)品和制造過程更改前，應(yīng)進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)。對與《公告》及生產(chǎn)一致性相關(guān)的更改應(yīng)符合有關(guān)管理規(guī)定。17 企業(yè)采購的與安全、環(huán)保等有關(guān)的重要原材料和零部件均應(yīng)有明確的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟f給供方并達(dá)成一致，保存相應(yīng)記錄。18 企業(yè)應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞綄┓竭M(jìn)行評價和選擇，對與安全、環(huán)保等有關(guān)的重要原材料、零部件供方的評價內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品實物質(zhì)量、質(zhì)量體系狀況、制造能力、技術(shù)能力、檢驗?zāi)芰唾|(zhì)量改進(jìn)狀況等，并保存相應(yīng)記錄。19* 企業(yè)對與安全、環(huán)保等有關(guān)的重要零部件，應(yīng)有樣件試裝和小批量試裝的過程，在驗證確認(rèn)符合有關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)（或技術(shù)法規(guī)）后方可進(jìn)行批量采購，并保存相應(yīng)記錄。20* 與安全、環(huán)保等有關(guān)的重要原材料、零部件，均應(yīng)從合格供方處采購，且要求其與產(chǎn)品設(shè)計文件規(guī)定的規(guī)格型號及性能參數(shù)相符。21* 列入國家強檢項目的零部件，如安全、環(huán)保性能不能滿足規(guī)定要求，不準(zhǔn)讓步接收。22 供方或其提供的產(chǎn)品發(fā)生變更，應(yīng)對其進(jìn)行必要的評審和驗證，并保存相應(yīng)記錄。序號檢 查 內(nèi) 容23 企業(yè)應(yīng)持續(xù)監(jiān)控供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品實物質(zhì)量，保留合格供應(yīng)商的質(zhì)量記錄、供貨業(yè)績，對產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時有應(yīng)急措施。24* 生產(chǎn)過程應(yīng)具備文件化的控制計劃、工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書。對與安全、環(huán)保等有關(guān)的產(chǎn)品特性和制造過程特性，應(yīng)有明確的控制方法和檢驗手段。對與安全、環(huán)保等有關(guān)的產(chǎn)品特性形成工序，應(yīng)確定并持續(xù)保持過程能力滿足要求。應(yīng)分析、評價相關(guān)測量系統(tǒng)的可接受性。25* 整車標(biāo)志，包括產(chǎn)品標(biāo)牌、車輛識別代號、發(fā)動機型號等應(yīng)符合《機動車運行安全技術(shù)條件》GB7258有關(guān)整車標(biāo)志的要求。26* 企業(yè)應(yīng)建立從關(guān)鍵零部件總成供應(yīng)方至整車出廠的完整的產(chǎn)品可追溯體系。應(yīng)建立整車產(chǎn)品信息記錄和存儲系統(tǒng)，存檔期限為車輛的設(shè)計使用年限。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量、安全、環(huán)保等方面發(fā)生重大共性問題和設(shè)計缺陷時（包括由于供應(yīng)方原因引起的問題），應(yīng)能迅速查明原因，確定召回范圍，并采取必要措施。27 企業(yè)應(yīng)對銷售過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品從出廠到交付給最終顧客這一過程的產(chǎn)品一致性。28 企業(yè)應(yīng)實施過程監(jiān)視和測量（特別是與安全、環(huán)保等有關(guān)的產(chǎn)品特性形成過程，如采購、加工、裝配、最終檢驗等），編制作業(yè)指導(dǎo)書，保存過程監(jiān)視和測量記錄。29 企業(yè)應(yīng)制定計劃并實施產(chǎn)品一致性自查和生產(chǎn)一致性保證體系自查。30 企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、評價和處置。31 企業(yè)應(yīng)建立內(nèi)外部生產(chǎn)一致性、產(chǎn)品質(zhì)量等有關(guān)信息的收集渠道，使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行分析，必要時采取糾正和預(yù)防措施，實施并驗證其效果。32* 企業(yè)應(yīng)建立《合格證》管理制度和《合格證》信息數(shù)據(jù)庫，按照《合格證》管理有關(guān)規(guī)定制作、配發(fā)符合要求的產(chǎn)品《合格證》，在規(guī)定期限內(nèi)上傳出廠車輛信息，保存《合格證》制作和發(fā)放記錄。33 企業(yè)應(yīng)制訂《企業(yè)生產(chǎn)一致性保證計劃》，《企業(yè)生產(chǎn)一致性保證計劃》的內(nèi)容應(yīng)符合編制要求的有關(guān)規(guī)定并得到充分實施。注：*號項為否決項。