【總結(jié)】仿制藥一致性評(píng)價(jià)與藥品注冊(cè)王震2023-11-26目錄一.概念二.仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)三.仿制藥注冊(cè)流程四.目前存在問題五.《藥品注冊(cè)管理辦法》修正案六.建議一.概念“金標(biāo)準(zhǔn)”仿制藥是指與商
2025-03-10 09:50
【總結(jié)】 第1頁共2頁 教學(xué)評(píng)一致性學(xué)習(xí)心得 “教-學(xué)-評(píng)一致性”學(xué)習(xí)心得 今天下午我們學(xué)習(xí)了“教-學(xué)-評(píng)一致性”,我從中領(lǐng)悟到, “教-學(xué)-評(píng)一致性”是有效教學(xué)的基本原理,它要求老師的教、 學(xué)生...
2025-08-09 00:47
【總結(jié)】生產(chǎn)一致性監(jiān)督檢查實(shí)施細(xì)則一、目的為規(guī)范生產(chǎn)一致性監(jiān)督檢查工作,保證科學(xué)、準(zhǔn)確、公正地開展監(jiān)督檢查工作,制定本實(shí)施細(xì)則。二、工業(yè)和信息化部組織的生產(chǎn)一致性監(jiān)督檢查工業(yè)和信息化部通過生產(chǎn)一致性監(jiān)督檢查,確認(rèn)車輛生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品是否滿足一致性要求,是否符合國(guó)家政策和管理規(guī)定以及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求。(一)要求1.被
2024-09-02 11:27
【總結(jié)】仿制藥一致性評(píng)價(jià) 與藥品注冊(cè) 王震 2024-11-26 第一頁,共四十六頁。 目錄 一.概念 二.仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià) 三.仿制藥注冊(cè)流程 四.目前存在問題 五.?藥品注冊(cè)管理方...
2024-10-03 10:55
【總結(jié)】附件3:生產(chǎn)一致性監(jiān)督檢查實(shí)施細(xì)則一、目的為規(guī)范生產(chǎn)一致性監(jiān)督檢查工作,保證科學(xué)、準(zhǔn)確、公正地開展監(jiān)督檢查工作,制定本實(shí)施細(xì)則。二、工業(yè)和信息化部組織的生產(chǎn)一致性監(jiān)督檢查工業(yè)和信息化部通過生產(chǎn)一致性監(jiān)督檢查,確認(rèn)車輛生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品是否滿足一致性要求,是否符合國(guó)家政策和管理規(guī)定以及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求。(一)要求
2025-07-29 12:11
【總結(jié)】5/6內(nèi)部稽核制度一致性規(guī)范一、目的經(jīng)濟(jì)部(以下簡(jiǎn)稱本部)為促使經(jīng)濟(jì)事務(wù)財(cái)團(tuán)法人建立之內(nèi)部稽核制度有完備之架構(gòu)與充實(shí)內(nèi)容,以健全內(nèi)部控制,提高信息可靠及完整性,促行管理政策,并評(píng)估業(yè)務(wù)效率,進(jìn)而提升效益,特訂定本規(guī)范。二、內(nèi)部稽核制度之架構(gòu)財(cái)團(tuán)法人內(nèi)部稽核制度內(nèi)容包括:(一)總 則(二)內(nèi)部稽核組織與人員(三)內(nèi)部稽核執(zhí)行方法與程序(四)一般內(nèi)部控制之
2025-04-12 11:40
【總結(jié)】蛋糕質(zhì)量問題與改進(jìn)措施(一)為什么蛋糕在烤制過程中會(huì)收縮變形:(1)可能因爐溫不均勻,上下、前后進(jìn)行串盤、倒盤,造成蛋糕在爐內(nèi)未定型前受到震動(dòng)、跑氣而收縮變形。(2)配方內(nèi)糖的用量太多,面糊比重太大,黏度太高,影響蛋白薄膜形成,膨脹和充氣起泡。(3)所用雞蛋不新鮮,陳放時(shí)間過長(zhǎng),黏稠性降低,穩(wěn)定性差,不易充氣起泡。(4)配方中面粉用量比例過低,面糊的組織結(jié)構(gòu)不牢固,保氣性
2025-06-17 01:16
【總結(jié)】仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作方案(征求意見稿)仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫(yī)療支出,提高藥品可及性,提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。由于早期批準(zhǔn)的仿制藥醫(yī)藥學(xué)研究基礎(chǔ)相對(duì)薄弱,部分仿制藥質(zhì)量與被仿制藥差距較大,尚不能達(dá)到被仿制藥的臨床療效,提高仿制藥質(zhì)量對(duì)維護(hù)公眾健康意義重大。《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確提出要用5~10年時(shí)間
2025-06-06 16:19
【總結(jié)】第一篇:英語名詞的單復(fù)數(shù)與一致性 英語名詞的單復(fù)數(shù)與一致性 a)由and連接兩個(gè)名詞或者代詞作主語時(shí) AandB分為以下四種情況: 、B表示不同的人、物或者觀念的時(shí)候,謂語動(dòng)詞要用復(fù)數(shù)形式...
2024-10-17 19:12
【總結(jié)】生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃申請(qǐng)編號(hào):A2016CCC1111-xxxxxxx13C證書號(hào):2013011111xxxxxx12013011111xxxxxx2014011111xxxxx編號(hào):xxxxx/02編制:xxxx審核:xxxx
2025-08-04 04:06
【總結(jié)】仿制藥一致性評(píng)價(jià)中的藥學(xué)研 究 第一頁,共三十六頁。 目錄 ?一、仿制藥一致性評(píng)價(jià) ?二、藥學(xué)研究的目的 ?三、研究的主要內(nèi)容 ?四、晶型的研究 ?五、注意的問題 第二頁,共...
2024-10-03 11:02
【總結(jié)】出口產(chǎn)品生產(chǎn)一致性審查簡(jiǎn)介(出口產(chǎn)品生產(chǎn)一致性審查簡(jiǎn)介(COP))2023/2/231GWM一、COP簡(jiǎn)介?COP(Conformityofproduction)意為生產(chǎn)一致性。?COP審核的目的:制造商應(yīng)具備適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量管理體系,并保證認(rèn)證之后生產(chǎn)的車輛、系統(tǒng)或零部件和認(rèn)證的車輛、系統(tǒng)或零部件一致。?在認(rèn)證試驗(yàn)完成后,證書頒發(fā)之前必須進(jìn)行
2025-02-18 01:57
【總結(jié)】本科生畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)翻譯英文原文名EnsuringtheConsistencyofCompetitiveStrategyandLogisticPerformanceManagement中文譯名確保物流管理和績(jī)效的一致性
2025-05-12 03:28
【總結(jié)】......附件:已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求(征求意見稿)一、申請(qǐng)人應(yīng)全面了解已上市注射劑的國(guó)內(nèi)外上市背景、安全性和有效性數(shù)據(jù)、上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況,評(píng)價(jià)和確認(rèn)其臨床價(jià)值。二、已上市注
2025-07-20 02:59
【總結(jié)】附件1 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià) 研究現(xiàn)場(chǎng)核查指導(dǎo)原則 (征求意見稿) 為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)),進(jìn)一步規(guī)范仿制藥...
2024-10-03 10:36