【導(dǎo)讀】ISO9000標(biāo)準是87年出版的，94年修改過一次。94版和87版的寫法基本上適應(yīng)加工工業(yè)，按加工工業(yè)產(chǎn)。品的過程編寫出來的。20xx版是因為各行各業(yè)都要用，所以進行改版，特別是服務(wù)業(yè)，老的標(biāo)準不適合服。務(wù)業(yè)，20xx版改版后對服務(wù)企業(yè)比老版本要好得多。它是業(yè)績改進的指南，但在貫徹9001時，也可參考9004。不過兩者可以放在一起使用，也可同時使用，的指導(dǎo)思想，管理的模式都逐漸接近，必竟是一個企業(yè)的不同側(cè)重點而已，因此它的審核也應(yīng)整合起來，希望通過一次認證解決問題。ISO9001：質(zhì)量保證活動主要屬于一種證實活動，證實產(chǎn)品質(zhì)量保證的能力。戰(zhàn)略性決策主要是對企業(yè)的最高管理層講的話。企業(yè)的改制、重大的產(chǎn)品方向、重大投資都是戰(zhàn)略性活動，式是規(guī)范的、是嚴格要求的。主要指質(zhì)量管理體系之內(nèi)小的過程。顧客滿意的目的。產(chǎn)品的處理應(yīng)滿足法律和法規(guī)的要求。

　　

【正文】 (2)是否附有正確之說明書及使用手冊。 (3)是否按要求條件檢查成雙成組產(chǎn)品之標(biāo)志。 (4)架裝或盒裝與單件產(chǎn)是否相符。 (5)產(chǎn)品是否保持潔凈。 (1)有無檢查運輸裝箱（架裝）之標(biāo)志與產(chǎn)品是否相符。 (2)有無檢 查裝箱重量以確保正確的裝載。 (3)運輸單據(jù)是否保持完整。 (4)裝運前曾否做適當(dāng)之包裝及保謢試驗（例如搬運、落地及沖擊試驗），此項試驗應(yīng)考慮產(chǎn)品種類及運輸方法（陸運、海運或空運）以確保品質(zhì)的完好。 (1)每種檢驗項目有無完備之書面說明。 (2)是否具備所需之公差與檢驗規(guī)格標(biāo)準。 (3)在檢驗站有無視力輔助器、比較量規(guī)及外觀標(biāo)準可資應(yīng)用。 (4)是否禁止檢驗員未經(jīng)授權(quán)而接受與規(guī)定不符之對象。 (5)對檢驗規(guī)定輕微變更系如何核準。 (1)操作人員有無適當(dāng)?shù)氖┕ふf明書。 (2)在試制完成后，大量生產(chǎn)開始時，對第一件制品是否予以檢驗。 (3)操作人員是否適時檢查其工作。 (4)有無適當(dāng)儀器可供操作人員使用（如量規(guī)、儀表、控制盤等）。 (5)檢驗站是否按流程圖所規(guī)定設(shè)置。 (6)有無檢驗說明書并加以運用。 (7)檢驗員有無保持產(chǎn)品品質(zhì)記錄。 (8)檢驗工作之分配是否切合需要。 (9)檢驗員有無適用之檢驗標(biāo)準及容許公差。 (10)檢驗報告有無定期提出。 (11)剔退或其它不合格之物料有無分隔及管制。 (12)有無抽驗在制品之品質(zhì)。 (13)是否有試驗室設(shè)備以供有關(guān)化學(xué)、金相、電 氣、機械等各項檢查之用。 (14)試驗室設(shè)備是否適當(dāng)及有無操作說明書。 (15)例行之生產(chǎn)記錄是否與規(guī)定之試驗檢查頻率相符。 (1)是否使用統(tǒng)計管制圖或其它統(tǒng)計方法。 (2)有無在制場所顯示相關(guān)的管制圖或其它統(tǒng)計資料。 (3)有無管制圖或其它統(tǒng)計資料可供管理人員運用。 (4)有無指導(dǎo)檢驗人員及操作人員如何使用此項圖表或資料。 (5)有無制作管制及統(tǒng)計圖表之書面說明。 (6)圖表是否按照書面說明制作。 (7)管制圖表有否顯示最新數(shù)據(jù)。 (1)檢驗人員是否具備有確保產(chǎn)品品質(zhì)所 必需之儀器與量規(guī)。 (2)應(yīng)用于生產(chǎn)器材上之劃線檢驗或代用規(guī)測等方法。是否經(jīng)過品管單位認定其具有相等之準確性。 (3)品管單位有無檢討為配合新生產(chǎn)方法與設(shè)備應(yīng)具有之量測設(shè)備。 、量規(guī)與其它輔助設(shè)備之管制 (1)有無工具間或特種試驗室以管制工具、量規(guī)等。 (2)所有儀器與輔助設(shè)備是否均由受過訓(xùn)練之人員予以維護。 (3)量規(guī)與儀器于下次使用前是否由工具間或試驗室加以檢查，以決定其是否可用。 ，試驗場所及儀器 (1)是否備有適宜的檢驗及試驗場所。 (2)對于特殊檢視工具有無適當(dāng)?shù)恼彰鳌? (3)有無適當(dāng)?shù)臋z驗說明及標(biāo)準等加以應(yīng)用。 (4)有無足夠的量測和檢驗儀器可資應(yīng)用，且是否合用。 (5)現(xiàn)用儀器之精密度與范圍是否適用于檢驗產(chǎn)品之需要。 (1)成品于最后檢驗完成后及裝備前有無作隨機檢驗及試驗，以達到產(chǎn)品品質(zhì)所有要求。 (2)有無與競爭廠家之產(chǎn)品作品質(zhì)與壽命測試之比較。 (3)有無向管理及工程單位報告抽驗結(jié)果。 (4)有無定期抽查品管功能。 (5)有無品管功能抽查之考核制度。 (1)品質(zhì)站對不合格物料及其它有關(guān)品質(zhì)資料是否實時提出報告。 (2)品管部門有無 編輯并分析制造上之錯誤及其它品質(zhì)資料并制圖表管理和生產(chǎn)部門作定期報告。 (3)有無建立對品質(zhì)問題迅速采取矯正措施之制度。 (4)在制程中若發(fā)現(xiàn)有不合格物料存在，品管部門有無權(quán)力予以管制。 (1)對檢驗量規(guī)及測驗設(shè)備有無書面校驗制度。 (2)主量規(guī)、儀表、砝碼等是否追溯原級標(biāo)準（如中央標(biāo)準局、臺灣電力研究所、臺電電信研究所等）之校驗標(biāo)準。 (3)是否建立校驗周期及記錄。 (4)量規(guī)與儀器是否有編號及標(biāo)志可資判斷校驗情況。 (5)損傷或跌落之儀器或量規(guī)有無再校驗。 (6)因受環(huán)境影響需作 補正之量規(guī)與儀器是否附有補正因子。 (7)品管部門有無分析校驗記錄以檢討原訂校驗周期是否適當(dāng)。 (8)有無廠內(nèi)及廠外之校驗及驗正方法。 (1)廠商有無評價、核定及管制物料采購之制度。 (2)采購契約上是否包括詳細之品質(zhì)要求。 (3)對供應(yīng)廠商是否隨機之品質(zhì)調(diào)查。 (4)對物料來源是否作例行之品質(zhì)管制。 (1)每項采購或供應(yīng)之物料（包括制程中之物料）是否備有完善之檢驗說明，否則如何管制進料之品質(zhì)。 (2)在檢驗站有無采購訂單、工程圖樣、物料規(guī)格與標(biāo)準可資應(yīng)用。 (3)進料有無經(jīng)試驗室檢查。 (4)有無要求供貨商提供品質(zhì)合格書。 (5)是否采用適當(dāng)之抽樣計劃。 (6)進料是否采取抽批檢驗，并是否適當(dāng)。 (7)抽樣工作之執(zhí)行是否適當(dāng)。 (8)進料是否管制至驗畢放行。 (9)發(fā)現(xiàn)不合格物料，如何處理。 (10)有無保持適當(dāng)記錄，作為對供貨商評估的資料。 (11)是否備有抽驗物料來源之制度。 (12)處理供貨商之問題時，接收檢驗單位是否與采購及工程單位保持連絡(luò)。 (1)有否建立生產(chǎn)管制制度，負責(zé)制造進度之計劃與管制。 (2)生產(chǎn)管制單位是否與采購、工程、制造 等單位密位聯(lián)系，以處理品管單位所發(fā)現(xiàn)之問題。 (3)是否建立有存量管制與記錄制度，并予有效運用。 (4)庫房內(nèi)是否整齊清潔，物料存儲是否有明確標(biāo)識及適當(dāng)防護，以免受環(huán)境之侵害（如受冷、熱、潮濕、骯臟等侵害）。 (5)是否備有適當(dāng)而安全的庫存及儲存場所。 (6)對有使用期限之物料，是否作時效之儲存管制。 (7)對物料是否作適當(dāng)標(biāo)識并顯示檢驗合格之情況。 (8)零件與易損物料之使用，是否依據(jù)「先進庫房者先用原則」。 (1)處理不合格之物料是否有鑒審或相似的制度。 (2)如無上項制度，品管 部門如何管制不良品之允收。 (3)品管部門有無建立不良品允收之標(biāo)準與規(guī)定。 (1)工廠之物料流程是否按作業(yè)流程圖予以適當(dāng)布置。 (2)機器與設(shè)備之安裝是否有效利用場地。 (3)物料能否以最少之搬運移至下一工作站而無損傷。 (4)對于所有必要之作業(yè)有無提供足夠的場所。 (1)有無適當(dāng)容器臺車或其它設(shè)備以供搬運。 (2)搬運是否安全而有效。 (3)在制品有無適當(dāng)?shù)膬Υ?、堆積與安全措施。 (4)有無足夠的物料裝卸場所。 (1)有否建立機器維護制度。 (2)對廠房設(shè) 施及設(shè)備是否建立預(yù)防保養(yǎng)日程表并確實記錄。 (3)有無機器更新計劃。 (4)機器與設(shè)備是否處于合用狀況。 (1)各辦公室、庫房、生產(chǎn)線上、裝運及檢驗地區(qū)之一般照明是否足夠。 (2)照明需要防護的場所是否予以防護。 (3)在需要執(zhí)行精密公差工作的地方有無加設(shè)特別或活動的照明設(shè)施。 (4)若工廠于夜間開工照明是足夠。 (5)如需要時，有無安排定期使用光度計檢查照明是否適當(dāng)。 (1)辦公室與廠房之一般外觀情況如何。 (2)廠地是否經(jīng)常的按時清掃。 (3)殘屑與廢料是否作適當(dāng)處理。 (4)機器、設(shè)備、工作場所是否保持清潔狀態(tài)。 (5)工廠是否因無足夠的場所，以致于物料、廢料堆積過多，影響作業(yè)及清潔。 (1)工廠布置與制造流程之設(shè)計，是否可使內(nèi)部環(huán)境適于分隔及易于管理。 (2)產(chǎn)品品質(zhì)是否可能因附近的環(huán)境而受影響。（例如：因研磨產(chǎn)生之灰塵附在未干之油漆件、精密之裝配件或零件上，以及酸性）之煙氣導(dǎo)致零件生銹等。 (3)在必須的場所是否有消除煙塵方法、通風(fēng)系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)及壓縮空氣等設(shè)備。 (4)工廠對于水、壓縮空氣、油料、蒸氣等供應(yīng)設(shè)施，其環(huán)境管理能否確保產(chǎn)品在制程中所 需要的凈化水準。 (1)處理廢物時，是否考慮到避免對環(huán)境有不良影響。 (2)工廠所在地的環(huán)境，是否對工廠有不良影響。 (3)此種不良環(huán)境之影響，是否可以控制或消除。 (1)危險的操作和地區(qū)，有無明顯的安全標(biāo)示。 (2)有無危險（害）性設(shè)備之操作員建立安全規(guī)定。 (3)緊急出口是否有明顯的識別。 (4)有無可用之緊急照明設(shè)備。 (5)有否具備現(xiàn)行安全法規(guī)并遵造執(zhí)行。 (6)有無具備消防設(shè)施（如滅火器、噴水頭、特殊滅火設(shè)備等）并妥善維護。 (7)地面及走廊是否保持整潔且無 危及安合之碎片、油污及雜亂情形。 (8)防護衣、面罩、護目鏡、防塵蓋、安全帽等是否照規(guī)定使用。 (9)電路配線情況（墻壁、機器等）是否安全。 (10)機器之警告標(biāo)志是否易于了解。 (11)有無具備急救設(shè)施。 (12)機器上可能傷害人員之所有運動機件是否均有護罩。 (1)有無適當(dāng)?shù)挠蒙艌鏊怨﹩T工使用。 (2)是否禁止在產(chǎn)品制程區(qū)域內(nèi)進食或使用招致污染之物品。 (3)有無足夠和清潔的盥洗設(shè)施。 (4)員工廁所設(shè)備是否適當(dāng)和清潔。 (1)檢驗和品質(zhì)分析人員的 職級是否高于相關(guān)之生產(chǎn)操作人員。 (2)檢驗和分析人員有無受適當(dāng)?shù)墓ぷ饔?xùn)練。 (3)檢驗和分析人員是否穿著易于識別的服裝或配載標(biāo)志。 (4)有無規(guī)定品管人員報不滿意或不安全之制造工作。 (5)有無定期施行視力測驗。 (1)目前采用何種課程訓(xùn)練生產(chǎn)操作人員。 (2)需要何種課程訓(xùn)練檢驗人員。 (A)圖樣閱讀。 (B)量測儀器之使用。 (C)目視檢查。 (D)抽樣檢驗。 (E)非破壞性試驗方法。 (F)其它。 (3)所有操作人員訓(xùn)練課程有無強調(diào)品質(zhì)觀念。 (4)有無品質(zhì)獎勵計劃。 (5)有無保存各操作人員和檢驗人員工作經(jīng)驗資料。 (1)有無編輯品質(zhì)本統(tǒng)計制度。 (2)此制度能否顯示品質(zhì)改進在產(chǎn)品成本和公司利潤上的功效。 (3)對高成本操成是否予以特別注意。 (4)品管部門有無準備品質(zhì)成本之圖表或報告。 (1)有關(guān)品質(zhì)的顧客抱怨資料是否提供品管門分析、研究并采取改善措施。 (2)何單位提供此項資料給品管單位，并與顧客保持連系及答復(fù)顧客。 (3)有無向顧客保證已采取改正措施的制度。 (4)顧客抱怨圖表及記錄是否保持完整。 (5)對已裝運可能有不合格之 產(chǎn)品有無采取行動。 (1)管理階層是否對品質(zhì)有正確的態(tài)度。 (2)其組織是否具有品質(zhì)觀念，同時有無熱誠要生產(chǎn)品質(zhì)良好的產(chǎn)品。 (3)品管部門是否直接向管理階層負責(zé)而不隸屬于生產(chǎn)部門。 (4)督導(dǎo)人員技術(shù)上能否勝任并與其所屬員工關(guān)系是否良好。 (5)員工士氣是否高昂。 (6)廠方有無鼓勵員工改進按術(shù)。 (7)督導(dǎo)人員是否容許不良的技藝。 (8)有無鼓勵員工（包括操作員檢驗員等）參與有關(guān)品管功能之各項活動。 (9)品管與制造管理階層是否定期集會商討交換有關(guān)資料，以解決品質(zhì)及其它施工等問題。 首次會議內(nèi)容 一、根據(jù)貴公司與 xx 認證中心簽訂的認證協(xié)議，受 xx 審核部委派，審核組將于 __月 __日至 __月 __日用 __天、共 __人天的時間對貴公司依據(jù) ISO900__ 標(biāo)準所建立的質(zhì)量管理體系進行現(xiàn)場審核。 二、介紹審核組人員 人員介紹 說明上述人員均已注冊，并為 xxT 聘用的主任審核員 /審核員 三、介紹審核的目的、依據(jù)、范圍及方法 審核目的：確認貴公司質(zhì)量管理體系與審核依據(jù)的符合性，并驗證其滿足顧客、法規(guī)和組織自身要求的能力。 審核依據(jù)： ISO900__標(biāo)準；貴公司質(zhì)量管理體系文件；相關(guān) 國家、行業(yè)等的強制性標(biāo)準；客戶要求（包括合同中的要求及其他書面和口頭要求） 審核范圍：（雙方協(xié)議中確定的范圍） 審核方法：審核是一種證實過程，是通過搜集獲取的客觀證據(jù)來證實貴公司建立的質(zhì)量管理體系與審核依據(jù)的符合程度。 a. 具體的審核方法包括： ▲與被審核部門、崗位人員交談 ▲觀察被審核部門、崗位人員的作業(yè)過程 ▲查閱相關(guān)的文件資料和記錄 ▲對已完成質(zhì)量活動的驗證 b. 審核是一個抽樣調(diào)查活動，因此， ▲審核結(jié)論是根據(jù)抽樣中的審核發(fā)現(xiàn)作出的； ▲樣本包括：人員、設(shè)備、產(chǎn)品、文件資料及有 關(guān)記錄等； ▲審核員會公正地抽取具有代表性的樣本，并在審核過程中根據(jù)具體情況針對審核發(fā)現(xiàn)適當(dāng)擴大樣本量，以證明審核發(fā)現(xiàn)是偶然的還是普遍的。 四、介紹審核計劃并確認 說明審核計劃已經(jīng)以傳真的方式得到了貴公司的確認，進一步說明審核安排。 說明審核計劃是根據(jù)文件審核的結(jié)果編制的，在審核過程中可能會根據(jù)實際情況作出個別微調(diào)； 希望各被審核部門妥善安排好工作，保證審核的順利進行。 五、確定陪同人員 請客戶明確每個審核小組的陪同人員； 說明陪同人員的職責(zé)： 向?qū)?—— 按審核計劃的安排將 審核員帶到被審核區(qū)域（部門） 橋梁 —— 審核組與被審核方必要信息的溝通，如：在審核過程若審核組根據(jù)實際情況進行了調(diào)整，將通過陪同人員及時將信息傳遞到下一個被審核部門。 見證 —— 對審核員的審核發(fā)現(xiàn)，陪同人員起見證作用。 六、確認審核所需的資源 提供相對獨立的辦公場所； 提供交通工具、辦公設(shè)施（復(fù)印機等）的便利； 確認被審核方提供給審核組的手冊、程序等文件是現(xiàn)行的有效版本。 七、明確限制范圍和事項 聲明審核組會尊重被審核方的有關(guān)規(guī)定，如：涉及對人員和產(chǎn)品安全的防護要求及區(qū)域，如換拖鞋、穿戴防護服、工作 帽、防靜電手套