【導(dǎo)讀】ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是87年出版的，94年修改過一次。94版和87版的寫法基本上適應(yīng)加工工業(yè)，按加工工業(yè)產(chǎn)。品的過程編寫出來的。20xx版是因?yàn)楦餍懈鳂I(yè)都要用，所以進(jìn)行改版，特別是服務(wù)業(yè)，老的標(biāo)準(zhǔn)不適合服。務(wù)業(yè)，20xx版改版后對(duì)服務(wù)企業(yè)比老版本要好得多。它是業(yè)績改進(jìn)的指南，但在貫徹9001時(shí)，也可參考9004。不過兩者可以放在一起使用，也可同時(shí)使用，的指導(dǎo)思想，管理的模式都逐漸接近，必竟是一個(gè)企業(yè)的不同側(cè)重點(diǎn)而已，因此它的審核也應(yīng)整合起來，希望通過一次認(rèn)證解決問題。ISO9001：質(zhì)量保證活動(dòng)主要屬于一種證實(shí)活動(dòng)，證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量保證的能力。戰(zhàn)略性決策主要是對(duì)企業(yè)的最高管理層講的話。企業(yè)的改制、重大的產(chǎn)品方向、重大投資都是戰(zhàn)略性活動(dòng)，式是規(guī)范的、是嚴(yán)格要求的。主要指質(zhì)量管理體系之內(nèi)小的過程。顧客滿意的目的。產(chǎn)品的處理應(yīng)滿足法律和法規(guī)的要求。

　　

【正文】 (2)是否附有正確之說明書及使用手冊(cè)。 (3)是否按要求條件檢查成雙成組產(chǎn)品之標(biāo)志。 (4)架裝或盒裝與單件產(chǎn)是否相符。 (5)產(chǎn)品是否保持潔凈。 (1)有無檢查運(yùn)輸裝箱（架裝）之標(biāo)志與產(chǎn)品是否相符。 (2)有無檢 查裝箱重量以確保正確的裝載。 (3)運(yùn)輸單據(jù)是否保持完整。 (4)裝運(yùn)前曾否做適當(dāng)之包裝及保謢試驗(yàn)（例如搬運(yùn)、落地及沖擊試驗(yàn)），此項(xiàng)試驗(yàn)應(yīng)考慮產(chǎn)品種類及運(yùn)輸方法（陸運(yùn)、海運(yùn)或空運(yùn)）以確保品質(zhì)的完好。 (1)每種檢驗(yàn)項(xiàng)目有無完備之書面說明。 (2)是否具備所需之公差與檢驗(yàn)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。 (3)在檢驗(yàn)站有無視力輔助器、比較量規(guī)及外觀標(biāo)準(zhǔn)可資應(yīng)用。 (4)是否禁止檢驗(yàn)員未經(jīng)授權(quán)而接受與規(guī)定不符之對(duì)象。 (5)對(duì)檢驗(yàn)規(guī)定輕微變更系如何核準(zhǔn)。 (1)操作人員有無適當(dāng)?shù)氖┕ふf明書。 (2)在試制完成后，大量生產(chǎn)開始時(shí)，對(duì)第一件制品是否予以檢驗(yàn)。 (3)操作人員是否適時(shí)檢查其工作。 (4)有無適當(dāng)儀器可供操作人員使用（如量規(guī)、儀表、控制盤等）。 (5)檢驗(yàn)站是否按流程圖所規(guī)定設(shè)置。 (6)有無檢驗(yàn)說明書并加以運(yùn)用。 (7)檢驗(yàn)員有無保持產(chǎn)品品質(zhì)記錄。 (8)檢驗(yàn)工作之分配是否切合需要。 (9)檢驗(yàn)員有無適用之檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及容許公差。 (10)檢驗(yàn)報(bào)告有無定期提出。 (11)剔退或其它不合格之物料有無分隔及管制。 (12)有無抽驗(yàn)在制品之品質(zhì)。 (13)是否有試驗(yàn)室設(shè)備以供有關(guān)化學(xué)、金相、電 氣、機(jī)械等各項(xiàng)檢查之用。 (14)試驗(yàn)室設(shè)備是否適當(dāng)及有無操作說明書。 (15)例行之生產(chǎn)記錄是否與規(guī)定之試驗(yàn)檢查頻率相符。 (1)是否使用統(tǒng)計(jì)管制圖或其它統(tǒng)計(jì)方法。 (2)有無在制場所顯示相關(guān)的管制圖或其它統(tǒng)計(jì)資料。 (3)有無管制圖或其它統(tǒng)計(jì)資料可供管理人員運(yùn)用。 (4)有無指導(dǎo)檢驗(yàn)人員及操作人員如何使用此項(xiàng)圖表或資料。 (5)有無制作管制及統(tǒng)計(jì)圖表之書面說明。 (6)圖表是否按照書面說明制作。 (7)管制圖表有否顯示最新數(shù)據(jù)。 (1)檢驗(yàn)人員是否具備有確保產(chǎn)品品質(zhì)所 必需之儀器與量規(guī)。 (2)應(yīng)用于生產(chǎn)器材上之劃線檢驗(yàn)或代用規(guī)測等方法。是否經(jīng)過品管單位認(rèn)定其具有相等之準(zhǔn)確性。 (3)品管單位有無檢討為配合新生產(chǎn)方法與設(shè)備應(yīng)具有之量測設(shè)備。 、量規(guī)與其它輔助設(shè)備之管制 (1)有無工具間或特種試驗(yàn)室以管制工具、量規(guī)等。 (2)所有儀器與輔助設(shè)備是否均由受過訓(xùn)練之人員予以維護(hù)。 (3)量規(guī)與儀器于下次使用前是否由工具間或試驗(yàn)室加以檢查，以決定其是否可用。 ，試驗(yàn)場所及儀器 (1)是否備有適宜的檢驗(yàn)及試驗(yàn)場所。 (2)對(duì)于特殊檢視工具有無適當(dāng)?shù)恼彰鳌? (3)有無適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)說明及標(biāo)準(zhǔn)等加以應(yīng)用。 (4)有無足夠的量測和檢驗(yàn)儀器可資應(yīng)用，且是否合用。 (5)現(xiàn)用儀器之精密度與范圍是否適用于檢驗(yàn)產(chǎn)品之需要。 (1)成品于最后檢驗(yàn)完成后及裝備前有無作隨機(jī)檢驗(yàn)及試驗(yàn)，以達(dá)到產(chǎn)品品質(zhì)所有要求。 (2)有無與競爭廠家之產(chǎn)品作品質(zhì)與壽命測試之比較。 (3)有無向管理及工程單位報(bào)告抽驗(yàn)結(jié)果。 (4)有無定期抽查品管功能。 (5)有無品管功能抽查之考核制度。 (1)品質(zhì)站對(duì)不合格物料及其它有關(guān)品質(zhì)資料是否實(shí)時(shí)提出報(bào)告。 (2)品管部門有無 編輯并分析制造上之錯(cuò)誤及其它品質(zhì)資料并制圖表管理和生產(chǎn)部門作定期報(bào)告。 (3)有無建立對(duì)品質(zhì)問題迅速采取矯正措施之制度。 (4)在制程中若發(fā)現(xiàn)有不合格物料存在，品管部門有無權(quán)力予以管制。 (1)對(duì)檢驗(yàn)量規(guī)及測驗(yàn)設(shè)備有無書面校驗(yàn)制度。 (2)主量規(guī)、儀表、砝碼等是否追溯原級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（如中央標(biāo)準(zhǔn)局、臺(tái)灣電力研究所、臺(tái)電電信研究所等）之校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 (3)是否建立校驗(yàn)周期及記錄。 (4)量規(guī)與儀器是否有編號(hào)及標(biāo)志可資判斷校驗(yàn)情況。 (5)損傷或跌落之儀器或量規(guī)有無再校驗(yàn)。 (6)因受環(huán)境影響需作 補(bǔ)正之量規(guī)與儀器是否附有補(bǔ)正因子。 (7)品管部門有無分析校驗(yàn)記錄以檢討原訂校驗(yàn)周期是否適當(dāng)。 (8)有無廠內(nèi)及廠外之校驗(yàn)及驗(yàn)正方法。 (1)廠商有無評(píng)價(jià)、核定及管制物料采購之制度。 (2)采購契約上是否包括詳細(xì)之品質(zhì)要求。 (3)對(duì)供應(yīng)廠商是否隨機(jī)之品質(zhì)調(diào)查。 (4)對(duì)物料來源是否作例行之品質(zhì)管制。 (1)每項(xiàng)采購或供應(yīng)之物料（包括制程中之物料）是否備有完善之檢驗(yàn)說明，否則如何管制進(jìn)料之品質(zhì)。 (2)在檢驗(yàn)站有無采購訂單、工程圖樣、物料規(guī)格與標(biāo)準(zhǔn)可資應(yīng)用。 (3)進(jìn)料有無經(jīng)試驗(yàn)室檢查。 (4)有無要求供貨商提供品質(zhì)合格書。 (5)是否采用適當(dāng)之抽樣計(jì)劃。 (6)進(jìn)料是否采取抽批檢驗(yàn)，并是否適當(dāng)。 (7)抽樣工作之執(zhí)行是否適當(dāng)。 (8)進(jìn)料是否管制至驗(yàn)畢放行。 (9)發(fā)現(xiàn)不合格物料，如何處理。 (10)有無保持適當(dāng)記錄，作為對(duì)供貨商評(píng)估的資料。 (11)是否備有抽驗(yàn)物料來源之制度。 (12)處理供貨商之問題時(shí)，接收檢驗(yàn)單位是否與采購及工程單位保持連絡(luò)。 (1)有否建立生產(chǎn)管制制度，負(fù)責(zé)制造進(jìn)度之計(jì)劃與管制。 (2)生產(chǎn)管制單位是否與采購、工程、制造 等單位密位聯(lián)系，以處理品管單位所發(fā)現(xiàn)之問題。 (3)是否建立有存量管制與記錄制度，并予有效運(yùn)用。 (4)庫房內(nèi)是否整齊清潔，物料存儲(chǔ)是否有明確標(biāo)識(shí)及適當(dāng)防護(hù)，以免受環(huán)境之侵害（如受冷、熱、潮濕、骯臟等侵害）。 (5)是否備有適當(dāng)而安全的庫存及儲(chǔ)存場所。 (6)對(duì)有使用期限之物料，是否作時(shí)效之儲(chǔ)存管制。 (7)對(duì)物料是否作適當(dāng)標(biāo)識(shí)并顯示檢驗(yàn)合格之情況。 (8)零件與易損物料之使用，是否依據(jù)「先進(jìn)庫房者先用原則」。 (1)處理不合格之物料是否有鑒審或相似的制度。 (2)如無上項(xiàng)制度，品管 部門如何管制不良品之允收。 (3)品管部門有無建立不良品允收之標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)定。 (1)工廠之物料流程是否按作業(yè)流程圖予以適當(dāng)布置。 (2)機(jī)器與設(shè)備之安裝是否有效利用場地。 (3)物料能否以最少之搬運(yùn)移至下一工作站而無損傷。 (4)對(duì)于所有必要之作業(yè)有無提供足夠的場所。 (1)有無適當(dāng)容器臺(tái)車或其它設(shè)備以供搬運(yùn)。 (2)搬運(yùn)是否安全而有效。 (3)在制品有無適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存、堆積與安全措施。 (4)有無足夠的物料裝卸場所。 (1)有否建立機(jī)器維護(hù)制度。 (2)對(duì)廠房設(shè) 施及設(shè)備是否建立預(yù)防保養(yǎng)日程表并確實(shí)記錄。 (3)有無機(jī)器更新計(jì)劃。 (4)機(jī)器與設(shè)備是否處于合用狀況。 (1)各辦公室、庫房、生產(chǎn)線上、裝運(yùn)及檢驗(yàn)地區(qū)之一般照明是否足夠。 (2)照明需要防護(hù)的場所是否予以防護(hù)。 (3)在需要執(zhí)行精密公差工作的地方有無加設(shè)特別或活動(dòng)的照明設(shè)施。 (4)若工廠于夜間開工照明是足夠。 (5)如需要時(shí)，有無安排定期使用光度計(jì)檢查照明是否適當(dāng)。 (1)辦公室與廠房之一般外觀情況如何。 (2)廠地是否經(jīng)常的按時(shí)清掃。 (3)殘屑與廢料是否作適當(dāng)處理。 (4)機(jī)器、設(shè)備、工作場所是否保持清潔狀態(tài)。 (5)工廠是否因無足夠的場所，以致于物料、廢料堆積過多，影響作業(yè)及清潔。 (1)工廠布置與制造流程之設(shè)計(jì)，是否可使內(nèi)部環(huán)境適于分隔及易于管理。 (2)產(chǎn)品品質(zhì)是否可能因附近的環(huán)境而受影響。（例如：因研磨產(chǎn)生之灰塵附在未干之油漆件、精密之裝配件或零件上，以及酸性）之煙氣導(dǎo)致零件生銹等。 (3)在必須的場所是否有消除煙塵方法、通風(fēng)系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)及壓縮空氣等設(shè)備。 (4)工廠對(duì)于水、壓縮空氣、油料、蒸氣等供應(yīng)設(shè)施，其環(huán)境管理能否確保產(chǎn)品在制程中所 需要的凈化水準(zhǔn)。 (1)處理廢物時(shí)，是否考慮到避免對(duì)環(huán)境有不良影響。 (2)工廠所在地的環(huán)境，是否對(duì)工廠有不良影響。 (3)此種不良環(huán)境之影響，是否可以控制或消除。 (1)危險(xiǎn)的操作和地區(qū)，有無明顯的安全標(biāo)示。 (2)有無危險(xiǎn)（害）性設(shè)備之操作員建立安全規(guī)定。 (3)緊急出口是否有明顯的識(shí)別。 (4)有無可用之緊急照明設(shè)備。 (5)有否具備現(xiàn)行安全法規(guī)并遵造執(zhí)行。 (6)有無具備消防設(shè)施（如滅火器、噴水頭、特殊滅火設(shè)備等）并妥善維護(hù)。 (7)地面及走廊是否保持整潔且無 危及安合之碎片、油污及雜亂情形。 (8)防護(hù)衣、面罩、護(hù)目鏡、防塵蓋、安全帽等是否照規(guī)定使用。 (9)電路配線情況（墻壁、機(jī)器等）是否安全。 (10)機(jī)器之警告標(biāo)志是否易于了解。 (11)有無具備急救設(shè)施。 (12)機(jī)器上可能傷害人員之所有運(yùn)動(dòng)機(jī)件是否均有護(hù)罩。 (1)有無適當(dāng)?shù)挠蒙艌鏊怨﹩T工使用。 (2)是否禁止在產(chǎn)品制程區(qū)域內(nèi)進(jìn)食或使用招致污染之物品。 (3)有無足夠和清潔的盥洗設(shè)施。 (4)員工廁所設(shè)備是否適當(dāng)和清潔。 (1)檢驗(yàn)和品質(zhì)分析人員的 職級(jí)是否高于相關(guān)之生產(chǎn)操作人員。 (2)檢驗(yàn)和分析人員有無受適當(dāng)?shù)墓ぷ饔?xùn)練。 (3)檢驗(yàn)和分析人員是否穿著易于識(shí)別的服裝或配載標(biāo)志。 (4)有無規(guī)定品管人員報(bào)不滿意或不安全之制造工作。 (5)有無定期施行視力測驗(yàn)。 (1)目前采用何種課程訓(xùn)練生產(chǎn)操作人員。 (2)需要何種課程訓(xùn)練檢驗(yàn)人員。 (A)圖樣閱讀。 (B)量測儀器之使用。 (C)目視檢查。 (D)抽樣檢驗(yàn)。 (E)非破壞性試驗(yàn)方法。 (F)其它。 (3)所有操作人員訓(xùn)練課程有無強(qiáng)調(diào)品質(zhì)觀念。 (4)有無品質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃。 (5)有無保存各操作人員和檢驗(yàn)人員工作經(jīng)驗(yàn)資料。 (1)有無編輯品質(zhì)本統(tǒng)計(jì)制度。 (2)此制度能否顯示品質(zhì)改進(jìn)在產(chǎn)品成本和公司利潤上的功效。 (3)對(duì)高成本操成是否予以特別注意。 (4)品管部門有無準(zhǔn)備品質(zhì)成本之圖表或報(bào)告。 (1)有關(guān)品質(zhì)的顧客抱怨資料是否提供品管門分析、研究并采取改善措施。 (2)何單位提供此項(xiàng)資料給品管單位，并與顧客保持連系及答復(fù)顧客。 (3)有無向顧客保證已采取改正措施的制度。 (4)顧客抱怨圖表及記錄是否保持完整。 (5)對(duì)已裝運(yùn)可能有不合格之 產(chǎn)品有無采取行動(dòng)。 (1)管理階層是否對(duì)品質(zhì)有正確的態(tài)度。 (2)其組織是否具有品質(zhì)觀念，同時(shí)有無熱誠要生產(chǎn)品質(zhì)良好的產(chǎn)品。 (3)品管部門是否直接向管理階層負(fù)責(zé)而不隸屬于生產(chǎn)部門。 (4)督導(dǎo)人員技術(shù)上能否勝任并與其所屬員工關(guān)系是否良好。 (5)員工士氣是否高昂。 (6)廠方有無鼓勵(lì)員工改進(jìn)按術(shù)。 (7)督導(dǎo)人員是否容許不良的技藝。 (8)有無鼓勵(lì)員工（包括操作員檢驗(yàn)員等）參與有關(guān)品管功能之各項(xiàng)活動(dòng)。 (9)品管與制造管理階層是否定期集會(huì)商討交換有關(guān)資料，以解決品質(zhì)及其它施工等問題。 首次會(huì)議內(nèi)容 一、根據(jù)貴公司與 xx 認(rèn)證中心簽訂的認(rèn)證協(xié)議，受 xx 審核部委派，審核組將于 __月 __日至 __月 __日用 __天、共 __人天的時(shí)間對(duì)貴公司依據(jù) ISO900__ 標(biāo)準(zhǔn)所建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行現(xiàn)場審核。 二、介紹審核組人員 人員介紹 說明上述人員均已注冊(cè)，并為 xxT 聘用的主任審核員 /審核員 三、介紹審核的目的、依據(jù)、范圍及方法 審核目的：確認(rèn)貴公司質(zhì)量管理體系與審核依據(jù)的符合性，并驗(yàn)證其滿足顧客、法規(guī)和組織自身要求的能力。 審核依據(jù)： ISO900__標(biāo)準(zhǔn)；貴公司質(zhì)量管理體系文件；相關(guān) 國家、行業(yè)等的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)；客戶要求（包括合同中的要求及其他書面和口頭要求） 審核范圍：（雙方協(xié)議中確定的范圍） 審核方法：審核是一種證實(shí)過程，是通過搜集獲取的客觀證據(jù)來證實(shí)貴公司建立的質(zhì)量管理體系與審核依據(jù)的符合程度。 a. 具體的審核方法包括： ▲與被審核部門、崗位人員交談 ▲觀察被審核部門、崗位人員的作業(yè)過程 ▲查閱相關(guān)的文件資料和記錄 ▲對(duì)已完成質(zhì)量活動(dòng)的驗(yàn)證 b. 審核是一個(gè)抽樣調(diào)查活動(dòng)，因此， ▲審核結(jié)論是根據(jù)抽樣中的審核發(fā)現(xiàn)作出的； ▲樣本包括：人員、設(shè)備、產(chǎn)品、文件資料及有 關(guān)記錄等； ▲審核員會(huì)公正地抽取具有代表性的樣本，并在審核過程中根據(jù)具體情況針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)適當(dāng)擴(kuò)大樣本量，以證明審核發(fā)現(xiàn)是偶然的還是普遍的。 四、介紹審核計(jì)劃并確認(rèn) 說明審核計(jì)劃已經(jīng)以傳真的方式得到了貴公司的確認(rèn)，進(jìn)一步說明審核安排。 說明審核計(jì)劃是根據(jù)文件審核的結(jié)果編制的，在審核過程中可能會(huì)根據(jù)實(shí)際情況作出個(gè)別微調(diào)； 希望各被審核部門妥善安排好工作，保證審核的順利進(jìn)行。 五、確定陪同人員 請(qǐng)客戶明確每個(gè)審核小組的陪同人員； 說明陪同人員的職責(zé)： 向?qū)?—— 按審核計(jì)劃的安排將 審核員帶到被審核區(qū)域（部門） 橋梁 —— 審核組與被審核方必要信息的溝通，如：在審核過程若審核組根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行了調(diào)整，將通過陪同人員及時(shí)將信息傳遞到下一個(gè)被審核部門。 見證 —— 對(duì)審核員的審核發(fā)現(xiàn)，陪同人員起見證作用。 六、確認(rèn)審核所需的資源 提供相對(duì)獨(dú)立的辦公場所； 提供交通工具、辦公設(shè)施（復(fù)印機(jī)等）的便利； 確認(rèn)被審核方提供給審核組的手冊(cè)、程序等文件是現(xiàn)行的有效版本。 七、明確限制范圍和事項(xiàng) 聲明審核組會(huì)尊重被審核方的有關(guān)規(guī)定，如：涉及對(duì)人員和產(chǎn)品安全的防護(hù)要求及區(qū)域，如換拖鞋、穿戴防護(hù)服、工作 帽、防靜電手套