全面品質(zhì)管理與iso9000質(zhì)量管理系統(tǒng)(ppt76頁)-資料下載頁
2025-03-08 02:16本頁面
【正文】 限與溝通 管理代表 ? 61 管審會議每年至少召開二次 ， 以檢討 品質(zhì)系統(tǒng)之落實性及有效性 。 審查項目： ?稽核結(jié)果 ?顧客回饋 ?過程績效與產(chǎn)品符合性 ?廠內(nèi)及客戶重大異常事項之矯正及預(yù)防措 施狀況 ?上一次管理審查的跟進狀況 ?可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更 ?重要提議事項 62 資源提供 管審為實施和維持品質(zhì)管理系統(tǒng)並持 續(xù)改善使其有效落實 ， 相關(guān)部門人員 應(yīng)鑑別及決定資源之需求 (如合格人 員 、 設(shè)施 、 作業(yè)資訊等 )， 並向權(quán)責主 管 提出申請以取得所需的資源； 從符合客戶要求的角度出發(fā) ， 確保提 高顧客滿意度 。 63 人力資源 凡影響本公司產(chǎn)品品質(zhì)的作業(yè)人員 ，必須具備適當之能力 ， 以正確有效執(zhí)行產(chǎn)品實現(xiàn)之相關(guān)作業(yè) 。 人資管理的焦點： ?(P)決定影響產(chǎn)品品質(zhì)工作人員之 “ 所需能力 ” ?(D)執(zhí)行訓練 ?(C)評估訓練成效 64 基礎(chǔ)設(shè)施 相關(guān)部門必須鑑別、決定、提供和維護為符合產(chǎn)品自新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、試作、量產(chǎn)、品檢、包裝、倉儲、交貨等相關(guān)業(yè)務(wù)所需之基礎(chǔ)設(shè)施，例如：工作場所、產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品檢驗儀器、流程設(shè)備 (包括軟 /硬體 )、支援服務(wù)(如運輸通信 )〃〃等。鑑別、決定之結(jié)果可在品質(zhì)規(guī)劃文件、程序文件、作業(yè)指導文件、品質(zhì)紀錄等呈現(xiàn)。 65 工作環(huán)境 相關(guān)部門必須鑑別、決定和管理為達到符合本公司產(chǎn)品品質(zhì)及相關(guān)服務(wù)所需要之工作環(huán)境。相關(guān)作業(yè)參閱「工作環(huán)境品質(zhì)要求管理程序」(DOC22033183)、「 Clean Room環(huán)境異常處理作業(yè)程序」 (DOC12023008 ) 。 66 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃 顧客相關(guān)的流程 產(chǎn)品相關(guān)要求的決定 (客戶 /非客戶要 求 ， 法令要求 ， 組織決定的附加要求 ) 產(chǎn)品相關(guān)要求的審查 、 顧客溝通 設(shè)計與開發(fā) 設(shè)計開發(fā)規(guī)劃 → 輸入 → 輸出 → 審查 → 查證 → 確認 → 變更 67 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 採購 範圍：直接生產(chǎn)用之原料 、 零組件 、 物料及品質(zhì)服務(wù) （ 如維修 、 儀校 ） 不僅 “ 零件採購 ” ， 包含所有供應(yīng)商或 分包商之評估 ,選擇 ,管制 建立合格供應(yīng)商名錄 → 廠商分等辦法 採購品的驗証 進料檢驗 ？ 68 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ?涵蓋所有產(chǎn)品實現(xiàn)過程之管制 ?生產(chǎn)計劃有無建立 ？ 製程管理 、 機 器 PM procedure？ ?品質(zhì)計劃 、 品質(zhì)工程圖 、 製造流程 圖 、 OI (操作 、 檢驗 、 校正 ) ?製程檢驗標準 、 抽樣 69 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) :不合格物料 、 產(chǎn)品的 追溯 (製造及量測 )… 顧客財產(chǎn) : ?例如 :客戶提供的測試軟體或相關(guān)資訊 (含智慧財產(chǎn) EX:規(guī)格 ,程序書等 ) ?是否有 ？ 接收之程序為何 ？ 是否查證 ？ 若產(chǎn)品不合格 (符合 ) 如何處理 ？ ：搬運 、 儲存 、 包裝 、 ESD管制 、 保護 ?WH溫溼度 、 儲存時限控管 、 包裝標示是否符合規(guī)定 監(jiān)督和量測裝置的管制 (儀校管理 ) 70 、分析和改善 概述 量測和監(jiān)督 (系統(tǒng)稽核 ) (品質(zhì)流程績 效 ) (製程稽核 ) (IQC →IPQC →OQC) (產(chǎn)品稽核 ) 71 、分析和改善 不合格的管制 (標示管理 ) ?不符合的性質(zhì)及後續(xù)採行措施 (ex： 特採 ) → 均需建立及維持紀錄 ?不合格品需要進行 “ 隔離 ” 及 “ 標示管 控 ” 資料分析 (統(tǒng)計技術(shù)管理 ) 72 、分析和改善 改善 找到真因 → 矯正－治標：把缺失消滅 (事情已發(fā)生 ) ex：客戶抱怨 找到真因 → 預(yù)防－ 治本：將 “ 潛在 ”的 不符合原因消除 (事情尚未發(fā)生 ) ex： SPC chart 、 平行展開 尚未找到真正原因者 ， 列為專案改善 ， 持續(xù)追蹤 73 ISO精神及重點 74 以消費者觀點看驗證結(jié)果 ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng)驗證 ， 係藉由有系統(tǒng) 、 有計劃 ， 且獨立之外部第三者稽核 ， 對廠商品質(zhì)管理系統(tǒng)之全面查核 ， 但是此項作業(yè)並未針對廠商的產(chǎn)品品質(zhì)加以測試認可 。 取得 ISO9001驗證之廠商 ， 僅能證明其可經(jīng)由良好的 ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng) ，產(chǎn)製出符合採購者要求之產(chǎn)品或提供採購者滿意之服務(wù) 。 然而產(chǎn)品或服務(wù)之品質(zhì)好壞 ， 應(yīng)視採購者之要求而定 ， 是否最好並不一定 。 75 ISO 9001 認可登錄之誤解 國際間對取得 ISO 9001驗證之廠商 ， 不得 直接在其產(chǎn)品上標示驗證標誌 。 ISO 9001 並非產(chǎn)品驗證 ， 而是廠商品質(zhì)管 理系統(tǒng)之驗證 ， ISO 9001 驗證現(xiàn)場實地評 鑑時 ， 並不對廠商之產(chǎn)品予以測試認可 ， 所以廠商不可以有任何宣導 ， 致使第三者 誤解其產(chǎn)製之產(chǎn)品品質(zhì)符合 ISO 9001 標 準 。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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