全面品質(zhì)管理與iso9000質(zhì)量管理系統(tǒng)(ppt76頁)(存儲版)
【正文】 織與標(biāo)準(zhǔn)簡介 ISO認(rèn)證系統(tǒng)介紹 ISO 90001： 2023條文說明 ISO精神及重點(diǎn) 40 ISO 國際標(biāo)準(zhǔn)組織與標(biāo)準(zhǔn)簡介 緣起 國際性標(biāo)準(zhǔn)化的作法導(dǎo)源於電工專業(yè)領(lǐng)域 。 國際標(biāo)準(zhǔn)組織在國際間的協(xié)議工作成果均會發(fā)佈為國際標(biāo)準(zhǔn) 。 OHSAS 18000 工安衛(wèi)管理系統(tǒng) 。 53 ISO 9001:2023條文說明 1 ISO 9001:2023品質(zhì)確保的八大原則 2 品質(zhì)保證系統(tǒng) 3 ISO 9001:2023標(biāo)準(zhǔn)要求 54 ISO 9001:2023品質(zhì)確保的八大原則 1. Customerfocused anization 客戶導(dǎo)向的組織 2. Leadership 領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御 3. Involvement of people 全員參與 4. Process approach 過程管理 5. System approach to management 系統(tǒng)管理 6. Continual improvement 持續(xù)改善 7. Factual approach to decision making 依據(jù)事實(shí)做決策 8. Mutually beneficial supplier relationship 與供應(yīng)商雙贏 55 品質(zhì)保證系統(tǒng) 一般要求 文件化要求 系統(tǒng)建構(gòu)的文件化指引 56 ISO 9001:2023標(biāo)準(zhǔn)要求 (5大項及 23小項 ) 一般要求 文件要求 管理階層承諾 顧客為重 品質(zhì)政策 規(guī)劃 責(zé)任、權(quán)限與溝通 管理審查 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃 顧客相關(guān)的流程 設(shè)計和開發(fā) 採購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)督和量測裝置的管制 、分析和改善 概述 量測和監(jiān)督 不合格的管制 資料分析 改善 57 (DCC 12023183文件管制 作業(yè)程序 ) 受控不得自行影印 ， 不得攜出廠外 ， 不得自行塗改 。 審查項目： ?稽核結(jié)果 ?顧客回饋 ?過程績效與產(chǎn)品符合性 ?廠內(nèi)及客戶重大異常事項之矯正及預(yù)防措 施狀況 ?上一次管理審查的跟進(jìn)狀況 ?可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更 ?重要提議事項 62 資源提供 管審為實(shí)施和維持品質(zhì)管理系統(tǒng)並持 續(xù)改善使其有效落實(shí) ， 相關(guān)部門人員 應(yīng)鑑別及決定資源之需求 (如合格人 員 、 設(shè)施 、 作業(yè)資訊等 )， 並向權(quán)責(zé)主 管 提出申請以取得所需的資源； 從符合客戶要求的角度出發(fā) ， 確保提 高顧客滿意度 。 然而產(chǎn)品或服務(wù)之品質(zhì)好壞 ， 應(yīng)視採購者之要求而定 ， 是否最好並不一定 。 66 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃 顧客相關(guān)的流程 產(chǎn)品相關(guān)要求的決定 (客戶 /非客戶要 求 ， 法令要求 ， 組織決定的附加要求 ) 產(chǎn)品相關(guān)要求的審查 、 顧客溝通 設(shè)計與開發(fā) 設(shè)計開發(fā)規(guī)劃 → 輸入 → 輸出 → 審查 → 查證 → 確認(rèn) → 變更 67 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 採購 範(fàn)圍：直接生產(chǎn)用之原料 、 零組件 、 物料及品質(zhì)服務(wù) （ 如維修 、 儀校 ） 不僅 “ 零件採購 ” ， 包含所有供應(yīng)商或 分包商之評估 ,選擇 ,管制 建立合格供應(yīng)商名錄 → 廠商分等辦法 採購品的驗(yàn)証 進(jìn)料檢驗(yàn) ？ 68 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ?涵蓋所有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程之管制 ?生產(chǎn)計劃有無建立 ？ 製程管理 、 機(jī) 器 PM procedure？ ?品質(zhì)計劃 、 品質(zhì)工程圖 、 製造流程 圖 、 OI (操作 、 檢驗(yàn) 、 校正 ) ?製程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 、 抽樣 69 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) :不合格物料 、 產(chǎn)品的 追溯 (製造及量測 )… 顧客財產(chǎn) : ?例如 :客戶提供的測試軟體或相關(guān)資訊 (含智慧財產(chǎn) EX:規(guī)格 ,程序書等 ) ?是否有 ？ 接收之程序?yàn)楹?？ 是否查證 ？ 若產(chǎn)品不合格 (符合 ) 如何處理 ？ ：搬運(yùn) 、 儲存 、 包裝 、 ESD管制 、 保護(hù) ?WH溫溼度 、 儲存時限控管 、 包裝標(biāo)示是否符合規(guī)定 監(jiān)督和量測裝置的管制 (儀校管理 ) 70 、分析和改善 概述 量測和監(jiān)督 (系統(tǒng)稽核 ) (品質(zhì)流程績 效 ) (製程稽核 ) (IQC →IPQC →OQC) (產(chǎn)品稽核 ) 71 、分析和改善 不合格的管制 (標(biāo)示管理 ) ?不符合的性質(zhì)及後續(xù)採行措施 (ex： 特採 ) → 均需建立及維持紀(jì)錄 ?不合格品需要進(jìn)行 “ 隔離 ” 及 “ 標(biāo)示管 控 ” 資料分析 (統(tǒng)計技術(shù)管理 ) 72 、分析和改善 改善 找到真因 → 矯正－治標(biāo)：把缺失消滅 (事情已發(fā)生 ) ex：客戶抱怨 找到真因 → 預(yù)防－ 治本：將 “ 潛在 ”的 不符合原因消除 (事情尚未發(fā)生 ) ex： SPC chart 、 平行展開 尚未找到真正原因者 ， 列為專案改善 ， 持續(xù)追蹤 73 ISO精神及重點(diǎn) 74 以消費(fèi)者觀點(diǎn)看驗(yàn)證結(jié)果 ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng)驗(yàn)證 ， 係藉由有系統(tǒng) 、 有計劃
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