鴻財(cái)化妝品公司gmp質(zhì)量手冊(cè)-資料下載頁(yè)
【導(dǎo)讀】立本廠—惠州鴻財(cái)化妝品有限公司。優(yōu)良生產(chǎn)規(guī)范，確保產(chǎn)品符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及客戶(hù)要求。作為有責(zé)任感的化妝護(hù)膚品生產(chǎn)商，我們致力于產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)改良、完善，務(wù)求令客戶(hù)及消費(fèi)者滿(mǎn)意。，積極努力做到產(chǎn)品出廠合格率達(dá)100%。我司位于中國(guó)惠州博羅縣園洲鎮(zhèn)的廠房，占地約20,000平方米，遠(yuǎn)離污染源。控等有關(guān)部門(mén)，二樓為行政、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)等部門(mén)的辦公處。用白色為廠房的主調(diào)，這樣絲毫的穢污都會(huì)給發(fā)現(xiàn)，并及早處理。責(zé)擔(dān)任廠內(nèi)的質(zhì)量、技術(shù)及生產(chǎn)管理等關(guān)鍵崗位。應(yīng)的培訓(xùn)，加強(qiáng)員工對(duì)GMP、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、及本身工作技能的認(rèn)識(shí)，積極改進(jìn)員工素質(zhì)，高質(zhì)量的腦袋心臟，配合GMP質(zhì)量管理體系，使它的功能得以充分發(fā)揮。情況、備品等管理要求做出規(guī)定，以確保生產(chǎn)設(shè)備、儀器的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。按GMP要求制定并執(zhí)行26個(gè)管理制度，88項(xiàng)程序文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程，程序、設(shè)備要求、場(chǎng)地要求均作嚴(yán)格控制。d.物料先進(jìn)先出，監(jiān)控原料的有效期。
【正文】 確定優(yōu)勢(shì)和評(píng)估他們的有效性。 Ⅴ .4 文件控制 Ⅴ . 流程文 件及記錄 制定并執(zhí)行《控制記錄管理規(guī)定》 (ZW/QM031QA)， 按各項(xiàng)程序、規(guī)程和管理制度文件的規(guī)定共設(shè)計(jì)并執(zhí)行多項(xiàng)記錄，其中關(guān)于不同生產(chǎn)文件要求的記 錄共 154 項(xiàng) ，包括： ☆ 制造過(guò)程和包裝期間完成的測(cè)量記錄； ☆ 制造裝置和儀器的控制記錄； ☆ 制造過(guò)程操作的控制記錄。 通過(guò)這些記錄，可以追溯到每批產(chǎn)品的歷史，記錄與采取的行動(dòng)一致。 Ⅴ . 文件管理 制定并執(zhí) 行《文件管理 制度》（ ZW/QM030QA ）、《 控制記錄管理規(guī) 定》（ ZW/QM031QA）， 對(duì)文件的制定、更改、會(huì)簽與頒發(fā)、文件的回收及銷(xiāo)毀、文件的管理控 制、文件的作廢作出相應(yīng)的規(guī)定，以保持文件的有效性。 技術(shù)文件和數(shù)據(jù)按《技術(shù) 資料 管理制度》（ ZW/QM014RD）實(shí)施管理。 《控制記錄管理規(guī)定》（ ZW/QM031QA）規(guī)定了記錄 表式的制定、編號(hào)、登錄的要求，建立 “ 記錄表式登記表 ” ，規(guī)定記錄的保存期，對(duì)控制記錄實(shí)施有效的管理。 附 GMP 質(zhì)量體系文件清單 (附件四 )和記錄清單 (附件五 )。 Ⅴ .5 不合格產(chǎn)品的管理 執(zhí)行《不合格品處理程序》（ ZW/QM033QA），指定由質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)原材料、包材、半成品、成品、不合格品的判定、標(biāo)識(shí)、審核，對(duì)原材料、包材、半成 品中的不合格品嚴(yán)格隔離，進(jìn)行評(píng)審提出處理意見(jiàn)，保證所有不合格情況被處理，防止不合格產(chǎn)品的投入和發(fā)放，確保產(chǎn)量質(zhì)量。 執(zhí)行《客訴及退貨處理程序》 (ZW/SC001)，由客戶(hù)服務(wù)部接收客戶(hù)抱怨或留樣不合格報(bào)告，組織相關(guān)部門(mén)分析和提出對(duì)策，并由客戶(hù)服務(wù)部對(duì)客戶(hù)退貨，辦理產(chǎn)品召回。 Ⅴ .6 衛(wèi)生 Ⅴ . 制定并執(zhí)行《衛(wèi)生管理制度 》 (ZW/QM027AM)，對(duì)生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境、個(gè)人、工作服衛(wèi)生要求作出規(guī)定，實(shí)施衛(wèi)生管理，以符合 GMP 要求，其中包括： ☆ 潔凈 廠房的衛(wèi)生管理（ 100,000 級(jí)）； ☆ 個(gè)人衛(wèi)生管理； ☆ 工作服衛(wèi)生管理； ☆ 生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理（包括內(nèi)包裝處理車(chē)間、配料車(chē)間、貯存室、充填車(chē)間、包裝車(chē)間） Ⅴ . 制定并執(zhí)行 “ 各車(chē)間的運(yùn)作規(guī)范 ” ，明確 生產(chǎn)衛(wèi)生、清潔、消毒要 求。 Ⅴ . 制定并執(zhí)行《人員體檢和健康管理制度》 (ZW/QM013HR)，以確保生 產(chǎn)人員身體健康符合規(guī)定要求。 Ⅴ . 制定并執(zhí)行《廠區(qū)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法及標(biāo)準(zhǔn)》 (ZW/QC006)、《廠區(qū)潔凈室（區(qū)） 沉 降菌的測(cè)試方法及標(biāo)準(zhǔn)》 (ZW/QC005)、《空氣采樣儀操作規(guī)程》(ZW/QC013)，以支持潔凈室（區(qū)）的清潔度控制。 Ⅴ .7 審核 由質(zhì)量經(jīng) 理組織 GMP 質(zhì)量體系的內(nèi)部審核，以證實(shí)符合 GMP 活 動(dòng)程序，如果需要?jiǎng)t制定糾正措施。 內(nèi)部審核每年不少于一次，由質(zhì)量經(jīng)理指定人員組成內(nèi)審組對(duì)公司的質(zhì)量體系進(jìn)行審核，審核結(jié)果應(yīng)寫(xiě)成內(nèi)審報(bào)告呈送總經(jīng)理及相關(guān)人員，審核組應(yīng)檢查糾正措施 的實(shí)施結(jié)果是否有效。
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