鴻財化妝品公司gmp質量手冊-資料下載頁
2025-07-13 18:09本頁面
【導讀】立本廠—惠州鴻財化妝品有限公司。優(yōu)良生產(chǎn)規(guī)范，確保產(chǎn)品符合國家有關法規(guī)、標準及客戶要求。作為有責任感的化妝護膚品生產(chǎn)商，我們致力于產(chǎn)品及服務質量的持續(xù)改良、完善，務求令客戶及消費者滿意。，積極努力做到產(chǎn)品出廠合格率達100%。我司位于中國惠州博羅縣園洲鎮(zhèn)的廠房，占地約20,000平方米，遠離污染源?？氐扔嘘P部門，二樓為行政、財務會計等部門的辦公處。用白色為廠房的主調，這樣絲毫的穢污都會給發(fā)現(xiàn)，并及早處理。責擔任廠內的質量、技術及生產(chǎn)管理等關鍵崗位。應的培訓，加強員工對GMP、衛(wèi)生標準、及本身工作技能的認識，積極改進員工素質，高質量的腦袋心臟，配合GMP質量管理體系，使它的功能得以充分發(fā)揮。情況、備品等管理要求做出規(guī)定，以確保生產(chǎn)設備、儀器的正常運轉。按GMP要求制定并執(zhí)行26個管理制度，88項程序文件、檢驗標準及操作規(guī)程，程序、設備要求、場地要求均作嚴格控制。d.物料先進先出，監(jiān)控原料的有效期。
【正文】 確定優(yōu)勢和評估他們的有效性。 Ⅴ .4 文件控制 Ⅴ . 流程文 件及記錄 制定并執(zhí)行《控制記錄管理規(guī)定》 (ZW/QM031QA)， 按各項程序、規(guī)程和管理制度文件的規(guī)定共設計并執(zhí)行多項記錄，其中關于不同生產(chǎn)文件要求的記 錄共 154 項 ，包括： ☆ 制造過程和包裝期間完成的測量記錄； ☆ 制造裝置和儀器的控制記錄； ☆ 制造過程操作的控制記錄。 通過這些記錄，可以追溯到每批產(chǎn)品的歷史，記錄與采取的行動一致。 Ⅴ . 文件管理 制定并執(zhí) 行《文件管理 制度》（ ZW/QM030QA ）、《 控制記錄管理規(guī) 定》（ ZW/QM031QA）， 對文件的制定、更改、會簽與頒發(fā)、文件的回收及銷毀、文件的管理控 制、文件的作廢作出相應的規(guī)定，以保持文件的有效性。 技術文件和數(shù)據(jù)按《技術 資料 管理制度》（ ZW/QM014RD）實施管理。 《控制記錄管理規(guī)定》（ ZW/QM031QA）規(guī)定了記錄 表式的制定、編號、登錄的要求，建立 “ 記錄表式登記表 ” ，規(guī)定記錄的保存期，對控制記錄實施有效的管理。 附 GMP 質量體系文件清單 (附件四 )和記錄清單 (附件五 )。 Ⅴ .5 不合格產(chǎn)品的管理 執(zhí)行《不合格品處理程序》（ ZW/QM033QA），指定由質量部門負責對原材料、包材、半成品、成品、不合格品的判定、標識、審核，對原材料、包材、半成 品中的不合格品嚴格隔離，進行評審提出處理意見，保證所有不合格情況被處理，防止不合格產(chǎn)品的投入和發(fā)放，確保產(chǎn)量質量。 執(zhí)行《客訴及退貨處理程序》 (ZW/SC001)，由客戶服務部接收客戶抱怨或留樣不合格報告，組織相關部門分析和提出對策，并由客戶服務部對客戶退貨，辦理產(chǎn)品召回。 Ⅴ .6 衛(wèi)生 Ⅴ . 制定并執(zhí)行《衛(wèi)生管理制度 》 (ZW/QM027AM)，對生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境、個人、工作服衛(wèi)生要求作出規(guī)定，實施衛(wèi)生管理，以符合 GMP 要求，其中包括： ☆ 潔凈 廠房的衛(wèi)生管理（ 100,000 級）； ☆ 個人衛(wèi)生管理； ☆ 工作服衛(wèi)生管理； ☆ 生產(chǎn)車間衛(wèi)生管理（包括內包裝處理車間、配料車間、貯存室、充填車間、包裝車間） Ⅴ . 制定并執(zhí)行 “ 各車間的運作規(guī)范 ” ，明確 生產(chǎn)衛(wèi)生、清潔、消毒要 求。 Ⅴ . 制定并執(zhí)行《人員體檢和健康管理制度》 (ZW/QM013HR)，以確保生 產(chǎn)人員身體健康符合規(guī)定要求。 Ⅴ . 制定并執(zhí)行《廠區(qū)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法及標準》 (ZW/QC006)、《廠區(qū)潔凈室（區(qū)） 沉 降菌的測試方法及標準》 (ZW/QC005)、《空氣采樣儀操作規(guī)程》(ZW/QC013)，以支持潔凈室（區(qū)）的清潔度控制。 Ⅴ .7 審核 由質量經(jīng) 理組織 GMP 質量體系的內部審核，以證實符合 GMP 活 動程序，如果需要則制定糾正措施。 內部審核每年不少于一次，由質量經(jīng)理指定人員組成內審組對公司的質量體系進行審核，審核結果應寫成內審報告呈送總經(jīng)理及相關人員，審核組應檢查糾正措施 的實施結果是否有效。
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