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鴻財化妝品公司gmp質量手冊-文庫吧資料

2025-07-21 18:09本頁面
  

【正文】 W/QM021LG),對原材料、包材等物料及入庫管理、物料出庫(發(fā)放 )管理、倉庫物料貯存管理、物料貯存環(huán)境及安全、盤點及巡查等環(huán)節(jié)做 出明確規(guī)定,使原材料、包裝材料及成品在入庫、出庫、貯存方面保證其質量要求(詳見倉庫管理程序)。 執(zhí)行《純水系統(tǒng)之操行、清潔及保養(yǎng)程序》 (ZW/EN001)和《純化水之檢驗標準》(ZW/QC002), 按 規(guī)定作好純水系統(tǒng)的操作和檢驗記錄 ( “ 純水每周檢驗記錄 ” ) ,以支持純水系統(tǒng)的質量保證。 f. 成品交貨填寫 “ 發(fā)貨記錄 ” ,包括貨品編號、名稱、生產批號、規(guī)格、件數(shù)、發(fā)貨總數(shù)、收貨單位等信息。 d. 物料先進先出,監(jiān)控原料的有效期。 b. 制定并執(zhí)行 原 料驗收標準和包材驗收標準。 Ⅲ .2 物料(產品)管理 Ⅲ . 公司制定并執(zhí)行原材料、包裝材料和成品倉庫管理 制度,對物料的發(fā)放亦有相應規(guī)定。 ☆ 本公司生產制造過程及包裝過程均不存在發(fā)外分包。 其 中主要包括: ☆ 原材料和包裝材料的抽樣和驗收標準; ☆ 制造過程、包裝過程、檢驗方法、設備和裝置的控制文件; ☆ 制造過程和已裝在線使用的測量儀器的校準程序; ☆ 制造中使用廠房和設備的清潔和消毒程序; ☆ 召回 產品的檢驗及 處理規(guī)范; ☆ 原材料、包材、半成品(批產品)和最終產品檢驗標準和執(zhí)行方法。 附 : 精華油類、洗面奶(膏)類、啫喱精華素類、潤膚膏霜類、乳液類、化妝水類、磨砂啫喱、唇膏八類產品加工工藝流程圖。 公司制定并執(zhí)行《設備管理制度》 (ZW/QM004EN)及《計量、檢驗儀器管理制度》(ZW/QM029QA),對生產設備、 計量儀器的 管理職責、技術檔案、設備使用、保養(yǎng)維護情況、備品等管理要求做 出規(guī)定,以確保生產設備、儀器的正常運轉。 公司制定并執(zhí)行 : 1. 崗位責任制度 (ZW/QM002HR); 2. 培訓制度 (ZW/HR001); 以支持人員的管理 要求 . [ 附 :主要人員 (組織 )架構圖 ] 注 : 后面附 : 1. 主要人員 (組織 )架構圖 (附件一 ); 2 主要人員簡歷 (附件二 ) Ⅰ .4 設備 及儀器 生產設備方面,小至電子天平,大至純水處理系統(tǒng)、乳化機、充填機等,我司選用的絕大部份是進口的名廠設備,生產廠家都在新加坡、美國、意大利、德國、瑞士、英 國等等已發(fā)展先進國家設廠;只有少數(shù)非關鍵設備,例如包裝用熱收縮機,我司會選用較優(yōu)質的國產設備。 2. 潔凈廠房的使用維護管理制度 (ZW/QM012EN); 以時刻確保潔凈廠房的運行與保持 . Ⅰ .3 架構及人員 我司的架構是按照 GMP 要求而定下的,亦對人員學歷、背景有嚴格的要求,超過百 分之十的員工擁有大?;蛞陨?學歷,當中超過百分之六十為精 細化 工或相關???,負責擔任廠內的質量、技術及生產管理等關鍵崗位。 生產車間設置了 100,000 級潔凈區(qū)域 ,重要工序 (乳化、罐裝等 )均安排在潔凈區(qū)域內進行生產,配置了相應的空氣凈化調節(jié)設施和純化水制備、儲存和分配設施。廠房內的 設計鋪排有序,完全符合物流人流的合理性。至于廠房內部,共分為兩層,一 樓的為主要生產、品控等有關部門,二樓為行政、財務會計等部門的辦公處。 Ⅰ .2 廠房及設施 我司位于中國惠州博羅縣園洲鎮(zhèn) 的廠房,占地約 20,000 平方米,遠離污染源。 99%。 As a responsi
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