【導(dǎo)讀】各部門負責人共同編寫了《質(zhì)量手冊》。本手冊闡明了本公司的質(zhì)量方針和目標，明確了各部門及人員的職責，并描述了質(zhì)量管理體系。適合本公司的生產(chǎn)特點。和企業(yè)性質(zhì)，充分體現(xiàn)了質(zhì)量管理的思想，現(xiàn)予以批準頒布。制性的，必須嚴格執(zhí)行，確保公司的各項工作質(zhì)量達到標準要求。嚴把質(zhì)量關(guān)，做到產(chǎn)品批批檢驗，所做產(chǎn)品均符合國家標準要求。流的服務(wù)，熱誠為客戶服務(wù)，并熱情歡迎廣大客戶光臨指導(dǎo)，洽談業(yè)務(wù)。齊靜娜負責文件管理工作。為了在本企業(yè)推行全面質(zhì)量管理，貫徹“質(zhì)量第一”、“用戶至上”的方針，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，以適應(yīng)市場發(fā)展的需要，特制定了本手冊。格把關(guān)，為此必須嚴格執(zhí)行崗位責任制和一切規(guī)章制度。各職能部門和個人，職責清楚，指令和信息傳遞快。，能源和資源發(fā)展動向。與分目標在內(nèi)容上是上下貫通的，各分目標在時間上的協(xié)調(diào)和平衡同步進行，

　　

【正文】 長或車間管理員，采取措施解決。 控制點的撤銷 （ 1） 由于工序質(zhì)量提高，只要按控制點的工藝正常操作和管理，就能穩(wěn)定的生產(chǎn)，滿足控制點的質(zhì)量要求； （ 2） 由于質(zhì)量要求的變化，不需要特別控制生產(chǎn)就能穩(wěn)定的滿足控制點的質(zhì)量要求。 （ 3） 控制點撤銷時先由車間填寫“控制點撤銷審批表”報生技科，經(jīng)生技科，質(zhì)檢 科等部門在“審核表”上簽字，方可辦理撤銷手續(xù)。 控制點的考核與獎懲 控制點的考核與獎懲按車間規(guī)定執(zhí)行。 第四節(jié) 產(chǎn)品標識和可追溯性控制 目的 為了使公司進廠產(chǎn)品及過程產(chǎn)品的各個階段都有適當?shù)臉俗R，以防止產(chǎn)品誤用、交付不合格品，實現(xiàn)必要的可追溯性。 范圍 適用于本公司的過程產(chǎn)品以及構(gòu)成過程產(chǎn)品的原材料。 職責 生產(chǎn)車間負責過程產(chǎn)品的產(chǎn)品狀態(tài)標識； 倉庫負責進廠產(chǎn)品的產(chǎn)品狀態(tài)標識； 質(zhì)檢科負責進廠產(chǎn)品和過程產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)狀況標識并負責指導(dǎo)、監(jiān)督，進廠產(chǎn)品和過程產(chǎn)品的 產(chǎn)品狀態(tài)標識，對產(chǎn)品的可追溯性進行管理。 程序 產(chǎn)品狀態(tài)標識 進廠產(chǎn)品的產(chǎn)品狀態(tài)標識，本公司限于構(gòu)成過程產(chǎn)品的原材料和輔料。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 9 頁 倉管員應(yīng)采用“產(chǎn)品標識卡”對進廠產(chǎn)品實物進行產(chǎn)品狀態(tài)標識，待檢驗和試驗狀態(tài)標識后將有關(guān)數(shù)據(jù)登陸“產(chǎn)品庫存卡”，“產(chǎn)品標識卡”應(yīng)與“產(chǎn)品庫存卡”一起放置在產(chǎn)品堆放區(qū)域明顯處。 “產(chǎn)品標識卡”無固定格式 ，應(yīng)包括但不僅限于以下內(nèi)容。 ? 采購單號 ? 產(chǎn)品名稱 ? 供方名稱 ? 產(chǎn)品數(shù)量（應(yīng)以實物為準） ? 進廠日期 過程產(chǎn)品的產(chǎn)品狀態(tài)標識 過程產(chǎn)品是指本公司自行生產(chǎn)的產(chǎn)品，包括在制品、半成品、成品。 本公司的過程產(chǎn)品狀態(tài)標識均采用在產(chǎn)品外包裝箱外粘貼“產(chǎn)品標簽”，以及在“產(chǎn)品標簽”上粘貼顏色標記的形式。 本公司使用的“產(chǎn)品標簽”其名稱、格式、內(nèi)容僅限于顧客對此無任何要求的條件下采用，顧客要求時，應(yīng)按照顧客的要求對產(chǎn)品狀態(tài)進行標識。 經(jīng)過第三方產(chǎn)品認 證的產(chǎn)品應(yīng)在外包裝箱“產(chǎn)品標簽”的平行位置處粘貼認證標簽。 顧客對產(chǎn)品狀態(tài)或結(jié)構(gòu)要求的變更，倉庫應(yīng)按照質(zhì)檢科的要求對庫存產(chǎn)品進行標識。 檢驗和實驗 ：合格、不合格、待處理。 “檢驗計劃”的規(guī)定和要求實施檢驗。 ? 進廠產(chǎn)品檢驗合格時，應(yīng)在“產(chǎn)品標識卡”上粘貼“接收”標簽，并在標簽上明確檢驗員及檢驗日期。 ? 過程產(chǎn)品檢驗合格時，應(yīng)在“產(chǎn)品標簽”上作“ PASS”章標識。 ? 進廠產(chǎn)品檢驗不合格時，應(yīng)在“產(chǎn)品標識卡”上粘貼“ 拒收”標簽，并在標簽上明確檢驗員及檢驗日期。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 10 頁 ? 過程產(chǎn)品檢驗不合格時，應(yīng)在“產(chǎn)品標簽”的正下方粘貼“拒收”標簽，并在標簽上明確檢驗員及檢驗日期。 在對檢驗和試驗狀態(tài)標識時應(yīng)對產(chǎn)品狀態(tài)標識做確認，若標識不正確或不完全者應(yīng)作“拒收”標簽的檢驗和試驗狀態(tài)標識。 《不合格品的控制程序》的相關(guān)規(guī)定和要求。 由于 其他原因無法對產(chǎn)品做出合格與不合格的判定時，應(yīng)作出“待 處理”的檢驗和試驗狀態(tài)標識。 “待處理”標識的格式無固定要求，但應(yīng)包括以下內(nèi)容： ? 產(chǎn)品名稱 ? 產(chǎn)品料號 ? 產(chǎn)品數(shù)量 ? 包裝箱數(shù) ? 生產(chǎn)日期 檢驗員應(yīng)在“待處理”標識上注明原因并簽名。 產(chǎn)品的可追溯性 本公司有可追溯要求的場合有： ? 顧客投訴以及第二方審核； ? 第三方審核； ： ? 訂單號 采購單號 生產(chǎn)批號 ? 出貨日期 生產(chǎn)日期 采購日期 在進行可追溯性檢查 時各相關(guān)部門應(yīng)提供相關(guān)文件及記錄。 第五節(jié) 不合格品的控制程序 目的 對不合格品進行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 范圍 適用于對原材料、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格品的控制。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 11 頁 職責 質(zhì)檢科 負責對不合格品的識別，并跟蹤驗證其處理結(jié)果。 質(zhì)檢科 經(jīng)理和經(jīng)理 負責在各自的職權(quán)范圍內(nèi)，對不合格品做出處理的決定。 不合格品的發(fā)生部門，負責對不合格品采取糾正措 施。 程序 不合格的分類 嚴重不合格：經(jīng)過檢驗判定的批量不合格或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要技術(shù)指標等的不合格。 一般不合格：個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。 進貨不合格的識別和處理 對檢驗或驗證發(fā)現(xiàn)的不合格，檢驗員在物料上貼“不合格”標簽，放置于倉庫不合格品區(qū)。 對于一般的不合格品，檢驗員應(yīng)將《進貨驗證記錄》報質(zhì)檢科經(jīng)理處理?？梢赃M行技術(shù)處理的，由生技科在進行必要的技術(shù)處理后在由質(zhì)量人員依照檢驗規(guī)程進行全檢并記錄，揀出的不合格品 交供應(yīng)科做退、換貨處理。 如果一般的不合格品對質(zhì)量沒有較大的影響時，可以做讓步接收。由質(zhì)檢科批準，在驗證記錄上加注“讓步接收”。對于重要的物資，不允許做讓步接收。 對于嚴重不合格的，化驗員應(yīng)填寫《不合格報告》，由質(zhì)檢科報經(jīng)理作出退貨決定，供銷科辦理退貨手續(xù)。 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品物料，經(jīng)質(zhì)檢科重檢后，按照上述規(guī)定執(zhí)行。 不合格成品的識別和處理 不合格品能返工的可以要求加工者返工，返工由生技科執(zhí)行，返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗，并填寫相應(yīng)檢驗記錄，重檢不合格的 ，質(zhì)檢部經(jīng)理在檢驗記錄上作出處理決定。 產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響顧客使用時，有質(zhì)檢科經(jīng)理批準，經(jīng)顧客同意，可以辦理讓步接收。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 12 頁 報廢產(chǎn)品由設(shè)計科放置于廢品區(qū)，由廠部統(tǒng)一處理。 檢驗員判定的嚴重不合格 ，需貼上“不合格”標簽放置于不合格品區(qū)，由質(zhì)檢科經(jīng)理在相應(yīng)的檢驗記錄上簽字確認，并填寫《不合格品報告》叫分管經(jīng)理做出報廢、降級或改作它用的決定。 交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合 格品 對于已交付 或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按照重大質(zhì)量問題對待，除按照 條款處理外，質(zhì)檢科應(yīng)采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；供銷科及時與顧客協(xié)商處理辦法，以滿足顧客的正當要求。 記錄 《進貨驗證記錄》 《成品檢驗記錄》 《不合格報告》 第六節(jié) 糾正預(yù)防措施控制程序 目的 對不合格和潛在不合格原因采取必要的措施，對不合格的糾正和預(yù)防措施進行控制，實現(xiàn)公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 范圍 適用于產(chǎn)品形成全過程出現(xiàn)不合格或潛在不合格的原因制定，實施糾正和預(yù)防措施，并進行驗證。 職責 質(zhì)檢科負責糾正預(yù)防措施的歸口管理。 各部門負責檢查本部門不合格原因及采取糾正和預(yù)防措施，保證期有效性。 質(zhì)量負責人負責監(jiān)督、協(xié)調(diào)糾正和預(yù)防措施的實施。 工作程序 糾正措施 對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以清除不合格原因，防止不合格再發(fā)生。 識別不合格 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 13 頁 對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進行識別： a) 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題時； b) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時； c) 出現(xiàn)重 大環(huán)境污染或環(huán)境事故； d) 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴重不合格； e) 其他不符合質(zhì)量方針、質(zhì)量目標或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。 責任部門對不合格原因進行分析，確定纏身不合格的主要原因。 a) 對某個部門的質(zhì)量問題，由質(zhì)檢科填寫“糾正和預(yù)防措施處理單”，經(jīng)質(zhì)量負責人批準，交責任部門負責改進。 b) 對涉及多個部門的質(zhì)量問題，由質(zhì)檢科請示質(zhì)量負責人，由質(zhì)量負責人組織公司有關(guān)部門召開質(zhì)量問題專題分析會，分析問題產(chǎn)生的原因，落實責任部門，由辦質(zhì)檢科根據(jù)專題會議的決定，填寫“糾正和預(yù)防措施處理掉”，經(jīng)質(zhì)量負責人批準 后，發(fā)至責任部門處理、改進。 預(yù)防措施 公司應(yīng)識 別潛在的不合格，消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生， 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 辦公室要及時分析如下記錄； a) 供方供貨、服務(wù)質(zhì)量情況；公司對于顧客滿意程度調(diào)查情況； b) 糾正措施執(zhí)行情況記錄等； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢； 通過以上記錄分析，及時了解質(zhì)量管理體系運行的有效性，過程、服務(wù)質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望，負責組織研究確定消除不合格原因應(yīng)采取的預(yù)防措施，特別是應(yīng)有效處理顧客抱怨和產(chǎn)品不合格。 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合 格事實時，由辦公室、生技科會同相關(guān)部門討論原因，制定預(yù)防措施和確定責任部門，明確責任人和實施進度，予以實施并做好記錄。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 14 頁 糾正和預(yù)防措施的實施控制 ，質(zhì)量負責人負責監(jiān)督措施實施的過程。 質(zhì)檢科負責對糾正預(yù)防措施實施效果進行跟蹤檢查，實施控制，保證有效，并做好記錄，有質(zhì)量負責人負責驗證。 對有效果的糾正 /預(yù)防措施，若涉及到質(zhì)量管理體系文件的更改，應(yīng)經(jīng)審批后 納入質(zhì)量體系文件。 對在規(guī)定時間內(nèi)未能完成的糾正和預(yù)防措施，辦公室應(yīng)對此進行調(diào)查，查明未能完成的原因，向質(zhì)量負責人報告，責任部門無正當理由，應(yīng)追究部門負責人的責任。 對重要糾正、預(yù)防措施的相關(guān)記錄及有關(guān)信息應(yīng)提交下次管理評審輸入資料之一。 相關(guān)文件 《不合格品的控制程序》 記錄 《不合格報告單》 《糾正和預(yù)防措施處理單》 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標題 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 共 5 頁 第 1 頁 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 第一節(jié) 質(zhì)量檢驗管理制度 目的 對原材料、成品進行檢驗或驗證，以確保產(chǎn)品符合標準的要求。 范圍 適用于對生產(chǎn)用原材料和成品進行檢驗或驗證。 職責 質(zhì)檢科 負責對生產(chǎn)用原材料和成品進行檢驗或驗證。 程序 進貨檢驗 對購進的生產(chǎn)物資。倉庫保管員核對送貨單，確認物料的品名、規(guī)格、數(shù)量后，提請質(zhì)檢科，進行進貨檢驗或驗證。 檢驗員根據(jù)相關(guān)標準對進貨實施檢驗或驗證，并填寫《進貨檢驗記錄》。 檢驗合格的，由倉庫保管員辦理入庫手續(xù)。 檢驗或驗證不合格的，按照《不合格品控制程序》執(zhí)行。 自檢和互檢 ，發(fā)現(xiàn)異常及時通知車間主任解決。 ，執(zhí)行《不合格品的控制程序》。 成品檢驗 質(zhì)檢科 需確認所有規(guī)定的進貨檢驗完成并合格，才能進行產(chǎn)品檢驗。 檢驗員應(yīng)獨立行使其權(quán)力，按照《檢驗標準》進行檢驗，填寫《檢驗原始記錄》。待全部項目檢驗合格后，出具檢驗報告。 產(chǎn)品檢驗不合格的，按照《不合格品控制程序》執(zhí)行。 質(zhì) 檢科 應(yīng)保留全部的檢驗記錄。 對于鉛、汞、砷等委托滄州市質(zhì)檢所進行一年四次委托檢驗并出具檢驗報告。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標題 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 共 5 頁 第 2 頁 記錄 《進貨驗證記錄》 《成品檢驗記錄》 《合格證》 第二節(jié) 檢測設(shè)備管理 目的 對計量器具進行控制，確保計量和檢測工作的有效性。 范圍 適用于對檢測設(shè)備（包括衡器、生產(chǎn)監(jiān)控儀器設(shè)備、產(chǎn)品檢測的儀器設(shè)備、以下簡稱檢測設(shè)備）的控制。 職責 質(zhì)檢科 。 。 、考核。 程序 檢測設(shè)備的采購和驗收 質(zhì)檢科 負責根據(jù)需要，制定檢測設(shè)備的采購計劃，經(jīng)過經(jīng)理批準后，在供應(yīng)科負責采購。 。 檢測設(shè)備的初次校準 采購的檢測設(shè)備由質(zhì)檢科負責驗收，在使用前送計量檢定部門檢定，合格后才能投入使用。 ，并標明有效期。 質(zhì) 檢科要建立《檢測設(shè)備臺賬》，記錄其名稱、編號、規(guī)格型號、精度等級、生產(chǎn)廠家、檢定或校準原則、檢定或校準日期、使用地點等。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標題 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 共 5 頁 第 3 頁 。 檢測設(shè)備的周期檢定和校準 每年 12 月質(zhì)檢科編制《檢測設(shè)備校準計劃》，根據(jù)計劃送計量部門執(zhí)行周期檢定或校準。 檢定、校準合格的檢測設(shè)備粘貼合格標簽，并表明有效期。 檢測設(shè)備的使用、搬運、維護和儲存 使用 檢測設(shè)備，都應(yīng)嚴格按照使用說明書或操作規(guī)程進行操作，在使用前要檢查檢測設(shè)備是否正常，是否在校準有效期內(nèi)。 任何使用檢測設(shè)備的單位和個人，在搬運、維護、存儲過程中，要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求，防止其損壞和