【導讀】各部門負責人共同編寫了《質量手冊》。本手冊闡明了本公司的質量方針和目標，明確了各部門及人員的職責，并描述了質量管理體系。適合本公司的生產特點。和企業(yè)性質，充分體現了質量管理的思想，現予以批準頒布。制性的，必須嚴格執(zhí)行，確保公司的各項工作質量達到標準要求。嚴把質量關，做到產品批批檢驗，所做產品均符合國家標準要求。流的服務，熱誠為客戶服務，并熱情歡迎廣大客戶光臨指導，洽談業(yè)務。齊靜娜負責文件管理工作。格把關，為此必須嚴格執(zhí)行崗位責任制和一切規(guī)章制度。各職能部門和個人，職責清楚，指令和信息傳遞快。國家的有關法律、法規(guī)和產品標準；市場動態(tài)和用戶要求；國內外同類產品的競爭情況；本企業(yè)的現狀及存在問題；必須貫徹“質量第一”的方針，促進企業(yè)經濟效益的提高；必須清晰簡明，項目不宜太多而要數量化，即要有目標值。

　　

【正文】 ？ 第三節(jié) 工序質量控制點管理制度 本制度適用于工序質量控制點的管理 工序質量控制點設置原則 （ 1）產品的性能、精度、壽命、可靠性和安全性等直接影響的關鍵項目和關鍵部位。 （ 2） 工藝本身有特殊要求或本工作對下道工序有重要影響的有關關鍵工序或工序的關鍵部位。 （ 3）工序中經常出現 不良品或質量長期處于不穩(wěn)定狀態(tài)。 （ 4）對從用戶或多種抽檢、試驗中多次反饋回來的有關質量信息的不良環(huán)節(jié)。 工序質量控制點設置 （ 1）工序質量控制點由生技科根據控制點設置，車間不得自行取消或更改已確定的控制點，增加控制點必須向生技科申報，按控制點設置流程辦理審批 手續(xù)。 工序控制點管理辦法 對各部門的要求 對辦公室的要求 （ 1）根據企業(yè)方針組織生技科、質檢科、車間等 部門根據產品質量特性分級，產品工藝流程和存在的問題進行調查分析； （ 2） 協(xié)助總經理做好排除生產過程中重大不穩(wěn)定因素的組織 工作； （ 3）對生技科、質檢科等技術部門的工序質量管理有關工作進行檢查督促； （ 4）做好工序管理方面的考核獎懲的工作。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標題 過程質量管理 共 14 頁 第 7 頁 對 生技科 的要求 （ 1） 按建立控制點原則建立控制點，制訂生產作業(yè)指導書，同時根據生產中實際情況及工序質量控制原則，及時調整控制點，完善質量保證文件； （ 2）組織有關部門推廣新的工序質量管理文件； （ 3）對控制點長期不穩(wěn)定因素應采取措施解決，如生技科無法解決的技 術問題，應將信息反饋給生 技科長，由生技科長組織有關單位協(xié)調解決； （ 4）需要設備控制的應編制設備操作規(guī)程。 對質檢科的要求 （ 1）參加編制檢驗規(guī)程； （ 2）質檢員督促檢查操作者執(zhí)行“作業(yè)指導書”以及工序質量管理規(guī)定，對違章操作者要立即勸阻，不聽勸阻者要立即上報； （ 3）質檢員要熟悉本職責范圍內的工作控制點及其控制方法，做到會分析、會處理、會運用，配合生產工人 做好驗證和記錄工作并未工序分析提供完整的數據資料； （ 4）協(xié)助操作者及時發(fā)現質量特性的不穩(wěn)定因素，并協(xié)助解決； （ 5）編制“ 計量器具周期檢定計劃 ” ，加強對計量器具的巡 回檢查工作，及時 發(fā)現正常使用計量器具的情況，并督促糾正。 對車間的要求 （ 1）車間要支持工藝員不斷完善工藝質量保證文件，并由車間質量管理員負責本工序控制點的管理工作。 （ 2）車間的質量管理員應協(xié)助總經理，車間主任做好控制點的檢查、督促、驗證和提高工序能力的工作，每月將控制點的原始數據控制點分別裝訂審核歸檔。 對操作者的要求 （ 1）必須按“作業(yè)指導書”操作，按質量保證文件取樣，認真測量，填寫監(jiān)控記錄要求數據正確清楚，做到會計算、會分析、會處理、會運用。 （ 2）必須把作業(yè)指導書放在車間規(guī)定的 地方，記錄要連續(xù)。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標題 過程質量管理 共 14 頁 第 8 頁 控制不穩(wěn)定因素的處理 （ 1） 生產過程中操作者發(fā)現不正?，F象應立即采取措施，使生產過程正常，如不能排除不穩(wěn)定因素即報告班組長或車間管理員，采取措施解決。 控制點的撤銷 （ 1） 由于工序質量提高，只要按控制點的工藝正常操作和管理，就能穩(wěn)定的生產，滿足控制點的質量要求； （ 2） 由于質量要求的變化，不需要特別控制生產就能穩(wěn)定的滿足控制點的質量要求。 （ 3） 控制點撤銷時先由車間填寫“控制點撤銷審批表”報生技科，經生技科，質檢 科等部門在“審核表”上簽字，方可辦理撤銷手續(xù)。 控制點的考核與獎懲 控制點的考核與獎懲按車間規(guī)定執(zhí)行。 第四節(jié) 產品標識和可追溯性控制 目的 為了使公司進廠產品及過程產品的各個階段都有適當的標識，以防止產品誤用、交付不合格品，實現必要的可追溯性。 范圍 適用于本公司的過程產品以及構成過程產品的原材料。 職責 生產車間負責過程產品的產品狀態(tài)標識； 倉庫負責進廠產品的產品狀態(tài)標識； 質檢科負責進廠產品和過程產品的檢驗和試驗狀態(tài)狀況標識并負責指導、監(jiān)督，進廠產品和過程產品的 產品狀態(tài)標識，對產品的可追溯性進行管理。 程序 產品狀態(tài)標識 進廠產品的產品狀態(tài)標識 進廠產品的產品狀態(tài)標識，本公司限于構成過程產品的原材料和輔料。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標題 過程質量管理 共 14 頁 第 9 頁 倉管員應采用“產品標識卡”對進廠產品實物進行產品狀態(tài)標識，待檢驗和試驗狀態(tài)標識后將有關數據登陸“產品庫存卡”，“產品標識卡”應與“產品庫存卡”一起放置在產品堆放區(qū)域明顯處。 “產品標識卡”無固定格式 ，應包括但不僅限于以下內容。 ? 采購單號 ? 產品名稱 ? 供方名稱 ? 產品數量（應以實物為準） ? 進廠日期 過程產品的產品狀態(tài)標識 過程產品是指本公司自行生產的產品，包括在制品、半成品、成品。 本公司的過程產品狀態(tài)標識均采用在產品外包裝箱外粘貼“產品標簽”， 以及在“產品標簽”上粘貼顏色標記的形式。 本公司使用的“產品標簽”其名稱、格式、內容僅限于顧客對此無任何要求的條件下采用，顧客要求時，應按照顧客的要求對產品狀態(tài)進行標識。 經過第三方產品認 證的產品應在外包裝箱“產品標簽”的平行位置處粘貼認證標簽。 顧客對產品狀態(tài)或結構要求的變更，倉庫應按照質檢科的要求對庫存產品進行標識。 檢驗和實驗 本公司產品檢驗和試驗狀態(tài)有：合格、不合格、待處理。 質檢科檢驗員應按照產品的“檢驗計劃”的規(guī)定和要求實施檢驗。 ? 進廠產品檢驗合格時，應在“產品標識卡”上粘貼“接收”標簽，并在標簽上明確檢驗員及檢驗日期。 ? 過程產品檢驗合格時，應在“產品標簽”上作“ PASS”章標識。 ? 進廠產品檢驗不合格時，應在“產品標識卡”上粘貼“ 拒收”標簽，并在標簽上明確檢驗員及檢驗日期。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標題 過程質量管理 共 14 頁 第 10 頁 ? 過程產品檢驗不合格時，應在“產品標簽”的正下方粘貼“拒收”標簽，并在標簽上明確檢驗員及檢驗日期。 在對檢驗和試驗狀態(tài)標識時應對產品狀態(tài)標識做確認，若標識不正確或不完全者應作“拒收”標簽的檢驗和試驗狀態(tài)標識。 不合格品的處理應執(zhí)行《不合格品的控制程序》的相關規(guī)定和要求。 由于 其他原因無法對產品做出合格與不合格的判定時，應作出“待 處理”的檢驗和試驗狀態(tài)標識。 “待處理”標識的格式無固定要求，但應包括以下內容： ? 產品名稱 ? 產品料號 ? 產品數量 ? 包裝箱數 ? 生產日期 檢驗員應在“待處理”標識上注明原因并簽名。 產品的可追溯性 本公司有可追溯要求的場合有： ? 顧客投訴以及第二方審核； ? 第三方審核； 可追溯性檢查的方法本公司主要包括： ? 訂單號 采購單號 生產批號 ? 出貨日期 生產日期 采購日期 在進行可追溯性檢查 時各相關部門應提供相關文件及記錄。 第五節(jié) 不合格品的控制程序 目的 對不合格品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。 范圍 適用于對原材料、成品及交付后的產品發(fā)生的不合格品的控制。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標題 過程質量管理 共 14 頁 第 11 頁 職責 質檢科 負責對不合格品的識別，并跟蹤驗證其處理結果。 質檢科 經理和經理 負責在各自的職權范圍內，對不合格品做出處理的決定。 不合格品的發(fā)生部門，負責對不合格品采取糾正措 施。 程序 不合格的分類 嚴重不合格：經過檢驗判定的批量不合格或造成較大經濟損失、直接影 響產品質量、主要技術指標等的不合格。 一般不合格：個別或少量不影響產品質量的不合格。 進貨不合格的識別和處理 對檢驗或驗證發(fā)現的不合格，檢驗員在物料上貼“不合格”標簽，放置于倉庫不合格品區(qū)。 對于一般的不合格品，檢驗員應將《進貨驗證記錄》報質檢科經理處理?？梢赃M行技術處理的，由生技科在進行必要的技術處理后在由質量人員依照檢驗規(guī)程進行全檢并記錄，揀出的不合格品 交供應科做退、換貨處理。 如果一般的不合格品對質量沒有較大的影響時，可以做讓步接收。由質檢科批準，在驗證記錄上加注“讓步接收”。對于重要的物資，不允許做讓步接收。 對于嚴重不合格的，化驗員應填寫《不合格報告》，由質檢科報經理作出退貨決定，供銷科辦理退貨手續(xù)。 生產過程中發(fā)現的不合格品物料，經質檢科重檢后，按照上述規(guī)定執(zhí)行。 不合格成品的識別和處理 不合格品能返工的可以要求加工者返工，返工由生技科執(zhí)行，返工后的產品必須重新檢驗，并填寫相應檢驗記錄，重檢不合格的 ，質檢部經理在檢驗記錄上作出處理決定。 產品雖不符合要求，但不影響顧客使用時，有質檢科經理批準，經顧客同意，可以辦理讓步接收。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標題 過程質量管理 共 14 頁 第 12 頁 報廢產品由設計科放置于廢品區(qū)，由廠部統(tǒng)一處理。 檢驗員判定的嚴重不合格 ，需貼上“不合格”標簽放置于不合格品區(qū)，由質檢科經理在相應的檢驗記錄上簽字確認，并填寫《不合格品報告》叫分管經理做出報廢、降級或改作它用的決定。 交付或使用后發(fā)現的不合 格品 對于已交付 或使用后發(fā)現的不合格品，應按照重大質量問題對待，除按照 條款處理外，質檢科應采取相應的糾正或預防措施；供銷科及時與顧客協(xié)商處理辦法，以滿足顧客的正當要求。 記錄 《進貨驗證記錄》 《成品檢驗記錄》 《不合格報告》 第六節(jié) 糾正預防措施控制程序 目的 對不合格和潛在不合格原因采取必要的措施，對不合格的糾正和預防措施進行控制，實現公司質量管理體系的持續(xù)改進。 范圍 適用于產品形成全過程出現不合格或潛在不合格的原因制定，實施糾正和預防措施，并進行驗證。 職責 質檢科負責糾正預防措施的歸口管理。 各部門負責檢查本部門不合格原因及采取糾正和預防措施，保證期有效性。 質量負責人負責監(jiān)督、協(xié)調糾正和預防措施的實施。 工作程序 糾正措施 對于存在的不合格應采取糾正措施，以清除不合格原因，防止不合格再發(fā)生。 識別不合格 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標題 過程質量管理 共 14 頁 第 13 頁 對質量管理體系各過程輸出的信息進行識別： a) 過程、產品質量出現重大問題時； b) 顧客對產品質量投訴時； c) 出現重 大環(huán)境污染或環(huán)境事故； d) 供方產品或服務出現嚴重不合格； e) 其他不符合質量方針、質量目標或質量管理體系文件要求的情況。 發(fā)現不合格原因 責任部門對不合格原因進行分析，確定纏身不合格的主要原因。 a) 對某個部門的質量問題，由質檢科填寫“糾正和預防措施處理單”，經質量負責人批準，交責任部門負責改進。 b) 對涉及多個部門的質量問題，由質檢科請示質量負責人，由質量負責人組織公司有關部門召開質量問題專題分析會，分析問題產生的原因，落實責任部門，由辦質檢科根據專題會議的決定，填寫“糾正和預防措施處理掉”，經質量負責人批準 后，發(fā)至責任部門處理、改進。 預防措施 公司應識 別潛在的不合格，消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生， 預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 識別潛在不合格 辦公室要及時分析如下記錄； a) 供方供貨、服務質量情況；公司對于顧客滿意程度調查情況； b) 糾正措施執(zhí)行情況記錄等； c) 過程和產品的特性及趨勢； 通過以上記錄分析，及時了解質量管理體系運行的有效性，過程、服務質量趨勢及顧客的要求和期望，負責組織研究確定消除不合格原因應采取的預防措施，特別是應有效處理顧客抱怨和產品不合格。 發(fā)現有潛在的不合 格事實時，由辦公室、生技科會同相關部門討論原因，制定預防措施和確定責任部門，明確責任人和實施進度，予以實施并做好記錄。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標題 過程質量管理 共 14 頁 第 14 頁 糾正和預防措施的實施控制 糾正和預防措施的實施過程中，質量負責人負責監(jiān)督措施實施的過程。 質檢科負責對糾正預防措施實施效果進行跟蹤檢查，實施控制，保證有效，并做好記錄，有質量負責人負責驗證。 對有效果的糾正 /預防措施，若涉及到質量管理體系文件的更改，應經審批后 納入質量