【導(dǎo)讀】各部門負(fù)責(zé)人共同編寫了《質(zhì)量手冊(cè)》。本手冊(cè)闡明了本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，明確了各部門及人員的職責(zé)，并描述了質(zhì)量管理體系。適合本公司的生產(chǎn)特點(diǎn)。和企業(yè)性質(zhì)，充分體現(xiàn)了質(zhì)量管理的思想，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布。制性的，必須嚴(yán)格執(zhí)行，確保公司的各項(xiàng)工作質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，做到產(chǎn)品批批檢驗(yàn)，所做產(chǎn)品均符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。流的服務(wù)，熱誠為客戶服務(wù)，并熱情歡迎廣大客戶光臨指導(dǎo)，洽談業(yè)務(wù)。齊靜娜負(fù)責(zé)文件管理工作。格把關(guān)，為此必須嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制和一切規(guī)章制度。各職能部門和個(gè)人，職責(zé)清楚，指令和信息傳遞快。國家的有關(guān)法律、法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；市場動(dòng)態(tài)和用戶要求；國內(nèi)外同類產(chǎn)品的競爭情況；本企業(yè)的現(xiàn)狀及存在問題；必須貫徹“質(zhì)量第一”的方針，促進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的提高；必須清晰簡明，項(xiàng)目不宜太多而要數(shù)量化，即要有目標(biāo)值。

　　

【正文】 ？ 第三節(jié) 工序質(zhì)量控制點(diǎn)管理制度 本制度適用于工序質(zhì)量控制點(diǎn)的管理 工序質(zhì)量控制點(diǎn)設(shè)置原則 （ 1）產(chǎn)品的性能、精度、壽命、可靠性和安全性等直接影響的關(guān)鍵項(xiàng)目和關(guān)鍵部位。 （ 2） 工藝本身有特殊要求或本工作對(duì)下道工序有重要影響的有關(guān)關(guān)鍵工序或工序的關(guān)鍵部位。 （ 3）工序中經(jīng)常出現(xiàn) 不良品或質(zhì)量長期處于不穩(wěn)定狀態(tài)。 （ 4）對(duì)從用戶或多種抽檢、試驗(yàn)中多次反饋回來的有關(guān)質(zhì)量信息的不良環(huán)節(jié)。 工序質(zhì)量控制點(diǎn)設(shè)置 （ 1）工序質(zhì)量控制點(diǎn)由生技科根據(jù)控制點(diǎn)設(shè)置，車間不得自行取消或更改已確定的控制點(diǎn)，增加控制點(diǎn)必須向生技科申報(bào)，按控制點(diǎn)設(shè)置流程辦理審批 手續(xù)。 工序控制點(diǎn)管理辦法 對(duì)各部門的要求 對(duì)辦公室的要求 （ 1）根據(jù)企業(yè)方針組織生技科、質(zhì)檢科、車間等 部門根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性分級(jí)，產(chǎn)品工藝流程和存在的問題進(jìn)行調(diào)查分析； （ 2） 協(xié)助總經(jīng)理做好排除生產(chǎn)過程中重大不穩(wěn)定因素的組織 工作； （ 3）對(duì)生技科、質(zhì)檢科等技術(shù)部門的工序質(zhì)量管理有關(guān)工作進(jìn)行檢查督促； （ 4）做好工序管理方面的考核獎(jiǎng)懲的工作。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 7 頁 對(duì) 生技科 的要求 （ 1） 按建立控制點(diǎn)原則建立控制點(diǎn)，制訂生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書，同時(shí)根據(jù)生產(chǎn)中實(shí)際情況及工序質(zhì)量控制原則，及時(shí)調(diào)整控制點(diǎn)，完善質(zhì)量保證文件； （ 2）組織有關(guān)部門推廣新的工序質(zhì)量管理文件； （ 3）對(duì)控制點(diǎn)長期不穩(wěn)定因素應(yīng)采取措施解決，如生技科無法解決的技 術(shù)問題，應(yīng)將信息反饋給生 技科長，由生技科長組織有關(guān)單位協(xié)調(diào)解決； （ 4）需要設(shè)備控制的應(yīng)編制設(shè)備操作規(guī)程。 對(duì)質(zhì)檢科的要求 （ 1）參加編制檢驗(yàn)規(guī)程； （ 2）質(zhì)檢員督促檢查操作者執(zhí)行“作業(yè)指導(dǎo)書”以及工序質(zhì)量管理規(guī)定，對(duì)違章操作者要立即勸阻，不聽勸阻者要立即上報(bào)； （ 3）質(zhì)檢員要熟悉本職責(zé)范圍內(nèi)的工作控制點(diǎn)及其控制方法，做到會(huì)分析、會(huì)處理、會(huì)運(yùn)用，配合生產(chǎn)工人 做好驗(yàn)證和記錄工作并未工序分析提供完整的數(shù)據(jù)資料； （ 4）協(xié)助操作者及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量特性的不穩(wěn)定因素，并協(xié)助解決； （ 5）編制“ 計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃 ” ，加強(qiáng)對(duì)計(jì)量器具的巡 回檢查工作，及時(shí) 發(fā)現(xiàn)正常使用計(jì)量器具的情況，并督促糾正。 對(duì)車間的要求 （ 1）車間要支持工藝員不斷完善工藝質(zhì)量保證文件，并由車間質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)本工序控制點(diǎn)的管理工作。 （ 2）車間的質(zhì)量管理員應(yīng)協(xié)助總經(jīng)理，車間主任做好控制點(diǎn)的檢查、督促、驗(yàn)證和提高工序能力的工作，每月將控制點(diǎn)的原始數(shù)據(jù)控制點(diǎn)分別裝訂審核歸檔。 對(duì)操作者的要求 （ 1）必須按“作業(yè)指導(dǎo)書”操作，按質(zhì)量保證文件取樣，認(rèn)真測(cè)量，填寫監(jiān)控記錄要求數(shù)據(jù)正確清楚，做到會(huì)計(jì)算、會(huì)分析、會(huì)處理、會(huì)運(yùn)用。 （ 2）必須把作業(yè)指導(dǎo)書放在車間規(guī)定的 地方，記錄要連續(xù)。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 8 頁 控制不穩(wěn)定因素的處理 （ 1） 生產(chǎn)過程中操作者發(fā)現(xiàn)不正?，F(xiàn)象應(yīng)立即采取措施，使生產(chǎn)過程正常，如不能排除不穩(wěn)定因素即報(bào)告班組長或車間管理員，采取措施解決。 控制點(diǎn)的撤銷 （ 1） 由于工序質(zhì)量提高，只要按控制點(diǎn)的工藝正常操作和管理，就能穩(wěn)定的生產(chǎn)，滿足控制點(diǎn)的質(zhì)量要求； （ 2） 由于質(zhì)量要求的變化，不需要特別控制生產(chǎn)就能穩(wěn)定的滿足控制點(diǎn)的質(zhì)量要求。 （ 3） 控制點(diǎn)撤銷時(shí)先由車間填寫“控制點(diǎn)撤銷審批表”報(bào)生技科，經(jīng)生技科，質(zhì)檢 科等部門在“審核表”上簽字，方可辦理撤銷手續(xù)。 控制點(diǎn)的考核與獎(jiǎng)懲 控制點(diǎn)的考核與獎(jiǎng)懲按車間規(guī)定執(zhí)行。 第四節(jié) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制 目的 為了使公司進(jìn)廠產(chǎn)品及過程產(chǎn)品的各個(gè)階段都有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，以防止產(chǎn)品誤用、交付不合格品，實(shí)現(xiàn)必要的可追溯性。 范圍 適用于本公司的過程產(chǎn)品以及構(gòu)成過程產(chǎn)品的原材料。 職責(zé) 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)過程產(chǎn)品的產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)； 倉庫負(fù)責(zé)進(jìn)廠產(chǎn)品的產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)； 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)進(jìn)廠產(chǎn)品和過程產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)狀況標(biāo)識(shí)并負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督，進(jìn)廠產(chǎn)品和過程產(chǎn)品的 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)，對(duì)產(chǎn)品的可追溯性進(jìn)行管理。 程序 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí) 進(jìn)廠產(chǎn)品的產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí) 進(jìn)廠產(chǎn)品的產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)，本公司限于構(gòu)成過程產(chǎn)品的原材料和輔料。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 9 頁 倉管員應(yīng)采用“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡”對(duì)進(jìn)廠產(chǎn)品實(shí)物進(jìn)行產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)，待檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)后將有關(guān)數(shù)據(jù)登陸“產(chǎn)品庫存卡”，“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡”應(yīng)與“產(chǎn)品庫存卡”一起放置在產(chǎn)品堆放區(qū)域明顯處。 “產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡”無固定格式 ，應(yīng)包括但不僅限于以下內(nèi)容。 ? 采購單號(hào) ? 產(chǎn)品名稱 ? 供方名稱 ? 產(chǎn)品數(shù)量（應(yīng)以實(shí)物為準(zhǔn)） ? 進(jìn)廠日期 過程產(chǎn)品的產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí) 過程產(chǎn)品是指本公司自行生產(chǎn)的產(chǎn)品，包括在制品、半成品、成品。 本公司的過程產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)均采用在產(chǎn)品外包裝箱外粘貼“產(chǎn)品標(biāo)簽”， 以及在“產(chǎn)品標(biāo)簽”上粘貼顏色標(biāo)記的形式。 本公司使用的“產(chǎn)品標(biāo)簽”其名稱、格式、內(nèi)容僅限于顧客對(duì)此無任何要求的條件下采用，顧客要求時(shí)，應(yīng)按照顧客的要求對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 經(jīng)過第三方產(chǎn)品認(rèn) 證的產(chǎn)品應(yīng)在外包裝箱“產(chǎn)品標(biāo)簽”的平行位置處粘貼認(rèn)證標(biāo)簽。 顧客對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)或結(jié)構(gòu)要求的變更，倉庫應(yīng)按照質(zhì)檢科的要求對(duì)庫存產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn) 本公司產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)有：合格、不合格、待處理。 質(zhì)檢科檢驗(yàn)員應(yīng)按照產(chǎn)品的“檢驗(yàn)計(jì)劃”的規(guī)定和要求實(shí)施檢驗(yàn)。 ? 進(jìn)廠產(chǎn)品檢驗(yàn)合格時(shí)，應(yīng)在“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡”上粘貼“接收”標(biāo)簽，并在標(biāo)簽上明確檢驗(yàn)員及檢驗(yàn)日期。 ? 過程產(chǎn)品檢驗(yàn)合格時(shí)，應(yīng)在“產(chǎn)品標(biāo)簽”上作“ PASS”章標(biāo)識(shí)。 ? 進(jìn)廠產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格時(shí)，應(yīng)在“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡”上粘貼“ 拒收”標(biāo)簽，并在標(biāo)簽上明確檢驗(yàn)員及檢驗(yàn)日期。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 10 頁 ? 過程產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格時(shí)，應(yīng)在“產(chǎn)品標(biāo)簽”的正下方粘貼“拒收”標(biāo)簽，并在標(biāo)簽上明確檢驗(yàn)員及檢驗(yàn)日期。 在對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)做確認(rèn)，若標(biāo)識(shí)不正確或不完全者應(yīng)作“拒收”標(biāo)簽的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 不合格品的處理應(yīng)執(zhí)行《不合格品的控制程序》的相關(guān)規(guī)定和要求。 由于 其他原因無法對(duì)產(chǎn)品做出合格與不合格的判定時(shí)，應(yīng)作出“待 處理”的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 “待處理”標(biāo)識(shí)的格式無固定要求，但應(yīng)包括以下內(nèi)容： ? 產(chǎn)品名稱 ? 產(chǎn)品料號(hào) ? 產(chǎn)品數(shù)量 ? 包裝箱數(shù) ? 生產(chǎn)日期 檢驗(yàn)員應(yīng)在“待處理”標(biāo)識(shí)上注明原因并簽名。 產(chǎn)品的可追溯性 本公司有可追溯要求的場合有： ? 顧客投訴以及第二方審核； ? 第三方審核； 可追溯性檢查的方法本公司主要包括： ? 訂單號(hào) 采購單號(hào) 生產(chǎn)批號(hào) ? 出貨日期 生產(chǎn)日期 采購日期 在進(jìn)行可追溯性檢查 時(shí)各相關(guān)部門應(yīng)提供相關(guān)文件及記錄。 第五節(jié) 不合格品的控制程序 目的 對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 范圍 適用于對(duì)原材料、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格品的控制。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 11 頁 職責(zé) 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的識(shí)別，并跟蹤驗(yàn)證其處理結(jié)果。 質(zhì)檢科 經(jīng)理和經(jīng)理 負(fù)責(zé)在各自的職權(quán)范圍內(nèi)，對(duì)不合格品做出處理的決定。 不合格品的發(fā)生部門，負(fù)責(zé)對(duì)不合格品采取糾正措 施。 程序 不合格的分類 嚴(yán)重不合格：經(jīng)過檢驗(yàn)判定的批量不合格或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影 響產(chǎn)品質(zhì)量、主要技術(shù)指標(biāo)等的不合格。 一般不合格：個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。 進(jìn)貨不合格的識(shí)別和處理 對(duì)檢驗(yàn)或驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)的不合格，檢驗(yàn)員在物料上貼“不合格”標(biāo)簽，放置于倉庫不合格品區(qū)。 對(duì)于一般的不合格品，檢驗(yàn)員應(yīng)將《進(jìn)貨驗(yàn)證記錄》報(bào)質(zhì)檢科經(jīng)理處理?？梢赃M(jìn)行技術(shù)處理的，由生技科在進(jìn)行必要的技術(shù)處理后在由質(zhì)量人員依照檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行全檢并記錄，揀出的不合格品 交供應(yīng)科做退、換貨處理。 如果一般的不合格品對(duì)質(zhì)量沒有較大的影響時(shí)，可以做讓步接收。由質(zhì)檢科批準(zhǔn)，在驗(yàn)證記錄上加注“讓步接收”。對(duì)于重要的物資，不允許做讓步接收。 對(duì)于嚴(yán)重不合格的，化驗(yàn)員應(yīng)填寫《不合格報(bào)告》，由質(zhì)檢科報(bào)經(jīng)理作出退貨決定，供銷科辦理退貨手續(xù)。 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品物料，經(jīng)質(zhì)檢科重檢后，按照上述規(guī)定執(zhí)行。 不合格成品的識(shí)別和處理 不合格品能返工的可以要求加工者返工，返工由生技科執(zhí)行，返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，并填寫相應(yīng)檢驗(yàn)記錄，重檢不合格的 ，質(zhì)檢部經(jīng)理在檢驗(yàn)記錄上作出處理決定。 產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響顧客使用時(shí)，有質(zhì)檢科經(jīng)理批準(zhǔn)，經(jīng)顧客同意，可以辦理讓步接收。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 12 頁 報(bào)廢產(chǎn)品由設(shè)計(jì)科放置于廢品區(qū)，由廠部統(tǒng)一處理。 檢驗(yàn)員判定的嚴(yán)重不合格 ，需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，由質(zhì)檢科經(jīng)理在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn)，并填寫《不合格品報(bào)告》叫分管經(jīng)理做出報(bào)廢、降級(jí)或改作它用的決定。 交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合 格品 對(duì)于已交付 或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按照重大質(zhì)量問題對(duì)待，除按照 條款處理外，質(zhì)檢科應(yīng)采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；供銷科及時(shí)與顧客協(xié)商處理辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。 記錄 《進(jìn)貨驗(yàn)證記錄》 《成品檢驗(yàn)記錄》 《不合格報(bào)告》 第六節(jié) 糾正預(yù)防措施控制程序 目的 對(duì)不合格和潛在不合格原因采取必要的措施，對(duì)不合格的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行控制，實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 范圍 適用于產(chǎn)品形成全過程出現(xiàn)不合格或潛在不合格的原因制定，實(shí)施糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行驗(yàn)證。 職責(zé) 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的歸口管理。 各部門負(fù)責(zé)檢查本部門不合格原因及采取糾正和預(yù)防措施，保證期有效性。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。 工作程序 糾正措施 對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以清除不合格原因，防止不合格再發(fā)生。 識(shí)別不合格 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 13 頁 對(duì)質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別： a) 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題時(shí)； b) 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量投訴時(shí)； c) 出現(xiàn)重 大環(huán)境污染或環(huán)境事故； d) 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格； e) 其他不符合質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。 發(fā)現(xiàn)不合格原因 責(zé)任部門對(duì)不合格原因進(jìn)行分析，確定纏身不合格的主要原因。 a) 對(duì)某個(gè)部門的質(zhì)量問題，由質(zhì)檢科填寫“糾正和預(yù)防措施處理單”，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，交責(zé)任部門負(fù)責(zé)改進(jìn)。 b) 對(duì)涉及多個(gè)部門的質(zhì)量問題，由質(zhì)檢科請(qǐng)示質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織公司有關(guān)部門召開質(zhì)量問題專題分析會(huì)，分析問題產(chǎn)生的原因，落實(shí)責(zé)任部門，由辦質(zhì)檢科根據(jù)專題會(huì)議的決定，填寫“糾正和預(yù)防措施處理掉”，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) 后，發(fā)至責(zé)任部門處理、改進(jìn)。 預(yù)防措施 公司應(yīng)識(shí) 別潛在的不合格，消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生， 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 識(shí)別潛在不合格 辦公室要及時(shí)分析如下記錄； a) 供方供貨、服務(wù)質(zhì)量情況；公司對(duì)于顧客滿意程度調(diào)查情況； b) 糾正措施執(zhí)行情況記錄等； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)； 通過以上記錄分析，及時(shí)了解質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，過程、服務(wù)質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要求和期望，負(fù)責(zé)組織研究確定消除不合格原因應(yīng)采取的預(yù)防措施，特別是應(yīng)有效處理顧客抱怨和產(chǎn)品不合格。 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合 格事實(shí)時(shí)，由辦公室、生技科會(huì)同相關(guān)部門討論原因，制定預(yù)防措施和確定責(zé)任部門，明確責(zé)任人和實(shí)施進(jìn)度，予以實(shí)施并做好記錄。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 14 頁 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施控制 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過程中，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督措施實(shí)施的過程。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對(duì)糾正預(yù)防措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤檢查，實(shí)施控制，保證有效，并做好記錄，有質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)驗(yàn)證。 對(duì)有效果的糾正 /預(yù)防措施，若涉及到質(zhì)量管理體系文件的更改，應(yīng)經(jīng)審批后 納入質(zhì)量