【正文】 第一節(jié) 人員要求 第二節(jié) 培訓(xùn)制度 第五章 技術(shù)文件管理 第一節(jié) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 第二節(jié) 技術(shù)文件的管理制度 第六章 過程質(zhì)量管理 第一節(jié) 采購質(zhì)量控制制度 第二節(jié) 工藝管理制度 第三節(jié) 工序質(zhì)量控制點(diǎn)管理制度 第四節(jié) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制 第五節(jié) 不合格品的控制程序 第六節(jié) 糾正預(yù)防措施控制程序 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量檢 驗(yàn) 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 目錄 共 2 頁 第 2 頁 第一節(jié) 質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度 第二節(jié) 檢測設(shè)備管理 第三節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)定 第四節(jié) 出廠檢驗(yàn)包裝、標(biāo)識(shí)規(guī)定 第七章 文明安全生產(chǎn) 第一節(jié) 安全生產(chǎn)管理制度 第二節(jié) 文明（環(huán)保）生產(chǎn)管理制度 第三節(jié) 企業(yè)衛(wèi)生管理制度 第四節(jié) 人員衛(wèi)生管理制度 附件 1 工藝流程圖 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 頒布令 共 1 頁 第 1 頁 頒 布 令 為加強(qiáng)企業(yè)管理，根據(jù)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》、《化妝品 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 》 、國家有關(guān)法律法規(guī)和本公司實(shí)際情況，由總經(jīng)理組織各部門負(fù)責(zé)人共同編寫了《質(zhì)量手冊》。 我 公司 始終以依靠科技創(chuàng)品牌，靠質(zhì)量贏得客戶滿意為宗旨，促進(jìn)公司的發(fā)展，本公司總經(jīng)理攜全體員工鄭重承諾，將以一流的產(chǎn)品、一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，熱誠為客戶服務(wù)，并熱情歡迎廣大客戶光臨指導(dǎo)，洽談業(yè)務(wù)。 本企業(yè)本著“從實(shí)際出發(fā)”的精神，制定本手冊時(shí)充分考慮了本企業(yè)的具體情況，是機(jī)構(gòu)在能執(zhí)行應(yīng)有職能的前提下，力求簡單，從而使各職能部門和個(gè)人，職責(zé)清楚，指令和信息傳遞快。 措施展開 目標(biāo)分層展開后，針對沒層次的目標(biāo)，制訂出實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)的具體措施。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 質(zhì)量管理職責(zé) 共 13 頁 第 5 頁 二、管理職責(zé) 各相關(guān)人員崗位職責(zé) 總經(jīng)理 全面領(lǐng)導(dǎo)公司的經(jīng)營管理和日常工作 ，向職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的重要性 ； 根據(jù)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司的質(zhì)量手冊和各部門的工作手冊及公司的行政文件 ； 確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必須的資源配備 ； 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)新上項(xiàng)目和新產(chǎn)品投放市場 ； 全面批準(zhǔn)生產(chǎn)計(jì)劃、采購計(jì)劃、合格的供方和簽訂銷售合同 ； 確保公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持 ； 生技科長 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下全面負(fù)責(zé)日常的生產(chǎn)管理；確保質(zhì)量管理體系在本部門正常運(yùn)行； 負(fù)責(zé)根據(jù)市場需求制定生產(chǎn)計(jì)劃 ，并組織協(xié)調(diào)各部門按計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)； 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理看，滿足生產(chǎn)需要； 負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書，并監(jiān)督執(zhí)行； 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)，確保符合產(chǎn)品和法規(guī)的要求。 總工程師 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品開發(fā)、研制 設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程中技術(shù)工作 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 質(zhì)量管理職責(zé) 共 13 頁 第 9 頁 的組織實(shí)施和質(zhì)量審查 工作； 總工程師時(shí)總經(jīng)理推行全面質(zhì)量工作的主要助手，應(yīng)積極學(xué)習(xí)和掌握全面質(zhì)量管理的理論、方法、并在實(shí)際生產(chǎn)中注意推廣和應(yīng)用。 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)經(jīng)濟(jì)責(zé)任制的組織、落實(shí)、檢查、考核、匯總、報(bào)審和定期補(bǔ)充修改工作。 負(fù)責(zé)原材料、外加工件的進(jìn)廠檢驗(yàn)和生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗(yàn)。 本企業(yè)一切生產(chǎn)設(shè)備由設(shè)備管理部門統(tǒng)一編號(hào)、釘牌并建立臺(tái)賬，每年清查核對一次，并要建立設(shè)備檔案。 （ 2） 設(shè)備管理部門對新設(shè)備安裝時(shí)， 應(yīng)根據(jù)總經(jīng)理審批的設(shè)備布置計(jì)劃進(jìn)行。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 生產(chǎn)資源 共 4 頁 第 3 頁 第二節(jié) 生產(chǎn)設(shè)備管理 一、 生產(chǎn)設(shè)備的管理制度 生技科要根據(jù)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、精度效率，恰當(dāng)?shù)匕才鸥髋_(tái)設(shè)備的生產(chǎn)任務(wù)，保證設(shè)備在安全運(yùn)轉(zhuǎn)的情況下，充分發(fā)揮效能。濾油 器等，調(diào)查各部位配合間隙，緊固各部位。 技術(shù)人員 a) 具有大專以上或相當(dāng)學(xué)歷； b) 從事技術(shù)工作三年以上，具備相關(guān)技能和經(jīng)驗(yàn)； c) 熟悉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝和檢驗(yàn)規(guī)范及有關(guān)法規(guī)； d) 具有一定的質(zhì)量管理知識(shí) 。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 人力資源管理 共 4 頁 第 3 頁 a) 檢驗(yàn)人員、司爐工等應(yīng)取得國家授權(quán)部門下發(fā)的等級(jí)證書； 第二節(jié) 培訓(xùn)制度 1. 目的 對從事與質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證的工作人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，保證受培訓(xùn)的人員滿足有關(guān)工作的規(guī)定，特制定本制度。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 人力資源管理 共 4 頁 第 4 頁 培訓(xùn)實(shí)施 辦公室按《年度培訓(xùn)計(jì)劃》分項(xiàng)實(shí)施，分項(xiàng)實(shí)施培訓(xùn)前由辦 公室組織有關(guān)人員根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容確定培訓(xùn)目的，培訓(xùn)的題目和參加培訓(xùn)的人員及培訓(xùn)教師等。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 技術(shù)文件標(biāo)準(zhǔn) 共 4 頁 第 1 頁 第五章 技術(shù)文件管理 第一節(jié) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是組織生產(chǎn)、產(chǎn)品交付、物資驗(yàn)收的重要依據(jù)，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文本必須齊全、正確、規(guī)范、統(tǒng)一。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 技術(shù)文件標(biāo)準(zhǔn) 共 4 頁 第 2 頁 工作程序 文件控制原則要求 a) 文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適 宜的； b) 必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次得到批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改與現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f) 確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分類； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因保留作廢文件時(shí)，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 受控文件的發(fā)放，須加蓋“受控”印章和受控編號(hào)，受控編號(hào)由文件歸口管理部 門，按文件發(fā)放部門 /人員固定受控編號(hào)，確保其唯一性，防止混亂。 對公司外組織（認(rèn)證機(jī)構(gòu)除外）提供文件，需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后加蓋“不受控”印章并進(jìn)行登記。 對經(jīng)文件評審確認(rèn)需要修改的文件，由原編制部門填寫“文件更改申請、 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 技術(shù)文件標(biāo)準(zhǔn) 共 4 頁 第 4 頁 審批單”并需 在此得到授權(quán)人員批準(zhǔn)。 外來文件控制 由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)建立“外來文件清單”，對外來文件進(jìn)行控制。 生技科 負(fù)責(zé)編制采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 2 頁 供銷科應(yīng)根據(jù)評價(jià)準(zhǔn) 則填寫《供方評定記錄表》，并將經(jīng)評價(jià)合格的供銷商填入《合格供方名錄》。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證： 采購產(chǎn)品由質(zhì)檢科 按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后入庫。 管理制度 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)采用先進(jìn)、合理的工藝路線，編制《設(shè)備操作規(guī)程》、《作業(yè)指導(dǎo)書》和《檢驗(yàn)規(guī)程》等工藝文件，指導(dǎo)和監(jiān)督工藝文件的正確實(shí)施。 （ 2）工序質(zhì)量控制點(diǎn)的管理內(nèi)容； a) 編制工藝控制標(biāo)準(zhǔn)； b) 編制設(shè)備檢驗(yàn)計(jì)劃及檢修記錄； c）編制計(jì)量器具周期檢查卡片和量儀校正，維修規(guī)范。 嚴(yán)格控制文件的發(fā)展，回收規(guī)定，禁止使用作廢的工藝文件。 生技科人員是否對工藝文件的日常管理進(jìn)行了學(xué)習(xí)、貫徹？ 是否固定了質(zhì)量控制點(diǎn)？ 第三節(jié) 工序質(zhì)量控制點(diǎn)管理制度 本制度適用于工序質(zhì)量控制點(diǎn)的管理 工序質(zhì)量控制點(diǎn)設(shè)置原則 （ 1）產(chǎn)品的性能、精度、壽命、可靠性和安全性等直接影響的關(guān)鍵項(xiàng)目和關(guān)鍵部位。 對車間的要求 （ 1）車間要支持工藝員不斷完善工藝質(zhì)量保證文件，并由車間質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)本工序控制點(diǎn)的管理工作。 第四節(jié) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制 目的 為了使公司進(jìn)廠產(chǎn)品及過程產(chǎn)品的各個(gè)階段都有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，以防止產(chǎn)品誤用、交付不合格品，實(shí)現(xiàn)必要的可追溯性。 本公司使用的“產(chǎn)品標(biāo)簽”其名稱、格式、內(nèi)容僅限于顧客對此無任何要求的條件下采用，顧客要求時(shí)，應(yīng)按照顧客的要求對產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 10 頁 ? 過程產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格時(shí)，應(yīng)在“產(chǎn)品標(biāo)簽”的正下方粘貼“拒收”標(biāo)簽，并在標(biāo)簽上明確檢驗(yàn)員及檢驗(yàn)日期。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 11 頁 職責(zé) 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)對不合格品的識(shí)別，并跟蹤驗(yàn)證其處理結(jié)果。 如果一般的不合格品對質(zhì)量沒有較大的影響時(shí)，可以做讓步接收。 檢驗(yàn)員判定的嚴(yán)重不合格 ，需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，由質(zhì)檢科經(jīng)理在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn)，并填寫《不合格品報(bào)告》叫分管經(jīng)理做出報(bào)廢、降級(jí)或改作它用的決定。 識(shí)別不合格 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 13 頁 對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別： a) 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題時(shí)； b) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時(shí)； c) 出現(xiàn)重 大環(huán)境污染或環(huán)境事故； d) 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格； e) 其他不符合質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對糾正預(yù)防措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤檢查，實(shí)施控制，保證有效，并做好記錄，有質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)驗(yàn)證。 預(yù)防措施 公司應(yīng)識(shí) 別潛在的不合格，消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生， 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 職責(zé) 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的歸口管理。 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品物料，經(jīng)質(zhì)檢科重檢后，按照上述規(guī)定執(zhí)行。 一般不合格：個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。 “待處理”標(biāo)識(shí)的格式無固定要求，但應(yīng)包括以下內(nèi)容： ? 產(chǎn)品名稱 ? 產(chǎn)品料號(hào) ? 產(chǎn)品數(shù)量 ? 包裝箱數(shù) ? 生產(chǎn)日期 檢驗(yàn)員應(yīng)在“待處理”標(biāo)識(shí)上注明原因并簽名。 質(zhì)檢科檢驗(yàn)員應(yīng)按照產(chǎn)品的“檢驗(yàn)計(jì)劃”的規(guī)定和要求實(shí)施檢驗(yàn)。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 9 頁 倉管員應(yīng)采用“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡”對進(jìn)廠產(chǎn)品實(shí)物進(jìn)行產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)，待檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)后將有關(guān)數(shù)據(jù)登陸“產(chǎn)品庫存卡”，“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡”應(yīng)與“產(chǎn)品庫存卡”一起放置在產(chǎn)品堆放區(qū)域明顯處。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 8 頁 控制不穩(wěn)定因素的處理 （ 1） 生產(chǎn)過程中操作者發(fā)現(xiàn)不正?，F(xiàn)象應(yīng)立即采取措施，使生產(chǎn)過程正常，如不能排除不穩(wěn)定因素即報(bào)告班組長或車間管理員，采取措施解決。 工序質(zhì)量控制點(diǎn)設(shè)置 （ 1）工序質(zhì)量控制點(diǎn)由生技科根據(jù)控制點(diǎn)設(shè)置，車間不得自行取消或更改已確定的控制點(diǎn)，增加控制點(diǎn)必須向生技科申報(bào)，按控制點(diǎn)設(shè)置流程辦理審批 手續(xù)。 對檢驗(yàn)過程和檢測設(shè)備實(shí)施監(jiān)控，保證檢驗(yàn)過程符合產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)要求。 生產(chǎn)現(xiàn)場紀(jì)律 a) 操作工人應(yīng)認(rèn)真做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，生產(chǎn)中必須嚴(yán)格按工藝流程的要求進(jìn)行操作。 生產(chǎn)現(xiàn)場工藝管理 基本要求 a) 生產(chǎn)現(xiàn)場工藝管理應(yīng)積極采用現(xiàn)代化的組織、管理方法，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。 相關(guān)文件 《不合格品控制程序》 《進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)范》 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 3 頁 記錄 《供方評定記錄表》 《合格供方名錄》 《月采購計(jì)劃》 第二節(jié) 工藝管理制度 目的 加強(qiáng)企業(yè)生產(chǎn)的工藝管理，確保安全生產(chǎn)。 由生技、供銷與產(chǎn)品使用科室金額做，詳細(xì)描述采購產(chǎn)品的數(shù)量、規(guī)格要求，制定“采購計(jì)劃表”，供銷科根據(jù)庫存 量訂貨、與合格供銷商簽訂“供銷協(xié)議”或口頭方式落實(shí)供貨。 供銷商評價(jià)、重新評價(jià)的內(nèi)容包括： a、 《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、《檢驗(yàn)報(bào)告》。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理