【正文】 可的 RPN分值來評估。 RPN=126 2023/3/22 35 要求 潛在 失效模式 潛在 失效 后 果 嚴 重 度 級 別 潛在失效 起 因 /機 理 頻 度 現行 過 程 控 制 預防 現行 過 程 控 制 探 測 探 測 度 R P N 建議措施 責任與 目標 完成日期 措施 結果 采 取 措施 嚴 重 度 頻 度 探 測 度 R P N 過程 步驟 S D O ?建議措施 建議措施降低排序，首先是嚴重度，其次是頻度，最后是探測度； 應首先針對高嚴重度，在一般的實踐中當嚴重度是 9或 10時，不管風險順序是如何都必須立即調整； 針對高風險順序數的項目， 當嚴重度為 8或低于 8時，應當關注頻度或探測度最高的； 只有變更設計和 /或過程 消除失效原因 ，才能減小嚴重度數； 為了減小失效發(fā)生的頻度，可以不僅限于通過變更設計和 /或過程來 消除失效原因 ，建議采用統(tǒng)計方法尋找變差的來源以降低頻度 ； 使用防錯來減小探測度級別是最佳 /最可靠 /最優(yōu)的方法，為實現這種可行性，可能要改變現行控制系統(tǒng)。 2023/3/22 36 措施 結果 嚴 重 度 頻 度 探 測 度 R P N 要求 潛在 失效模式 潛在 失效 后 果 嚴 重 度 級 別 潛在失效 起 因 /機 理 頻 度 現行 過 程 控 制 預防 現行 過 程 控 制 探 測 探 測 度 R P N 建議措施 責任與 目標 完成日期 措施 結果 采 取 措施 嚴 重 度 頻 度 探 測 度 R 過程 步驟 S D O 責任與 目標 完成日期 ?責任與目標完成日期 對每一個建議措施填入負責部門或個人 , 和預定完成的日期。 措施 結果采 取 措施 嚴 重 度 頻 度 探 測 度 P ?措施結果 當明確了預防／糾正措施后，評估并記錄嚴重度、頻度及探測度值； 如果有必要考慮更進一步的措施，還應重復分析，焦點始終在持續(xù)改進。 采 取 措施?采取措施 選擇措施執(zhí)行后 , 填入簡短的執(zhí)行措施及生效日期。 2023/3/22 37 PFMEA案例 項目 嚴重度 頻度 探測度 RPN A 9 2 5 90 B 7 4 4 112 例如 :規(guī)定 RPN大于 100要求改進。 第 4版 FMEA手冊不推薦使用 RPN值來決定是否需要采取措施， 組織可選擇關注 SO,SD等作為區(qū)分風險優(yōu)先順序的工具。 項目 嚴重度 頻度 探測度 RPN SO SD A 6 6 3 108 66 63 B 6 3 6 108 63 66 C 3 6 6 108 36 36 2023/3/22 38 PFMEA的 作業(yè)指南 工程師負責確保所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。 PFMEA是一個動態(tài)的文件，不僅應該隨時體現最新的編制版本，還應該體現最新的相關糾正措施，包括開始量產后發(fā)生的事件。 對于一個新產品若與現有產品的功能相似，則單一的 PFMEA也可以應用于顧客。在新產品開始時就可應用已有的 PFMEA，可以最大化利用過去的經驗和知識。如存在一些不同，小組應識別和重點分析此不同點可能產生的后果。 工程師有幾種方式來確保已經鑒別了所顧慮的問題以及建議措施的實施，這些方式包括不限于下列情況： （ 1）確保達到過程 /產品要求； （ 2）評審工程圖樣、過程 /產品規(guī)范和過程流程圖； （ 3）確認與裝配 /制造文件的結合和一致性； （ 4）評審控制計劃和作業(yè)指導書等。 2023/3/22 39 PFMEA的 作業(yè)指南 與控制計劃的關聯性 (1)根據 PFMEA中的建議措施和后續(xù)跟蹤記錄來編制控制計劃。 (2)控制計劃的“產品 /過程特性”來自 PFMEA中明確識別的產品 /過程特性。 (3) 小組在編制控制計劃時，需要確保 PFMEA現有過程控制與控制計劃中的控制方法相一致。 PFMEA 過程流程圖 控制計劃 2023/3/22 40 改進產品的質量、可靠性與安全性 改進公司的形象與競爭力 幫助增加客戶的滿意程度 降低產品開發(fā)時間與成本 書面規(guī)定并跟蹤減少風險所采取的措施 實施 FMEA的益處 2023/3/22 41 時間 客戶投訴 制造及裝配 設計核準 FMEA 產品策劃 設計 制造 應用 預防 尋找 方法 及 解決 問題 成本 1000 100 10 1 實施 FMEA的益處 2023/3/22 42 總結： 早期 很好地 進行 FMEA分析， 能夠 容易、低成本地 對產品 或 過程進行 修改， 從而減輕 事后修改的 風險 。 工程變更數量 時間 傳統(tǒng) 方法 FMEA 方法 計劃和 確定項目 產品設計 和開發(fā) 過程設計 和開發(fā) 批量生產 產品和 過程確認 實施 FMEA的益處 2023/3/22 43 明確對象要求， 定義失效模式 分析失效原因， 確認 S\O\D 評價 SOD， 調整優(yōu)先順序 執(zhí)行變更或采 取下一步改進 潛在失效模式 及后果分析 持續(xù)改進指導 2023/3/22 44 ? FMEA是統(tǒng)計工具 ? FMEA是控制工具 ? FMEA是風險評估分析工具 ? FMEA是管理工具 FMEA是一種工具。 培訓內容回顧 1）確認潛在的失效模式并評價其產生的效應； 2）確認失效模式對客戶所產生的影響； 3）確認潛在的產品 /過程失效原因； 4）確認現有控制產品 /過程失效的方法； 5）確定排除或降低失效改善方案； 6）設計之前預先進行風險分析，確保設計水平。 培訓內容 FMEA是一種 解決 問題的思維 。 預防 糾正 2023/3/22 45 2023/3/22 46 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT