【正文】 PFMEA 過程流程圖 控制計(jì)劃 2023/3/22 40 改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性 改進(jìn)公司的形象與競(jìng)爭(zhēng)力 幫助增加客戶的滿意程度 降低產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間與成本 書面規(guī)定并跟蹤減少風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施 實(shí)施 FMEA的益處 2023/3/22 41 時(shí)間 客戶投訴 制造及裝配 設(shè)計(jì)核準(zhǔn) FMEA 產(chǎn)品策劃 設(shè)計(jì) 制造 應(yīng)用 預(yù)防 尋找 方法 及 解決 問題 成本 1000 100 10 1 實(shí)施 FMEA的益處 2023/3/22 42 總結(jié)： 早期 很好地 進(jìn)行 FMEA分析， 能夠 容易、低成本地 對(duì)產(chǎn)品 或 過程進(jìn)行 修改， 從而減輕 事后修改的 風(fēng)險(xiǎn) 。 PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件，不僅應(yīng)該隨時(shí)體現(xiàn)最新的編制版本，還應(yīng)該體現(xiàn)最新的相關(guān)糾正措施，包括開始量產(chǎn)后發(fā)生的事件。（ 2） S8的項(xiàng)目必須實(shí)施改進(jìn)，降低 RPN風(fēng)險(xiǎn)值； 或者根據(jù)顧客認(rèn)可的 RPN分值來評(píng)估。 2023/3/22 30 可能性 可能的失效率 CPK 級(jí)別 很高：持續(xù)發(fā)生的失效 ≥100 件 /每千件 ＜ 10 50件 /每千件 ≥0. 33 9 高：反復(fù)發(fā)生的失效 20件 /每千件 ≥0. 51 8 10件 /每千件 ≥0. 67 7 中等：偶爾發(fā)生的失效 5件 /每千件 ≥0. 83 6 2件 /每千件 ≥ 5 1件 /每千件 ≥ 4 低：很少有關(guān)的相似失效 /每千件 ≥ 3 /每千件 ≥ 2 很低：失效不大可能發(fā)生 ≤ /每千件 ≥ 1 推薦的 PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 2023/3/22 31 要求 潛在 失效模式 潛在 失效 后 果 嚴(yán) 重 度 級(jí) 別 潛在失效 起 因 /機(jī) 理 頻 度 現(xiàn)行 過 程 控 制 預(yù)防 現(xiàn)行 過 程 控 制 探 測(cè) 探 測(cè) 度 R P N 建議措施 責(zé)任與 目標(biāo) 完成日期 措施 結(jié)果 采 取 措施 嚴(yán) 重 度 頻 度 探 測(cè) 度 R P N 過程 步驟 S D O ?現(xiàn)行過程控制（探測(cè)） 探測(cè)失效模式和失效起因 /機(jī)理，從而找出相應(yīng)的糾正措施； 探測(cè)度的最初評(píng)定將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式過程控制為基礎(chǔ)； 在評(píng)價(jià)特定的探測(cè)控制的有效性時(shí)，建議使用抽樣方法、防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制 (SPC)等； SPC可作為在產(chǎn)生不符合之前所確定趨勢(shì)的特定起因的預(yù)防控制來考慮。 2023/3/22 23 推薦的 PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 影響 產(chǎn)品后果的嚴(yán)重度（顧客影響） 等級(jí) 影響 過程后果的嚴(yán)重度（制造 /裝配影響） 在影響到安全和 /或法律法規(guī)的失效 在無任何警告的情況下影響到行車安全或不符合法律法規(guī) 10 影響到安全 和 /或法律法規(guī)的失效 在無任何警告的情況下危及操作者 （加工或裝配） 在有警告的情況下影響到行車安全或不符合法律法規(guī) 9 在有警告的情況下危及操作者（加工或裝配） 預(yù)期功 能喪失 或降低 基本功能喪失 （車輛無法運(yùn)行，不影響行車安全） 8 嚴(yán)重干擾 100%產(chǎn)品報(bào)廢，生產(chǎn)線停頓或停止發(fā)運(yùn) 預(yù)期功能降低 （車輛能夠運(yùn)行，性能等級(jí)降低） 7 顯著干擾 部分產(chǎn)品報(bào)廢，偏差來源于初級(jí)過程包括生產(chǎn)節(jié)拍降低和增加人工 次要功 能喪失 或降低 次要功能喪失（車倆能夠運(yùn)行，但舒適性/便利性功能無法實(shí)現(xiàn)） 6 中等干擾 100%運(yùn)行中產(chǎn)品可能生產(chǎn)線下返工 次要功能降低（車輛能夠運(yùn)行，但舒適性/便利性功能的性能等級(jí)降低） 5 部分運(yùn)行中產(chǎn)品可能生產(chǎn)線下返工 車輛可運(yùn)行，部分顧客（＞ 75%）能夠察覺到得外觀或噪音 4 100%運(yùn)行中產(chǎn)品可能在本工作站完工前返工 煩惱 車輛可運(yùn)行，部分顧客（ 50%）能夠察覺到外觀或噪音 3 輕微干擾 部分運(yùn)行中產(chǎn)品可能在本工作站完工前返工 車輛可運(yùn)行，少部分顧客（＜ 25%）能夠察覺到外觀或噪音 2 對(duì)過程 /操作 /操作者的輕微不方便 無影響 無影響 1 無影響 無影響 2023/3/22 24 要求 潛在 失效模式 潛在 失效 后 果 嚴(yán) 重 度 級(jí) 別 潛在失效 起 因 /機(jī) 理 頻 度 現(xiàn)行 過 程 控 制 預(yù)防 現(xiàn)行 過 程 控 制 探 測(cè) 探 測(cè) 度 R P N 建議措施 責(zé)任與 目標(biāo) 完成日期 措施 結(jié)果 采 取 措施 嚴(yán) 重 度 頻 度 探 測(cè) 度 R P N 過程 步驟 S D O ?級(jí)別 用來區(qū)分任何對(duì)零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)要求附加于設(shè)計(jì)或過程控制的特殊特性的分級(jí)； 特性的分類：關(guān)鍵的、主要的、重要的，一般用公司所規(guī)定的 (或顧客認(rèn)可的 )符號(hào)表示； 此欄意圖是突出某些特性以優(yōu)先進(jìn)行評(píng)定。 ?過程步驟 填入被分析過程 /工序的名稱和編號(hào)，如：來料檢驗(yàn) 10,物料儲(chǔ)存 20，配送 30，材料干燥 40，注塑成型 50等等； 該內(nèi)容必須與過程流程圖保持完全一致以便追溯并建立與其它文件（控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書）之間的聯(lián)系； 如果該項(xiàng)目有多種功能或多個(gè)工序，且有不同的失效模式，應(yīng)把這些工序獨(dú)立列出。 過程責(zé)任： 填入主要進(jìn)行 FMEA分析的責(zé)任部門 ； 如適用，還包括供應(yīng)商。 所有 可能影響制造和裝配作業(yè)的過程如：入庫、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、檢驗(yàn)、制造等。 FMEA重點(diǎn)在于 設(shè)計(jì) ，無論是設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品，還是過程設(shè)計(jì)。 現(xiàn)階段 FMEA 是一個(gè)國際化標(biāo)準(zhǔn)要求 ， 已經(jīng) 廣泛 進(jìn)入 其他 工業(yè)，如：電子 ， 醫(yī)藥 ， 計(jì)算機(jī)等 領(lǐng)域 。 目的：使參加培訓(xùn)的人員能夠發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)過程中潛在的失效及其后果。 法律法規(guī)： 對(duì)安全和環(huán)境方面明確要求并監(jiān)控其實(shí)施的政府機(jī)構(gòu)。 PFMEA： 開始于基本的過程操作設(shè)計(jì)，完成時(shí)間應(yīng)該早于試生產(chǎn)開始之前。 為確保 持續(xù)性 ，建議同一小組開發(fā)過程流程圖、 PFMEA和 控制計(jì)劃。 FMEA日期（修改）： 填入 FMEA更新版本的日期。 對(duì)設(shè)計(jì)目的的了解也很有必要，要假設(shè)產(chǎn)品的基本設(shè)計(jì)是正確的，如果有一些過程問題因設(shè)計(jì)導(dǎo)致，這些問題應(yīng)該與設(shè)計(jì)小組進(jìn)行交流，取得相應(yīng)的解決方案； 每一種功能要求可能會(huì)被識(shí)別出多種失效模式，應(yīng)獨(dú)立