【導(dǎo)讀】芃螈袂肁節(jié)袀螅莀芁薀羀芆芀螞螃膂艿螅罿肈莈蒄螁羄莈薇羇節(jié)莇蠆螀羋莆袁羅膄蒞薁袈肀莄蚃肄羆莃螅袆芅莂蒅肂膁蒂薇裊肇蒁蝕肀羃蒀螂袃莂葿薂蚆羋蒈蚄羈膄蕆螆螄肀蕆蒆羀羆蒆薈螂芄薅蟻羈膀薄螃螁肆薃蒃羆薂蚅蝿莁薁螇肄芇薁衿袇膃薀蕿肅聿膆蟻裊羅芅螄肁芃芄蒃襖腿芄薆聿膅芃螈袂肁節(jié)袀螅莀芁薀羀芆芀螞螃膂艿螅罿肈莈蒄螁羄莈薇羇節(jié)莇蠆螀羋莆袁羅膄蒞薁袈肀莄蚃肄羆莃螅袆芅莂蒅肂膁蒂薇裊肇蒁蝕肀羃蒀螂袃莂葿薂蚆羋蒈蚄羈膄蕆螆螄肀蕆蒆羀羆蒆薈螂芄薅蟻羈膀薄螃螁肆薃蒃羆薂蚅蝿莁薁螇肄芇薁衿袇膃薀蕿肅聿膆蟻裊羅芅螄肁芃芄蒃襖腿芄薆聿膅芃螈袂肁節(jié)袀螅莀芁薀羀芆芀螞螃膂艿螅罿肈莈蒄螁羄莈薇羇節(jié)莇蠆螀羋莆袁羅膄蒞薁袈肀莄蚃肄羆莃螅袆芅莂蒅肂膁蒂薇裊肇蒁蝕肀羃蒀螂

　　

【正文】 、批準(zhǔn)人和批準(zhǔn)日期。 手冊(cè)修訂后，綜合管理 組 應(yīng)向受控本持有者發(fā)放手冊(cè)修改頁(yè)，并進(jìn)行分發(fā)登記。 手冊(cè)的換版 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，可對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》提出換版： 質(zhì)量管理體系 運(yùn)行過(guò)程中存在較大問(wèn)題； 組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行重大調(diào)整； 質(zhì)量管理體系 建立依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)換版； 當(dāng)一個(gè)版本修訂頁(yè)數(shù)超過(guò)總頁(yè)數(shù)的三 分之二； 換版手冊(cè)的編寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布程序同初版。 手冊(cè)受控文本持有者的責(zé)任 手冊(cè)受控文本持有者應(yīng)嚴(yán)格按照本手冊(cè)的規(guī)定執(zhí)行，及時(shí)反饋 質(zhì)量管理體系 運(yùn)行中存在的問(wèn)題。 手冊(cè)受控文本持有者應(yīng)妥善保管本手冊(cè)，不得以任何形式外借。 手冊(cè)的宣貫 《質(zhì)量手冊(cè)》一經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布，即成為 本實(shí)驗(yàn)室 全體員工必須遵守的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織手冊(cè)的宣貫工作，保證全體員工理解并執(zhí)行。 手冊(cè)的解釋 本手冊(cè)的解釋權(quán)歸 本實(shí)驗(yàn)室 主任。 孝感市中心 醫(yī)院 輸血科艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室 文件編號(hào)： XGZXHIV2020 版本 /修訂號(hào) ： 2/0 主題內(nèi)容 質(zhì) 量 手 冊(cè) 生效日期： 20202001 第 14 頁(yè) 共 92 頁(yè) 受控狀態(tài)： 在 控 14 3 質(zhì)量方針 與質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 我科的質(zhì)量方針為： 公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效 我們的檢驗(yàn)工作必須做到： 行為公正 — 任何情況下，不被各種利益所驅(qū)動(dòng)，客觀公正、獨(dú)立誠(chéng)實(shí)地開(kāi)展檢驗(yàn)工作。 方法科學(xué) — 遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，依據(jù)有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確 — 認(rèn)真執(zhí)行 本實(shí)驗(yàn)室 工作程序，對(duì)檢驗(yàn)工作進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量控制，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。 辦事高效 — 在規(guī)定的工作日內(nèi)接受客戶委托，出具檢驗(yàn)報(bào)告。 質(zhì)量目標(biāo)： （ 1） 檢驗(yàn)報(bào)告的主要數(shù)據(jù)和結(jié)論準(zhǔn)確率為 100%，其它差錯(cuò)率小于 1%。 （ 2） 室間 質(zhì)評(píng)項(xiàng)目 95%以上 PT 成績(jī)達(dá)到 100%； （ 3）病人滿意率：大于 98%以上； 近期目標(biāo) a) 病人滿意率：住院病人大于 90%，門診病人大于 85% b) 各項(xiàng)室間質(zhì)評(píng) : 確保參加衛(wèi)生部臨檢中心和省臨檢中心組織的室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目 95%以上 PT 成績(jī)達(dá)到 100%（或 VIS成績(jī)優(yōu)秀）。 c) 急診檢驗(yàn)和普通檢驗(yàn)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。 d) 報(bào)告單合格率達(dá) 95%以上。 e) 設(shè)備管理良好，設(shè)備完好率達(dá) 95%以上。 f) 全年無(wú)重度缺陷和差錯(cuò)事故。 ，并在管理評(píng)審會(huì)議上提交評(píng)審。 孝感市中心 醫(yī)院 輸血科艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室 文件編號(hào)： XGZXHIV2020 版本 /修訂號(hào) ： 2/0 主題內(nèi)容 質(zhì) 量 手 冊(cè) 生效日期： 20202001 第 15 頁(yè) 共 92 頁(yè) 受控狀態(tài)： 在 控 15 4 管理要求 組織 和管理 概述 本實(shí)驗(yàn)室 為保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目標(biāo)的有效貫徹，根據(jù)工作需要，設(shè)置了相應(yīng)的崗位，明確了人員職責(zé)范圍，規(guī)定了各級(jí)崗位人員的職責(zé)、相互關(guān)系，并授予相應(yīng)的權(quán)力，配備了相應(yīng)的管理資源，保證 本實(shí)驗(yàn)室 檢驗(yàn)工作的順利開(kāi)展及其業(yè)務(wù)活動(dòng)的獨(dú)立性、公正性。 職責(zé) 組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置由 實(shí)驗(yàn)室主任 提出，上報(bào)院部批準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)室主任 負(fù)責(zé)職能的分配和資源的配置，任命關(guān)鍵崗位的人員，指定關(guān)鍵管理崗位的代理人。 要求 法律地位 本實(shí)驗(yàn)室 是經(jīng) 上級(jí)衛(wèi)生部門授權(quán)， 孝感市中心醫(yī)院 院部批準(zhǔn) 獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu) 。 組織機(jī)構(gòu) a. 組織原則：保證在任何時(shí)候都能保持其判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性 ,并確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。 b. 機(jī)構(gòu)設(shè)置： 本實(shí)驗(yàn)室 室根據(jù)檢驗(yàn)工作的需要及人員配置情況設(shè)置了 實(shí)驗(yàn)室主任 、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、專業(yè)小組長(zhǎng)。內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)見(jiàn)附件 1《內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖》： ： 本實(shí)驗(yàn)室 設(shè)以下崗位。 科主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)人員、耗材管理員、儀器設(shè)備管理員、文控員、內(nèi)審員 等 。 （一） 實(shí)驗(yàn) 室 主任 全面領(lǐng)導(dǎo) 本實(shí)驗(yàn)室 業(yè)務(wù)、行政、人事、財(cái)務(wù)、后勤工作。 組織貫徹執(zhí)行國(guó)家和地方與檢驗(yàn)工作有關(guān)的方針、政策、法規(guī)和制度。 組織制定和實(shí)施 本實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量方針和目標(biāo)，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及表格。 組織建立實(shí)施質(zhì)量管理體系，制定、實(shí)施并監(jiān)控 本實(shí)驗(yàn)室 的服務(wù)和質(zhì)量改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn) ,實(shí)施每年的質(zhì)量管理體系管理評(píng)審。 組織制定全 本實(shí)驗(yàn)室 的工作計(jì)劃和發(fā)展規(guī)劃并實(shí)施 ,及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)示匯報(bào)工作，完成工作目標(biāo)責(zé)任及上級(jí)交給的其它工作。 規(guī)劃并指導(dǎo) 本實(shí)驗(yàn)室 的科學(xué)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)和教學(xué)活動(dòng)； 明確 本 實(shí)驗(yàn)室 的組織和管理結(jié)構(gòu)，調(diào)整各部門負(fù)責(zé)人，批準(zhǔn)全 本實(shí)驗(yàn)室 人員調(diào)配、考核、獎(jiǎng)懲工作； 規(guī)定 本實(shí)驗(yàn)室 各崗位職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系 ,提供履行其職責(zé)所需的適當(dāng)?shù)臋?quán)力和資源； 孝感市中心 醫(yī)院 輸血科艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室 文件編號(hào)： XGZXHIV2020 版本 /修訂號(hào) ： 2/0 主題內(nèi)容 質(zhì) 量 手 冊(cè) 生效日期： 20202001 第 16 頁(yè) 共 92 頁(yè) 受控狀態(tài)： 在 控 16 制定政策、程序和聲明 ,采取措施保證其管理層和員工不受任何可對(duì)工作質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響的、來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、