【正文】 來自 中國最大的資料庫下載 客觀證據(jù)收集 證據(jù)形式： 所看，所聽（不包括 所感覺、所推理 ）。如客觀事實，陳述，文件記錄，產(chǎn)品，環(huán)境， …. 注意事項： 適宜數(shù)量：能說明問題（確定審核目標）。 收集方式：合法、正當（審核心態(tài)端正）。 基本要求：有效，可信，一致，可核實。 目的：獲得 審核證據(jù) （與審核準則有關(guān)，可證實）。 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 審核驗證 驗證作用： 驗證各種結(jié)果的一致性； 驗證審核發(fā)現(xiàn)的可靠性； 發(fā)現(xiàn)審核結(jié)果的相關(guān)性； 導致審核活動的深入和產(chǎn)生追溯性。 驗證思路： 有沒有：文件（是否策劃） 做沒做：記錄（是否實施） 好不好 ：綜合判斷（是否符合審核準則要求） 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 驗證方法： 不同層次、不同場合、不同活動的比較。 現(xiàn)場操作或演示。 交談結(jié)果 1 ……… 交談結(jié)果 n 文件記錄 1 ………. 文件記錄 n 現(xiàn)場觀察 1 ……… 現(xiàn)場觀察 n 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 審核記錄 做好審核記錄是審核員的基本功。 作用： 作為（不符合報告，審核結(jié)論，備忘，核實，查閱，追溯）的 依據(jù) 要求： 準確、真實，完整（突出重點），簡明（具體詳實），清晰、有條理，及時（ 盡量 避免追記） 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 模擬審核：如何應付各類被審核者 被審核者 ：學生 (教學助理 )＋授課教師 審 核 者 ：學生代表＋在座學生 審核部門 ：教學部 審核準則 ： 質(zhì)量手冊 +ISO9001標準 來自 中國最大的資料庫下載 要求 ： 被審核者 ：沒問題型，抵觸型，軍人型，一問三不知，辦不到型，主動暴露型，求饒型，熱情過度型，故意拖延型 審 核 者 ：控制審核局面，完成審核計劃 階 段 ： 1）條款 46； 2）條款 ， 記 錄 ：提問者和聽眾都必須作記錄，并做出是否合格的判斷。 來自 中國最大的資料庫下載 記錄表格式 檢查表 記錄 條款 評價 審核區(qū)域： 日期： 審核員： 來自 中國最大的資料庫下載 不符合項報告 第三章 不合格（符合）： 未滿足要求 (nonconformity)。 確定不符合項的原則和要點 不符合項類型和分級 不符合項報告 課堂練習：不符合項判斷 (P323) 來自 中國最大的資料庫下載 確定不符合項的原則和要點 必須以客觀事實為基礎。 必須以審核準則為依據(jù)。 對不符合項原因（ 文件 /實施 /效果 ）進行分析。 與受審方共同確認不符合事實。 正式提交不符合項報告前，應經(jīng)過 審核組內(nèi)部的充分討論 。 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 幾大原則： 盡量細原則 ：能細則細，不能細則粗；對得上則細，對不上則粗。 最貼近原則 ：不能完全“對號入座”就判最為貼近的條款。 最有效原則 ：有多種判斷時按最有利改進或改進最易見效的條款判。 最關(guān)鍵原則 ：存在多個問題時，應對關(guān)鍵問題進行判斷。 最密切聯(lián)系原則 ：按與問題得產(chǎn)生有最緊密關(guān)系的原因判斷。 合并同類項原則 ：相同的輕微不合格合并判斷。 來自 中國最大的資料庫下載 不符合項類型和分級 產(chǎn)品質(zhì)量審核： 致命缺陷 ，嚴重缺陷，一般缺陷，次要缺陷 第三方注冊審核： 嚴重不符合 ，一般不符合 內(nèi)部審核： 嚴重不符合 ，一般不符合，觀察項 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 不符合程度 過程控制 影響后果 嚴重不符合項 嚴重 系統(tǒng)性、區(qū)域性失效 嚴重后果 一般不符合項 一般、輕微 偶然、個別、孤立 只影響到有效性 觀察項 同 “一般不符合項 ”，但證據(jù)不是很充分，或超出審核范圍 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 不符合項報告 受審核部門： 陪同人員： 審核員： 審核日期： 不符合事實陳述： 不符合條款： 不符合程度： 糾正措施計劃 ：受審部門制定 ,審核員認可 ,管代審批 糾正措施完成情況： 糾正措施完成的驗證： 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 不符合項判斷技巧 第三章 最高管理者 相關(guān)條款 、 、 、 、 、 的不合格往往意味系統(tǒng)失效，為嚴重不合格，要慎判。 更改 設計開發(fā)要求及文件的更改（ ），顧客要求相關(guān)文件的更改（ ），目標及其相關(guān)文件的更改（ ），其它（ ）。 來自 中國最大的資料庫下載 標識 和標識有關(guān)的條款有 ， 記錄控制， ， 顧客財產(chǎn)， 。注意搞清標識的性質(zhì)。 記錄 要求有記錄而無記錄判對應條款；用于提供證據(jù)的記錄問題判 ；作為產(chǎn)品實現(xiàn)質(zhì)量記錄的策劃問題應判 。 來自 中國最大的資料庫下載 監(jiān)視和測量： （過程參數(shù)的監(jiān)視和測量）， （生產(chǎn)和服務過程中的監(jiān)測活動）， （進貨、半成品（在制品）、成品的特性的測量）， （顧客滿意度）。 做法： 合理不合法（實際做法有效但未滿足規(guī)定要求）應判不合格，合法不合理（符合規(guī)定要求但做法不盡合理、科學）不應判不合格。 來自 中國最大的資料庫下載 評審 根據(jù)評審對象、性質(zhì)確定相應條款， （文件評審） , （進行管理評審） , （評審持續(xù)適宜性） , （管理評審） , （評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求） , （確定評審活動） , （設計輸入評審） , （設計開發(fā)評審） , （評審設計開發(fā)更改） , （過程評審準則） , （管理評審作為持續(xù)改進的手段之一） , （評審不合格及糾正措施） , （評審預防措施）。 來自 中國最大的資料庫下載 識別 根據(jù)識別的場合、時機、目的、范圍確定相應條款， （識別過程） , （識別文件修訂狀態(tài)） , （記錄應易于識別） , （識別問題和措施） , （識別設計更改） , （識別產(chǎn)品和產(chǎn)品狀態(tài)） , （識別顧客財產(chǎn)） , （識別校準狀態(tài)） , （識別不合格品） , （識別數(shù)據(jù)）。 來自 中國最大的資料庫下載 法律 傳達法律（ ），知法（ , , )，守法（ , ），組織行為是否符合法律法規(guī)的評價（ , , , ）。 資源 （組織獲得資源） , （確保資源獲得的承諾） , （實施管理評審措施的資源） , 6（資源管理） , （針對產(chǎn)品的資源需求）。 來自 中國最大的資料庫下載 1溝通 （傳達滿足要求重要性） , （溝通和理解質(zhì)量方針） , （溝通職責權(quán)限） , （報告） , （內(nèi)部溝通） ,（顧客溝通） , （接口管理） , （和供方的溝通）。 1改進 （針對不合格品本身采取的措施） , （針對審核發(fā)現(xiàn)采取的措施） , （針對管理體系問題采取的措施） , （針對實際不合格的產(chǎn)生原因采取的防止再發(fā)生的措施） , （針對潛在不合格的原因采取的防止發(fā)生的措施） 來自 中國最大的資料庫下載 1確認 （策劃產(chǎn)品確認） , （確認顧客口頭要求） , （確定設計確認活動） , （設計開發(fā)確認） , （更改的確認） , （生產(chǎn)服務過程的確認） , （確認軟件能力）。 1策劃 （體系文件策劃） , （體系策劃） , （產(chǎn)品實現(xiàn)策劃） , （設計開發(fā)策劃） , （監(jiān)測策劃） , （內(nèi)審策劃） , （過程監(jiān)測策劃） , （產(chǎn)品監(jiān)測策劃） 來自 中國最大的資料庫下載 1設施、設備、裝置 基礎設施確定、提供、維護（ ），生產(chǎn)和服務設備使用、維護、工裝管理（ ），生產(chǎn)服務設備配置（ ），監(jiān)測裝置獲得、使用（ ），檢測裝置校準、防護、確認（ ）。 1防護 生產(chǎn)服務過程中的產(chǎn)品防護（ ），基礎設施防護（ ），生產(chǎn)服務設備（工裝）防護（ ），監(jiān)測裝置防護（ ），人身安全（ ），記錄保護（ ） 來自 中國最大的資料庫下載 1顧客 (滿足顧客要求 ), (以顧客為關(guān)注焦點 ), (滿足顧客要求的意識 ), (顧客反饋 ), (增強顧客滿意 ), (與顧客有關(guān)的過程 ), (顧客財產(chǎn) ), (顧客批準 ), (顧客批準 ), (顧客滿意 ), (顧客滿意 ) 來自 中國最大的資料庫下載 1確定 (過程 /程序 ), (顧客要求 ), (資源 ), (人員能力 ), (基礎設施 ), (工作環(huán)境 ), (產(chǎn)品實現(xiàn) ), (產(chǎn)品有關(guān)的要求 ), (設計開發(fā)事宜 ), (檢測項目和裝置 ), (統(tǒng)計技術(shù) ), (方法 ), (質(zhì)量管理體系 ), (數(shù)據(jù) ), (糾正措施 ), (預防措施 ) 來自 中國最大的資料庫下載 1過程控制 、工裝、工藝、生產(chǎn)、搬運、貯存、包裝、交付、服務等產(chǎn)品實現(xiàn)的特定過程。 統(tǒng)計技術(shù) 沒掌握或應用不正確（ ），其它（ ） 來自 中國最大的資料庫下載 2批準 (文件批準 ), (設計輸出批準 ), (更改實施批準 ), (過程批準的準則 ), (產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求 ), (放行前組織和顧客的批準 ), (處置不合格品組織和顧客的批準 )。 標準無批準要求但組織體系文件有要求時，根據(jù)組織文件對應條款判定。 來自 中國最大的資料庫下載 不符合項統(tǒng)計分析 標準 總經(jīng)理 統(tǒng)計（總經(jīng)理） 嚴重 一般 觀察 嚴重 一般 觀察 …… Y 1 Y 1 …… 合計 0 4 5 0 4 5 注： 建議利用 EXCEL進行統(tǒng)計分析（使用 COUNTIF函數(shù)進行自動統(tǒng)計） 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 練習 不符合項報告 根據(jù) (P269)以下各案例描述的事實，進行： 1）不符合事實描述： 2）不符合條款判定： 3）不符合程度判定： 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 練習 不符合判斷 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 審核組內(nèi)部會議 第三章 交流審核情況； 確認不符合項并進行匯總分析 1）逐一宣讀不符合報告，確保： 證據(jù)確切，描述詳實，判定準確，簡明扼要，容易理解。 2）發(fā)生爭議，由組長最后決定。 3）匯總、統(tǒng)計、分析： 來源，原因，影響，糾正措施，糾正實施的影響。 來自 中國最大的資料庫下載 研究審核結(jié)論 1）匯總審核發(fā)現(xiàn)，做出相關(guān)符合性的判定； 2）分析不符合項，研究確定其對組織體系的影響程度，提出糾正措施要求。 3）對體系符合性、有效性做出評價。 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 末次會議 第三章 主要議程和內(nèi)容： 宣布會議開始、致謝。 重申審核目的、范圍和審核準則。 重申審核抽樣原則、保密原則 概括介紹現(xiàn)場審核情況。 介紹審核結(jié)果：總的評價， 宣布不符合項， 并請受審核方 確認 。 提出對 后續(xù)糾正措施 的要求。 來自 中國最大的資料庫下載 宣布審核結(jié)論。 征求受審核方意見（必要時澄清） 。 受審核方領導簡單致辭。 致謝，會議結(jié)束。 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 末次會議注意事項： 末次會議不能省略，由審核組長主持。 重點：持續(xù)改進。 參會人員要有代表性，并簽到。 肯定成績?yōu)橹?，問題不能回避。 澄清和說明時，側(cè)重證明客觀事實的存在。重在說明事實，不能發(fā)生爭執(zhí)。 應保持友好、嚴肅的氣氛。 不能讓受審核方把末次會變成新聞發(fā)布會。 注意控制會議秩序，完成會議議程后策略而果斷地結(jié)束會議。 最困難的會議：審核“不及格”。 第三章 來自 中國最大的資料庫下載 審核報告 第三章 課堂練習 認真閱讀內(nèi)審報告，列舉內(nèi)審報告的框架結(jié)構(gòu)及其應回答的主要內(nèi)容。 來自 中國最大的資料庫下載 內(nèi)審報告主要內(nèi)容 審核目的： 審核范圍： 審核依據(jù)： 審核時間：文件審核，現(xiàn)場審核 審核組成員： 受審方人員： 審核概