中藥分析22章質(zhì)量標準制定-資料下載頁
2025-02-20 12:31本頁面
【正文】 ? 3．氣相色譜指紋圖譜（ GC fingerprint） ? 4．高效毛細管電泳指紋圖譜（ HPCE fingerprint） ? 5．紅外光譜指紋圖譜（ IR fingerprint） ? 6．紫外光譜指紋圖譜（ UV fingerprint） ? 7．核磁共振譜指紋圖譜（ NMR fingerprint） ? 8．質(zhì)譜指紋圖譜（ MS fingerprint） ? 9． X射線衍射指紋圖譜（ Xray fingerprint） ? 10． DNA指紋圖譜（ DNA fingerprint） 三．中藥指紋圖譜建立的方法與步驟 ? （一）中藥指紋圖譜的基本要求 ? 1．科學(xué)性 ? 2．專屬性 ? 3．重現(xiàn)性 ? 4．實用性 1. 科學(xué)性 ? 指的是指紋圖譜所反映的化學(xué)成分，應(yīng)包括中藥有效部位所含大部分的種類，或指標成分的全部。 ? 如中藥人參中所含的有效成分多為皂苷類化合物，則其指紋譜應(yīng)盡可能多的反映其中的皂苷成分； ? 銀杏葉的有效成分是黃酮和銀杏內(nèi)酯類，則其指紋譜可采用兩種方法針對這兩類成分，分別分析，以達到系統(tǒng)全面的目的 。 2. 特征性（專屬性） ? 是指指紋圖譜中反映的化學(xué)成分信息（具體表現(xiàn)為保留時間或位移值）是具有高度選擇性的，這些信息的綜合結(jié)果，將能特征地區(qū)分中藥的真?zhèn)闻c優(yōu)劣，成為中藥自身的“化學(xué)條碼”。 3. 穩(wěn)定性（重現(xiàn)性） ? 指的是所建立的指紋圖譜 ， 在規(guī)定的方法與條件下 ， 不同的操作者和不同的實驗室應(yīng)能作出相同的指紋圖譜 ， 其誤差應(yīng)在允許的范圍內(nèi) ， 這樣才可以保證指紋圖譜的使用具有通用性和時間性 ， 也是作為標準方法所必備的特征之一 。 4. 實用性 ? 指紋圖譜的實用性（可操作性）是指要針對不同用途，選用不同分析方法來達到鑒別和控制質(zhì)量的目的。如用于質(zhì)量控制，則應(yīng)考慮工廠和藥檢所常規(guī)配備的儀器設(shè)備來建立相應(yīng)的方法，一般以薄層掃描法、氣相色譜、高效液相色譜為首選。 ? 同時，還應(yīng)建立相應(yīng)的評價機構(gòu)，對其方法與結(jié)果進行客觀評價。 （二）中藥色譜指紋圖譜的建立 ? 1．樣品的收集 ? 2．樣品的制備 ? 3．試驗方法與條件選擇 ? 4．指紋圖譜的建立和評價 ? 5．指紋圖譜的校驗與復(fù)核 四．中藥注射劑指紋圖譜的技術(shù)要求 ? （一）注射劑用中藥材指紋圖譜研究的技術(shù)要求 ? 1．指紋圖譜的檢測標準 ? 2．起草說明 ?（二）中藥注射劑及其有效部位或中間體指紋圖譜的檢測標準 ? 1．指紋圖譜的檢測標準 ? 2．指紋圖譜及技術(shù)參數(shù) 五．應(yīng)用實例 ? （一）指紋圖譜在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用 ? （二）實例 血塞通注射液色譜指紋圖譜研究 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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