15藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定-資料下載頁
2025-01-01 14:37本頁面
【正文】 的 ～ %。 本品中可加適宜的穩(wěn)定劑。 三、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定 120℃ 加熱 3分鐘或 80～ 90℃ 與硫酸 共熱 2h則引起消旋化； 酸性下加熱至 50℃ 或在 pH6時(shí)遇高 鐵氰化物被氧化成去甲腎上腺素紅，加 堿后則生成有熒光的 3,5,6三羥基異吲哚。 [性狀 ] 本品為無色或幾乎無色的澄明液 體；遇光和空氣易變質(zhì)。 [鑒別 ] （ 1）取本品 1ml，加三氯化鐵試液 1滴， 即顯翠綠色。 腎上腺素與去甲腎上腺素的共有反應(yīng)， 而異丙腎上腺素遇三氯化鐵顯深綠色。 （ 2）取本品加酒石酸氫鉀的飽和溶液 10ml，加碘試液 1ml，放置 5分鐘，加硫 代硫酸鈉試液 2ml，溶液為無色或僅顯 微紅色或淡紫色。（與腎上腺素或異丙 腎上腺素的區(qū)別） 腎上腺素可繼續(xù)變?yōu)樽厣嗑垠w 異丙腎上腺素變?yōu)榧t色 [檢查 ] pH 應(yīng)為 ～ （附錄 I B） 由于工藝規(guī)定用稍過量的重酒石酸 與去甲腎上腺素成鹽 [含量測定 ] HPLC法 內(nèi)標(biāo)法加校正因子 去甲腎上腺素與十二烷基磺酸鈉形 成離子對。可不受去甲腎上腺素磺酸的 干擾。只是不能分離樣品中的右旋體。 可采用的含量測定方法 （ 1）碘量法 JP（ 10） 原理 鄰苯二酚結(jié)構(gòu)易被氧化 缺點(diǎn) 磺酸化合物亦可被碘氧化 （ 2）亞鐵比色法 前蘇聯(lián)藥典（ 10） 原理 鄰苯二酚與亞鐵離子生成有 色配位化合物 缺點(diǎn) 磺酸化合物有鄰苯二酚結(jié)構(gòu) （ 3） UV法 BP（ 1980） 原理 本品 λmax=279nm 缺點(diǎn) 磺酸化合物 λmax=280nm （ 4） 旋光度測定法 ChP（ 1985年版） 原理 本品可被醋酐定量乙?；? （本品比旋度 10176?！?12176。， 三乙?；锏谋刃?80176。） 優(yōu)點(diǎn) 去甲腎上腺素的分解產(chǎn)物及去甲 腎上腺素磺酸不被氯仿提取，能 真實(shí)反映本品中所含的生理活性 成分的量 缺點(diǎn) 操作繁瑣、費(fèi)時(shí) 計(jì)算 %VR..W.% 10080505014231標(biāo)示量標(biāo)示量樣 ??????????? ?lWR???51?殘?jiān)谋刃? ?mgW 殘?jiān)亓? ? ?? ? lPWP ?????5180?lWR???51?142 312629528337...MM??三乙?；锶ゼ啄I上腺素 [類別 ] 同重酒石酸去甲腎上腺素 [劑量 ] 靜脈滴注藥 臨用前稀釋，每分 鐘滴入 4～ 10μg， 根據(jù)病情調(diào)整 用量。 [注意 ] 靜脈滴注量嚴(yán)防藥液外漏。嚴(yán)重 動(dòng)脈硬化者禁用。 [規(guī)格 ]（ 1） 1ml： 2mg （ 2） 2ml： 10mg [貯藏 ] 遮光，密閉，在陰涼處保存。 第十五章 復(fù)習(xí)內(nèi)容 熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的原則和 內(nèi)容 下面哪些指標(biāo)為藥物分析常用的效能指標(biāo) A． 準(zhǔn)確性 B． 回收率 C． 精密度 D． 檢測限 E． 選擇性 藥物分析方法常用的效能指標(biāo)包括 、 、 、 、 、 、 、 。 準(zhǔn)確度 精密度 專屬性 檢測限 定量限 線性 范圍 耐用性 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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