【正文】 《 廣告法 》 有規(guī)定的，依照 《 廣告法 》 處罰； 《 廣告法 》 沒有具體規(guī)定的，對負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者，處以 1萬元以下罰款；有違法所得的，處以違法所得 3倍以下但不超過 3萬元的罰款。 （四）對虛假違法廣告的處罰 第四節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理 Section4 The Drug Information Service Over the Inter Management （三）管理機構(gòu) （一）互聯(lián)網(wǎng)藥品 信息服務(wù)的定義 （二）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的分類 分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類 ?經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù) —— 通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動； ?非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù) —— 通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動。 監(jiān)督管理機構(gòu) ?SFDA對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理。 ?省級 FDA對本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理。 經(jīng)營主管機構(gòu) ?國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或省級電信管理機構(gòu) 。 條件 1. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織； 2. 具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度； 3. 有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員。 （一）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的條件 1. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 2. 網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件。 3. 網(wǎng)站欄目設(shè)置說明 。 4. 網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明。 5. 藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明。 6. 藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負責人身份證復(fù)印件及簡歷。 7. 健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施 8. 保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。 （二）申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)提交的材料 報國家局備案 同意 不同意 審核 ， 20日 不受理 5日內(nèi)做出決定 申請材料 申請材料 申請者 省級食品藥品監(jiān)督管理局 書面通知 受理 受理通知書 書面通知，說明理由 核發(fā) 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 》 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告 圖 102 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格申報審批流程圖 （三）審批程序 ?各省級藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進行審核，符合條件的核發(fā) 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 》 。 ?《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 》 的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 》 的證書編號。 核發(fā)機構(gòu) （四） 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 》 ? 換發(fā) 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 》 有效期為 5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當在有效期屆滿前 6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā) 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 》 。原發(fā)證機關(guān)進行審核后，認為符合條件的，予以換發(fā)新證；認為不符合條件的，發(fā)給不予換發(fā)新證的通知并說明理由，原 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 》 由原發(fā)證機關(guān)收回并公告注銷。 ? 收回 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 》 可以根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的書面申請，由原發(fā)證機關(guān)收回，原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并發(fā)布公告。被收回證書的網(wǎng)站不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。 換發(fā)、收回和項目變更 （四） 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 》 ? 項目變更 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者變更下列事項之一的，應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)申請辦理變更手續(xù)，填寫 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項目變更申請表 》 ，同時提供下列相關(guān)證明文件： ①《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》中審核批準的項目（互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者單位名稱、網(wǎng)站名稱、 IP地址等）； ② 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的基本項目（地址、法定代表人、企業(yè)負責人等）； ③ 網(wǎng)站提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的基本情況（服務(wù)方式、服務(wù)項目等）。品信息服務(wù)。 換發(fā)、收回和項目變更 （四） 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 》 互聯(lián)網(wǎng)站登載藥品信息的規(guī)定 互聯(lián)網(wǎng)站不得發(fā)布的藥品信息 1 2 3 標注 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 》 的證書標號 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并注明廣告審查批準文號。 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、準確，必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑 的產(chǎn)品信息。 違反的規(guī)定 違法行為 法律責任 違反 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 》 管理規(guī)定 未取得或超出有效期使用證書從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù) 給予警告并責令停止 “ 服務(wù) ” ；情節(jié)嚴重的，移送有關(guān)部門依法處罰。 網(wǎng)站未在其主頁顯著位置標注證書編號 給予警告，責令限期改正；在限期拒不改正的，對非經(jīng)營性網(wǎng)站處以 500元以下罰款，對經(jīng)營性網(wǎng)站處以5000元以上 1萬元以下罰款 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者違法使用證書 由國家食品藥品監(jiān)督管理局或省級藥品監(jiān)督管理部門依法處罰 省級藥品監(jiān)督管理部門違法審批發(fā)證書 原發(fā)證機關(guān)應(yīng)撤銷原批準的證書，由此給申請人合法權(quán)益造成損害的，由原發(fā)證機關(guān)按國家賠償法給予賠償；對直接負責的主管人員和直接責任人，由所在單位或上級給予行政處分 已獲得證書，違反藥品信息服務(wù)規(guī)定 提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易 給予警告，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，對非經(jīng)營性網(wǎng)站處以 1000元以下罰款，對經(jīng)營性網(wǎng)站處以 1萬以上至 3萬以下元罰款；構(gòu)成犯罪的，移送司法部門追究刑事責任。 超審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù) 提供不真實信息并造成不良社會影響 擅自變更信息服務(wù)項目 藥品信息的含義、特征、分類和收集 藥品信息管理 藥品說明書和標簽的概念 藥品說明書和標簽管理的原則 藥品說明書的內(nèi)容、格式和書寫要求 藥品標簽的內(nèi)容與書寫印制要求 藥品廣告審查的具體內(nèi)容 對虛假違法藥品廣告的處理 藥品廣告審查發(fā)布標準 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審批與管理規(guī)定 本章要點回顧 1. 解釋下列術(shù)語：藥品信息，藥品說明書， 藥品標簽，藥品廣告，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。 2．簡述藥品信息收集的渠道 、格式和書寫方面的 要求與規(guī)定。 。比較藥品內(nèi)、外包裝、 運輸包裝標簽、原料藥包裝標簽應(yīng)當注明的項目的異同？ 。 什么情況下藥品廣告批準文號會被注銷或作廢？ 6. 藥品廣告內(nèi)容有哪些禁止性規(guī)定？ 7. 概述對虛假違法藥品廣告的處理與處罰。 8. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站應(yīng)具備什么條件？ 9. 違反互聯(lián)網(wǎng)藥品信息管理的規(guī)定應(yīng)承擔哪些 法律責任？ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH