【導(dǎo)讀】崗位職責(zé)相應(yīng)的教育背景，如學(xué)歷教育等。在專(zhuān)業(yè)工作中接受過(guò)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，如焊工培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)操作培訓(xùn)等。如技師、高級(jí)技師、工程師等各種職稱(chēng)或資格；第55條：從事特種作業(yè)的勞動(dòng)者必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)并取得特種作業(yè)資格。的車(chē)輛駕駛等作業(yè)人員，由地、市勞動(dòng)安全綜合管理部門(mén)或其指定的單位考核發(fā)證。2．起重機(jī)械作業(yè)人員；4．建筑等高架設(shè)作業(yè)人員；6．冷凍與空調(diào)作業(yè)人員；，并經(jīng)國(guó)家貿(mào)委批準(zhǔn)的其他作業(yè)?！短胤N設(shè)備安全監(jiān)察條例》已經(jīng)20xx年2月19日國(guó)務(wù)院第68次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，自20xx年6月1日起實(shí)。主要是設(shè)備的維護(hù)、購(gòu)買(mǎi)、管理。生產(chǎn)設(shè)備未選好或維護(hù)不當(dāng)，屬于。直至最大化，但不猛脫離實(shí)際條件夸大管理體系的作用。在同一市場(chǎng)中經(jīng)營(yíng)狀況好，則有條件配置更優(yōu)的資源；如果在市場(chǎng)中的經(jīng)營(yíng)定位低，也不必浪費(fèi)資源。

　　

【正文】 氛中征求其意見(jiàn)和看法，從而尋找其按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的證據(jù)，共同討論有關(guān)質(zhì)量管理體系方面的意識(shí)、理念問(wèn)題。 與部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)面談 應(yīng)多以協(xié)商、請(qǐng)教式的口氣使其足夠的興趣介紹和展示本部門(mén)的工作，從而尋找其體系運(yùn)行的證據(jù)。 與具體工作人員、操作人員面談 切忌盛氣凌人，要盡量使其保持放松，以了解其真實(shí)的工作情況。同時(shí)，應(yīng)盡可能發(fā)現(xiàn)其好的看法和見(jiàn)解，而不要武斷地以所謂的“文件規(guī)定”來(lái) 施加壓力。 b) 查閱； 質(zhì)量管理體系中產(chǎn)生不符合項(xiàng)最多的幾個(gè)問(wèn)題都與文件有關(guān)： （ 1） 缺少標(biāo)準(zhǔn)，或缺少實(shí)際工作所要求的文件； （ 2） 沒(méi)有很好地執(zhí)行文件； （ 3） 未經(jīng)授權(quán)的文件更改； （ 4） 使用過(guò)期或作廢的文件； （ 5） 忽視對(duì)外來(lái)文件的控制； （ 6） 記錄的填寫(xiě)、收集、保管等出現(xiàn)漏洞。 雖然文件最容易出問(wèn)題，審核文件也較容易做，但現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，審核員不應(yīng)把過(guò)多時(shí)間用在文件和記錄的審核上。而應(yīng)更加注重對(duì)過(guò)程和過(guò)程結(jié)果的審核，以獲得過(guò)程運(yùn)作和實(shí)際效果的信息。 c) 觀(guān)察 觀(guān)察是審核員利用感觀(guān)、敏感及專(zhuān)業(yè)知識(shí)，在工作和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的查看，此時(shí)往往能收集到更加真實(shí)的審核 證據(jù)。 在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，審核員應(yīng)有足夠的時(shí)間深入到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中調(diào)查受審核部門(mén)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、服務(wù)提供過(guò)程的控制及其結(jié)果的證據(jù)，驗(yàn)證受審核部門(mén)設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境等是否具備滿(mǎn)足要求的能力。 d) 重復(fù)驗(yàn)證。 抽取已檢驗(yàn)過(guò)的產(chǎn)品重新檢驗(yàn)，通過(guò)結(jié)果的再現(xiàn)，驗(yàn)證檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性 重復(fù)某項(xiàng)接待的行為，驗(yàn)證其服務(wù)的規(guī)范化 重復(fù)檢測(cè)以前的校準(zhǔn)和操作，驗(yàn)證檢驗(yàn)員的能力 5 形成審核發(fā)現(xiàn)（ p63） 應(yīng)當(dāng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時(shí)，審核發(fā)現(xiàn)能識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 審核 組應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段共同評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)， 應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況，指明所審核的場(chǎng)所、職能或過(guò)程。如果審核計(jì)劃有規(guī)定，還應(yīng)當(dāng)記錄具體的防護(hù)的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。 應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)?？梢詫?duì)不符合進(jìn)行分級(jí)。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評(píng)審不符合，以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性，并使受審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對(duì)審核證據(jù)和（或）審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問(wèn)題，并記錄尚未解決的問(wèn)題。 不符合項(xiàng)報(bào)告 （ p63） 一、 不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容、寫(xiě)法和要求 1. 不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容一般應(yīng)寫(xiě)明： 不符合事實(shí)的描述：如發(fā)現(xiàn)不符 合事實(shí)的地點(diǎn)、位置、時(shí)間、結(jié)果、誰(shuí)說(shuō)的、誰(shuí)做的等； 做出不符合判斷所依據(jù)的審核準(zhǔn)則（ 4 項(xiàng)中選） 不符合的嚴(yán)重程度； 審核員、審核組長(zhǎng)簽字； 受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。 2. 填寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告的要求： 只陳述客觀(guān)事實(shí)，不能用“我以為”“如果這樣”“這說(shuō)明”等分析的語(yǔ)言進(jìn)行分析、猜想、推測(cè)； 應(yīng)真實(shí)、及時(shí)的報(bào)告，使用本行業(yè)的術(shù)語(yǔ)（便于受審核部門(mén)的理解） 報(bào)告中涉及的人員，一般不寫(xiě)姓名只注明崗位 事實(shí)描述完整、準(zhǔn)確、清晰、簡(jiǎn)明，便于追溯（如合同號(hào)、圖紙?zhí)枴⒃O(shè)備號(hào)、檢定證書(shū)號(hào)、零件號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)/手冊(cè) /程序 /作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的名稱(chēng)及 章節(jié)號(hào)、記錄的名稱(chēng)和日期等必要的細(xì)節(jié)）；（根據(jù)描述的事實(shí)才能準(zhǔn)確判標(biāo)） 準(zhǔn)確地寫(xiě)出審核準(zhǔn)則，便于受審核部門(mén)正確理解，分析原因制定糾正措施； 不能用結(jié)論代替客觀(guān)事實(shí)的表述。 事實(shí)：能根據(jù)下列短文確定的陳述 推斷：能根據(jù)知道的事情對(duì)未知事情的陳述 例：季青是開(kāi)發(fā)公司的設(shè)計(jì)工程師，他被通知上午 11 點(diǎn)到趙林的辦公室開(kāi)會(huì)，主要討論一宗大訂單的詳細(xì)規(guī)范，在去趙林辦公室的路上，他遇到了事故，受了重傷，趙林接到季青出事的消息時(shí)，季青已被送往醫(yī)院做 X 光透視，趙林給醫(yī)院打電話(huà)想問(wèn)一下情況，但好像沒(méi)人知道季青的任何情況，很可能打 錯(cuò)醫(yī)院的電話(huà)。 1. 季青先生是一個(gè)設(shè)計(jì)工程師 事實(shí) 2. 季青先生要去見(jiàn)趙林 推斷 3. 季青先生要去參加的會(huì)定在上午 11 點(diǎn)開(kāi)始 事實(shí) 4. 該事故發(fā)生在開(kāi)發(fā)公司 推斷 5. 季青被送到醫(yī)院做 X 光透視 事實(shí) 6. 趙林打電話(huà)詢(xún)問(wèn)醫(yī)院里沒(méi)有人知道季青的情況 推斷 7. 趙林打錯(cuò)了醫(yī)院的電話(huà) 推斷 某公司《車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境管理規(guī)定》中規(guī)定：“車(chē)間溫度應(yīng)保持在 2030℃ ，濕度 4060%”但是審核員在檢查 11月份的環(huán)境記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)： 11 月 10日 —— 13 日的濕度均為 30%。 審核員問(wèn)車(chē)間主任：“對(duì)于濕度 30%符合規(guī)定的要求嗎？” 主任回答：“我們已經(jīng)更改了規(guī)定，把濕度改為 30%”審核員要求出示文件更改記錄，車(chē)間主任說(shuō)只是口頭通知更改的。 審核員注意到，車(chē)間沒(méi)有加濕或除濕的設(shè)備，便問(wèn)車(chē)間主任：“有什么手段可以根據(jù)需要加濕或除濕？” 主任回答：“沒(méi)有”。 審核員翻閱有關(guān)產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)看到，車(chē)間環(huán)境濕度最低為 40%。 不符合項(xiàng)描述 1 《車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境管理規(guī)定》中規(guī)定：“ 車(chē)間溫度應(yīng)保持在 2030℃ ，濕度 4060%”但是審核員在檢查11月份的環(huán)境記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)： 11月 10日 —— 13日的濕度均為 30%。生產(chǎn)條件達(dá)不到規(guī)定的要求。 不符合標(biāo)準(zhǔn) “組織應(yīng)確定和管理為到達(dá)產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。”的有關(guān)要求。 不符合項(xiàng)描述 2 更改 《車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境管理規(guī)定》的方法不對(duì)，不能僅是口頭通知，應(yīng)履行必要的手續(xù)。 不符合標(biāo)準(zhǔn) 文件控制的“ b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；”的有關(guān)要求。 不符合項(xiàng)描述 3 車(chē)間沒(méi)有加濕或除濕的設(shè)備，因此 即使作出規(guī)定也形同虛設(shè)。基礎(chǔ)設(shè)施配置不足。 不符合標(biāo)準(zhǔn) “組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?！钡挠嘘P(guān)要求。 不合格情況描述： 審核檢驗(yàn)科時(shí)發(fā)現(xiàn)，三臺(tái)編號(hào)為 0101 0101 01016的變壓器（ 10KV）在做耐壓試驗(yàn)時(shí)，次級(jí)線(xiàn)圈均被擊穿，試驗(yàn)員換上新線(xiàn)圈后，未重新按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，即簽發(fā)了產(chǎn)品合格證，運(yùn)往成品倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存。 不符合公司《不合格品控制程序》第 6 條規(guī)定：“檢驗(yàn)科對(duì)返工和返修后的不合格品應(yīng)重新按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)?！钡囊?； 也不符合 ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)第 ：“應(yīng)對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求”的規(guī)定。 屬于一般不符合項(xiàng) □ 審核員： 年 月 日 屬于嚴(yán)重不符合項(xiàng) □ 部門(mén)確認(rèn)： 年 月 日 二、不符合項(xiàng)的分類(lèi)（ P111） a) 與審核準(zhǔn)則要求嚴(yán)重不符合； b）結(jié)果可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效； c) 不能確保所提供產(chǎn)品（服務(wù)）的質(zhì)量符合要求，已導(dǎo)致了或會(huì)可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果； d) 違 反審核準(zhǔn)則的同類(lèi)一般不符合項(xiàng)數(shù)量太多而造成系統(tǒng)失效。 （嚴(yán)重不滿(mǎn)足規(guī)定的要求，可能導(dǎo)致管理體系的失效、或?qū)е聦?duì)過(guò)程控制能力的嚴(yán)重降低或喪失、或可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重不滿(mǎn)意、或造成重大社會(huì)不良影響的客觀(guān)事實(shí)。 —— 摘自 CQC審核受理與審核程序 MSP11） a) 與審核準(zhǔn)則要求輕微不符合； b) 或違反質(zhì)量管理體系要求的孤立的、偶然的、輕微事件； c) 可能或已造成的后果不嚴(yán)重，影響不大。 （即輕微不滿(mǎn)足規(guī)定的要求，不會(huì)導(dǎo)致管理體系的失效、不會(huì)導(dǎo)致對(duì)過(guò)程控制能力的嚴(yán)重降低或喪失、不會(huì)導(dǎo)致顧客或社會(huì)的不 滿(mǎn)意的客觀(guān)事實(shí)； —— 摘自ＣＱＣ審核受理與審核程序 MSP１１） 觀(guān)察項(xiàng)報(bào)告 觀(guān)察項(xiàng)僅供受審核部門(mén)參考，不要求審核部門(mén)一定要進(jìn)行原因分析，采取糾正或預(yù)防措施，審核員也可不對(duì)其進(jìn)行再跟蹤驗(yàn)證。 三、判定不符合標(biāo)準(zhǔn)的原則 1. 基本原則：有利于受審核方理解，有利于受審核方采取有效的措施，促進(jìn)其改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系。 2. 幾個(gè)經(jīng)驗(yàn)性具體原則： 就近不就遠(yuǎn)的原則： 如：審查某個(gè)單位一次培訓(xùn)活動(dòng)，沒(méi)有能按文件的規(guī)定提供記錄，有經(jīng)過(guò)證實(shí)確實(shí)進(jìn)行了培訓(xùn)活動(dòng)，屬于人力資源部管理人員疏忽沒(méi)做記錄。沒(méi)有按規(guī)定做培訓(xùn)記錄，應(yīng)判為 ），不宜判為 . ）是關(guān)于要適當(dāng)做培訓(xùn)記錄的要求，而 。如果是作了記錄，丟失或找不到，屬于記錄管理出現(xiàn)不符合，則應(yīng)判為 . 由表及里的原則： 審核中發(fā)現(xiàn)一臺(tái)檢查設(shè)備沒(méi)有按內(nèi)部規(guī)定的周期校準(zhǔn)，經(jīng)進(jìn)一步了解是因?yàn)橹鞴苌a(chǎn)的副廠(chǎng)長(zhǎng)認(rèn)為生產(chǎn)忙應(yīng)該延長(zhǎng)周期，于是決定更改校準(zhǔn)周期，導(dǎo)致這臺(tái)設(shè)備沒(méi)有及時(shí)按規(guī)定周期進(jìn)行校準(zhǔn)。 事實(shí)一：檢查設(shè)備沒(méi)有按內(nèi)部規(guī)定的周期校準(zhǔn)。 ) —— 表明現(xiàn)象 事實(shí)二：有關(guān)校準(zhǔn)周期的文件更改沒(méi)有執(zhí)行文件控制程序。 ) —— 里面實(shí)質(zhì) Recruit new stuff 注意區(qū)分 ： 如內(nèi)審中分析的不符合沒(méi)有采取措施的判 ，對(duì)組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行中出現(xiàn)的不符合或產(chǎn)品出現(xiàn)不合格按規(guī)定應(yīng)采取糾正措施，而實(shí)際沒(méi)有采取糾正措施的情況的一般判 . 合理不合“法”，以“法”為準(zhǔn)： 有規(guī)定，沒(méi)有執(zhí)行，操作人員認(rèn)為不合理。經(jīng)查證，確實(shí)規(guī)定不合理，但仍需判其做的不符合規(guī)定，目的是督促其通過(guò)糾正措施的實(shí)施，修改不合理的規(guī)定而不能不判，否則其不適用的文件難以得到及時(shí)修改。 注意區(qū)分 圖紙的設(shè)計(jì)更改與文件更改： 如 是控制設(shè)計(jì)內(nèi)容的更改， )是控制文件內(nèi)容的更改。如在車(chē)間分析一張圖紙有用鋼筆更改的內(nèi)容，詢(xún)問(wèn)其審批單時(shí)操作者說(shuō)這種更改后，產(chǎn)品性能更好，審批不審批沒(méi)關(guān)系，這種更改已經(jīng)導(dǎo)致產(chǎn)品性能的更改，屬于設(shè)計(jì)更改，應(yīng)判為 . 注意區(qū)分生產(chǎn)設(shè)備和監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的區(qū)別： 如監(jiān)視測(cè)量設(shè)備為 ，生產(chǎn)設(shè)備一般判 。 最貼近的原則： 在現(xiàn)場(chǎng)審核判斷中，如查不到完全能“對(duì)號(hào)入座”的條款時(shí)，就判最為接近的條款。 最有效的原則： 在現(xiàn)場(chǎng)審核中，當(dāng)存在多種判斷時(shí)， 要向最有利改進(jìn)或改進(jìn)最易見(jiàn)效的條款判處。 最關(guān)鍵的原則： 當(dāng)存在多個(gè)問(wèn)題時(shí)，應(yīng)尋找關(guān)鍵點(diǎn)，或關(guān)鍵客觀(guān)證據(jù)或關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行判斷。 最密切聯(lián)系的原則： 有些問(wèn)題應(yīng)透過(guò)現(xiàn)象看本質(zhì)，向產(chǎn)品的最緊密聯(lián)系的原因判處。 合并同類(lèi)項(xiàng)的原則： 相同的輕微不符合項(xiàng)可采取合并同類(lèi)項(xiàng)的方法，如文件控制中的一些標(biāo)識(shí)等。 3. 幾個(gè)具體例子（僅供參考） 5管理職責(zé)： 現(xiàn)場(chǎng)審核慎用。引用這條往往意味著系統(tǒng)失效，其性質(zhì)屬?lài)?yán)重不符合，這可能為后續(xù)審核或認(rèn)證帶來(lái)許多麻煩與問(wèn)題。通常采用“從輕發(fā)落”的辦法。如有個(gè)公司的質(zhì)量方針是“質(zhì)量第一，用戶(hù)至上”， 這個(gè)方針有無(wú)都可以，判為符合，實(shí)際與標(biāo)準(zhǔn)要求差距很大；判為不符合，則意味著整個(gè)質(zhì)量管理體系失效。碰到這種情況，應(yīng)指出問(wèn)題的癥結(jié)，不妨列為觀(guān)察項(xiàng)要求糾正。但對(duì)于某些具體的問(wèn)題，仍可用 5章有關(guān)條款。如： 1. 管理者代表未選定或選擇不當(dāng)或權(quán)限不明確應(yīng)判為 ； 2. 管理評(píng)審為按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行或沒(méi)有保存記錄直判 ； ：現(xiàn)場(chǎng)審核中要區(qū)別兩類(lèi)不同性質(zhì)的合同。 1. ，合同或訂單是指對(duì)銷(xiāo)售合同的評(píng)審，評(píng)審的目的在于評(píng)審組織自己有無(wú)按合同供貨的能力； 2. 合同不在 ，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量，組織主要控制對(duì)供方的評(píng)價(jià)，采購(gòu)信息的控制及進(jìn)廠(chǎng)物資的檢驗(yàn)或驗(yàn)證這幾個(gè)環(huán)節(jié)。 ：采取可細(xì)則細(xì)，不可細(xì)則粗的靈活原則，同時(shí)注意區(qū)別設(shè)計(jì)修改和文件修改的具體情況。 ； ，性能等直判 條設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制； ，也沒(méi)有作廢版本的文件可判 )確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； 和作廢版本的文件并存可判 )。 ，但未標(biāo)識(shí)和隔離可判 )防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； ). ； ，組織未驗(yàn)證，也未貯存和維護(hù)保管好，可判 路線(xiàn)卡、隨工單等標(biāo)識(shí)文件，出了問(wèn)題無(wú)法追溯可判 ； 、隨工單，但中途一批分為兩批，沒(méi)有復(fù)制或?qū)懗蓛煞萋肪€(xiàn)卡造成一批產(chǎn)品無(wú)標(biāo)識(shí)，可判； （或原材料）使用時(shí)，標(biāo)識(shí)消失而未補(bǔ)上可判 ； ，未作好標(biāo)識(shí)和記錄應(yīng)判 )； )； . （作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或操作規(guī)程）而影響質(zhì)量 ，可判 )。 ，即使合理，也不合法可判 ； ，或維護(hù)不好，不能保證過(guò)程能力判 )或 ； ，難以控制過(guò)程判 ； ，人員資格不夠判 ； ，不懂得按規(guī)程操作，應(yīng)知應(yīng)會(huì)不知不會(huì)判 . ，可判 （不判 ）； ，通常自檢可判 ，專(zhuān)檢可判 ； ； ； ，不完全，難以控制判 ； ，直判 ； ，應(yīng)判 。 ，可判 ； （包括原材料、半成品、成品）無(wú)標(biāo)識(shí)，用于要求追溯的場(chǎng)合，也可判 . 不合格品的控制、糾正和預(yù)防措施三個(gè)不同的層次，不合格品控制是針對(duì)不合格本身問(wèn)題采取措施，糾正措施是針對(duì)不合格 產(chǎn)生的實(shí)際原因所采取的措施，預(yù)防措施是針對(duì)潛在不合格產(chǎn)生的原因所采取的措施。 出現(xiàn)不合格，不標(biāo)識(shí)、不隔離、不評(píng)審、不通知有關(guān)部門(mén)或顧客，或由無(wú)資格處置不合格品的人員來(lái)處理，可判 ； 出現(xiàn)不合格品，進(jìn)行返修返工后，不重新檢驗(yàn)，可判 ； 出現(xiàn)不合格品，不分析原因，不采取糾正措施，可判 \b\c)； ，可判 ；