【正文】 ☆ 明確審核步驟、方法和抽樣量 明確如何查 （ LOOK FOR） ☆ 審核依據(jù)標準 ☆ 質(zhì)量管理體系文件 ☆ 過程流程 ☆ 組織機構(gòu)及職能分配 ☆ 強制標準、法規(guī) ☆ 公司其它基本信息 4。檢查表的設計 檢查表的設計體現(xiàn)了審核方法和技巧，重點考慮如下幾個方面： ☆ 識別關鍵過程 ☆ 以標準和文件為依據(jù) ☆ 注意邏輯順序，明確審核步驟 ☆ 選擇典型的質(zhì)量問題，抽樣具有代表性 ☆ 按部門審核要考慮有關過程；按過程審核 要考慮涉及的部門 ☆ 具有可操作性 設計檢查表應滿足的要求 ☆ 反映過程方法，可體現(xiàn) PDCA循環(huán)，列 出相應的標準條款 ☆ 標準條款中必不可少的要求必須考慮審核 ☆ 通用的要求由審核員根據(jù)組織實際情況確 定 檢查表的使用風險 ☆ 審核員的工作文件，備忘錄，但易使審核 走形式 ☆ 若死搬硬套，照本宣科，則成為檢查表的 奴隸 ☆ 不要忘記可以調(diào)整小的偏離，否則審核僵 化 ☆ 若檢查表遺漏項目，可能會導致審核結(jié)果 不能被認可 檢查表示例 檢查表示例 五 .通知受審核部門并約定審核時間 案例研究 3審核用檢查表 (一 )分組和編寫要求 (1H) (二 )教師講評 (1H) 見案例研究、練習說明 按照過程審核的示例 (管理評審 ) 審核的過程 :管理評審 審核員 : 序號審核部門標準條款 審核項目 審核內(nèi)容及方法 審核記錄1 主管部門. 1 是否策劃了管理評審的時間間隔 . 管理評審是否由最高管理者實施 。 是否符合策劃的時間間隔的要求 。 管理評審是否評價了質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要以及質(zhì)量方針和目標 。 是否保持了管理評審記錄 . 查看質(zhì)量手冊或詢問最高管理者 . 詢問最高管理者或查看管理評審記錄 , 查看23 次管理評審記錄 , 是否符合策劃的時間間隔 . 查看管理評審記錄 , 確定是否評價了質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要及其有效性 , 充分性和適宜性 , 是否評價了質(zhì)量方針和目標 . 查看本次管理評審記錄 , 是否保存齊全 , 完整 ,是否符合 4 . 的要求 .按照過程審核的示例 (管理評審 ) 序號 審核部門標準條款審核項目 審核內(nèi)容及方法 審核記錄2 主管部門. 2 評審輸入是否包括了 : 審核結(jié)果、顧客反饋、過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性、預防和糾正措施的狀況、以往管理評審的跟蹤措施、可能影響質(zhì)量管理體系的變更、改進的建議。查看本次管理評審輸入的所有記錄 , 記錄中是否充分反映了 7 項內(nèi)容 , 是否相關部門均輸入了本部門所涉及的內(nèi)容序號審核部門標準條款審核項目 審核內(nèi)容及方法 審核記 錄3 主管部門5. 6. 3 評審輸入是否包含與下列方面有關的任何決定和措施 : 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進 , 與顧客有關的產(chǎn)品的改進 , 資源需求 . 查看管理評審的實施記錄和管理評審的輸出文件 , 實施記錄中的有關決定和措施是否在輸出文件中予以規(guī)定 .序號審核部門標 準條 款審核項目 審核內(nèi)容及方法 審核記錄4 相關部門 評審輸出是否得到有力貫徹。 查看 3 5 份評審輸出中的決議和措施的實施記錄 , 并查看實施的有效性是否滿足要求。 按照過程審核的示例 (采購 ) 審核的過程 :采購 審核員 : 序號審核部門標準條款審核項目 審核內(nèi)容及方法 審核記錄1 主管部門. 1 是否對采購產(chǎn)品及供方進行分類 , 分類時是否考慮采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 。 是否制定選擇 , 評價和重新評價的準則 。 準則是否反映供方按組織要求提供合格產(chǎn)品的能力 。 評價結(jié)果及評價引起的必要措施是否予以記錄 . 詢問采購管理人員或查看供方 , 采購產(chǎn)品分類清單 , 判斷其分類是否滿足要求 . 詢問采購管理人員或查看相關文件 , 是否制定了相關準則 , 準則是否滿足要求 . 查看 35 份評價記錄 , 是否保存齊全 , 完整 , 是否符合. 4 的要求 . 按過程審核的示例 (采購 ) 續(xù) 序號審核部門標準條款審核項目 審核的內(nèi)容及方法 審核記錄2 主管部門7 . 4 . 2 采購信息是否準確性表述了擬采購產(chǎn)品 , 需要時 , 信息是否包括 : a . 產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求；b . 人員資格要求 。 c . 質(zhì)量管理體系要求 . 在與供方溝通前 , 組織所規(guī)定的采購要求是否是充分與適宜的 . 詢問采購管理人員或表述采購信息的文件或記錄 ( 3 5 份 ), 需要時 , 信息是否包含了 a 、 b 、 c等要求 . 在與供方溝通前 , 組織如何確定采購要求是充分與適宜的 , 是否存在因要求不充分不適宜引起采購錯誤 . 按照過程審核的示例 (采購 ) 續(xù) 序號審核部門標準條款審核項目 審核的內(nèi)容及方法 審核記錄3 主管部門7. 4. 3 是否確定了檢驗或其他必要活動來保證采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，上述活動是否得以有效實施。 詢問采購管理人員或相關文件規(guī)定，確定了什么活動來保證采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，活動是否有效實施。 按照過程審核的示例 (采購 ) 續(xù) 序號審核部門標準條款審核項目 審核的內(nèi)容及方法 審核記錄4 相關部門7. 4 采購產(chǎn)品驗證后引起的措施的實施。 采購產(chǎn)品不合格時 , 是否得到有效處置 , 是否存在在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格采購產(chǎn)品的情況 , 如存在 , 處置方法是否包含了對供方的處置內(nèi)容。 .第八章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的實施和審核報告 審 核 實 施 流 程 圖 首次會議 現(xiàn)場審核 最后審核組會議 起草審核報告及其附件 與受審部門溝通 末次會議 正式提交審核報告 每天審核組會議 與受審部門溝通 第一節(jié) 審核中的相關概念及關系 () 用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。 () 與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、 事實陳述或其他信息。 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 3. 審核發(fā)現(xiàn) () 將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進 行評價的結(jié)果。 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準 則，也能指出改進的機會。 () 審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn) 后行出的最終審核結(jié)果。 5. 關系 (關聯(lián)關系 ) 審核準則 審 核 審核發(fā)現(xiàn) 審核組 審核證據(jù) 審核結(jié)論 第二節(jié) 首次會議 (一 )首次會議的目的 : ? 表明現(xiàn)場審核工作的正式開始 ? 首次會議良好的氣氛和印象為審核組樹 立信任 ? 介紹審核組成員 (續(xù) ) ? 讓受審核部門了解審核目的 ,確認審核范圍 ? 介紹實施審核的方法、程序及審核結(jié)果報 告方式 ? 確認審核組所需資源已落實 ? 說明和作出承諾 ? 澄清疑問 (為受審核部門提供詢問問題的機 會 ) (二 )首次會議的議程 □ 與會者簽到 □ 審核組成員介紹 □ 重審審核目的和范圍 □ 說明審核依據(jù) □ 介紹審核過程的主要方法和程序 □ 介紹不合格判定及最終結(jié)論判定的方法 □ 說明審核結(jié)果的報告方式 □ 確認審核計劃、工作時間、末次會議的時 間和地點 □ 確認工作資源（陪同人員、辦公設施等） □ 澄清疑問 （三）掌握首次會議的開會方法 ※ 時間：大約 1530分鐘 ※ 由審核組長主持 ※ 主要領導和相關部門負責人應參加 ※ 如有需要，審核計劃可適當調(diào)整 ※ 審核組做到守時、有效、坦誠、務實、融 洽的氣氛 ※ 應保持會議記錄 ※ 審核組長應能有效控制會議 第三節(jié) 現(xiàn)場審核方法和技巧 （一）審核基本方法：抽樣 抽樣應有代表性 抽樣應有隨機性 (數(shù)量、分層、適度均 衡 ) 由審核員親自選取樣本 注意本部門和過程不能抽樣 如對過程抽樣則僅適用于相同的過程 2. 審核抽樣的風險和益處 □ 抽樣對審核方、受審核方均存在風險 □ 可能會存在有不符合的情況未被查到 □ 抽樣方案不正確、抽樣量不足 □ 益處是提高審核的效率 （二）審核方式（有效收集信息的技藝） 順向追蹤 逆向追溯 順 順 要求確定 售后服務 規(guī)定 實施結(jié)果 逆 逆 （編審核計劃時需要考慮使用） （編檢查表時經(jīng)常使用） ? 按部門審核（最終也是按過程審核） ? 按過程審核 (標準所要求的過程均應有支持的樣 本 ) ? 審核方式可單獨使用，也可綜合使用，有效地綜 合使用將使審核效果更佳 順向追蹤 邏輯性、系統(tǒng)性強，可查證接口，但費時 逆向追溯 針對性強、切實具體，問題復雜時不易理解 過程審核 與標準和文件的符合性好 ,審核路線復雜、 費時 部門審核 審核效率高，但易疏漏某些過程或重復 審核某些過程要求審核員思路清楚審核 組內(nèi)部溝通要求高 （搜集信息的方法） ※ 詢問與交談 ※ 查閱文件和記錄 ※ 觀察現(xiàn)場和活動 ※ 實際測定 ※ 善于提問 自然、和諧、耐心、禮貌 ※ 注意傾聽 認真和感興趣，適當引導 ※ 仔細觀察 環(huán)境、設備、產(chǎn)品、標記、文 件和記錄 ※ 作好記錄 時間、地點、人物、事實、憑 證材料、涉及文件、不符合情況 ※ 追蹤驗證明 善于全面比較，獲取客觀證 據(jù) ※ 開放式提問（典型語言 5WIH） 答案需要解釋或表達，能獲取較多的信 息，但要控制好時間 ※ 封閉式提問 用“是”或“否”回答的提問，用以獲取專 門的信息、節(jié)約時間，信息量小 ※ 澄清式提問 用以確認已獲取的信息，芾主觀導向， 不能常用。 ※ 帶主題的問題：什么事是如何做的？ ※ 擴展性的問題：為什么，如何，怎樣？ ※ 討論性的問題：說出個人見解； ※ 調(diào)查性的問題：覺得怎么樣，有什么想法； ※ 重復性的問題：得到明確答案； ※ 假設性的問題：如果 …… 則 …… ※ 驗證性的問題：請拿出證據(jù)，在哪兒。 7。觀察技巧 □ 審核現(xiàn)場的環(huán)境 □ 審核現(xiàn)場人員的工作狀態(tài) □ 審核現(xiàn)場的