【正文】 ☆ 明確審核步驟、方法和抽樣量 明確如何查 （ LOOK FOR） ☆ 審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) ☆ 質(zhì)量管理體系文件 ☆ 過(guò)程流程 ☆ 組織機(jī)構(gòu)及職能分配 ☆ 強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī) ☆ 公司其它基本信息 4。檢查表的設(shè)計(jì) 檢查表的設(shè)計(jì)體現(xiàn)了審核方法和技巧，重點(diǎn)考慮如下幾個(gè)方面： ☆ 識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程 ☆ 以標(biāo)準(zhǔn)和文件為依據(jù) ☆ 注意邏輯順序，明確審核步驟 ☆ 選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題，抽樣具有代表性 ☆ 按部門(mén)審核要考慮有關(guān)過(guò)程；按過(guò)程審核 要考慮涉及的部門(mén) ☆ 具有可操作性 設(shè)計(jì)檢查表應(yīng)滿足的要求 ☆ 反映過(guò)程方法，可體現(xiàn) PDCA循環(huán)，列 出相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款 ☆ 標(biāo)準(zhǔn)條款中必不可少的要求必須考慮審核 ☆ 通用的要求由審核員根據(jù)組織實(shí)際情況確 定 檢查表的使用風(fēng)險(xiǎn) ☆ 審核員的工作文件，備忘錄，但易使審核 走形式 ☆ 若死搬硬套，照本宣科，則成為檢查表的 奴隸 ☆ 不要忘記可以調(diào)整小的偏離，否則審核僵 化 ☆ 若檢查表遺漏項(xiàng)目，可能會(huì)導(dǎo)致審核結(jié)果 不能被認(rèn)可 檢查表示例 檢查表示例 五 .通知受審核部門(mén)并約定審核時(shí)間 案例研究 3審核用檢查表 (一 )分組和編寫(xiě)要求 (1H) (二 )教師講評(píng) (1H) 見(jiàn)案例研究、練習(xí)說(shuō)明 按照過(guò)程審核的示例 (管理評(píng)審 ) 審核的過(guò)程 :管理評(píng)審 審核員 : 序號(hào)審核部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)條款 審核項(xiàng)目 審核內(nèi)容及方法 審核記錄1 主管部門(mén). 1 是否策劃了管理評(píng)審的時(shí)間間隔 . 管理評(píng)審是否由最高管理者實(shí)施 。 是否符合策劃的時(shí)間間隔的要求 。 管理評(píng)審是否評(píng)價(jià)了質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要以及質(zhì)量方針和目標(biāo) 。 是否保持了管理評(píng)審記錄 . 查看質(zhì)量手冊(cè)或詢問(wèn)最高管理者 . 詢問(wèn)最高管理者或查看管理評(píng)審記錄 , 查看23 次管理評(píng)審記錄 , 是否符合策劃的時(shí)間間隔 . 查看管理評(píng)審記錄 , 確定是否評(píng)價(jià)了質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要及其有效性 , 充分性和適宜性 , 是否評(píng)價(jià)了質(zhì)量方針和目標(biāo) . 查看本次管理評(píng)審記錄 , 是否保存齊全 , 完整 ,是否符合 4 . 的要求 .按照過(guò)程審核的示例 (管理評(píng)審 ) 序號(hào) 審核部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目 審核內(nèi)容及方法 審核記錄2 主管部門(mén). 2 評(píng)審輸入是否包括了 : 審核結(jié)果、顧客反饋、過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性、預(yù)防和糾正措施的狀況、以往管理評(píng)審的跟蹤措施、可能影響質(zhì)量管理體系的變更、改進(jìn)的建議。查看本次管理評(píng)審輸入的所有記錄 , 記錄中是否充分反映了 7 項(xiàng)內(nèi)容 , 是否相關(guān)部門(mén)均輸入了本部門(mén)所涉及的內(nèi)容序號(hào)審核部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目 審核內(nèi)容及方法 審核記 錄3 主管部門(mén)5. 6. 3 評(píng)審輸入是否包含與下列方面有關(guān)的任何決定和措施 : 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn) , 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) , 資源需求 . 查看管理評(píng)審的實(shí)施記錄和管理評(píng)審的輸出文件 , 實(shí)施記錄中的有關(guān)決定和措施是否在輸出文件中予以規(guī)定 .序號(hào)審核部門(mén)標(biāo) 準(zhǔn)條 款審核項(xiàng)目 審核內(nèi)容及方法 審核記錄4 相關(guān)部門(mén) 評(píng)審輸出是否得到有力貫徹。 查看 3 5 份評(píng)審輸出中的決議和措施的實(shí)施記錄 , 并查看實(shí)施的有效性是否滿足要求。 按照過(guò)程審核的示例 (采購(gòu) ) 審核的過(guò)程 :采購(gòu) 審核員 : 序號(hào)審核部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目 審核內(nèi)容及方法 審核記錄1 主管部門(mén). 1 是否對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品及供方進(jìn)行分類(lèi) , 分類(lèi)時(shí)是否考慮采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 。 是否制定選擇 , 評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 。 準(zhǔn)則是否反映供方按組織要求提供合格產(chǎn)品的能力 。 評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)引起的必要措施是否予以記錄 . 詢問(wèn)采購(gòu)管理人員或查看供方 , 采購(gòu)產(chǎn)品分類(lèi)清單 , 判斷其分類(lèi)是否滿足要求 . 詢問(wèn)采購(gòu)管理人員或查看相關(guān)文件 , 是否制定了相關(guān)準(zhǔn)則 , 準(zhǔn)則是否滿足要求 . 查看 35 份評(píng)價(jià)記錄 , 是否保存齊全 , 完整 , 是否符合. 4 的要求 . 按過(guò)程審核的示例 (采購(gòu) ) 續(xù) 序號(hào)審核部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目 審核的內(nèi)容及方法 審核記錄2 主管部門(mén)7 . 4 . 2 采購(gòu)信息是否準(zhǔn)確性表述了擬采購(gòu)產(chǎn)品 , 需要時(shí) , 信息是否包括 : a . 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b . 人員資格要求 。 c . 質(zhì)量管理體系要求 . 在與供方溝通前 , 組織所規(guī)定的采購(gòu)要求是否是充分與適宜的 . 詢問(wèn)采購(gòu)管理人員或表述采購(gòu)信息的文件或記錄 ( 3 5 份 ), 需要時(shí) , 信息是否包含了 a 、 b 、 c等要求 . 在與供方溝通前 , 組織如何確定采購(gòu)要求是充分與適宜的 , 是否存在因要求不充分不適宜引起采購(gòu)錯(cuò)誤 . 按照過(guò)程審核的示例 (采購(gòu) ) 續(xù) 序號(hào)審核部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目 審核的內(nèi)容及方法 審核記錄3 主管部門(mén)7. 4. 3 是否確定了檢驗(yàn)或其他必要活動(dòng)來(lái)保證采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，上述活動(dòng)是否得以有效實(shí)施。 詢問(wèn)采購(gòu)管理人員或相關(guān)文件規(guī)定，確定了什么活動(dòng)來(lái)保證采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，活動(dòng)是否有效實(shí)施。 按照過(guò)程審核的示例 (采購(gòu) ) 續(xù) 序號(hào)審核部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目 審核的內(nèi)容及方法 審核記錄4 相關(guān)部門(mén)7. 4 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證后引起的措施的實(shí)施。 采購(gòu)產(chǎn)品不合格時(shí) , 是否得到有效處置 , 是否存在在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格采購(gòu)產(chǎn)品的情況 , 如存在 , 處置方法是否包含了對(duì)供方的處置內(nèi)容。 .第八章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施和審核報(bào)告 審 核 實(shí) 施 流 程 圖 首次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核 最后審核組會(huì)議 起草審核報(bào)告及其附件 與受審部門(mén)溝通 末次會(huì)議 正式提交審核報(bào)告 每天審核組會(huì)議 與受審部門(mén)溝通 第一節(jié) 審核中的相關(guān)概念及關(guān)系 () 用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。 () 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、 事實(shí)陳述或其他信息。 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 3. 審核發(fā)現(xiàn) () 將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn) 行評(píng)價(jià)的結(jié)果。 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn) 則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 () 審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn) 后行出的最終審核結(jié)果。 5. 關(guān)系 (關(guān)聯(lián)關(guān)系 ) 審核準(zhǔn)則 審 核 審核發(fā)現(xiàn) 審核組 審核證據(jù) 審核結(jié)論 第二節(jié) 首次會(huì)議 (一 )首次會(huì)議的目的 : ? 表明現(xiàn)場(chǎng)審核工作的正式開(kāi)始 ? 首次會(huì)議良好的氣氛和印象為審核組樹(shù) 立信任 ? 介紹審核組成員 (續(xù) ) ? 讓受審核部門(mén)了解審核目的 ,確認(rèn)審核范圍 ? 介紹實(shí)施審核的方法、程序及審核結(jié)果報(bào) 告方式 ? 確認(rèn)審核組所需資源已落實(shí) ? 說(shuō)明和作出承諾 ? 澄清疑問(wèn) (為受審核部門(mén)提供詢問(wèn)問(wèn)題的機(jī) 會(huì) ) (二 )首次會(huì)議的議程 □ 與會(huì)者簽到 □ 審核組成員介紹 □ 重審審核目的和范圍 □ 說(shuō)明審核依據(jù) □ 介紹審核過(guò)程的主要方法和程序 □ 介紹不合格判定及最終結(jié)論判定的方法 □ 說(shuō)明審核結(jié)果的報(bào)告方式 □ 確認(rèn)審核計(jì)劃、工作時(shí)間、末次會(huì)議的時(shí) 間和地點(diǎn) □ 確認(rèn)工作資源（陪同人員、辦公設(shè)施等） □ 澄清疑問(wèn) （三）掌握首次會(huì)議的開(kāi)會(huì)方法 ※ 時(shí)間：大約 1530分鐘 ※ 由審核組長(zhǎng)主持 ※ 主要領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)參加 ※ 如有需要，審核計(jì)劃可適當(dāng)調(diào)整 ※ 審核組做到守時(shí)、有效、坦誠(chéng)、務(wù)實(shí)、融 洽的氣氛 ※ 應(yīng)保持會(huì)議記錄 ※ 審核組長(zhǎng)應(yīng)能有效控制會(huì)議 第三節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)審核方法和技巧 （一）審核基本方法：抽樣 抽樣應(yīng)有代表性 抽樣應(yīng)有隨機(jī)性 (數(shù)量、分層、適度均 衡 ) 由審核員親自選取樣本 注意本部門(mén)和過(guò)程不能抽樣 如對(duì)過(guò)程抽樣則僅適用于相同的過(guò)程 2. 審核抽樣的風(fēng)險(xiǎn)和益處 □ 抽樣對(duì)審核方、受審核方均存在風(fēng)險(xiǎn) □ 可能會(huì)存在有不符合的情況未被查到 □ 抽樣方案不正確、抽樣量不足 □ 益處是提高審核的效率 （二）審核方式（有效收集信息的技藝） 順向追蹤 逆向追溯 順 順 要求確定 售后服務(wù) 規(guī)定 實(shí)施結(jié)果 逆 逆 （編審核計(jì)劃時(shí)需要考慮使用） （編檢查表時(shí)經(jīng)常使用） ? 按部門(mén)審核（最終也是按過(guò)程審核） ? 按過(guò)程審核 (標(biāo)準(zhǔn)所要求的過(guò)程均應(yīng)有支持的樣 本 ) ? 審核方式可單獨(dú)使用，也可綜合使用，有效地綜 合使用將使審核效果更佳 順向追蹤 邏輯性、系統(tǒng)性強(qiáng)，可查證接口，但費(fèi)時(shí) 逆向追溯 針對(duì)性強(qiáng)、切實(shí)具體，問(wèn)題復(fù)雜時(shí)不易理解 過(guò)程審核 與標(biāo)準(zhǔn)和文件的符合性好 ,審核路線復(fù)雜、 費(fèi)時(shí) 部門(mén)審核 審核效率高，但易疏漏某些過(guò)程或重復(fù) 審核某些過(guò)程要求審核員思路清楚審核 組內(nèi)部溝通要求高 （搜集信息的方法） ※ 詢問(wèn)與交談 ※ 查閱文件和記錄 ※ 觀察現(xiàn)場(chǎng)和活動(dòng) ※ 實(shí)際測(cè)定 ※ 善于提問(wèn) 自然、和諧、耐心、禮貌 ※ 注意傾聽(tīng) 認(rèn)真和感興趣，適當(dāng)引導(dǎo) ※ 仔細(xì)觀察 環(huán)境、設(shè)備、產(chǎn)品、標(biāo)記、文 件和記錄 ※ 作好記錄 時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事實(shí)、憑 證材料、涉及文件、不符合情況 ※ 追蹤驗(yàn)證明 善于全面比較，獲取客觀證 據(jù) ※ 開(kāi)放式提問(wèn)（典型語(yǔ)言 5WIH） 答案需要解釋或表達(dá)，能獲取較多的信 息，但要控制好時(shí)間 ※ 封閉式提問(wèn) 用“是”或“否”回答的提問(wèn)，用以獲取專(zhuān) 門(mén)的信息、節(jié)約時(shí)間，信息量小 ※ 澄清式提問(wèn) 用以確認(rèn)已獲取的信息，芾主觀導(dǎo)向， 不能常用。 ※ 帶主題的問(wèn)題：什么事是如何做的？ ※ 擴(kuò)展性的問(wèn)題：為什么，如何，怎樣？ ※ 討論性的問(wèn)題：說(shuō)出個(gè)人見(jiàn)解； ※ 調(diào)查性的問(wèn)題：覺(jué)得怎么樣，有什么想法； ※ 重復(fù)性的問(wèn)題：得到明確答案； ※ 假設(shè)性的問(wèn)題：如果 …… 則 …… ※ 驗(yàn)證性的問(wèn)題：請(qǐng)拿出證據(jù)，在哪兒。 7。觀察技巧 □ 審核現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境 □ 審核現(xiàn)場(chǎng)人員的工作狀態(tài) □ 審核現(xiàn)場(chǎng)的