【正文】 7。 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn) 則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會。 .第八章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的實施和審核報告 審 核 實 施 流 程 圖 首次會議 現(xiàn)場審核 最后審核組會議 起草審核報告及其附件 與受審部門溝通 末次會議 正式提交審核報告 每天審核組會議 與受審部門溝通 第一節(jié) 審核中的相關(guān)概念及關(guān)系 () 用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。 c . 質(zhì)量管理體系要求 . 在與供方溝通前 , 組織所規(guī)定的采購要求是否是充分與適宜的 . 詢問采購管理人員或表述采購信息的文件或記錄 ( 3 5 份 ), 需要時 , 信息是否包含了 a 、 b 、 c等要求 . 在與供方溝通前 , 組織如何確定采購要求是充分與適宜的 , 是否存在因要求不充分不適宜引起采購錯誤 . 按照過程審核的示例 (采購 ) 續(xù) 序號審核部門標(biāo)準(zhǔn)條款審核項目 審核的內(nèi)容及方法 審核記錄3 主管部門7. 4. 3 是否確定了檢驗或其他必要活動來保證采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，上述活動是否得以有效實施。 按照過程審核的示例 (采購 ) 審核的過程 :采購 審核員 : 序號審核部門標(biāo)準(zhǔn)條款審核項目 審核內(nèi)容及方法 審核記錄1 主管部門. 1 是否對采購產(chǎn)品及供方進(jìn)行分類 , 分類時是否考慮采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 。 管理評審是否評價了質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要以及質(zhì)量方針和目標(biāo) 。第四組 (**) 審核日期 :2022年 10月 18日至 19日 案例研究 2內(nèi)審實施計劃 (一 )分組和編寫要求 () (二 )教師講評 () 見案例研究、練習(xí)說明 四。包括公司 總部、龍崗生產(chǎn)廠及廣州銷售分公司 依據(jù)： GB/TI 90012022標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量手冊 有關(guān)的程序文件 （質(zhì)量計劃） 作業(yè)指導(dǎo)書 合同 相關(guān)法律法規(guī) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 審核組： 組 長：張一平； 組 員：王俊、李子文、陳謙； 審核日期： 2022年 8月 16日至 17日 (實施計劃 )示例 2 目的 :檢查公司質(zhì)量管理體系是否能按 ISO9001:2022達(dá)到質(zhì)量管理體系的要 求 ,是否具備申請 ISO9001認(rèn)證的條件 。 限定期限完成文件修改 ,安排現(xiàn)場審核 □ 不符合要求 ,暫不安排現(xiàn)場審核 ,文件修改 審后再定 □ GB/T190012022(作為審核依據(jù) ,下同 ) □ 質(zhì)量手冊 □ 與活動有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書 （作為審閱對象） □ 質(zhì)量計劃 □ 合同 □ 有關(guān)法律、法規(guī) □ 最近幾次外部和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果 及有關(guān)記錄 □ 審核員審核用文件表格（如不合格報告、審核記 錄表、審核報告表式等） 案例研究 1 編寫文件審核表 (一 )分組和編寫要求 （ ) (二 )教師講評 () 見案研究 ,練習(xí)說明 三 .制定審核計劃 : □ 審核目的 □ 審核范圍 □ 審核依據(jù) □ 審核組成員 :組長、組員及其分工 □ 審核日期 □ 現(xiàn)場審核的日程安排 □ 按部門審核 (展開后也按過程審核 ) □ 按過程審核 □ 順向跟蹤 □ 逆向追溯 編制審核計劃的技巧和要求 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 順 設(shè)計與開發(fā) 逆 向 采購 向 跟 生產(chǎn)和服務(wù)提供 追 蹤 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 溯 產(chǎn)品防護(hù) 產(chǎn)品交付 編制審核計劃的技巧和要求 ※ 覆蓋所確定范圍的所有部門 ※ 覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的所有過程 (刪減除外 ) ※ 時間分配合理 編制審核計劃的技巧和要求 ☆ 內(nèi)容齊全、表述清楚 ☆ 日程安排是重點 ☆ 組長簽名 ☆ 管理者代表審批 內(nèi)部審核方式： (滾動式 ) (1)一年內(nèi)把所有部門、全過程都覆蓋一、 兩次 。文件審查的對象及實施者 ☆質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) ☆質(zhì)量手冊 ☆如上述信息不足可要求提供質(zhì)量文件清 單，需要時從清單中選擇相關(guān)文件 ☆審核組長負(fù)責(zé)實施文件審查 3。 (如審核記錄表、不合格報告表格等）； . 一 .組成審核組 有關(guān)概念 ◇ 審核組 :實施審 ()的一名或多名審核員 () 注 1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組 長 . 注 2:審核組可包含實習(xí)審核員 .在需要時可包 含技術(shù)專家 () 注 3:觀察員可以隨同審核組 ,但不作為其成員 . ◇ 審核員 :有能力 ()實施審核 ()的人員 . 對審核組的組成要求 ☆ 識別為達(dá)到審核目的所需的知識和技能 ☆ 選擇審核組成員以確保審核組具備的知識和技‘ ] 能 ☆ 審核組中可由技術(shù)專家提供特定知識和技術(shù) (顧 問 ) ☆ 管理者代表任命審核組成員 ☆ 選擇審核組長應(yīng)考慮的因素 ☆ 選擇審核員應(yīng)考慮的因素 審核組長的職責(zé) 審核所有階段的工作均由審核組長全權(quán)負(fù)責(zé) .審核組長應(yīng)具備管理能力和經(jīng)驗 ,應(yīng)有權(quán)對審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作最后決定 . 審核組長職責(zé)還包括 : 協(xié)助選擇審核組的其他成員 。例如： 系列采電的設(shè)計、制造、維修服務(wù) □ 被審核體系所覆蓋的產(chǎn)品 /服務(wù)類型 如 、中餐飲食服務(wù) □ 其它與體系有關(guān)的活動 如安裝、用戶培訓(xùn)、信息提供等 □ 地點和場所限制 如部門、分支機(jī)構(gòu)、倉庫等（也可列不 包括項） □ 刪減及合理性說明 某建筑安裝工程公司 地 址：深圳市八卦三路 531棟 9樓 郵政編碼： 518029 電 活： 07555843738 傳 真： 07555843731 注冊編號： 1802Q10465ROM 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)： GB/T190012022ISO9001:2022 覆蓋范圍：二級資質(zhì)范圍內(nèi)工業(yè)與民用建筑、安 裝工程施工與服務(wù)（不包括設(shè)計 涉 及本證書的范圍和 GB/T190012022 ISO9001： 2022要求的適用性問題 ,可通 過向該組織咨詢而得到進(jìn)一步的澄清） 有 效 期： 2022年 6月 2日至 2022年 6月 2日 第四節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)備 內(nèi)部審核工作量 (人 .日 )分配 : 40% 40% 10% 蹤 10% 內(nèi)審的準(zhǔn)備工作內(nèi)容包括 : 。 、第三方審核或法律、法 規(guī)規(guī)定的審核； 。 合同情況下 ,取決于供 時 ,監(jiān)督審核 .證書有效 或每年 1~2次集中 方提供產(chǎn)品的質(zhì)量情 期內(nèi) 3次 . 審核。 合同。 建立健全質(zhì)量管理體系 。 促進(jìn)供方改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 ■ 依據(jù) 質(zhì)量管理體系文件（第一依據(jù)）； 合同的要求； GB/T19001:2022標(biāo)準(zhǔn) idt ISO9001:2022； 相關(guān)的法律法規(guī)。這類組織提供符合要求（如 GB/T19001和 GB/T240011996）的認(rèn)證或注冊。 質(zhì)量管理體系的審核發(fā)現(xiàn)可用于評定 質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進(jìn)的機(jī)會。當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況被稱為“一體化審核”。 2。 2。程序應(yīng)明確規(guī)定預(yù)防措施的活動程序、記錄、結(jié)果有效性的評估等。設(shè)計糾正措施的記錄表格。組織應(yīng)當(dāng)制定關(guān)于糾正措施的文 件化程序，程序應(yīng)當(dāng)描述糾正措施的邏輯 活動。 糾正措施 文件方法 1. 組織應(yīng)在質(zhì)量手冊相應(yīng)章節(jié)中對糾 正措施的過程作出規(guī)定。 2。 5。從有效運行數(shù)據(jù)分析活動需求，制定相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書是可行的方法，如“統(tǒng)計技術(shù)使用方法指南”等。 數(shù)據(jù)分析 文件方法 1. 組織應(yīng)在質(zhì)量手冊中規(guī)定數(shù)據(jù)分析過程 ,明確組織的質(zhì)量管理體系中數(shù)據(jù)分析使用的場合、用途，確定需收集的數(shù)據(jù)、來源、分析的步驟和方法，及給出的信息結(jié)果。應(yīng)設(shè)計適用的不合格品記錄的表格。組織應(yīng)當(dāng)制定不合格品控制程序。 3. 建立監(jiān)視和測量的準(zhǔn)則 如制造業(yè)的檢驗規(guī)范、服務(wù)業(yè)的服務(wù)檢 查規(guī)范等準(zhǔn)則應(yīng)滿足監(jiān)視和測量活動的需求 4. 應(yīng)設(shè)計產(chǎn)品的監(jiān)視和測量結(jié)果記錄所 需的表格。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 文件方法 1. 組織應(yīng)在其質(zhì)量手冊中根據(jù)組織的 產(chǎn)品類別規(guī)定產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的過程、 過程的活動、階段的劃分、監(jiān)視和測量的 依據(jù)、產(chǎn)品放行要求、監(jiān)視和測量記錄等。 例如工藝規(guī)范、圖紙、服務(wù)規(guī)范等。 （ 2）根據(jù)組織的產(chǎn)品實現(xiàn)過程及質(zhì)量管理體系要求，規(guī)定需要測量時的過程，確定方法。 。 內(nèi)部審核 文件方法 規(guī)定內(nèi)部審核的活動過程。 3. 可考慮制定監(jiān)視和測量的準(zhǔn)則文件。 4。 (2)監(jiān)視和測量裝置的選擇、確定與配備； （ 3）監(jiān)視和測量裝置的日常管理； （ 4）測量裝置的校準(zhǔn)及準(zhǔn)確度保持； （ 5）失準(zhǔn)的測量設(shè)備及結(jié)果處置； （ 6）計算機(jī)軟件確認(rèn)。為有效控制防護(hù)活動，組織應(yīng)確定是否需要記錄某些活動，如有則應(yīng)設(shè)計 相應(yīng)的表格。 2。設(shè)計顧客財產(chǎn)標(biāo)識的標(biāo)簽。若顧客對其財產(chǎn)的管理有特殊要求 , 如知識產(chǎn)權(quán)或提供的產(chǎn)品應(yīng)單獨存放、不 可代用、不良品出現(xiàn)存在退換規(guī)則，生產(chǎn) 損耗標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)濟(jì)核算規(guī)則時，組織可適當(dāng) 針對這一過程制定文件（如程序或作業(yè)指 導(dǎo)書）用于過程管理。 4。若依據(jù) ISO9001： 1994版標(biāo)準(zhǔn)建立了＜產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序＞，還可保留，但需修改，應(yīng)加入監(jiān)視和測量狀態(tài)的活動及管理方式。 8。 6。 4。 2。需要時，制訂生產(chǎn)和服務(wù)提供過程 的流程圖。設(shè)計過程能力 /產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控活動的記 錄表格。有必要時，制定類似生產(chǎn)計劃的文件。 3. 需要時 ,編制工藝文