【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP人員培訓(xùn)管理規(guī)程1目的與適用范圍規(guī)范培訓(xùn)管理過程,確保通過培訓(xùn),提高員工的思想素質(zhì)、技術(shù)素質(zhì)、管理素質(zhì)。本規(guī)程適用于從事藥品生產(chǎn)的各級人員的培訓(xùn)管理。2職責(zé)質(zhì)量保證部、各部門負責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)對本規(guī)程的實施負責(zé)。3內(nèi)容《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中對
2025-02-10 07:28
【總結(jié)】標準管理規(guī)程(SMP)規(guī)程名稱:偏差處理標準管理規(guī)程規(guī)程編號:SMP-B-0-00編訂部門:質(zhì)保部起草人:年月日審核部門:質(zhì)保部長審核人:年月日批準部門:總經(jīng)理批準人:年月日本SMP下發(fā)至
2024-12-15 14:11
【總結(jié)】一、本次培訓(xùn)目的?本次培訓(xùn)主要概括介紹藥品管理法的基本內(nèi)容,初步了解藥品管理法中與藥品生產(chǎn)、藥品管理、廣告、監(jiān)督、法律責(zé)任等息息相關(guān)的內(nèi)容。與藥品生產(chǎn)有關(guān)的法規(guī)了解(2023年9月15日實行國務(wù)院令360號)(2023年11月
2025-01-23 17:12
【總結(jié)】質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)自檢+文件管理+培訓(xùn)檔案兼談風(fēng)險管理周經(jīng)理幾個至關(guān)重要的定義?質(zhì)量:產(chǎn)品、體系或工藝的系列內(nèi)在屬性滿足要求的程度(ICHQ9、ICHQ10)。?質(zhì)量管理體系(系統(tǒng)):建立質(zhì)量方針和
2025-02-08 13:50
【總結(jié)】清潔實驗室標準管理規(guī)程編訂依據(jù):藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范﹙GMP文件1998年版﹚一、物料出入一般實驗區(qū)標準操作程序1主題內(nèi)容本標準規(guī)定了物料進出一般實驗區(qū)的程序及要求。2適用范圍本標準適用于進出一般實驗區(qū)的所有物料。3職責(zé)操作人:嚴格按本程序進行操作。工藝員:監(jiān)督檢查本程序在實驗室的執(zhí)行。4內(nèi)容物料進入一般實驗區(qū)的程序:物料
2025-08-07 15:16
【總結(jié)】廠房管理?潔凈廠房:是指對生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度有一定要求的廠房。?空氣潔凈度:是空氣中所含污染物質(zhì)(微粒、微生物)的程度。(一)潔凈廠房基本參數(shù)1.潔凈廠房塵粒來源及產(chǎn)塵量?由人員因素造成占35%(一是人體700萬個皮屑/人天;二是人體表面、衣服沾染、粘附、攜帶污染物—手102-3個/cm2
2025-02-06 22:16
【總結(jié)】藥品GMP認證中SOP的制定規(guī)范及驗證要求國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心梁之江主任藥師2023年8月制藥企業(yè)的標準操作規(guī)程(SOP)或簡稱為標準操作程序,是制藥企業(yè)文件系統(tǒng)的主要組成部分。制定SOP的步驟制藥企業(yè)一
2024-12-29 01:28
【總結(jié)】文件系統(tǒng)、質(zhì)量管理系統(tǒng)的自檢主要內(nèi)容第一單元:文件系統(tǒng)的自檢-規(guī)范對文件的要求-如何實施文件管理-如何進行文件系統(tǒng)的自檢-案例分析第二單元:質(zhì)量管理系統(tǒng)的自檢-規(guī)范對質(zhì)量管理的要求-如何實施質(zhì)量管理-如何進行自檢-案例分析
2025-01-09 23:26
【總結(jié)】市政工程施工技術(shù)文件管理規(guī)程1前言?本規(guī)程是根據(jù)福建省住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳閩建科[2023]9號文要求,在總結(jié)福建省市政基礎(chǔ)設(shè)施工程多年來工程資料管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,依據(jù)有關(guān)國家法律、法規(guī)、規(guī)定和技術(shù)標準,依據(jù)和參照《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》、《建設(shè)工程勘察設(shè)計管理條例》、《市政基礎(chǔ)設(shè)施工程施工技術(shù)文件管理規(guī)定》(建城[2023]221號
2025-01-15 20:30
【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學(xué)習(xí)社區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗標準管理規(guī)程目的:考察藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為建立藥品的合理有效期或使用期提供科學(xué)依據(jù)。范圍:適用于新產(chǎn)品、已上市藥品的穩(wěn)定性試驗。責(zé)任人:QC、QA對本規(guī)程實施負責(zé),質(zhì)量部經(jīng)理負責(zé)監(jiān)督實施情況。內(nèi)容:1.藥品穩(wěn)定性試驗是
2024-12-15 16:46
【總結(jié)】中國最大管理資源中心GMP文件--無菌室操作規(guī)程本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室的保護提供一個標準化規(guī)程。生測實驗室QC主管生測員無嚴格無菌操作,防止微生物污染;操作人員進入無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。,無菌操作間潔凈度應(yīng)達到10000級,室內(nèi)溫度保持在20-24℃,濕度保
2025-08-07 12:48
【總結(jié)】XXX設(shè)計院 《石油地面工程設(shè)計文 件編制規(guī)程》講座 XXX設(shè)計院 二○一四年七月 XXX設(shè)計院 講座的主要依據(jù) 《石油地面工程設(shè)計文件編制規(guī) 程》SY/T0009-2024(以下...
2025-08-17 12:39
【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP檢驗分析用標準品、對照品管理規(guī)程1.目的建立檢驗分析用標準品、對照品管理規(guī)程,規(guī)范檢驗分析用的標準品、對照品的管理,確保檢驗結(jié)果的準確性。2.范圍適用于檢驗分析用標準品、對照品。3.職責(zé)起草:QC審核人:質(zhì)量保證部負責(zé)人批準人:
2025-01-11 23:27
【總結(jié)】山東健康源生物工程有限公司GMP車間管理培訓(xùn)主要內(nèi)容:u衛(wèi)生管理u物料管理u生產(chǎn)管理u質(zhì)量管理GMP三大目標要素1.將人為的差錯控制在最低限度。2.防止對藥品的交叉污染。3.建立嚴格的質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量。衛(wèi)生管理-清場管理一、清場管理;;;場地衛(wèi)生
2025-01-25 14:02
【總結(jié)】頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目感冒通片生產(chǎn)工藝規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼:—01—005新訂:√替代:編寫人、日期部門審查審核批準人分發(fā)日期日期5日期0日期0執(zhí)行日期修訂(變更):目錄
2025-08-22 12:56