【導讀】荊州同盈合金材料有限公司20xx年5月1日發(fā)布實施

　　

【正文】 和執(zhí)行的情況； f. 糾正和預防措施的實施效果； g. 以往管理評審的跟蹤措施； h. 可能影響質量管理體系的變更； i. 年度經(jīng)營計劃的執(zhí)行情況； j. 安全與環(huán)境； k. 改進建議。 l. 業(yè)務計劃執(zhí)行情況 評審輸入 — 補充 實際現(xiàn)場失效和潛在現(xiàn)場失效及其對品質、安全或環(huán)境影響的分析應輸入到管理評審。 質 量 手 冊 第 16 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實施 評審輸出 公司各級管理者在管理評審中應提出以下方面有關的決定和措施： a. 質量管理體系及其過程有效性的改進，包括對品質方針、品質目標、組織機構、過程控制等評價； b. 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合性的評價包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內容相關的要求； c. 資源需求等。 相關文件 內外部溝通與反饋控制程序 Q/TWCX003AO 管理評審控制程序 Q/TWCX004AO 業(yè)務計劃管理程序 Q/TWCX005AO 顧客滿意度測量管理程序 Q/TWCX025AO 崗位說明書 Q/TWWI005AO 質 量 手 冊 第 17 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實施 6 資源管理 資源提供 為了實施和改進質量管理體系的過程，達到和增強顧客滿意，公司總經(jīng)理應及時確定并提供所需的資源。制定《人力資源管理程序》以指導人力資源工作的開展，制定《 工廠設施及設備策劃管理程 序 》、《監(jiān)視和測量儀器控制程序》，以確認和管理公司的設施。 人力資源 總則 公司從各員工的教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面來考慮此員工能承擔的相應的質量管理體系職責和崗位，由管理部負責管理具體實施。 培訓、意識和能力 a. 管理部負責識別從事影響品質的活動的人員的能力需求； b. 公司通過培訓、招聘、外聘等措施，來滿足從事影響品質的活動所需要的人力資源，應評價這些措施的有效性； c. 公司應制訂年度培訓計劃，總經(jīng)理對培訓計劃進行批準，并由管理部組織實施培訓； d. 培訓后要對員工進行考核，以確保每個員工均能意識到所從事活動的相關性和重要 性，以及如何為實現(xiàn)品質目標作出貢獻； e. 教育、培訓、技能、經(jīng)驗和資格認定的適當記錄由管理部負責保存，具體按《記錄控制程序》執(zhí)行。 產(chǎn)品設計技能 公司應確保具有產(chǎn)品設計責任的人員具備實現(xiàn)設計要求的資格，且熟練掌握適用的工具和技術。 適用的工具和技術應由公司技術部確定。 培訓 公司建立 《人力資源管理程序》 ，明確培訓需求并使所有從事對品質有影響的活動的人員達到能力。對從事特殊工作的人員的資格，應進行考核，考核應滿足對顧客要求的特殊關注，對滿足顧客特殊要求（如使用數(shù)學數(shù)據(jù)）方面應給予特別的關注，需要進行資格考核的特殊 工作的人員一般包括： 特殊過程操作人員； 質 量 手 冊 第 18 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實施 關鍵過程操作人員； 校驗人員； 試驗人員； 檢驗人員； 設計和開發(fā)人員； 保管人員； 內審人員。 在崗培訓 對影響產(chǎn)品品質的崗位，公司應對新上崗或調整工作的人員提供在崗培訓，包括讓員工了解產(chǎn)品功能、使用情況及不合格品造成的后果，讓檢驗員掌握監(jiān)視、測量裝置的使用、維護和校正，培訓對象包括： a、 新進員工的培訓； b、 轉崗員工的培訓； c、 臨時工或合同工的培訓； d、 代理工作人員的培訓。 公司應對不符合品質要求給顧客帶來的后果告知對品質有影響的人員。 員工激勵 公司應有一套完善的績效考 核和授權管理的規(guī)定，以激勵員工實現(xiàn)品質目標，開展持續(xù)改進和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境。動態(tài)的績效考核和充分的授權管理應能提高各個層次的品質意識。 公司應有一個員工自我評價與公司評定相結合的測量過程，以確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)品質目標作出貢獻。 員工激勵的方法一般應是可以測量的，如： 晉升與降級； 調離崗位； 物質獎勵或懲罰； 末位淘汰； 精神獎勵。 具體見《人力資源管理程序》 Q/TWCX006A0 質 量 手 冊 第 19 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實施 基礎設施 由 生產(chǎn)部 對工作場所和相應設施、設備、硬件、軟件和支持性服務進行識別、提供和 維護，以保證產(chǎn)品符合要求， ，包括： a)建筑物、工作場所及相關的設施，如通風、排放、溫控等； b)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設備，包括硬件和軟件； c)支持性的服務，如運輸或通訊等； d)生產(chǎn)過程使用的設備（含能力欠佳的設備）和閑置設備都應有驗證狀態(tài)標識和封存標識； e)制定設備維修計劃。 具體見《工廠設施及設備策劃管理程序》 Q/TWCX008A0。 工廠、設施和設備策劃 公司應采用多方論證的方法來制定工廠、設施和設備的計劃。工廠的布局應盡可能的減少材料的轉移、搬運，便于對場地空間的增值使用，并促進材料的同步流動。 應制定對現(xiàn)有操作和過程的有效性進行評價的方法，評價可包括以下內容： a、 生產(chǎn)操作人員與設施、設備能力是否滿足生產(chǎn)計劃； b、 生產(chǎn)工藝過程中反復性高的地方，能否實現(xiàn)自動化作業(yè)； c、 人機工程； d、 設備能力與人員的匹配； e、 貯存和周轉庫存量； f、 增值勞動（工序優(yōu)化、簡化、合并）。 應急計劃 公司制定《產(chǎn)品檢驗與試驗控制程序》、《應急計劃管理 程序 》，其中規(guī)定對生產(chǎn)和服務提供過程（ ）進行監(jiān)視時，應制定應急計劃，以便在緊急情況下 (如供應中斷、勞動力短缺，關鍵設備故障和使用中退貨等 )滿足顧客的要求。 工作環(huán)境 由 生產(chǎn)部 識別工作 環(huán)境中的人和物的因素， 以便滿足： a)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的安全條件； b)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境； 本公司的工作環(huán)境可包括： 質 量 手 冊 第 20 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實施 a、 濕度； b、 溫度； c、 噪聲； d、 震動； e、 粉塵； f、 光線。 確保人員安全以達到產(chǎn)品品質 公司必須關注產(chǎn)品安全和員工的潛在危險最小化的方法，特別是在設計和開發(fā)過程和制造過程活動中。 人員安全包括： 勞動安全（如消防安全、化學品傷害、觸電事故、機器傷人、掉物傷人）； 職業(yè)健康安全； 產(chǎn)品安全性。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 公司應保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需要進行適當?shù)木S護。 公司 堅持 5S 管理，其內容為： 整理（ SEIRI）：工作現(xiàn)場，區(qū)別要與不要的東西，只保留有用的東西，撤除不需要的東西； 整頓（ SEITON）：把要用的東西，按規(guī)定位置擺放整齊，并做好標識進行管理； 清掃（ SEISO）：將不需要的東西清除掉，保持工作現(xiàn)場無垃圾，無污穢狀態(tài)； 清潔（ SEIKETSU）：將前 3S 實施的做法制度化、規(guī)范化，維持以上整理、整頓、清掃后的局面，使工作人員覺得整潔、衛(wèi)生； 修養(yǎng)（ SHITSUKE）：通過進行上述 4S 的活動，讓每個員工都自覺遵守各項規(guī)章制度，養(yǎng)成良好的工作習慣，做到“以廠為家，以 廠為榮”的地步。 相關文件 1) 《人力資源管理程序》 Q/TWCX006A0 2) 《工廠設施及設備策劃管理程序》 Q/TWCX008A0。 3) 《應急計劃管理程序》 Q/TWCX009A0 4) 《監(jiān)視和測量儀器控制程序》 Q/TWCX023A0 質 量 手 冊 第 21 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實施 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃由總工程師負責。 為使生產(chǎn)符合合同規(guī)定要求，必須事先進行產(chǎn)品實現(xiàn)策劃活動。產(chǎn)品實現(xiàn)策劃應與公司質量管理體系的所 有其他要求相一致，并具有可操作性。 對特定產(chǎn)品，技術部應編制產(chǎn)品品質計劃。 產(chǎn)品品質計劃應確定： a. 產(chǎn)品的品質目標和要求； b. 必要的控制手段，過程和設備等所達到的品質要求； c. 所需建立的過程和文件及所需提供的資源和設施； d. 測量要求、品質特性、接收要求； e. 在產(chǎn)品形成階段的合適的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗、試驗活動； f. 記錄。 當存在外包過程時，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應包括對外包供方的選擇。 根據(jù)顧客要求，可將項目管理或先期產(chǎn)品品質策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法。先期產(chǎn)品品質策劃包含著錯誤預防和持續(xù)改進的概念，與找出錯誤不同，而且是基 于多方論證的方法，具體按《產(chǎn)品質量先期策劃控制程序》。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 —補充 作為品質計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應包括顧客要求和對技術規(guī)范的引用。 接收準則 公司應制定接收準則，顧客要求時，應由顧客批準。 當使用計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣計劃進行檢驗與試驗時，接收等級應是零缺陷。 如果檢驗與試驗結果的接收準則不是零缺陷，應得到顧客的書面批準。 保密 公司應確保顧客采購的產(chǎn)品、正在開發(fā)的計劃和有關信息的保密。 更改控制 公司應對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改（如供方的變更），進行控制和反應。任何更改的影響 (包括由任何供方引起的更改 )，應被評定和驗證，確認的活動應被明確，以確保與顧客要求相一致，質 量 手 冊 第 22 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實施 更改的確認應在執(zhí)行前完成。 影響外形、裝配和功能 (包括性能，和 /或耐久度 )的，具有專利的設計應由顧客評審，以適當?shù)卦u價所有影響。 當顧客要求時，額外的驗證 /識別要求，例如新產(chǎn)品介紹的要求，應被滿足。 任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)更改要求通知顧客，并征得顧客同意。 以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程更改。 與顧客有關的過程 業(yè)務部負責管理本過程。 與產(chǎn)品相關的要求的確定 合同正式簽訂之前，業(yè)務部應對以下要求進行識別，以確保各項要求規(guī)定合理、明確、文件齊全 。 a、 顧客提出的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b、 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求（如：產(chǎn)品壽命、成本、基本安全功能、保密等）； c、 相關的法律法規(guī)要求（如：產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求、認證要求等）； d、 公司確定的任何附加要求（如：向顧客主動作出的承諾、免費維修、技術咨詢、培訓服務等）。 注 1：交付后活動包括作為顧客合同或采購訂單一部分的任何售后產(chǎn)品服務 . 注 2：此要求包括回收、對環(huán)境的關注以及根據(jù)公司對產(chǎn)品和制造過程所掌握知識的結果所確定的特性。 注 3： 相關的法律法規(guī)要求包括所有適用的 政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的購置、貯存、搬運、回收、消除或處理。 顧客指定的特殊特性 公司應證實在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。 對于顧客指定的特殊特性，公司應特別關注，應在以下相關文件中采用并標識： a、 設計 FMEA 和過程 FMEA； b、 控制規(guī)范及有關現(xiàn)場使用的作業(yè)指導書； c、 檢驗規(guī)范及有關現(xiàn)場使用的作業(yè)指導書； 質 量 手 冊 第 23 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實施 d、 工藝流程圖等。 與產(chǎn)品有關要求的評審 業(yè)務部在簽定合同前（或投標前）應組織有關部門進行評審，確認公司是否有能力履行合同，以確保： a. 顧客的所有要求均有適當?shù)拿魑囊?guī)定； 要求（包括新的和修改的），均已得到解決； 。 當合同簽訂后，因某些特殊原因雙方需更改合同或訂單時，須按原合同評審的流程重新評審，通知相關部門執(zhí)行；若影響到顧客要求應得到顧客同意。 當產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時，其相應文件的修改應征得顧客同意。 產(chǎn)品要求的評審具體按《產(chǎn)品要求評審管理程序》。 合同的記錄和跟蹤記錄由業(yè)務部妥善保存，具體按《記錄控制程序》執(zhí)行。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 — 補充 以上注中的對正式評審要求的放棄，