【導(dǎo)讀】荊州同盈合金材料有限公司20xx年5月1日發(fā)布實(shí)施

　　

【正文】 和執(zhí)行的情況； f. 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果； g. 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； h. 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； i. 年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的執(zhí)行情況； j. 安全與環(huán)境； k. 改進(jìn)建議。 l. 業(yè)務(wù)計(jì)劃執(zhí)行情況 評(píng)審輸入 — 補(bǔ)充 實(shí)際現(xiàn)場(chǎng)失效和潛在現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)品質(zhì)、安全或環(huán)境影響的分析應(yīng)輸入到管理評(píng)審。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 16 頁(yè) 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 評(píng)審輸出 公司各級(jí)管理者在管理評(píng)審中應(yīng)提出以下方面有關(guān)的決定和措施： a. 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)，包括對(duì)品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、過(guò)程控制等評(píng)價(jià)； b. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合性的評(píng)價(jià)包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過(guò)程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求； c. 資源需求等。 相關(guān)文件 內(nèi)外部溝通與反饋控制程序 Q/TWCX003AO 管理評(píng)審控制程序 Q/TWCX004AO 業(yè)務(wù)計(jì)劃管理程序 Q/TWCX005AO 顧客滿意度測(cè)量管理程序 Q/TWCX025AO 崗位說(shuō)明書(shū) Q/TWWI005AO 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 17 頁(yè) 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 6 資源管理 資源提供 為了實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程，達(dá)到和增強(qiáng)顧客滿意，公司總經(jīng)理應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源。制定《人力資源管理程序》以指導(dǎo)人力資源工作的開(kāi)展，制定《 工廠設(shè)施及設(shè)備策劃管理程 序 》、《監(jiān)視和測(cè)量?jī)x器控制程序》，以確認(rèn)和管理公司的設(shè)施。 人力資源 總則 公司從各員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面來(lái)考慮此員工能承擔(dān)的相應(yīng)的質(zhì)量管理體系職責(zé)和崗位，由管理部負(fù)責(zé)管理具體實(shí)施。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 a. 管理部負(fù)責(zé)識(shí)別從事影響品質(zhì)的活動(dòng)的人員的能力需求； b. 公司通過(guò)培訓(xùn)、招聘、外聘等措施，來(lái)滿足從事影響品質(zhì)的活動(dòng)所需要的人力資源，應(yīng)評(píng)價(jià)這些措施的有效性； c. 公司應(yīng)制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃，總經(jīng)理對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行批準(zhǔn)，并由管理部組織實(shí)施培訓(xùn)； d. 培訓(xùn)后要對(duì)員工進(jìn)行考核，以確保每個(gè)員工均能意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要 性，以及如何為實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e. 教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和資格認(rèn)定的適當(dāng)記錄由管理部負(fù)責(zé)保存，具體按《記錄控制程序》執(zhí)行。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 公司應(yīng)確保具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的人員具備實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)要求的資格，且熟練掌握適用的工具和技術(shù)。 適用的工具和技術(shù)應(yīng)由公司技術(shù)部確定。 培訓(xùn) 公司建立 《人力資源管理程序》 ，明確培訓(xùn)需求并使所有從事對(duì)品質(zhì)有影響的活動(dòng)的人員達(dá)到能力。對(duì)從事特殊工作的人員的資格，應(yīng)進(jìn)行考核，考核應(yīng)滿足對(duì)顧客要求的特殊關(guān)注，對(duì)滿足顧客特殊要求（如使用數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）方面應(yīng)給予特別的關(guān)注，需要進(jìn)行資格考核的特殊 工作的人員一般包括： 特殊過(guò)程操作人員； 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 18 頁(yè) 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 關(guān)鍵過(guò)程操作人員； 校驗(yàn)人員； 試驗(yàn)人員； 檢驗(yàn)人員； 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)人員； 保管人員； 內(nèi)審人員。 在崗培訓(xùn) 對(duì)影響產(chǎn)品品質(zhì)的崗位，公司應(yīng)對(duì)新上崗或調(diào)整工作的人員提供在崗培訓(xùn)，包括讓員工了解產(chǎn)品功能、使用情況及不合格品造成的后果，讓檢驗(yàn)員掌握監(jiān)視、測(cè)量裝置的使用、維護(hù)和校正，培訓(xùn)對(duì)象包括： a、 新進(jìn)員工的培訓(xùn)； b、 轉(zhuǎn)崗員工的培訓(xùn)； c、 臨時(shí)工或合同工的培訓(xùn)； d、 代理工作人員的培訓(xùn)。 公司應(yīng)對(duì)不符合品質(zhì)要求給顧客帶來(lái)的后果告知對(duì)品質(zhì)有影響的人員。 員工激勵(lì) 公司應(yīng)有一套完善的績(jī)效考 核和授權(quán)管理的規(guī)定，以激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)，開(kāi)展持續(xù)改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境。動(dòng)態(tài)的績(jī)效考核和充分的授權(quán)管理應(yīng)能提高各個(gè)層次的品質(zhì)意識(shí)。 公司應(yīng)有一個(gè)員工自我評(píng)價(jià)與公司評(píng)定相結(jié)合的測(cè)量過(guò)程，以確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 員工激勵(lì)的方法一般應(yīng)是可以測(cè)量的，如： 晉升與降級(jí)； 調(diào)離崗位； 物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)或懲罰； 末位淘汰； 精神獎(jiǎng)勵(lì)。 具體見(jiàn)《人力資源管理程序》 Q/TWCX006A0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 19 頁(yè) 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 基礎(chǔ)設(shè)施 由 生產(chǎn)部 對(duì)工作場(chǎng)所和相應(yīng)設(shè)施、設(shè)備、硬件、軟件和支持性服務(wù)進(jìn)行識(shí)別、提供和 維護(hù)，以保證產(chǎn)品符合要求， ，包括： a)建筑物、工作場(chǎng)所及相關(guān)的設(shè)施，如通風(fēng)、排放、溫控等； b)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的設(shè)備，包括硬件和軟件； c)支持性的服務(wù)，如運(yùn)輸或通訊等； d)生產(chǎn)過(guò)程使用的設(shè)備（含能力欠佳的設(shè)備）和閑置設(shè)備都應(yīng)有驗(yàn)證狀態(tài)標(biāo)識(shí)和封存標(biāo)識(shí)； e)制定設(shè)備維修計(jì)劃。 具體見(jiàn)《工廠設(shè)施及設(shè)備策劃管理程序》 Q/TWCX008A0。 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 公司應(yīng)采用多方論證的方法來(lái)制定工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。工廠的布局應(yīng)盡可能的減少材料的轉(zhuǎn)移、搬運(yùn)，便于對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用，并促進(jìn)材料的同步流動(dòng)。 應(yīng)制定對(duì)現(xiàn)有操作和過(guò)程的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法，評(píng)價(jià)可包括以下內(nèi)容： a、 生產(chǎn)操作人員與設(shè)施、設(shè)備能力是否滿足生產(chǎn)計(jì)劃； b、 生產(chǎn)工藝過(guò)程中反復(fù)性高的地方，能否實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化作業(yè)； c、 人機(jī)工程； d、 設(shè)備能力與人員的匹配； e、 貯存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存量； f、 增值勞動(dòng)（工序優(yōu)化、簡(jiǎn)化、合并）。 應(yīng)急計(jì)劃 公司制定《產(chǎn)品檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序》、《應(yīng)急計(jì)劃管理 程序 》，其中規(guī)定對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程（ ）進(jìn)行監(jiān)視時(shí)，應(yīng)制定應(yīng)急計(jì)劃，以便在緊急情況下 (如供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障和使用中退貨等 )滿足顧客的要求。 工作環(huán)境 由 生產(chǎn)部 識(shí)別工作 環(huán)境中的人和物的因素， 以便滿足： a)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的安全條件； b)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境； 本公司的工作環(huán)境可包括： 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 20 頁(yè) 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 a、 濕度； b、 溫度； c、 噪聲； d、 震動(dòng)； e、 粉塵； f、 光線。 確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品品質(zhì) 公司必須關(guān)注產(chǎn)品安全和員工的潛在危險(xiǎn)最小化的方法，特別是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程和制造過(guò)程活動(dòng)中。 人員安全包括： 勞動(dòng)安全（如消防安全、化學(xué)品傷害、觸電事故、機(jī)器傷人、掉物傷人）； 職業(yè)健康安全； 產(chǎn)品安全性。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 公司應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過(guò)程需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)。 公司 堅(jiān)持 5S 管理，其內(nèi)容為： 整理（ SEIRI）：工作現(xiàn)場(chǎng)，區(qū)別要與不要的東西，只保留有用的東西，撤除不需要的東西； 整頓（ SEITON）：把要用的東西，按規(guī)定位置擺放整齊，并做好標(biāo)識(shí)進(jìn)行管理； 清掃（ SEISO）：將不需要的東西清除掉，保持工作現(xiàn)場(chǎng)無(wú)垃圾，無(wú)污穢狀態(tài)； 清潔（ SEIKETSU）：將前 3S 實(shí)施的做法制度化、規(guī)范化，維持以上整理、整頓、清掃后的局面，使工作人員覺(jué)得整潔、衛(wèi)生； 修養(yǎng)（ SHITSUKE）：通過(guò)進(jìn)行上述 4S 的活動(dòng)，讓每個(gè)員工都自覺(jué)遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣，做到“以廠為家，以 廠為榮”的地步。 相關(guān)文件 1) 《人力資源管理程序》 Q/TWCX006A0 2) 《工廠設(shè)施及設(shè)備策劃管理程序》 Q/TWCX008A0。 3) 《應(yīng)急計(jì)劃管理程序》 Q/TWCX009A0 4) 《監(jiān)視和測(cè)量?jī)x器控制程序》 Q/TWCX023A0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 21 頁(yè) 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃由總工程師負(fù)責(zé)。 為使生產(chǎn)符合合同規(guī)定要求，必須事先進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃活動(dòng)。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃應(yīng)與公司質(zhì)量管理體系的所 有其他要求相一致，并具有可操作性。 對(duì)特定產(chǎn)品，技術(shù)部應(yīng)編制產(chǎn)品品質(zhì)計(jì)劃。 產(chǎn)品品質(zhì)計(jì)劃應(yīng)確定： a. 產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)和要求； b. 必要的控制手段，過(guò)程和設(shè)備等所達(dá)到的品質(zhì)要求； c. 所需建立的過(guò)程和文件及所需提供的資源和設(shè)施； d. 測(cè)量要求、品質(zhì)特性、接收要求； e. 在產(chǎn)品形成階段的合適的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)、試驗(yàn)活動(dòng)； f. 記錄。 當(dāng)存在外包過(guò)程時(shí)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括對(duì)外包供方的選擇。 根據(jù)顧客要求，可將項(xiàng)目管理或先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法。先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃包含著錯(cuò)誤預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)的概念，與找出錯(cuò)誤不同，而且是基 于多方論證的方法，具體按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 —補(bǔ)充 作為品質(zhì)計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的引用。 接收準(zhǔn)則 公司應(yīng)制定接收準(zhǔn)則，顧客要求時(shí)，應(yīng)由顧客批準(zhǔn)。 當(dāng)使用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣計(jì)劃進(jìn)行檢驗(yàn)與試驗(yàn)時(shí)，接收等級(jí)應(yīng)是零缺陷。 如果檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)果的接收準(zhǔn)則不是零缺陷，應(yīng)得到顧客的書(shū)面批準(zhǔn)。 保密 公司應(yīng)確保顧客采購(gòu)的產(chǎn)品、正在開(kāi)發(fā)的計(jì)劃和有關(guān)信息的保密。 更改控制 公司應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改（如供方的變更），進(jìn)行控制和反應(yīng)。任何更改的影響 (包括由任何供方引起的更改 )，應(yīng)被評(píng)定和驗(yàn)證，確認(rèn)的活動(dòng)應(yīng)被明確，以確保與顧客要求相一致，質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 22 頁(yè) 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 更改的確認(rèn)應(yīng)在執(zhí)行前完成。 影響外形、裝配和功能 (包括性能，和 /或耐久度 )的，具有專(zhuān)利的設(shè)計(jì)應(yīng)由顧客評(píng)審，以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所有影響。 當(dāng)顧客要求時(shí)，額外的驗(yàn)證 /識(shí)別要求，例如新產(chǎn)品介紹的要求，應(yīng)被滿足。 任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更改要求通知顧客，并征得顧客同意。 以上要求適用于產(chǎn)品和制造過(guò)程更改。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)管理本過(guò)程。 與產(chǎn)品相關(guān)的要求的確定 合同正式簽訂之前，業(yè)務(wù)部應(yīng)對(duì)以下要求進(jìn)行識(shí)別，以確保各項(xiàng)要求規(guī)定合理、明確、文件齊全 。 a、 顧客提出的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b、 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求（如：產(chǎn)品壽命、成本、基本安全功能、保密等）； c、 相關(guān)的法律法規(guī)要求（如：產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求、認(rèn)證要求等）； d、 公司確定的任何附加要求（如：向顧客主動(dòng)作出的承諾、免費(fèi)維修、技術(shù)咨詢、培訓(xùn)服務(wù)等）。 注 1：交付后活動(dòng)包括作為顧客合同或采購(gòu)訂單一部分的任何售后產(chǎn)品服務(wù) . 注 2：此要求包括回收、對(duì)環(huán)境的關(guān)注以及根據(jù)公司對(duì)產(chǎn)品和制造過(guò)程所掌握知識(shí)的結(jié)果所確定的特性。 注 3： 相關(guān)的法律法規(guī)要求包括所有適用的 政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的購(gòu)置、貯存、搬運(yùn)、回收、消除或處理。 顧客指定的特殊特性 公司應(yīng)證實(shí)在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。 對(duì)于顧客指定的特殊特性，公司應(yīng)特別關(guān)注，應(yīng)在以下相關(guān)文件中采用并標(biāo)識(shí)： a、 設(shè)計(jì) FMEA 和過(guò)程 FMEA； b、 控制規(guī)范及有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)使用的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； c、 檢驗(yàn)規(guī)范及有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)使用的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 23 頁(yè) 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 d、 工藝流程圖等。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 業(yè)務(wù)部在簽定合同前（或投標(biāo)前）應(yīng)組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)審，確認(rèn)公司是否有能力履行合同，以確保： a. 顧客的所有要求均有適當(dāng)?shù)拿魑囊?guī)定； 要求（包括新的和修改的），均已得到解決； 。 當(dāng)合同簽訂后，因某些特殊原因雙方需更改合同或訂單時(shí)，須按原合同評(píng)審的流程重新評(píng)審，通知相關(guān)部門(mén)執(zhí)行；若影響到顧客要求應(yīng)得到顧客同意。 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時(shí)，其相應(yīng)文件的修改應(yīng)征得顧客同意。 產(chǎn)品要求的評(píng)審具體按《產(chǎn)品要求評(píng)審管理程序》。 合同的記錄和跟蹤記錄由業(yè)務(wù)部妥善保存，具體按《記錄控制程序》執(zhí)行。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 — 補(bǔ)充 以上注中的對(duì)正式評(píng)審要求的放棄，