【正文】 顧客指定的特殊特性 公司應(yīng)證實(shí)在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 —補(bǔ)充 作為品質(zhì)計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求和對技術(shù)規(guī)范的引用。 應(yīng)制定對現(xiàn)有操作和過程的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法，評(píng)價(jià)可包括以下內(nèi)容： a、 生產(chǎn)操作人員與設(shè)施、設(shè)備能力是否滿足生產(chǎn)計(jì)劃； b、 生產(chǎn)工藝過程中反復(fù)性高的地方，能否實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化作業(yè)； c、 人機(jī)工程； d、 設(shè)備能力與人員的匹配； e、 貯存和周轉(zhuǎn)庫存量； f、 增值勞動(dòng)（工序優(yōu)化、簡化、合并）。 人力資源 總則 公司從各員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面來考慮此員工能承擔(dān)的相應(yīng)的質(zhì)量管理體系職責(zé)和崗位，由管理部負(fù)責(zé)管理具體實(shí)施。 公司行使品質(zhì)職能人員的職責(zé)和權(quán)限見有關(guān)程序文件中的“職責(zé)”章節(jié)。 品質(zhì)方針 品質(zhì)方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)，具體見手冊 條款，要求公司的高、中層干部都能深入理解品質(zhì)方針的含義，并指導(dǎo)本部門員工理解品質(zhì)方針，并在工作中切實(shí)按照方針的要求執(zhí)行。 工程規(guī)范 公司應(yīng)建立過程以保證對所有顧客提供的工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改進(jìn)行及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施。 文件的總要求 文件化要求 公司的質(zhì)量管理體系文件包括： 質(zhì)量手冊（含品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)）； 程序文件，詳見《質(zhì)量體系文件受控清單》； 公司為確保過程有效運(yùn)行和得到控制所要求的文件，如作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件等； 記錄，如檢驗(yàn)記錄、供方評(píng)定記錄、設(shè)計(jì)開發(fā)記錄等，詳見《質(zhì)量記錄清單》。 廢返率：生產(chǎn)加工過程中出現(xiàn)的報(bào)廢品和返工品占生產(chǎn)加工數(shù)量的比例 線末拒絕數(shù)：生產(chǎn)線加工完成的產(chǎn)品，經(jīng)品保部成品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品的數(shù)量 外包：公司有計(jì)劃的將合同產(chǎn)品中的零件或加工工序委托給具備生產(chǎn)能力的其他廠家生產(chǎn)以及委外試驗(yàn)的過程。 分發(fā)及控制 本手冊由管理部負(fù)責(zé)分發(fā)和控制，其發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種， 并保存手冊的分發(fā)記錄。 本手冊受控發(fā)放范圍是按總經(jīng)理核準(zhǔn)同意后的發(fā)放名單進(jìn)行發(fā)放，若有顧客或其它原因需要對外發(fā)放，則需總經(jīng)理同意，蓋上“非受控”章后發(fā)放。 受控項(xiàng) /安全項(xiàng)：符合安全標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)章的特性 質(zhì) 量 手 冊 第 7 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 授權(quán)聲明 任命 先生為本公司管理者代表，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立和保持。 質(zhì)量手冊 關(guān)于公司質(zhì)量手冊見 章節(jié)。評(píng)審時(shí)間不能超過兩個(gè)工作周。 品質(zhì)方針應(yīng)： a）與公司的宗旨相適應(yīng)； b）包括對滿足顧客和法律要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c）提供制定和評(píng)審品質(zhì)目標(biāo)的框架； d）在公司內(nèi)得到溝通和理解； e） 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 管理者代表 管理者代表的主要職責(zé)是： a. 按照 ISO/TS16949： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定與需求，建立、并通過組織實(shí)施內(nèi)部品質(zhì)審核等活動(dòng)實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的運(yùn)行； b. 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況及改進(jìn)的需求； c. 負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部品質(zhì)活動(dòng)的組織與協(xié)調(diào)工作及對企業(yè)外部品質(zhì)活動(dòng)的聯(lián)絡(luò)溝通，協(xié)調(diào)工作； d. 增強(qiáng)員工的滿足顧客要求的品質(zhì)意識(shí)。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 a. 管理部負(fù)責(zé)識(shí)別從事影響品質(zhì)的活動(dòng)的人員的能力需求； b. 公司通過培訓(xùn)、招聘、外聘等措施，來滿足從事影響品質(zhì)的活動(dòng)所需要的人力資源，應(yīng)評(píng)價(jià)這些措施的有效性； c. 公司應(yīng)制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃，總經(jīng)理對培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行批準(zhǔn)，并由管理部組織實(shí)施培訓(xùn)； d. 培訓(xùn)后要對員工進(jìn)行考核，以確保每個(gè)員工均能意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要 性，以及如何為實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e. 教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和資格認(rèn)定的適當(dāng)記錄由管理部負(fù)責(zé)保存，具體按《記錄控制程序》執(zhí)行。 應(yīng)急計(jì)劃 公司制定《產(chǎn)品檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序》、《應(yīng)急計(jì)劃管理 程序 》，其中規(guī)定對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程（ ）進(jìn)行監(jiān)視時(shí)，應(yīng)制定應(yīng)急計(jì)劃，以便在緊急情況下 (如供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障和使用中退貨等 )滿足顧客的要求。 接收準(zhǔn)則 公司應(yīng)制定接收準(zhǔn)則，顧客要求時(shí)，應(yīng)由顧客批準(zhǔn)。 對于顧客指定的特殊特性，公司應(yīng)特別關(guān)注，應(yīng)在以下相關(guān)文件中采用并標(biāo)識(shí)： a、 設(shè)計(jì) FMEA 和過程 FMEA； b、 控制規(guī)范及有關(guān)現(xiàn)場使用的作業(yè)指導(dǎo)書； c、 檢驗(yàn)規(guī)范及有關(guān)現(xiàn)場使用的作業(yè)指導(dǎo)書； 質(zhì) 量 手 冊 第 23 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 d、 工藝流程圖等。 注 3： 相關(guān)的法律法規(guī)要求包括所有適用的 政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的購置、貯存、搬運(yùn)、回收、消除或處理。先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃包含著錯(cuò)誤預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)的概念，與找出錯(cuò)誤不同，而且是基 于多方論證的方法，具體按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》。工廠的布局應(yīng)盡可能的減少材料的轉(zhuǎn)移、搬運(yùn)，便于對場地空間的增值使用，并促進(jìn)材料的同步流動(dòng)。制定《人力資源管理程序》以指導(dǎo)人力資源工作的開展，制定《 工廠設(shè)施及設(shè)備策劃管理程 序 》、《監(jiān)視和測量儀器控制程序》，以確認(rèn)和管理公司的設(shè)施。 高管層的職責(zé)和權(quán)限 4) 見《崗位說明書 》 Q/TWWI005AO 各部門職責(zé)和權(quán)限 質(zhì) 量 手 冊 第 14 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 公司各職能部門在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)、權(quán)限見第 11 章《質(zhì)量管理體系職能分配表》和《 崗位說明書 》。 具體見《顧客滿意度測量管理程序》。 j. 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因需要而保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)（如“作廢文件、僅供參考”）。 總要求 — 補(bǔ)充 公司對外包過程的控制，不能免除公司對符合所有顧客要求的職責(zé)。 本手冊將 ISO9001:20xxidtGB/T1900120xx 質(zhì)量管理體系要求與 ISO/TS16949： 20xx 生產(chǎn)件與服務(wù)件實(shí)施質(zhì)量管理體系的特殊要求合而為一，使用者需自行識(shí)別 ISO9001 與ISO/TS16949： 20xx 的不同應(yīng)用范圍。發(fā)布日期為生效日期。 修改及作廢 在手冊使用其間，如有修改意見，各部門主管應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋至管理者代表，必要時(shí)對手冊予以修改； 本手冊修改后，必須經(jīng)總經(jīng)理審批后方為有效； 本手冊的修改以換頁的形式出現(xiàn)，由管理部收回已作廢的文件頁，經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后銷毀，保留一份底稿并蓋上“作廢”章； 對非受控手冊不予跟蹤修改。 任命 先生為本公司顧客代表，站在顧客的角度參與公司體系 的建立和保持。 質(zhì) 量 手 冊 第 10 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 文件管理 編制《 文件管理程序》來保證公司及外來文件的管理，文件管理由管理部負(fù)責(zé)管理，并具體實(shí)施。 質(zhì) 量 手 冊 第 11 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 應(yīng)保存每項(xiàng)工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。 品質(zhì)方針除隨本手冊發(fā)放至各部門外，可以單獨(dú)發(fā)放到全體員工。 顧客代表 最高管理者應(yīng)指定內(nèi)部或外部人員在涉及品質(zhì)要求方面代表顧客的需求，如： 特殊特性的選擇； 制定品質(zhì)目標(biāo)； 相關(guān)的培訓(xùn)； 糾正和預(yù)防措施； 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 公司應(yīng)確保具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的人員具備實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)要求的資格，且熟練掌握適用的工具和技術(shù)。 工作環(huán)境 由 生產(chǎn)部 識(shí)別工作 環(huán)境中的人和物的因素， 以便滿足： a)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的安全條件； b)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境； 本公司的工作環(huán)境可包括： 質(zhì) 量 手 冊 第 20 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 a、 濕度； b、 溫度； c、 噪聲； d、 震動(dòng)； e、 粉塵； f、 光線。 當(dāng)使用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣計(jì)劃進(jìn)行檢驗(yàn)與試驗(yàn)時(shí)，接收等級(jí)應(yīng)是零缺陷。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 業(yè)務(wù)部在簽定合同前（或投標(biāo)前）應(yīng)組織有關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，確認(rèn)公司是否有能力履行合同，以確保： a. 顧客的所有要求均有適當(dāng)?shù)拿魑囊?guī)定； 要求（包括新的和修改的），均已得到解決； 。 注 1：交付后活動(dòng)包括作為顧客合同或采購訂單一部分的任何售后產(chǎn)品服務(wù) . 注 2：此要求包括回收、對環(huán)境的關(guān)注以及根據(jù)公司對產(chǎn)品和制造過程所掌握知識(shí)的結(jié)果所確定的特性。 根據(jù)顧客要求，可將項(xiàng)目管理或先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法。 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 公司應(yīng)采用多方論證的方法來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。 相關(guān)文件 內(nèi)外部溝通與反饋控制程序 Q/TWCX003AO 管理評(píng)審控制程序 Q/TWCX004AO 業(yè)務(wù)計(jì)劃管理程序 Q/TWCX005AO 顧客滿意度測量管理程序 Q/TWCX025AO 崗位說明書 Q/TWWI005AO 質(zhì) 量 手 冊 第 17 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 6 資源管理 資源提供 為了實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程，達(dá)到和增強(qiáng)顧客滿意，公司總經(jīng)理應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源。 應(yīng)對生產(chǎn)過程的各節(jié)點(diǎn)、所有的作業(yè)班組設(shè)置專門的品質(zhì)控制人員，他們有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正品質(zhì)問題。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理和其他部門領(lǐng)導(dǎo) 在滿足相關(guān)的法律和法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，必須以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并安排責(zé)任部門轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足。 i. 確保外來文件得到識(shí)別，并控制其發(fā)放。 公司存在的關(guān)鍵過程有：熔煉、加工中心。 其他說明及定義 ISO/TS16949： 20xx 內(nèi)的條款用斜楷體表示， ISO9001； 20xx 條款用正宋體表示。 汽車產(chǎn)品的設(shè)計(jì)生產(chǎn)和服務(wù)適用于 ISO/TS16949： 20xx； 非汽車產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)適用于 ISO9001： 20xx； 編寫及批準(zhǔn) 本手冊由管理者代表組織編制，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。 質(zhì) 量 手 冊 第 5 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 手冊的評(píng)審周期為一年，公司根據(jù)評(píng)審結(jié)果決定是否更新。 任命 先生為本公司安全與環(huán)境負(fù)責(zé)人，協(xié)助總經(jīng)理保護(hù)全體員工的人身安全和公司范圍的環(huán)境 任命 先生為技術(shù)保密 /專利保護(hù)員，負(fù)責(zé)公司和顧客的技術(shù)資料 /專利的安全保密工作 總經(jīng)理： 日 期： 質(zhì) 量 手 冊 第 8 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 3 公司簡介 荊州同盈合金材料有限公司原名荊州洪祥引擎制造有限公司，是一家專業(yè)生產(chǎn)摩托車汽缸頭的臺(tái)商合 資企業(yè)。 a. 文件和資料的制訂、審核與批準(zhǔn)按《文件管理程序》規(guī)定執(zhí)行。實(shí)施應(yīng)包括對所有適當(dāng)文件的更新。 質(zhì) 量 手 冊 第 13 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 策劃 品質(zhì)目標(biāo) 在品質(zhì)方針的框架內(nèi)，制定公司品質(zhì)目標(biāo)（見 ），品質(zhì)目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需要的內(nèi)容，品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)是可測量的，各部門分別制定部門品質(zhì)目標(biāo)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 控制計(jì)劃的制定； 工廠、設(shè)施、設(shè)備的策劃； 合格供方的評(píng)價(jià)與選擇。 適用的工具和技術(shù)應(yīng)由公司技術(shù)部確定。 確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品品質(zhì) 公司必須關(guān)注產(chǎn)品安全和員工的潛在危險(xiǎn)最小化的方法，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程和制造過程活動(dòng)中。 如果檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)果的接收準(zhǔn)則不是零缺陷，應(yīng)得到顧客的書面批準(zhǔn)。 當(dāng)合同簽訂后，因某