【正文】 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時(shí)，其相應(yīng)文件的修改應(yīng)征得顧客同意。 與產(chǎn)品相關(guān)的要求的確定 合同正式簽訂之前，業(yè)務(wù)部應(yīng)對(duì)以下要求進(jìn)行識(shí)別，以確保各項(xiàng)要求規(guī)定合理、明確、文件齊全 。 保密 公司應(yīng)確保顧客采購(gòu)的產(chǎn)品、正在開(kāi)發(fā)的計(jì)劃和有關(guān)信息的保密。 產(chǎn)品品質(zhì)計(jì)劃應(yīng)確定： a. 產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)和要求； b. 必要的控制手段，過(guò)程和設(shè)備等所達(dá)到的品質(zhì)要求； c. 所需建立的過(guò)程和文件及所需提供的資源和設(shè)施； d. 測(cè)量要求、品質(zhì)特性、接收要求； e. 在產(chǎn)品形成階段的合適的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)、試驗(yàn)活動(dòng)； f. 記錄。 人員安全包括： 勞動(dòng)安全（如消防安全、化學(xué)品傷害、觸電事故、機(jī)器傷人、掉物傷人）； 職業(yè)健康安全； 產(chǎn)品安全性。 具體見(jiàn)《人力資源管理程序》 Q/TWCX006A0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 19 頁(yè) 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 基礎(chǔ)設(shè)施 由 生產(chǎn)部 對(duì)工作場(chǎng)所和相應(yīng)設(shè)施、設(shè)備、硬件、軟件和支持性服務(wù)進(jìn)行識(shí)別、提供和 維護(hù)，以保證產(chǎn)品符合要求， ，包括： a)建筑物、工作場(chǎng)所及相關(guān)的設(shè)施，如通風(fēng)、排放、溫控等； b)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的設(shè)備，包括硬件和軟件； c)支持性的服務(wù)，如運(yùn)輸或通訊等； d)生產(chǎn)過(guò)程使用的設(shè)備（含能力欠佳的設(shè)備）和閑置設(shè)備都應(yīng)有驗(yàn)證狀態(tài)標(biāo)識(shí)和封存標(biāo)識(shí)； e)制定設(shè)備維修計(jì)劃。 培訓(xùn) 公司建立 《人力資源管理程序》 ，明確培訓(xùn)需求并使所有從事對(duì)品質(zhì)有影響的活動(dòng)的人員達(dá)到能力。 l. 業(yè)務(wù)計(jì)劃執(zhí)行情況 評(píng)審輸入 — 補(bǔ)充 實(shí)際現(xiàn)場(chǎng)失效和潛在現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)品質(zhì)、安全或環(huán)境影響的分析應(yīng)輸入到管理評(píng)審。 內(nèi)部溝通 公司內(nèi)部溝通以會(huì)議、內(nèi)部溝通記錄、報(bào)表等形式為主，確保公司各部門的品質(zhì)信息能及時(shí)有效地傳遞。 總經(jīng)理應(yīng)確保顧 客能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品品質(zhì)問(wèn)題的信息。要求各部門對(duì)本部門的員工進(jìn)行培訓(xùn)和教育，以確保本部門目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 相關(guān)文件： 1) 文件管理程序 Q/TWCX001AO 2) 記錄控制 程序 Q/TWCX002AO 3) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序 Q/TWCX015AO 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 12 頁(yè) 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 5 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)公司建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)，各副總經(jīng)理和部門協(xié)助總經(jīng)理實(shí)施： 要求各部門通過(guò)宣傳、培訓(xùn)、教育等方式向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； 制定品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)并確保其實(shí)現(xiàn)； 主持管理評(píng)審； 配備運(yùn)行體系所必須的資源。 當(dāng)根據(jù)顧客提供的工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范，對(duì)控制計(jì)劃、 FMEA 等按產(chǎn)品批準(zhǔn)程序批準(zhǔn)的文件更改后，應(yīng)更新 PPAP 的記錄 ，當(dāng)顧客需要時(shí)，更改后的控制計(jì)劃、 FMEA 等文件應(yīng)提交顧客重新評(píng)審與批準(zhǔn)，具體按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序》 。 g. 確保識(shí)別產(chǎn)品品質(zhì)形成過(guò)程中需要保存的文件（如設(shè)計(jì)、工藝、研試文件），并及 時(shí)按規(guī)定歸檔。 必要時(shí)可對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、更新或修改，并予以批準(zhǔn)。 公司制定并實(shí)施《 外包管理辦法》。注冊(cè)資本為 1800 萬(wàn)元人民幣。 品質(zhì)方針的內(nèi)部溝通 公司的品質(zhì)方針通過(guò)宣傳讓全體員工了解，并以此為準(zhǔn)則開(kāi)展工作。 紀(jì)律及法律 要約 手冊(cè)持有者要妥善保管，不得丟失，不得私自解釋，禁止私自外傳、外借和贈(zèng)送他人。 質(zhì)量手冊(cè)及其管理 依據(jù)及意義 質(zhì)量手冊(cè)依據(jù) ISO9001： 20xx 要求和 ISO/TS16949： 20xx 建立，是公司質(zhì)量管理體系的基本綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則。 適用范圍 本手冊(cè)適用于摩托車汽缸頭和汽車零配件的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)。調(diào)離公司時(shí)，必須歸還管理部或與接任者辦理移交手續(xù)。 品質(zhì)目標(biāo) 公司的 品質(zhì)目標(biāo) 為： a. 線末拒絕數(shù) ≤1%； b. 銷售產(chǎn)品返修率 ≤1% c. 顧客滿意度 ≥90% 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 6 頁(yè) 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 d. 質(zhì)量損失 ≤1% 公司各部門品質(zhì)目標(biāo)見(jiàn)《品質(zhì)目標(biāo)分解》 品質(zhì)承諾 顧客有服務(wù)要求時(shí)，以最快的速度予以響應(yīng)，滿足顧客要求，使顧客滿意。 公司自 1997 年 成立以來(lái)，以日本、臺(tái)灣的先進(jìn)設(shè)備和技術(shù)為基礎(chǔ)，以科學(xué)的 ISO— 9000 的質(zhì)量管理體系為保障，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、優(yōu)良的服務(wù)為宗旨，不斷的創(chuàng)新、力求發(fā)展。 公司存在的特殊過(guò)程有：熱處理。 文件的發(fā)行需先由管理部進(jìn)行登記編目，建立文件和資料總目錄，并按規(guī)定進(jìn)行發(fā)行，作相應(yīng)記錄。 h. 確保文件保持清晰、易于識(shí)別。 記錄 的控制 編制及實(shí)施《記錄控制程序》，以保證所有產(chǎn)品的記錄均能在保存期內(nèi)查閱。 過(guò)程效率 最高管理者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程，以確保它們的有效性和效率，產(chǎn)出 /投入比、生產(chǎn)計(jì)劃完成率等指標(biāo)。 品質(zhì)目標(biāo) — 補(bǔ)充 最高管理者應(yīng)確定品質(zhì)目標(biāo)及測(cè)量，并應(yīng)包含在公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中，以便開(kāi)展品質(zhì)方針。 品質(zhì)職責(zé) 公司員工應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程通報(bào)給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。 內(nèi)部溝通包括由上自下、由下自上和并行溝通三種方式。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 16 頁(yè) 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 評(píng)審輸出 公司各級(jí)管理者在管理評(píng)審中應(yīng)提出以下方面有關(guān)的決定和措施： a. 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)，包括對(duì)品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、過(guò)程控制等評(píng)價(jià)； b. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合性的評(píng)價(jià)包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過(guò)程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求； c. 資源需求等。對(duì)從事特殊工作的人員的資格，應(yīng)進(jìn)行考核，考核應(yīng)滿足對(duì)顧客要求的特殊關(guān)注，對(duì)滿足顧客特殊要求（如使用數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）方面應(yīng)給予特別的關(guān)注，需要進(jìn)行資格考核的特殊 工作的人員一般包括： 特殊過(guò)程操作人員； 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 18 頁(yè) 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 關(guān)鍵過(guò)程操作人員； 校驗(yàn)人員； 試驗(yàn)人員； 檢驗(yàn)人員； 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)人員； 保管人員； 內(nèi)審人員。 具體見(jiàn)《工廠設(shè)施及設(shè)備策劃管理程序》 Q/TWCX008A0。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 公司應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過(guò)程需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)。 當(dāng)存在外包過(guò)程時(shí)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括對(duì)外包供方的選擇。 更改控制 公司應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改（如供方的變更），進(jìn)行控制和反應(yīng)。 a、 顧客提出的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b、 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求（如：產(chǎn)品壽命、成本、基本安全功能、保密等）； c、 相關(guān)的法律法規(guī)要求（如：產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求、認(rèn)證要求等）； d、 公司確定的任何附加要求（如：向顧客主動(dòng)作出的承諾、免費(fèi)維修、技術(shù)咨詢、培訓(xùn)服務(wù)等）。 產(chǎn)品要求的評(píng)審具體按《產(chǎn)品要求評(píng)審管理程序》。 當(dāng)合同簽訂后，因某些特殊原因雙方需更改合同或訂單時(shí)，須按原合同評(píng)審的流程重新評(píng)審，通知相關(guān)部門執(zhí)行；若影響到顧客要求應(yīng)得到顧客同意。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)管理本過(guò)程。 如果檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)果的接收準(zhǔn)則不是零缺陷，應(yīng)得到顧客的書面批準(zhǔn)。 對(duì)特定產(chǎn)品，技術(shù)部應(yīng)編制產(chǎn)品品質(zhì)計(jì)劃。 確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品品質(zhì) 公司必須關(guān)注產(chǎn)品安全和員工的潛在危險(xiǎn)最小化的方法，特別是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程和制造過(guò)程活動(dòng)中。 員工激勵(lì)的方法一般應(yīng)是可以測(cè)量的，如： 晉升與降級(jí)； 調(diào)離崗位； 物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)或懲罰； 末位淘汰； 精神獎(jiǎng)勵(lì)。 適用的工具和技術(shù)應(yīng)由公司技術(shù)部確定。 評(píng)審輸入 a. 公司的品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)的執(zhí)行情況； b. 內(nèi)部和外部品質(zhì)審核的結(jié)果； c. 顧客意見(jiàn)和滿意度； d. 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； e. 年度培訓(xùn)計(jì)劃和執(zhí)行的情況； f. 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果； g. 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； h. 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； i. 年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的執(zhí)行情況； j. 安全與環(huán)境； k. 改進(jìn)建議。 控制計(jì)劃的制定； 工廠、設(shè)施、設(shè)備的策劃； 合格供方的評(píng)價(jià)與選擇。 總經(jīng)理應(yīng)對(duì)最終產(chǎn)品品質(zhì)和公司質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 13 頁(yè) 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 策劃 品質(zhì)目標(biāo) 在品質(zhì)方針的框架內(nèi)，制定公司品質(zhì)目標(biāo)（見(jiàn) ），品質(zhì)目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需要的內(nèi)容，品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，各部門分別制定部門品質(zhì)目標(biāo)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 記錄保存 記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求，當(dāng)顧客有特殊規(guī)定時(shí)，應(yīng)遵照顧客的要求。實(shí)施應(yīng)包括對(duì)所有適當(dāng)文件的更新。 f. 確保圖樣和技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致，現(xiàn)行有效。 a. 文件和資料的制訂、審核與批準(zhǔn)按《文件管理程序》規(guī)定執(zhí)行。 公司存在的外包過(guò)程有：、委外試驗(yàn)、測(cè)量裝置的校準(zhǔn)和檢定、產(chǎn)品運(yùn)輸。 任命 先生為本公司安全與環(huán)境負(fù)責(zé)人，協(xié)助總經(jīng)理保護(hù)全體員工的人身安全和公司范圍的環(huán)境 任命 先生為技術(shù)保密 /專利保護(hù)員，負(fù)責(zé)公司和顧客的技術(shù)資料 /專利的安全保密工作 總經(jīng)理： 日 期： 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 8 頁(yè) 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 3 公司簡(jiǎn)介 荊州同盈合金材料有限公司原名荊州洪祥引擎制造有限公司，是一家專業(yè)生產(chǎn)摩托車汽缸頭的臺(tái)商合 資企業(yè)。 品質(zhì)方針的持續(xù)適宜性 公司在每次管理評(píng)審會(huì)議上對(duì)品質(zhì)方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 5 頁(yè) 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實(shí)施 手冊(cè)的評(píng)審周期為一年，公司根據(jù)評(píng)審結(jié)果決定是否更新。 本質(zhì)量手冊(cè)也可作為對(duì)外提供品質(zhì)保證和第三方審 核時(shí)使用。 汽車產(chǎn)品的設(shè)計(jì)生產(chǎn)和服務(wù)適用于 ISO/TS16949： 20xx； 非汽車產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)適用于 ISO9001： 20xx； 編寫及批準(zhǔn) 本手冊(cè)由管理者代表組織編制，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。 本手冊(cè)未經(jīng)總經(jīng)理的書面同意，任何單位、個(gè)人不得私自全部或部分復(fù)制。 其他說(shuō)明及定義 ISO/TS16949： 20xx 內(nèi)的條款用斜楷體表示， ISO9001； 20xx 條款用正宋體表示。投產(chǎn) 7 年來(lái)，相繼開(kāi)發(fā)了 JH70 型、 JH90 型、 WIN100 型、 CG125型、 CG125 環(huán)保型、 CG125 雙排型、 CG150 型、 GS125 型、 GS150 型、豪邁 GY6 型、GY6 環(huán)保型等系列車型的摩托車汽缸頭。 公司存在的關(guān)鍵過(guò)程有：熔煉、加工中心。 b. 應(yīng)確保文件和資料最新版本，在對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的有效版本，必須做到： (1) 管理部須及時(shí)登錄文件的修訂情況，保證文件和資料總目錄中反映的是最新版本； (2) 管理部在發(fā)行或修訂文件時(shí)， 須做好發(fā)放記錄并在文件上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； (3) 管理部在發(fā)行新版文件時(shí)，應(yīng)把舊版文件收回，并做好回收記錄； (4) 除保存一份加蓋“作廢文件”章的原稿外，其他收回的作廢文件應(yīng)及時(shí)銷毀。 i. 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其發(fā)放。記錄的控制由管理部負(fù)責(zé)管理，相關(guān)部門具體實(shí)施。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理和其他部門領(lǐng)導(dǎo) 在滿足相關(guān)的法律和法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，必須以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并安排責(zé)任部門轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足。 提倡品質(zhì)目標(biāo)解決顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到。 應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的各節(jié)點(diǎn)、所有的作業(yè)班組設(shè)置專門的品質(zhì)控制人員，他們有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正品質(zhì)問(wèn)題。 公司制定并實(shí)施《內(nèi)外部溝通與反饋管理程序》。 相關(guān)文件 內(nèi)外部溝通與反饋控制程序 Q/TWCX003AO 管理評(píng)審控制程序 Q/TWCX004AO 業(yè)務(wù)計(jì)劃管理程序