【正文】 與產(chǎn)品有關的要求的評審 — 補充 以上注中的對正式評審要求的放棄，應要求。 產(chǎn)品要求的評審具體按《產(chǎn)品要求評審管理程序》。 當合同簽訂后，因某些特殊原因雙方需更改合同或訂單時，須按原合同評審的流程重新評審，通知相關部門執(zhí)行；若影響到顧客要求應得到顧客同意。 對于顧客指定的特殊特性，公司應特別關注，應在以下相關文件中采用并標識： a、 設計 FMEA 和過程 FMEA； b、 控制規(guī)范及有關現(xiàn)場使用的作業(yè)指導書； c、 檢驗規(guī)范及有關現(xiàn)場使用的作業(yè)指導書； 質(zhì) 量 手 冊 第 23 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實施 d、 工藝流程圖等。 注 3： 相關的法律法規(guī)要求包括所有適用的 政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的購置、貯存、搬運、回收、消除或處理。 a、 顧客提出的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b、 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求（如：產(chǎn)品壽命、成本、基本安全功能、保密等）； c、 相關的法律法規(guī)要求（如：產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求、認證要求等）； d、 公司確定的任何附加要求（如：向顧客主動作出的承諾、免費維修、技術咨詢、培訓服務等）。 與顧客有關的過程 業(yè)務部負責管理本過程。 任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)更改要求通知顧客，并征得顧客同意。 影響外形、裝配和功能 (包括性能，和 /或耐久度 )的，具有專利的設計應由顧客評審，以適當?shù)卦u價所有影響。 更改控制 公司應對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改（如供方的變更），進行控制和反應。 如果檢驗與試驗結果的接收準則不是零缺陷，應得到顧客的書面批準。 接收準則 公司應制定接收準則，顧客要求時，應由顧客批準。先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃包含著錯誤預防和持續(xù)改進的概念，與找出錯誤不同，而且是基 于多方論證的方法，具體按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》。 當存在外包過程時，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應包括對外包供方的選擇。 對特定產(chǎn)品，技術部應編制產(chǎn)品品質(zhì)計劃。 為使生產(chǎn)符合合同規(guī)定要求，必須事先進行產(chǎn)品實現(xiàn)策劃活動。 相關文件 1) 《人力資源管理程序》 Q/TWCX006A0 2) 《工廠設施及設備策劃管理程序》 Q/TWCX008A0。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 公司應保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需要進行適當?shù)木S護。 確保人員安全以達到產(chǎn)品品質(zhì) 公司必須關注產(chǎn)品安全和員工的潛在危險最小化的方法，特別是在設計和開發(fā)過程和制造過程活動中。 應急計劃 公司制定《產(chǎn)品檢驗與試驗控制程序》、《應急計劃管理 程序 》，其中規(guī)定對生產(chǎn)和服務提供過程（ ）進行監(jiān)視時，應制定應急計劃，以便在緊急情況下 (如供應中斷、勞動力短缺，關鍵設備故障和使用中退貨等 )滿足顧客的要求。工廠的布局應盡可能的減少材料的轉(zhuǎn)移、搬運，便于對場地空間的增值使用，并促進材料的同步流動。 具體見《工廠設施及設備策劃管理程序》 Q/TWCX008A0。 員工激勵的方法一般應是可以測量的，如： 晉升與降級； 調(diào)離崗位； 物質(zhì)獎勵或懲罰； 末位淘汰； 精神獎勵。動態(tài)的績效考核和充分的授權管理應能提高各個層次的品質(zhì)意識。 公司應對不符合品質(zhì)要求給顧客帶來的后果告知對品質(zhì)有影響的人員。對從事特殊工作的人員的資格，應進行考核，考核應滿足對顧客要求的特殊關注，對滿足顧客特殊要求（如使用數(shù)學數(shù)據(jù)）方面應給予特別的關注，需要進行資格考核的特殊 工作的人員一般包括： 特殊過程操作人員； 質(zhì) 量 手 冊 第 18 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實施 關鍵過程操作人員； 校驗人員； 試驗人員； 檢驗人員； 設計和開發(fā)人員； 保管人員； 內(nèi)審人員。 適用的工具和技術應由公司技術部確定。 培訓、意識和能力 a. 管理部負責識別從事影響品質(zhì)的活動的人員的能力需求； b. 公司通過培訓、招聘、外聘等措施，來滿足從事影響品質(zhì)的活動所需要的人力資源，應評價這些措施的有效性； c. 公司應制訂年度培訓計劃，總經(jīng)理對培訓計劃進行批準，并由管理部組織實施培訓； d. 培訓后要對員工進行考核，以確保每個員工均能意識到所從事活動的相關性和重要 性，以及如何為實現(xiàn)品質(zhì)目標作出貢獻； e. 教育、培訓、技能、經(jīng)驗和資格認定的適當記錄由管理部負責保存，具體按《記錄控制程序》執(zhí)行。制定《人力資源管理程序》以指導人力資源工作的開展，制定《 工廠設施及設備策劃管理程 序 》、《監(jiān)視和測量儀器控制程序》，以確認和管理公司的設施。 質(zhì) 量 手 冊 第 16 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實施 評審輸出 公司各級管理者在管理評審中應提出以下方面有關的決定和措施： a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進，包括對品質(zhì)方針、品質(zhì)目標、組織機構、過程控制等評價； b. 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合性的評價包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關的要求； c. 資源需求等。 評審輸入 a. 公司的品質(zhì)方針和品質(zhì)目標的執(zhí)行情況； b. 內(nèi)部和外部品質(zhì)審核的結果； c. 顧客意見和滿意度； d. 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； e. 年度培訓計劃和執(zhí)行的情況； f. 糾正和預防措施的實施效果； g. 以往管理評審的跟蹤措施； h. 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； i. 年度經(jīng)營計劃的執(zhí)行情況； j. 安全與環(huán)境； k. 改進建議。 管理評審應包括對品質(zhì)目標進行監(jiān)視及對不良品質(zhì)成本定期報告和評價。 質(zhì) 量 手 冊 第 15 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實施 管理評審 總則 為確保在內(nèi)外環(huán)境和質(zhì)量管理體系變化后體系能及時改進和完善，保證品質(zhì)方針和目標及整個質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性，由 總經(jīng)理 或授權的副總經(jīng)理主持管理評審，每年一次，時間間隔不大于 12 個月，特殊情況可以增加次數(shù)，參加管理評審的人員為：總經(jīng)理、管理者代表、顧客代表、副總經(jīng)理、各部門負責人等，具 體按《管理評審控制程序》。 內(nèi)部溝通包括由上自下、由下自上和并行溝通三種方式。 控制計劃的制定； 工廠、設施、設備的策劃； 合格供方的評價與選擇。 管理者代表 管理者代表的主要職責是： a. 按照 ISO/TS16949： 20xx 標準的規(guī)定與需求，建立、并通過組織實施內(nèi)部品質(zhì)審核等活動實施和保持質(zhì)量管理體系的運行； b. 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況及改進的需求； c. 負責企業(yè)內(nèi)部品質(zhì)活動的組織與協(xié)調(diào)工作及對企業(yè)外部品質(zhì)活動的聯(lián)絡溝通，協(xié)調(diào)工作； d. 增強員工的滿足顧客要求的品質(zhì)意識。 高管層的職責和權限 4) 見《崗位說明書 》 Q/TWWI005AO 各部門職責和權限 質(zhì) 量 手 冊 第 14 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實施 公司各職能部門在質(zhì)量管理體系中的職責、權限見第 11 章《質(zhì)量管理體系職能分配表》和《 崗位說明書 》。 品質(zhì)職責 公司員工應立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負有糾正措施職責和權限的管理者。 總經(jīng)理應對最終產(chǎn)品品質(zhì)和公司質(zhì)量管理體系負責。 職責、權限和溝通 職責和權限 總經(jīng)理應確保公司內(nèi)的職責和權限得到規(guī)定和溝通。 質(zhì)量管理體系的策劃 應認真進行質(zhì)量管理體 系策劃，總經(jīng)理應確保： 對整個質(zhì)量管理體系的設計和策劃，以滿足品質(zhì)目標的要求； 在策劃過程中應充分考慮到整個質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進要求； 在質(zhì)量管理體系更改時進行策劃，并在受控狀態(tài)下實施，為了在更改期間也能保持質(zhì)量管理體系的完整性，應嚴格按照程序文件的要求進行各種變更作業(yè)。 品質(zhì)目標 — 補充 最高管理者應確定品質(zhì)目標及測量，并應包含在公司的經(jīng)營計劃中，以便開展品質(zhì)方針。 質(zhì) 量 手 冊 第 13 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實施 策劃 品質(zhì)目標 在品質(zhì)方針的框架內(nèi)，制定公司品質(zhì)目標（見 ），品質(zhì)目標包括滿足產(chǎn)品要求所需要的內(nèi)容，品質(zhì)目標應是可測量的，各部門分別制定部門品質(zhì)目標，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。 品質(zhì)方針應： a）與公司的宗旨相適應； b）包括對滿足顧客和法律要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c）提供制定和評審品質(zhì)目標的框架； d）在公司內(nèi)得到溝通和理解； e） 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 具體見《顧客滿意度測量管理程序》。 過程效率 最高管理者應評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率，產(chǎn)出 /投入比、生產(chǎn)計劃完成率等指標。 記錄保存 記錄控制應滿足法規(guī)和顧客的要求，當顧客有特殊規(guī)定時，應遵照顧客的要求。對歸檔的記錄用編碼和編號來標識，對超過保存期的記錄進行銷毀并保存銷毀記錄； 記錄可以呈任何媒體形式，如以硬拷貝或電子媒體保存； 記錄應能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程的完整品質(zhì)證據(jù)，并能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度；記錄的保存期限應滿足顧客和法律法規(guī)的要求，與產(chǎn)品的壽命周期相適應。要求： 所有的記錄應字跡清楚端正、可辨，按要求逐項填寫，記錄力求準確、完整，并予以妥善保存，對記錄各部門應根據(jù)文件的規(guī)定進行標識、收集、編目、查閱、歸檔、保管和處理； 采購部 對于來自供方的記錄進行歸檔、保存和處理； 記錄的貯存和保管，應當便于存取。 記錄 的控制 編制及實施《記錄控制程序》，以保證所有產(chǎn)品的記錄均能在保存期內(nèi)查閱。實施應包括對所有適當文件的更新。評審時間不能超過兩個工作周。 j. 防止作廢文件的非預期使用，若因需要而保留作廢文件時，應對這些文件進行適當?shù)臉俗R（如“作廢文件、僅供參考”）。 h. 確保文件保持清晰、易于識別。 f. 確保圖樣和技術文件協(xié)調(diào)一致，現(xiàn)行有效。 d. 作為記錄的文件也由管理部進行控制。 c. 文件和資料變更。 文件的發(fā)行需先由管理部進行登記編目，建立文件和資料總目錄，并按規(guī)定進行發(fā)行，作相應記錄。 a. 文件和資料的制訂、審核與批準按《文件管理程序》規(guī)定執(zhí)行。 質(zhì)量手冊 關于公司質(zhì)量手冊見 章節(jié)。 總要求 — 補充 公司對外包過程的控制，不能免除公司對符合所有顧客要求的職責。 公司存在的特殊過程有：熱處理。 公司存在的外包過程有：、委外試驗、測量裝置的校準和檢定、產(chǎn)品運輸。 地 址：荊州市同盈合金材料有限公司 電 話： 07168263206 傳 真： 07168525826 郵 編： 434000 網(wǎng) 址： EMAIL： 法人代表：陳涵霖 質(zhì) 量 手 冊 第 9 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實施 4 質(zhì)量管理體系 總要求 公司按 ISO9001:20xx 和 ISO/TS16949:20xx 要求建立、實施和保持文件化質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進。為國內(nèi)外客戶提供了質(zhì)量優(yōu)良的產(chǎn)品，贏得了用戶的一致好評。 公司自 1997 年 成立以來，以日本、臺灣的先進設備和技術為基礎，以科學的 ISO— 9000 的質(zhì)量管理體系為保障，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、優(yōu)良的服務為宗旨，不斷的創(chuàng)新、力求發(fā)展。 任命 先生為本公司安全與環(huán)境負責人，協(xié)助總經(jīng)理保護全體員工的人身安全和公司范圍的環(huán)境 任命 先生為技術保密 /專利保護員，負責公司和顧客的技術資料 /專利的安全保密工作 總經(jīng)理： 日 期： 質(zhì) 量 手 冊 第 8 頁 荊州同盈合金材料有限公司 20xx年 5月 1日發(fā)布實施 3 公司簡介 荊州同盈合金材料有限公司原名荊州洪祥引擎制造有限公司，是一家專業(yè)生產(chǎn)摩托車汽缸頭的臺商合 資企業(yè)。 受控項 /安全項：符合安全標準和其他規(guī)章的特性