【正文】 質(zhì)量手冊 A 慈溪市龍山汽配有限公司 章 節(jié) 號 標題 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 34 控制計劃 公司在： 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、 部件和／或材料層次上開發(fā)控制計劃，包括流程性制造的散裝材料的過程 考慮了設計 FMEA 和制造過程 FMEA 的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 公司策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。 進貨產(chǎn)品的質(zhì)量 公司使用下列一種或多種 方法建立確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量的過程： 公司收到統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以評價； 接受檢驗／或試驗，例如基于性能的抽樣； 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進行評估或?qū)徍耍? 由指定的試驗室評價零件， 顧客同意的其他方法。 采購產(chǎn)品的驗證 公司確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 采購信息 采購信息必須表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括： a) 產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 除非顧客規(guī)定其它方式，公司的供方必須通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的 ISO9001:20xx 認證 質(zhì)量手冊 A 慈溪市龍山汽配有限公司 章 節(jié) 號 標題 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 33 經(jīng)顧客批準的供方 若合同（如顧客的工程圖樣、規(guī)范）中有規(guī)定，公司將從批準的供方采購產(chǎn)品、材料或服務。 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 公司進行供方質(zhì)量管理體系開發(fā)時，首先要求供方符合 ISO9001： 20xx，并以供方符合 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范為質(zhì)量體系開發(fā)目標。 注 2 當與供方存在合并、兼并或從屬關(guān)系，組織應該驗證供方的質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄 ,必須予保持。依據(jù)采購的產(chǎn)品對隨 后的產(chǎn)品實現(xiàn) ,或最終產(chǎn)品的影響決定對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度。 更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄，必須予保持。在適當時，對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前履行相應批準程序。 產(chǎn)品批準過程 公司將建立符合顧客認 可的產(chǎn)品和制造過程的批準程序；并且對供方采用同樣的產(chǎn)品和制造過程的批準程序。對所有的性能試驗活動進行監(jiān)控，保證其及時完成并符合要求。 注 上訴要求 設計和開發(fā)確認－補充 公司保證設計和開發(fā)確認與顧客的要求相一致，包括時間要求。并且保留驗證結(jié)果及任何必要質(zhì)量手冊 A 慈溪市龍山汽配有限公司 章 節(jié) 號 標題 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 32 措施的 記錄。并且保留驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄。 注 適用時，這些測量包括質(zhì)量風險、成本、準備時間、關(guān)鍵路徑和其它事項。 注 這些評審通常與設計階段相協(xié)調(diào)，還應該包括制造過程設計和開發(fā)。 評審的參加者包括與所評審的設計，和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。過程設計輸出必須包括： 規(guī)范和圖紙， 制造過程流程圖／場地平面布置圖 制造過程ＦＭＥＡ s， 控制計劃， 作業(yè)指導書 (見 )， 過程批準接收 準則， 有關(guān)質(zhì)量、可行性、可維護性和可測量性的數(shù)據(jù)， 適當時，防錯活動的結(jié)果，和 產(chǎn)品／制造過程的快速探測和反饋方法。 質(zhì)量手冊 A 慈溪市龍山汽配有限公司 章 節(jié) 號 標題 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 31 設計和開發(fā) 輸出應： a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 特殊特性包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。 注 制造過程設計包括防錯方法 的使用，按問題的大小，和所遭遇的風險的適度的適當進行。 注 特殊特性包括在此要求中。 公司需對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。 設計和開發(fā)輸入 公司確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持相關(guān)記錄。 多方論證方法 公司將使用多方論證方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括： 特殊特性的開發(fā) /最終確定和檢測， ＦＭＥＡ s的開發(fā)和評審，包括減少潛在風險的措施，詳見： (PFMEA)控制程序 控制計劃的開發(fā)和評審。 公司對參與設計和開發(fā)不同小組之 間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確質(zhì)量手冊 A 慈溪市龍山汽配有限公司 章 節(jié) 號 標題 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 30 職責分工。 設計和開發(fā)策劃 本公司對過程的設計和開發(fā)進行策劃和控制。 d) 具有用顧客規(guī)定的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計算機輔助設計數(shù)據(jù)，電子數(shù)據(jù)交換，等）。 制造可行性 公司在進行預期產(chǎn)品的合同評審時，必須研究，確認并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風險分析。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，公司需確保相關(guān)文 件得到修改并確保相關(guān)人員知道相應變更要求。 公司必須保持評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄。 顧客指定的特 殊特性 我公司按照顧客要求進行特殊特性的選擇、文件化和控制。 注 2： 此要求包括回用、環(huán)境影響和組織以產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的知識而確定的特性 (見 )。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 本公司確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求； d) 公司確定的任何附加要求。 注 1： 任何影響到顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的更改需要通知顧客并得到其同意。 對于有專利權(quán)的設計、關(guān)于產(chǎn)品的形式、裝配、功能、（包括性能、和／或可靠性）方面的更改，我公司與顧客共同進行評審，以保證所有的影響都能得到正確的評審。 更改控制 本公司對能 影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制并做出相應的反應，任何更改，包括供方提出的更改所產(chǎn)生的影響必須被評估、驗證和確認，以確保其符合顧客要求。 接收準則 在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程中，本公司規(guī)定相應的接收準則（計數(shù)型接收抽樣的接收準則必須是零缺陷），在需要時，經(jīng)顧客批準后實施。先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃是以多方論證為基礎，體現(xiàn) 了缺陷預防和持續(xù)改進的概念，而并非錯誤檢驗。 注 2：組織也可將 。 策劃的輸出形式應保證適合于本公司的運作方式。并保證產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見 ）。 確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程滿足顧客要求并得到持續(xù)改進提高。 現(xiàn)場清潔 必須保持現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進行適當?shù)木S護。 工作環(huán)境 本公司確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 注： 這些要求應該關(guān)注于精益制造原則，并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。從盡 量減少材料的移動、搬運和便于材料的同步流動，優(yōu)化對場地空間的增值使用出發(fā)設計和完善工廠布局。適用時，基礎設施包括： a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設施； b) 過程設備（硬件和軟件）； c) 支持性服務（如運輸或通訊）。 至少每年一次對員工滿意程度和員工對他們工作以及他們對達到質(zhì)量目標的貢獻之間的關(guān)系和重要性的理解程度進行抽樣調(diào)查。 員工激勵 應建立一個促進員工實現(xiàn)質(zhì)量目標、進行持續(xù)改 進、并且創(chuàng)造鼓勵革新的環(huán)境。 在職培訓 應對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的新的或調(diào)整的工作的人員提供在職培訓，包括合同工和代理工作人員。對從事特殊指定工作的人員資格，必須按照滿足顧客要求的特殊關(guān)注進行考核。 公司確保在適當場所采取的適用工具和技術(shù)并明確其控制方法。 能力、意識和培訓 公司注重全體員工能力、意識的提高并為之提供有效的培訓 a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。 工作與責任 ISO/TS16949 要素 總經(jīng)理 技術(shù)質(zhì)量副總 生產(chǎn)經(jīng)營副總 市場部 管理者代表 技術(shù)部 質(zhì)保部 生產(chǎn)部 辦公室 財務部 資源 提供 ★ ▲ ▲ ▲ △ △ 能力、意識和培訓 △ △ △ ★ △ △ △ ▲ △ 產(chǎn)品設計技能 ★ △ ▲ 培訓 △ △ △ ★ △ △ △ ▲ △ 在職培訓 △ △ △ ★ △ △ △ ▲ △ 員工激勵 ★ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ 基礎設施 ★ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ 工廠、設施和設備策劃 ★ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ 應急計劃 ▲ ★ ▲ ▲ △ △ △ △ △ 工作環(huán)境 ★ ▲ △ ▲ △ △ △ ▲ ▲ 人員安全 ★ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 現(xiàn)場清潔 ★ △ △ △ △ △ ▲ △ △ 資源提供 應確定并提供以下方面所需的資源； a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 相關(guān)文件 LP0501 管理評審程序 質(zhì)量手冊 A 慈溪市龍山汽配有限公司 章 節(jié) 號 標題 6 資源管理 23 目的和目標 確保提供實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性、滿足顧客要求、增強顧客滿意的相關(guān)資源。 本公司規(guī)定跟蹤、更新、修訂和評審業(yè)務計劃的方法，以確保計劃在整個公司中得到適當?shù)膶嵤┖蜏贤ā? 業(yè)務計劃基于競爭產(chǎn)品的分析和汽車行業(yè)內(nèi)外以及本公司產(chǎn)品的基準確定。 管理評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c) 資源要求。 管理評審輸入 質(zhì)量手冊 A 慈溪市龍山汽配有限公司 章 節(jié) 號 標題 5 管理職責 22 管理評審的輸入應包括以下方面的信 息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進和建議。對評審記錄應予以保存 。 管理評審 總經(jīng)理每年對公司質(zhì)量體系至少組織進行一次評審，以確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。 顧客代表 本公司委派適當?shù)娜藛T （們）代表顧客的需要闡述質(zhì)量要求，如選擇特殊特性、設立質(zhì)量目標和相關(guān)的培訓、糾正和預防措施、過程設計和開發(fā)。 管理者代表 本公司的管理者代表由總經(jīng)理在管理層中選擇并委任。 對不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程，負責質(zhì)量的人員如檢驗員、操作者和現(xiàn)場管理人員等均有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題 , 不符合要求的產(chǎn)品或過程必須迅速通知給負 有糾正措施職責和權(quán)限的管理者。 技術(shù)部： a) 負責實施公司新產(chǎn)品開發(fā)試制工作； b) 負責產(chǎn)品 /項目技術(shù)調(diào)研、編制技術(shù)可行性分析報告，制定新產(chǎn)品開發(fā)計劃； c) 負責產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)文件的編制 /更改，保證產(chǎn)品標準在各類文件中的正確體現(xiàn)； d) 負責產(chǎn)品生 產(chǎn)過程的策劃，設計、編制 /更改控制過程所需的工藝、工裝等技術(shù)文件； e) 負責產(chǎn)品 /項目設計評審、標準化審核，對設計圖紙及技術(shù)文件的正確性、經(jīng)濟性和完整性負責； f) 負責在產(chǎn)品設計、過程策劃中使用質(zhì)量技術(shù)，追求產(chǎn)品質(zhì)量“零缺陷” ； g) 負責統(tǒng)計技術(shù)的應用和推廣工作。 生產(chǎn)部 a) 執(zhí)行公司質(zhì)量體系文件和產(chǎn)品技術(shù)文件規(guī)定，嚴肅工