【正文】 8． 5 改進(jìn) 8． 5． 1 持續(xù)改進(jìn) 8． 5． 1． 1 由管理者代表應(yīng)確定一個。 8． 4． 1 數(shù)據(jù)的分析和使用時，質(zhì)量趨勢，運(yùn)行業(yè)績應(yīng)與目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并采取 措 施 以支持： — 確 定 迅 速解決顧客相關(guān)問題的的優(yōu)先順序 — 確 定 與 顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評審、決策和長期策劃 — 及 時 報 告在使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng) 8． 4． 2 各相關(guān)部門應(yīng)及時提供以下數(shù)據(jù)和信息： ― 顧 客 滿意度（產(chǎn)品質(zhì)量、交付質(zhì)量和維修服務(wù)）； ― 同 行 業(yè)業(yè)績對比（產(chǎn)值 /利潤和勞動效率）； ― 生 產(chǎn) 服務(wù)質(zhì)量趨勢（過程生產(chǎn)服務(wù)、合格率；交付生產(chǎn)服務(wù)、合格率）； ― 過 程 能力趨勢（設(shè)備能力、質(zhì)量能力和生產(chǎn)能力）； ― 其 它 有關(guān)數(shù)據(jù)（員工素質(zhì)、公司發(fā)展規(guī)則等）。 8． 3． 6． 3 當(dāng)授權(quán)期滿時，技術(shù)部還應(yīng)確保符合原有的或替代的規(guī)范要求， 8． 3． 6． 4 經(jīng)授權(quán)的材料裝運(yùn)時，應(yīng)在每一集裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識； 8． 3． 6． 5 同樣對于采購的產(chǎn)品，在提交顧客前，技術(shù)部應(yīng)與供方提出的要求達(dá)成一致。 8． 3． 6 顧 客 授權(quán) 8． 3． 6． 1 只要產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同，技術(shù)部就應(yīng)在加工之 前 得 到顧客的承認(rèn)或偏差許可。 8． 3． 4 對已交付的產(chǎn)品和服 務(wù)發(fā)現(xiàn)不合格情況時，技術(shù)部、生產(chǎn)部和品質(zhì)部應(yīng)采取補(bǔ)救措施 ， 相關(guān)部門要分析不合格原因，責(zé)任部門要采取糾正措施。 8． 3． 3． 2 對返工 /返修的產(chǎn)品和服務(wù)要進(jìn)行重新檢驗(yàn)。 8． 3． 3 所有被判定為不合格的材料和產(chǎn)品必須標(biāo)識、隔離和報告。 8． 3 不 合格控制 8． 3． 1 技術(shù)部 、銷售部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部執(zhí)行《不合格控制程序》進(jìn)行對不 合格產(chǎn)品 或 服 務(wù)的評審并提出處置意見。應(yīng)包括： 8． 2． 5． 1 當(dāng)選擇產(chǎn)品參數(shù)監(jiān)控、規(guī)定內(nèi)部和外部的要求符合性，應(yīng)明確產(chǎn)品特性的類型 — 測 量 的類型 , — 合 適 的測量方法 — 需 要 的能力和技能 8． 2． 5． 2 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)： — 所 有 材 料進(jìn)入公司都必須經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格才允許入庫或使用； 8． 2． 5． 3 過程檢驗(yàn)和試驗(yàn) — 未 經(jīng) 檢 驗(yàn)和試驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得投入生產(chǎn)； — 所 有 過 程的生產(chǎn)服務(wù)都要實(shí)行自檢、互檢、專檢或抽檢； — 對 過 程 中檢驗(yàn)出的不合格品必須標(biāo)識和隔離； 8． 2． 4． 3 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) — 當(dāng)所有規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目都已完成，且符合規(guī)定要求時，才能進(jìn)行最終檢驗(yàn)和 試 驗(yàn)； — 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須依據(jù)規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行，且所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果都符合合同、行 業(yè) 和國家標(biāo)準(zhǔn)要求； 8． 2． 5． 5 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 品質(zhì)部按控制計(jì)劃中規(guī)定的頻次、間隔，根據(jù)適用的顧客工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對所有 產(chǎn) 品進(jìn)行 全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證，其結(jié)果可供顧客評審。 8． 2． 5 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控： 由品質(zhì)部對材料、外購件、外協(xié)件及進(jìn)貨過程進(jìn)行測量和監(jiān)控。 8． 2． 4． 6 對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序用相關(guān)質(zhì)量記錄進(jìn)行記錄； 8． 2． 4． 7 對設(shè)備和過程能力進(jìn)行控制； 8． 2． 4． 8 對不合格產(chǎn)品和過程采用排列圖 、因果圖進(jìn)行分析控制。文件應(yīng)包括制造過程能力、可靠性、可維修性和可用性的目標(biāo)，以及接收準(zhǔn)則。 8． 2． 4 制造過程的監(jiān)視和測量 8． 2． 4． 1 品質(zhì)部、技術(shù)部應(yīng)對所有新的制造過程（包括組裝和連續(xù)生產(chǎn)）進(jìn)行過程 研 究 ，以驗(yàn)證其過程能力；并為過程控制提供附加的的輸入。 — 應(yīng) 證 實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 8． 2． 3 測量和監(jiān)控過程 8． 2． 3． 1 測 量 和 監(jiān)控的過程按《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)視控制程序》執(zhí)行。 8． 2． 4 產(chǎn)品審核 品質(zhì)部應(yīng)以確定的頻次在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī) 定 的要求，如性能、包裝、標(biāo)簽等。 8． 2． 2． 6 不符合項(xiàng)應(yīng)采取糾正措施并對糾正及有效性結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，形成報告。 8． 2． 2． 3 內(nèi)審計(jì)劃 — 內(nèi) 審 應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程，活動和班次， — 應(yīng) 根 據(jù)年度審核計(jì)劃安排體系審核。由總經(jīng)理授權(quán)并與受審 部 門 無直接責(zé)任者實(shí)施。 管理 者代表可決定增加審核的頻次。 8． 2． 2 內(nèi)部審核 管理者代表按《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》每年一次組織對公司質(zhì)量體系進(jìn)行內(nèi)部審核。 內(nèi)部： 企 業(yè) 發(fā)展／質(zhì)量管理體系 干 群 關(guān)系／內(nèi)部溝通 工 資 福利／激勵措施 8． 2． 1． 2 監(jiān)控制造過程業(yè)績，以證明滿足顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。 8． 2 測 量和監(jiān)控 浙 江 輝煌汽車電器有限公司 質(zhì) 量 手 冊 編號： HH/M. 08 共 8 頁 測量分析和改進(jìn) 第 C 版 第 0 次 修 改 8． 2． 1 顧客滿意度測量和分 析 銷售部負(fù)責(zé)按《顧客滿意程度測量控制程序》定期對顧客滿意度進(jìn)行評價 \分析 ,并將調(diào)查結(jié) 果 報告總經(jīng)理，并提交管理評審。 8． 1． 2 統(tǒng) 計(jì) 工具的確定 在 產(chǎn) 品質(zhì)量先期策劃（ APQP）中應(yīng)確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并應(yīng)包括在控 制 計(jì) 劃中。 8． 1 測 量、分析和改進(jìn)策劃 公司確定測量相關(guān)部門和測量人員的職責(zé)和權(quán)限、測量活動和方法，建立并實(shí)施《顧客 滿 意程度測量控制程序》、《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》、《不合格品控制程序》、《統(tǒng)計(jì) 技術(shù)和數(shù)據(jù)分析控制程序》、《糾正和預(yù)防措施控制程序》、《持續(xù)改進(jìn)控制程序》 、《過程和產(chǎn) 品 的監(jiān)視與測量控制程序》。 7． 7 相 關(guān)文件 — 《 與 顧客有關(guān)過程控制程序》； — 《 采 購控制程序》； — 《 供 方管理程序》； — 《 生 產(chǎn)和服務(wù)控制程序》； — 《 產(chǎn) 品標(biāo)識和可追溯性程序》； — 《 顧 客財產(chǎn)控制程序》； — 《 搬 運(yùn)、貯存、包裝、保護(hù)和交付控制程序》； — 《 監(jiān) 視和測量裝置控制程序》； 目 的 和范圍 — 目 的： 為 確 保生產(chǎn)服務(wù)質(zhì)量體系管理質(zhì)量和過程的符合性，以實(shí)現(xiàn)其不斷的改進(jìn)。 7． 6． 4． 2 外 部 實(shí) 驗(yàn)室 公司用來檢驗(yàn)、試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個明確的實(shí) 驗(yàn) 范 圍包括執(zhí)行需要的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的能力。 7． 6． 2． 3 沒有顧客要求時，參考 ISO100121 和 ISO100122 7． 6． 3 校 準(zhǔn) 記錄 對所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工自備的及顧客所有的量具）的校準(zhǔn)活動記錄應(yīng) 包 括： — 設(shè) 備 標(biāo)識，包括設(shè)備校準(zhǔn)，測量標(biāo)準(zhǔn) — 由 工 程更改所發(fā)生的修訂 — 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù) — 偏 離 規(guī)范狀態(tài)影響的評價 — 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明 — 在 可 疑材料或產(chǎn)品發(fā)運(yùn)的情況下，給顧客的通知。 7． 6． 1． 8 公司所需校驗(yàn)的設(shè)備儀器采取外委和自校相結(jié)合進(jìn)行校驗(yàn)。 7． 6． 1． 6 長期不用或備用的檢驗(yàn)測量設(shè)備由品質(zhì)部負(fù)責(zé)保存在適宜的場所。 7． 6． 1． 4 檢驗(yàn)和測量設(shè)備易地使用，搬運(yùn)后都要進(jìn)行重新校準(zhǔn)。 7． 6． 1． 2 品質(zhì)部負(fù)責(zé)建立和保存校準(zhǔn)、維修記錄，并在送檢前檢查和記錄送檢前測 量 設(shè) 備的狀態(tài)。 7． 6 監(jiān) 視和測量裝置的控制 7． 6． 1 品質(zhì)部組織按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》確定公司所需精度和使用范圍的檢驗(yàn) 和 測 量設(shè)備，并編制使用、保存、發(fā)放、維護(hù)的規(guī)定以確保生產(chǎn)和服務(wù)符合規(guī)定要求。 7． 5． 13． 5 交付 — 確保 100％按時交付。 7． 5． 13． 4 防護(hù) — 當(dāng)物料受到公司控制時，采取有效防護(hù)和隔離工作。 7． 5． 13． 3 包裝 — 由技術(shù)部針對產(chǎn)品和顧客要求制定包裝規(guī)范或指導(dǎo)書，車間按照規(guī)定實(shí)施。 — 使 用 庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如 “先進(jìn)先出 ”（ FIFO）。 7． 5． 13． 2 貯存與庫存 — 貯存工作由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)進(jìn)行，嚴(yán)格按照《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序》實(shí)施。 7． 5． 12． 4 當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞和不適用情況時，責(zé)任部門應(yīng)及時報告總經(jīng)理， 由 采 購部負(fù)責(zé)向顧客反饋，予以妥善處理。 7． 5． 12． 2 顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和可重復(fù)使用的包裝。 7． 5． 12 顧客財產(chǎn)控制 顧 客 財產(chǎn)的控制按《顧客財產(chǎn)控制程序》執(zhí)行。 7． 5． 11． 3 狀態(tài)標(biāo)識及記錄內(nèi)容： — 合 格 品標(biāo)識； — 不 合 格品標(biāo)識，并記錄返工、返修、偏離許可或降級； — 待 檢 品標(biāo)識； — 在檢品 標(biāo)識?？勺匪輼?biāo)識應(yīng)確保唯一性，標(biāo)識的形式 采 用印章記號、標(biāo)牌、（物料卡）檢驗(yàn)記錄。 7． 5． 11 標(biāo)識和可追溯性 生 產(chǎn) 件標(biāo)識和可追溯性控制應(yīng) 按《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》進(jìn)行管理。 7． 5． 10． 6 每年由技術(shù)部組織相關(guān)部門對所有特殊過程進(jìn)行評價和確認(rèn)。 7． 5． 9 與顧客服務(wù)的協(xié)議 當(dāng) 與 顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時，公司應(yīng)驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性： — 組 織 的任何一個服務(wù)中心 — 專 用 工具或測量設(shè)備 — 服 務(wù) 人員的培訓(xùn)。 7． 5． 8 服 務(wù) 信息的反饋 銷售部應(yīng)建立并保持有關(guān)服務(wù)問題信息與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通的過程。 7． 5． 6． 2 生產(chǎn)部應(yīng)建立和實(shí)施工裝管理的系統(tǒng)，包括： — 維 護(hù) 和 修理設(shè)施與人員 — 貯 存 和 修復(fù) — 工裝準(zhǔn)備 — 易 損 工 具的更換計(jì)劃 — 工 裝 設(shè) 計(jì)修改的文件，包括工程更改等級 — 工 裝 的 修改和文件的修訂 — 明 確 諸 如生產(chǎn)、修理或處理狀態(tài)的工裝標(biāo)識 7． 5． 6． 3 如果任何一項(xiàng)工作（含運(yùn)載服務(wù)零件工裝的制作）被外包，組織應(yīng)實(shí)施監(jiān) 控 這 些活動的系統(tǒng)。 7． 5． 5． 2 生產(chǎn)部還應(yīng)利用預(yù)見性維護(hù)方法，不斷提高生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。 7． 5． 4． 3 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證推薦使用末次件比較的方法。 7． 5． 4 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 7． 5． 4． 1 作業(yè)的初次運(yùn)行、材料的更換、作業(yè)更改、生產(chǎn)部均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。 7． 5． 3 作 業(yè) 指導(dǎo)書 7． 5． 3． 1 生 產(chǎn) 部 應(yīng)為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書，這些作 業(yè) 指 導(dǎo)書應(yīng)在工作崗位易于得到。 7． 5． 2 控制計(jì)劃 : 7． 5． 2． 1 針對 所提供的產(chǎn)品，包括散裝材料和零件在系統(tǒng)、子系統(tǒng) 、部件和 /或材料各層 次 上由項(xiàng)目小組制定控制計(jì)劃， 7． 5． 2． 2 在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有控制計(jì)劃，應(yīng)充分考慮設(shè)計(jì) FMEA 和過程 FMEA 輸出 7． 5． 2． 3 控制計(jì)劃應(yīng)： — 列 出 制 造過程控制用的控制方法 — 包 括 用 于監(jiān)控顧客和組織共同確定的特殊特性的控制方法 — 包 括 顧 客要求的信息（若存在） — 當(dāng) 過 程變得不穩(wěn)定（ Cpk）或沒有統(tǒng)計(jì)能力時，采取反應(yīng)計(jì)劃的應(yīng)急措施； — 當(dāng)產(chǎn)品、制造過程、測量方法、采購、供方或 FMEA 發(fā)生任何變化時，應(yīng)對控制計(jì)劃 進(jìn) 行評審和修改。 7． 5 生 產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作控制 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作控制 按《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》規(guī)定：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制有關(guān)生產(chǎn)、服務(wù)過程控制的文件。 — 進(jìn) 貨 檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn)（如根據(jù)性能的抽樣） — 結(jié)合可接受的質(zhì)量性能記錄時， 對 供 方現(xiàn)場進(jìn) 行第二方或第三方評定或?qū)徍耍? — 由 認(rèn) 可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行零件評價 — 顧 客 同意的其他方法 7． 4． 3． 3 供方監(jiān)視 應(yīng) 通 過下面所列的方面對供方業(yè)績進(jìn)行監(jiān)控 — 供 貨 產(chǎn)品質(zhì)量業(yè)績 — 顧 客 中斷包括現(xiàn)場退貨。 7． 4． 3． 2 進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量 品 質(zhì) 部、采購部應(yīng)用以下一種或多種方法，確保采購產(chǎn)品質(zhì)量的過程。 7． 4． 2． 3 采購文件中的信息指： — 外 協(xié) 件的類別、形式、等級及其標(biāo)示方法； — 圖 樣 、技術(shù)要求、過程要求及驗(yàn)收方式和方法； — 設(shè) 備 能力要求； — 人 員 的資格證明、程序要求； — 質(zhì) 量 管理體系要求。 7． 4． 2 采購信息 7． 4． 2． 1 采購文件應(yīng)包括表述擬采購物料的信息，適當(dāng)時包括批準(zhǔn)或資格鑒定的要求。 7．