【正文】 （如根據(jù)性能的抽樣） — 結合可接受的質量性能記錄時， 對 供 方現(xiàn)場進 行第二方或第三方評定或審核； — 由 認 可的實驗室進行零件評價 — 顧 客 同意的其他方法 7． 4． 3． 3 供方監(jiān)視 應 通 過下面所列的方面對供方業(yè)績進行監(jiān)控 — 供 貨 產(chǎn)品質量業(yè)績 — 顧 客 中斷包括現(xiàn)場退貨。 7． 5． 2 控制計劃 : 7． 5． 2． 1 針對 所提供的產(chǎn)品，包括散裝材料和零件在系統(tǒng)、子系統(tǒng) 、部件和 /或材料各層 次 上由項目小組制定控制計劃， 7． 5． 2． 2 在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有控制計劃，應充分考慮設計 FMEA 和過程 FMEA 輸出 7． 5． 2． 3 控制計劃應： — 列 出 制 造過程控制用的控制方法 — 包 括 用 于監(jiān)控顧客和組織共同確定的特殊特性的控制方法 — 包 括 顧 客要求的信息（若存在） — 當 過 程變得不穩(wěn)定（ Cpk）或沒有統(tǒng)計能力時，采取反應計劃的應急措施； — 當產(chǎn)品、制造過程、測量方法、采購、供方或 FMEA 發(fā)生任何變化時，應對控制計劃 進 行評審和修改。 7． 5． 4 作業(yè)準備的驗證 7． 5． 4． 1 作業(yè)的初次運行、材料的更換、作業(yè)更改、生產(chǎn)部均應進行作業(yè)準備驗證。 7． 5． 5． 2 生產(chǎn)部還應利用預見性維護方法，不斷提高生產(chǎn)設備的有效性和效率。 7． 5． 8 服 務 信息的反饋 銷售部應建立并保持有關服務問題信息與制造、工程和設計部門溝通的過程。 7． 5． 10． 6 每年由技術部組織相關部門對所有特殊過程進行評價和確認?？勺匪輼俗R應確保唯一性，標識的形式 采 用印章記號、標牌、（物料卡）檢驗記錄。 7． 5． 12 顧客財產(chǎn)控制 顧 客 財產(chǎn)的控制按《顧客財產(chǎn)控制程序》執(zhí)行。 7． 5． 12． 4 當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞和不適用情況時，責任部門應及時報告總經(jīng)理， 由 采 購部負責向顧客反饋，予以妥善處理。 — 使 用 庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉期，確保貨物周轉，如 “先進先出 ”（ FIFO）。 7． 5． 13． 4 防護 — 當物料受到公司控制時，采取有效防護和隔離工作。 7． 6 監(jiān) 視和測量裝置的控制 7． 6． 1 品質部組織按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》確定公司所需精度和使用范圍的檢驗 和 測 量設備，并編制使用、保存、發(fā)放、維護的規(guī)定以確保生產(chǎn)和服務符合規(guī)定要求。 7． 6． 1． 4 檢驗和測量設備易地使用，搬運后都要進行重新校準。 7． 6． 1． 8 公司所需校驗的設備儀器采取外委和自校相結合進行校驗。 7． 6． 4． 2 外 部 實 驗室 公司用來檢驗、試驗和標準服務的外部 /商業(yè) /獨立的實驗室設施應有一個明確的實 驗 范 圍包括執(zhí)行需要的檢驗、試驗和校準的能力。 8． 1 測 量、分析和改進策劃 公司確定測量相關部門和測量人員的職責和權限、測量活動和方法，建立并實施《顧客 滿 意程度測量控制程序》、《內部質量審核程序》、《不合格品控制程序》、《統(tǒng)計 技術和數(shù)據(jù)分析控制程序》、《糾正和預防措施控制程序》、《持續(xù)改進控制程序》 、《過程和產(chǎn) 品 的監(jiān)視與測量控制程序》。 8． 2 測 量和監(jiān)控 浙 江 輝煌汽車電器有限公司 質 量 手 冊 編號： HH/M. 08 共 8 頁 測量分析和改進 第 C 版 第 0 次 修 改 8． 2． 1 顧客滿意度測量和分 析 銷售部負責按《顧客滿意程度測量控制程序》定期對顧客滿意度進行評價 \分析 ,并將調查結 果 報告總經(jīng)理，并提交管理評審。 8． 2． 2 內部審核 管理者代表按《內部質量審核控制程序》每年一次組織對公司質量體系進行內部審核。由總經(jīng)理授權并與受審 部 門 無直接責任者實施。 8． 2． 2． 6 不符合項應采取糾正措施并對糾正及有效性結果進行跟蹤驗證，形成報告。 8． 2． 3 測量和監(jiān)控過程 8． 2． 3． 1 測 量 和 監(jiān)控的過程按《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)視控制程序》執(zhí)行。 8． 2． 4 制造過程的監(jiān)視和測量 8． 2． 4． 1 品質部、技術部應對所有新的制造過程（包括組裝和連續(xù)生產(chǎn)）進行過程 研 究 ，以驗證其過程能力；并為過程控制提供附加的的輸入。 8． 2． 4． 6 對生產(chǎn)過程中的關鍵工序用相關質量記錄進行記錄； 8． 2． 4． 7 對設備和過程能力進行控制； 8． 2． 4． 8 對不合格產(chǎn)品和過程采用排列圖 、因果圖進行分析控制。應包括： 8． 2． 5． 1 當選擇產(chǎn)品參數(shù)監(jiān)控、規(guī)定內部和外部的要求符合性，應明確產(chǎn)品特性的類型 — 測 量 的類型 , — 合 適 的測量方法 — 需 要 的能力和技能 8． 2． 5． 2 進貨檢驗和試驗： — 所 有 材 料進入公司都必須經(jīng)檢驗和試驗合格才允許入庫或使用； 8． 2． 5． 3 過程檢驗和試驗 — 未 經(jīng) 檢 驗和試驗不合格的產(chǎn)品不得投入生產(chǎn)； — 所 有 過 程的生產(chǎn)服務都要實行自檢、互檢、專檢或抽檢； — 對 過 程 中檢驗出的不合格品必須標識和隔離； 8． 2． 4． 3 最終檢驗和試驗 — 當所有規(guī)定的檢驗和試驗項目都已完成，且符合規(guī)定要求時，才能進行最終檢驗和 試 驗； — 最終檢驗和試驗必須依據(jù)規(guī)定的項目進行，且所有檢驗和試驗結果都符合合同、行 業(yè) 和國家標準要求； 8． 2． 5． 5 全尺寸檢驗和功能試驗 品質部按控制計劃中規(guī)定的頻次、間隔，根據(jù)適用的顧客工程材料及性能標準，對所有 產(chǎn) 品進行 全尺寸檢驗和功能驗證，其結果可供顧客評審。 8． 3． 3 所有被判定為不合格的材料和產(chǎn)品必須標識、隔離和報告。 8． 3． 4 對已交付的產(chǎn)品和服 務發(fā)現(xiàn)不合格情況時，技術部、生產(chǎn)部和品質部應采取補救措施 ， 相關部門要分析不合格原因，責任部門要采取糾正措施。 8． 3． 6． 3 當授權期滿時，技術部還應確保符合原有的或替代的規(guī)范要求， 8． 3． 6． 4 經(jīng)授權的材料裝運時，應在每一集裝箱上作適當?shù)臉俗R； 8． 3． 6． 5 同樣對于采購的產(chǎn)品，在提交顧客前，技術部應與供方提出的要求達成一致。 8． 5 改進 8． 5． 1 持續(xù)改進 8． 5． 1． 1 由管理者代表應確定一個。 8． 4． 1 數(shù)據(jù)的分析和使用時，質量趨勢，運行業(yè)績應與目標的進展進行比較，并采取 措 施 以支持： — 確 定 迅 速解決顧客相關問題的的優(yōu)先順序 — 確 定 與 顧客相關的關鍵趨勢和相互關系以支持現(xiàn)狀評審、決策和長期策劃 — 及 時 報 告在使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng) 8． 4． 2 各相關部門應及時提供以下數(shù)據(jù)和信息： ― 顧 客 滿意度（產(chǎn)品質量、交付質量和維修服務）； ― 同 行 業(yè)業(yè)績對比（產(chǎn)值 /利潤和勞動效率）； ― 生 產(chǎn) 服務質量趨勢（過程生產(chǎn)服務、合格率；交付生產(chǎn)服務、合格率）； ― 過 程 能力趨勢（設備能力、質量能力和生產(chǎn)能力）； ― 其 它 有關數(shù)據(jù)（員工素質、公司發(fā)展規(guī)則等）。 8． 3． 6 顧 客 授權 8． 3． 6． 1 只要產(chǎn)品或制造過程與當前批準的產(chǎn)品或過程不同，技術部就應在加工之 前 得 到顧客的承認或偏差許可。 8． 3． 3． 2 對返工 /返修的產(chǎn)品和服務要進行重新檢驗。 8． 3 不 合格控制 8． 3． 1 技術部 、銷售部、生產(chǎn)部、品質部執(zhí)行《不合格控制程序》進行對不 合格產(chǎn)品 或 服 務的評審并提出處置意見。 8． 2． 5 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控： 由品質部對材料、外購件、外協(xié)件及進貨過程進行測量和監(jiān)控。文件應包括制造過程能力、可靠性、可維修性和可用性的目標，以及接收準則。 — 應 證 實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。 8． 2． 4 產(chǎn)品審核 品質部應以確定的頻次在生產(chǎn)和交付的適當階段對其產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī) 定 的要求，如性能、包裝、標簽等。 8． 2． 2． 3 內審計劃 — 內 審 應覆蓋所有與質量管理有關的過程，活動和班次， — 應 根 據(jù)年度審核計劃安排體系審核。 管理 者代表可決定增加審核的頻次。 內部： 企 業(yè) 發(fā)展／質量管理體系 干 群 關系／內部溝通 工 資 福利／激勵措施 8． 2． 1． 2 監(jiān)控制造過程業(yè)績，以證明滿足顧客對產(chǎn)品質量和過程效率的要求。 8． 1． 2 統(tǒng) 計 工具的確定 在 產(chǎn) 品質量先期策劃（ APQP）中應確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并應包括在控 制 計 劃中。 7． 7 相 關文件 — 《 與 顧客有關過程控制程序》； — 《 采 購控制程序》； — 《 供 方管理程序》； — 《 生 產(chǎn)和服務控制程序》； — 《 產(chǎn) 品標識和可追溯性程序》； — 《 顧 客財產(chǎn)控制程序》； — 《 搬 運、貯存、包裝、保護和交付控制程序》； — 《 監(jiān) 視和測量裝置控制程序》； 目 的 和范圍 — 目 的： 為 確 保生產(chǎn)服務質量體系管理質量和過程的符合性，以實現(xiàn)其不斷的改進。 7． 6． 2． 3 沒有顧客要求時，參考 ISO100121 和 ISO100122 7． 6． 3 校 準 記錄 對所有量具、測量和試驗設備（包括員工自備的及顧客所有的量具）的校準活動記錄應 包 括： — 設 備 標識，包括設備校準，測量標準 — 由 工 程更改所發(fā)生的修訂 — 在校準 /驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù) — 偏 離 規(guī)范狀態(tài)影響的評價 — 在校準 /驗證后，有關符合規(guī)范的說明 — 在 可 疑材料或產(chǎn)品發(fā)運的情況下，給顧客的通知。 7． 6． 1． 6 長期不用或備用的檢驗測量設備由品質部負責保存在適宜的場所。 7． 6． 1． 2 品質部負責建立和保存校準、維修記錄，并在送檢前檢查和記錄送檢前測 量 設 備的狀態(tài)。 7． 5． 13． 5 交付 — 確保 100％按時交付。 7． 5． 13． 3 包裝 — 由技術部針對產(chǎn)品和顧客要求制定包裝規(guī)范或指導書，車間按照規(guī)定實施。 7． 5． 13． 2 貯存與庫存 — 貯存工作由生產(chǎn)部負責進行，嚴格按照《搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序》實施。 7． 5． 12． 2 顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權和可重復使用的包裝。 7． 5． 11． 3 狀態(tài)標識及記錄內容： — 合 格 品標識； — 不 合 格品標識，并記錄返工、返修、偏離許可或降級； — 待 檢 品標識； — 在檢品 標識。 7． 5． 11 標識和可追溯性 生 產(chǎn) 件標識和可追溯性控制應 按《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》進行管理。 7． 5． 9 與顧客服務的協(xié)議 當 與 顧客達成服務協(xié)議時，公司應驗證以下項目的有效性： — 組 織 的任何一個服務中心 — 專 用 工具或測量設備 — 服 務 人員的培訓。 7． 5． 6． 2 生產(chǎn)部應建立和實施工裝管理的系統(tǒng)，包括： — 維 護 和 修理設施與人員 — 貯 存 和 修復 — 工裝準備 — 易 損 工 具的更換計劃 — 工 裝 設 計修改的文件，包括工程更改等級 — 工 裝 的 修改和文件的修訂 — 明 確 諸 如生產(chǎn)、修理或處理狀態(tài)的工裝標識 7． 5． 6． 3 如果任何一項工作（含運載服務零件工裝的制作）被外包，組織應實施監(jiān) 控 這 些活動的系統(tǒng)。 7． 5． 4． 3 作業(yè)準備驗證推薦使用末次件比較的方法。 7． 5． 3 作 業(yè) 指導書 7． 5． 3． 1 生 產(chǎn) 部 應為所有負責過程操作的人員提供形成文件的作業(yè)指導書，這些作 業(yè) 指 導書應在工作崗位易于得到。 7． 5 生 產(chǎn)和服務的運作控制 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務的運作控制 按《生產(chǎn)和服務控制程序》規(guī)定：生產(chǎn)部負責編制有關生產(chǎn)、服務過程控制的文件。 7． 4． 3． 2 進貨產(chǎn)品質量 品 質 部、采購部應用以下一種或多種方法，確保采購產(chǎn)品質量的過程。 7． 4． 2 采購信息 7． 4． 2． 1 采購文件應包括表述擬采購物料的信息，適當時包括批準或資格鑒定的要求。 7． 4． 1． 8 用 于 產(chǎn) 品生產(chǎn)所采購的所有產(chǎn)品和材料應滿足適用的法規(guī)要求。 7． 4． 1． 4 采購物料的分類： — 將 外 協(xié)件和采購物料視其對最終產(chǎn)品影響的程度分為 A、 B、 C 三類； — 對提供 A、 B 類物料的公司必須按《供方管理程序》規(guī)定對其進行評價； —